Держлікслужба України не втручається в господарську діяльність аптек: Михайло Пасічник

Як інформує Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба України), 10–11 листопада Михайло Пасічник, голова відомства, перебував з робочим візитом у Одесі та Миколаєві, де провів низку зустрічей з фармацевтичною громадою та керівниками територіальних відділів Держлікслужби Одещини, Миколаївщини, Херсонщини та Кіровоградщини.

У ході відкритого діалогу обговорювалися нагальні проблеми функціонування регіо­нального фармринку. Специфіка роздрібного сегменту ринку Південного регіону полягає у високій концентрації фізичних осіб — підприємців (ФОП) у структурі суб’єктів господарювання. Так, наприклад, у Миколаївській обл. частка ФОП серед ліцензіатів становить 81,3%, в той же час їм належить 41,1% місць провадження діяльності (аптек та аптечних пунктів).

З огляду на це, М. Пасічник розповів про перспективи діяльності суб’єктів господарювання — ФОП та наголосив, що, з точки зору Держлікслужби, усі без винятку суб’єкти мають однакові права при отриманні ліцензій та обов’язки щодо дотримання Ліцензійних умов. Вибір організаційно-правової форми господарювання — юридична особа чи ФОП — це прерогатива власника бізнесу. У господарську діяльність Держлікслужба України не втручається, її робота — це захист прав пацієнта на отримання якісних та безпечних ліків, тому для неї як регулятора і контролера важливо розуміти шлях потрапляння препарату від виробника до споживача, тобто мати можливість виявити джерело появи на ринку неякісної продукції та відстежити ланцюг поставки.

У численних заявах Громадської організації «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація «ФармРада» наголошувалося на тому, що останнім часом посилились нападки з боку великих компаній та влади на ФОП, в результаті чого малий бізнес у фармацевтичній сфері може бути зруйнований.

Як повідомляє Держлікслужба України, у ході зустрічі миколаївські фармацевти не згадали жодного випадку утиску ФОП у своїх правах чи дискримінації з боку посадових осіб Держлікслужби України за останні 4 міс. Під час дискусії представники ФОП області висловлювали підтримку відомству у діяльності з удосконалення нормативно-правового поля галузі та її роздрібного сегменту.

За словами голови Держлікслужби України, спільні дії у боротьбі з неякісною та фальсифікованою продукцією є особливо актуальними з огляду на тимчасове обмеження контрольних функцій Держлікслужби та недавній факт викриття у Харкові неліцензійного виробництва лікарських засобів, підозрілих щодо фальсифікації. М. Пасічник закликав представників роздрібної мережі прискіпливо здійснювати вхідний контроль Уповноваженими особами, перевіряти за ліцензійним реєстром нових постачальників та з особливою обережністю ставитися до цінових пропозицій на ліки, які значно нижчі за середньоринкові. У разі виникнення сумнівів слід негайно звернутися до Держлікслужби України чи її територіальних органів.

Інтерес викликала тема виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки. Суб’єкти господарювання позитивно сприйняли ініціативу М. Пасічника щодо проведення на базі однієї з аптек регіональної, а, можливо, все­української наради-семінару, присвяченої питанням функціонування екстемпорального виготовлення лікарських засобів.

Голова Держлікслужби України також підкреслив, що поділяє ідею професійного фармацевтичного самоврядування. Зокрема, він зазначив, що ліцензування фармацевтичного бізнесу як в Україні, так і в країнах ЄС є прерогативою державних органів влади. У той же час у рамках децентралізації функції з ліцензування, можливо, варто було б передавати на місця — територіальним підрозділам. А орган професійного самоврядування, наприклад, Фармацевтична палата за прикладом Польщі, міг би займатися питаннями підвищення кваліфікації, допуску до роботи за фахом тощо.

Завершуючи робочу нараду, М. Пасічник закликав представників професійних громадських організацій Південного регіону активно долучатися до створення та обговорення проектів нормативно-правових актів, брати участь у засіданнях робочих груп та запросив на зустріч до Держлікслужби України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!