3 декабря на сайте БФ «Пациенты Украины» опубликована информация о принятии решения о прекращении действия регистрационного свидетельства препарата АЛЬФАПЕГ. Согласно опубликованной информации, данный приказ подписал «на прощание» в настоящее время уже бывший исполняющий обязанностей министра здравоохранения Василий Лазоришенец. Примечательно, что по состоянию на 15.00. 3 декабря 2014 г. этот документ не обнародован на сайте профильного министерства. В то же время он оказался в руках Дмитрия Шерембея, главы БФ «Пациенты Украины», который передал документ в СМИ. На документе, переданном СМИ, отсутствует номер и дата, но есть подпись предположительно В.В. Лазоришинца.
Согласно тексту документа, обнародованного в СМИ, контроль за его выполнением возложен на заместителя министра по вопросам евроинтеграции Юрия Савка.
Данный шаг предпринят непосредственно перед раскрытием тендерных предложений по закупке препаратов для лечения вирусного гепатита у взрослых (раскрытие тендерных предложения должно состояться 4 декабря 2014 г.).
Редакция «Еженедельника АПТЕКА» освещала события, связанные с оказанием давления на отечественного производителя пегилированного интерферона АЛЬФАПЕГ – компанию «Валартин Фарма». С момента, когда компания заявила о своем решении принять участие в тендерных торгах, на нее стало оказываться давление общественными организациями (БФ «Пациенты Украины») и чиновниками МЗ Украины. Так, бывший министр здравоохранения Олег Мусий подписал незаконный приказ о проведении аудита клинических исследований препарата АЛЬФАПЕГ (неправомерность данного шага подтверждена решением Киевского административного окружного суда), а представители данных объединений постоянно выступали с ничем не подкрепленным и не аргументированными заявлениями в сторону компании и препарата АЛЬФАПЕГ. В настоящее время в ряде судебных инстанций компания отстаивает свою деловую репутацию.
Утром 4 декабря на сайте МЗ Украины обнародован текст приказа МЗ Украины от 01.12.2014 г. № 914 «О временном запрещении применения лекарственного средства», которым путем прекращения действия регистрационного удостоверения без возвращения сбора за государственную регистрацию временно запрещено применение АЛЬФАПЕГ® Пегинтерферон альфа-2b (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг или 150 мкг во флаконах № 1 в комплекте с растворителем (вода для инъекций), заявитель ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА », страна заявителя Украина, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, производитель ООО« Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», страна производителя Украина, Киев. Номер регистрационного удостоверения 886/12-300200000, приказ МЗ Украины от 05.10.2012 г. № 777 о регистрации (перерегистрации) медицинских иммунобиологических препаратов – позиция 1, приложение 1.
Накануне 3 декабря директор ТОВ «Валартин Фарма» от имени компании направил по этому поводу обращение к новому министру здравоохранения Украины Александру Квиташвили.
Позже на сайте Государственной службы Украины о лекарственных средствах размещено распоряжение № 22467-1.3/2.0/17-14 о запрете реализации и применения вышеуказанного лекарственного средства. Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию и применение данных лекарств, установлено безотлагательно:
- проверить наличие вышеупомянутого препарата;
- при выявлении принять меры по возвращению поставщику или меры по утилизации/уничтожению;
- уведомить территориальный орган Гослекслужбы Украины по месту расположения о количестве лекарственного средства, возвращенного поставщику или утилизируемого/уничтоженного.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим