Документ набув чинності 18.11.2014 р. у зв’язку з опублікуванням
в газеті «Урядовий кур’єр» від 18.11.2014 р. № 214
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 12 листопада 2014 р. № 601
Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну
Кабінет Міністрів України постановляє:
Внести до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902 (Офіційний вісник України, 2005 р., № 37, ст. 2297; 2010 р., № 17, ст. 787; 2012 р., № 65, ст. 2654), зміни, що додаються.
Прем’єр-міністр України |
А. Яценюк |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 12 листопада 2014 р. № 601
ЗМІНИ,
що вносяться до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну
1. У пункті 6:
абзац перший після слів «ввозять активні фармацевтичні інгредієнти (субстанції)» доповнити словами «та продукцію «in bulk» для власного виробництва»;
абзац другий після слів «інгредієнтів (субстанцій)» доповнити словами «та продукції «in bulk».
2. Пункт 7 доповнити абзацом такого змісту:
«У разі ввезення активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції «in bulk» з метою реалізації в повному обсязі виробнику лікарських засобів, який використовує їх для власного виробництва та має власну лабораторію, атестовану в установленому МОЗ порядку, чи працює з такими лабораторіями за договором, вантаж може бути розміщено у спеціально відведеній зоні (приміщенні) на складі виробника з можливістю відбору зразків для їх лабораторного аналізу виробником.».
3. Абзац дев’ятий пункту 10 викласти в такій редакції:
«отримання офіційної інформації про якість лікарських засобів від компетентних регуляторних органів інших держав.».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим