Мост над пропастью: в каких препаратах нуждаются в зоне АТО, и как в их предоставлении могут помочь украинская фармацевтическая наука и промышленность

Военные действия в зоне антитеррористической операции как никогда ранее остро ставят вопрос о лекарственном обеспечении и оказании профессиональной медицинской помощи военнослужащим, получающим ранения. К сожалению, практически на протяжении всей истории государства Украина данной проблеме не уделялось должного внимания, не разрабатывались стандарты и не имплементировались современные методики лечения, не внедрялись в производство препараты, разработанные специально для нужд армии. В СССР этими вопросами занимались межведомственные комиссии союзного значения. Сегодня же наша страна должна в срочном порядке наверстывать упущенное за десятилетия бездействия. Николай Ляпунов, доктор фармацевтических наук, профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории технологии и анализа лекарственных препаратов Государственного научного учреждения «Научно-технологический комплекс «Институт монокристаллов» НАН Украины» (Харьков), разрабатывал препараты для местного лечения ран в рамках межведомственной проблемной комиссии «Раны и раневая инфекция». Некоторые из разработанных под его руководством лекарственных средств производят отечественные предприятия. Редакция «Еженедельника АПТЕКА» попросила рассказать Н. Ляпунова о препаратах, которые могли бы быть полезны сегодня военной медицине, и как в их разработке и внедрении может оказать помощь украинская фармацевтическая наука.

Вопросы, связанные с оказанием помощи в зоне боевых действий, а также с последующим лечением раненых в медицинских учреждениях, должны находиться в фокусе внимания здравоохранения, военной медицины и медицины катастроф. Ранее в СССР велась активная работа в этих направлениях. Ученые разрабатывали стандарты и схемы лечения, а также необходимый для них ассортимент препаратов, применяемых на догоспитальном и госпитальном этапах. При этом к лекарствам предъявляли специальные медико-биологические требования, учитывающие специфику оказания медицинской помощи в полевых условиях, характер и патогенез ран, стадии раневого процесса и др.

В настоящее время разработанные ранее подходы могли бы быть актуальны, однако они не обеспечены ассортиментом необходимых лекарственных средств. Могут быть разработаны новые препараты и подходы для оказания самопомощи и медицинской помощи на догоспитальном этапе, а затем в условиях госпиталя. Однако существуют проблемы, затрудняющие оперативную разработку и последующее внедрение в производство лекарств, необходимых армии и медицине катастроф.

В каких препаратах нуждается украинская армия? Наверное, на этот вопрос лучше ответят врачи. Но можно рассмотреть путь, который проходит военнослужащий с момента получения ранения до полного выздоровления.

На догоспитальном этапе необходимо остановить кровотечение, провести антишоковую терапию, обезболивание и другие мероприятия. В частности, следует обработать рану таким образом, чтобы в случае вынужденной отсрочки первичной хирургической обработки свести к минимуму риск развития гнойно-воспалительного процесса и сепсиса.

«Консервация» ран препаратами антимикробного действия снижает эти риски и дает дополнительное время на доставку пострадавшего в госпиталь. При этом к лекарственным средствам для «консервации» ран предъявляются следующие требования: они должны обладать выраженным бактерицидным действием в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных, спорообразующих и аспорогенных бактерий, а также быть эффективными по отношению к штаммам бактерий, обладающих множественной устойчивостью к антибиотикам. Последнее приобретает особую актуальность в условиях клиник.

Кроме того, необходимо, чтобы препараты для первичной обработки ран обладали местным обезболивающим действием. Еще одной важной характеристикой таких лекарств является гидрофильность. Для эффективного взаимодействия лекарственного средства с раневой поверхностью важно, чтобы препарат был разработан на гидрофильной основе, мог абсорбировать экссудат и обеспечивать пенетрацию лекарственных веществ в ткани раны. Также необходимо учитывать характер полученных травм. Например, при огнестрельном ранении развивается первичный, а затем вторичный некроз прилегающих тканей, развитие которого можно предупредить, применяя препараты с антиоксидантными свойствами.

Другой особенностью ранений, получаемых военнослужащими в условиях ведения современных военных действий, часто является большая поверхность поражения или наличие больших раневых полостей. Как в таком случае наносить, например, препараты в форме мази или раствора? Это может быть достаточно затруднительно или неэффективно.

Поэтому решением указанной проблемы может стать пенный препарат в аэрозольной упаковке, который укомплектован специальной насадкой длиной 10–12 см, что позволяет не только обрабатывать обширные раневые поверхности, но и вводить лекарство в раневые полости и «карманы». При этом раствор при переходе в пену увеличивается в объеме примерно в 8–12 раз, что позволяет обрабатывать большие поверхности и полости небольшим количеством препарата.

В состав препарата входят поверхностно-активные вещества (ПАВ), обеспечивающие смачивание раневой поверхности, растекание по ней лекарственного средства с проникновением в раневые складки и «карманы», а также биоадгезию к раневой поверхности.

Работы над таким препаратом проводились в конце 80-х годов прошлого столетия в рамках проблемной комиссии «Раны и раневая инфекция», он успешно прошел клинические исследования, однако социальный заказ на его производство для армии так и не поступил. Внедрение в производство этого лекарственного средства может повысить эффективность первой помощи раненым в полевых условиях. Для этого необходимо провести дополнительные исследования в соответствии с современными требованиями, выбрать завод-производитель, разработать регистрационное досье в формате CTD, зарегистрировать препарат, получить на него государственный заказ и внедрить в производство.

Отечественная военная медицина нуждается также в широком ассортименте других лекарств, которые могут применяться как на этапе оказания первой помощи, так и на госпитальном этапе. Например, часто при обширных ранах, ожогах и травмах возникает необходимость промыть раневую поверхность раствором антисептика. За рубежом с этой целью широко используют очищающие растворы повидон-йода. Спиртовой раствор йода для этого непригоден, поскольку вызывает ожоги. Нами был разработан препарат, который содержит повидон-йод в комбинации с ПАВ и обладает антисептическим и моющим действием, что позволяет не только подавить гноеродную микрофлору, но и очистить рану от различных загрязнений (например земли, частей одежды и др.).

Отечественная военная медицина нуждается в широком ассортименте препаратов, которые могут применяться как на стадии оказания первой помощи, так и на госпитальном этапе

При лечении гнойных ран в I фазе раневого процесса в условиях клиники, как правило, назначают системную антибиотикотерапию, а также местные антибактериальные средства для лечения раны под повязкой. Необходимо учитывать, что применяющиеся препараты должны быть эффективны в отношении госпитальных штаммов микроорганизмов с полирезистентностью к антибиотикам.

Для местного лечения инфицированных ран, важно применять мази на гидрофильной основе, которые способны абсорбировать значительное количество гнойного экссудата и обладают широким спектром эффективного антибактериального действия. Сегодня на отечественном фармацевтичес­ком рынке имеется несколько мазей для местного лечения ран в І фазе раневого процесса. Некоторые из них содержат антибиотики (например левомицетин, офлоксацин и др.), к которым нечувствительны многие госпитальные штаммы бактерий. В связи с этим эффективность таких мазей на госпитальном этапе оказания помощи раненым может оказаться недостаточной или вовсе отсутствовать.

Некоторые из мазей содержат только антисептики (например повидон-йод, мирамистин) и оказывают на рану однонаправленное действие. Поэтому актуальной остается разработка комбинированных препаратов для местного лечения ран в форме мазей на гидрофильной основе, обладающих широким спектром антимикробного действия, в том числе и в отношении клинических штаммов микроорганизмов, а также эффективным обезболивающим действием.

В настоящее время ГНУ «НТК «Институт монокристаллов» НАН Украи­ны совместно с Харьковским национальным медицинским университетом и ГУ «Институт общей и неотложной хирургии имени В.Т. Зайцева» НАН Украины по собственной инициативе проводят исследования с целью разработки таких препаратов. Получены хорошие результаты, позволяющие в ближайшее время дать практической медицине мазь с широким спектром антибактериального действия для местного лечения гнойных ран, осложненных госпитальной (нозокомиальной) инфекцией. Необходим заинтересованный завод-производитель.

В ассортименте лекарственных средств для местного лечения ран имеется «белое пятно» — отсутствует мазь на гидрофильной основе, содержащая комбинацию антимикробного вещества и протеолитического фермента, которая очень актуальна для лечения гнойно-некротических ран, в частности огнестрельных ран, лучевых язв у онкологичес­ких больных, диабетической стопы и др.

В г. Ладыжин есть предприятие, которое производит протеолитические ферменты; в Харькове существуют научные организации, которые совместными усилиями могли бы разработать такую мазь; в Киеве, Харькове и Артемовске функционируют предприятия, которые могли бы внедрить этот препарат в производство. Государство должно объединить их усилия и обеспечить на него социальный заказ для нужд армии и клинических учреждений.

Для местного лечения ран во II фазе раневого процесса — фазе грануляции — применяют препараты, содержащие антисептики с широким спектром антимикробного действия и стимуляторы репаративных процессов. В этой фазе важно не допустить реинфицирования раны, обеспечить нормальный рост грануляций, а при необходимости — ускорить процессы регенерации.

Из мягких лекарственных средств (МЛС), представленных на фармацевтическом рынке Украины, весьма перспективны препараты на кремовых основах, содержащие декспантенол в комбинации с хлоргексидином или мирамистином.

Наличие эффективных препаратов на рынке, к сожалению, не всегда является залогом успешной терапии. МЛС для лечения ран украинские предприятия выпускают, как правило, в тубах по 15–30 г, которые предназначены для розничной продажи в аптеках. Такая фасовка не подходит для обработки больших раневых поверхностей в клинических условиях. Для нужд армии и клиник целесообразно выпускать мази и кремы в тубах по 100 г, что опять-таки требует государственного заказа.

В ходе III фазы раневого процесса происходит эпителизация раны и реорганизация рубца. В этой фазе необходимо использовать препараты, которые позволяют контролировать процесс заживления. Таких лекарственных средств на украинском фармацевтическом рынке практически нет, поэтому нами были проведены исследования по разработке лекарств в форме кремов для ІІІ фазы раневого процесса, применение которых позволяет избежать образования грубых келоидных рубцов.

Еще одной важной проблемой для военной медицины являются препараты для купирования боли. Сегодня в Украине один из самых низких в Европе уровней применения обезболивающих лекарственных средств, содержащих производные опиоидов, что связано со значительным регуляторным контролем наркотиков. Такой жесткий контроль вводился с целью борьбы с наркоманией, однако привел к снижению доступности для больных сильных анальгетиков — жизненно необходимых препаратов для пациентов с онкологической патологией и тяжело раненных военнослужащих. Очень важно обеспечить доступ этих категорий больных к эффективным обезболивающим препаратам.

Одной из мировых тенденций в сфере создания анальгетиков системного действия является их разработка в форме назальных спреев или ректальных суппозиториев, что позволяет избежать инъекционного применения и обеспечить обезболивание, котролируемое пациентом. Для оказания первой помощи в полевых условиях перспективны обезболивающие средства в форме назального спрея. Препарат, содержащий кетолорак, в форме назального спрея недавно был одобрен регуляторными органами США — всего 2 впрыскиваний в нос достаточно для обеспечения эффективного обезболивания. По результатам проведенных нами научных исследований можно было бы разработать и внедрить лекарственные средства в форме назальных спреев как с кеторолаком, так и с другими анальгетиками.

Разработка и внедрение в производство необходимых для армии и медицины катастроф оригинальных и генерических препаратов в традиционных и новых лекарственных формах — важная проблема, решению которой сейчас, к сожалению, не уделяется должного внимания. Это во многом явилось следствием нарушения взаимодействия между государственными учреждениями в лице Министерства здравоохранения Украины и Министерства обороны Украины, научно-исследовательскими институтами (НИИ), особенно относящимися к категории государственных предприятий, и частными  фармацевтичес­кими заводами.

На заре независимости нашей страны НИИ и фармацевтические предприятия были государственной собственностью. При этом государство финансировало программы по разработке и внедрению в производство лекарственных средств. Затем практически все фармацевтические предприятия были приватизированы, а научные учреждения остались государственными. Сложилась ситуация, когда МЗ Украины стало нецелесообразно финансировать разработку лекарственных средств для частных предприятий.

Прикладные исследования относительно разработки и изучения лекарственных средств, финансируемые государством и выполняемые университетской и академической наукой, не были направлены на конкретный практический результат внедрение препарата в производство и медицинскую практику, поскольку при планировании темы не учитывали роль и интересы производителей. Исследования могли проводиться на высоком уровне, однако их результатом, как правило, становились отчеты, статьи и диссертации, а не новые лекарственные средства.

Государственное финансирование фармацевтической разработки для частных фармацевтичес­ких предприятий в нашей стране невозможно, поскольку не выработаны механизмы взаимодействия между министерствами, научными учреждениями и производителями. В свою очередь, частные предприятия не видят смысла развивать государственные научные организации и ограничиваются отдельными договорами. Если у завода есть финансовые возможности, то его руководители предпочитают развивать собственные исследовательские центры. Однако последние не в состоянии в полной мере заменить НИИ, поскольку не имеют научных школ и не проводят необходимых фундаментальных исследований.

Сегодня фармацевтическая наука оказалась практически невостребованной в Украине. Она стала заложником социального разобщения между государством и частными предприятиями, а ее роль как производительной силы, обеспечивающей соответствующую отрасль промышленности наукоемкой продукцией, свелась к минимуму.

Научных работников в последние годы все больше отстраняют от решения вопросов, касающихся государственных программ в сфере здравоохранения.

Украина, еще несколько десятилетий назад обладавшая самым мощным научным потенциалом в СССР в сфере разработки лекарственных средств, сегодня стала генерической страной. Пока не поздно, необходимо предотвратить угасание фундаментальной и прикладной фармацевтической науки в нашей стране.

В ситуации военных действий и в условиях экономического кризиса стратегически важно обеспечить военную медицину и здравоохранение доступными и необходимыми лекарственными средствами, разработанными отечественными учеными и произведенными украинскими предприятиями.

Сегодня проблема развития украинской фармацевтической науки и налаживания взаимодействия между разными государственными структурами, научными организациями государственного сектора с различной ведомственной подчиненностью и фармацевтической промышленностью — становится вопросом национальной безопасности.

Для эффективного взаимодействия и партнерства в это нелегкое для Украины время ключевым фактором может стать разработка механизмов сотрудничества и поиск путей преодоления разобщенности между различными министерствами и ведомствами с принадлежащими им учреждениями, а также между организациями и фирмами с разными видами собственности.

Необходимо помнить, что возрастание роли науки в обществе всегда свидетельствует об ослаблении в нем энергии невежества, а уважение к науке является неотъемлемой чертой цивилизованного государства — титула, за который сегодня сражается Украина.

Евгения Лукьянчук
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті