Семинар «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования»

17–19 декабря 2014 г. компания «STD» приглашает принять участие в семинаре «Проектирование, монтаж, эксплуатация помещений, оборудования, инженерных систем, обеспечивающих надлежащее функционирование производственных участков. Базовые требования». Модуль 1.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Автор и ведущие: Валерий Никитюк и Татьяна Шакина — кандидаты фармакологических наук, сертифицированные эксперты по вопросам теории и практики GMP/GDP, авторы, разработчики, лекторы и модераторы практических тренингов по GMP/GDP/GxP. Ведущие преподаватели компании ООО «СтТР».

В программе семинара будут рассматриваться следующие вопросы:

1. Введение в программу. Знакомство с аудиторией.

2. Технические системы обеспечения надлежащего функционирования фармацевтического предприятия. Инженерные службы, участие в обеспечении качества лекарственных средств.

3. Проектирование производственных участков и основных зон фармацевтического предприятия — базовые подходы:

3.1. Критерии правильного расположения в соответствии с требованиями GxP. Концептуальные требования и практические решения при проектировании зон разных классов чистоты производственных участков.

3.2. Принципы проектирования складских зон, зон контроля качества и вспомогательных зон.

3.3. Тренинговая часть.

4. Монтаж и введение в эксплуатацию технических систем:

4.1. Конструкционные элементы чистых помещений и требования к ним. Надлежащие помещения и технические системы.

4.2. Подготовительные мероприятия, монтаж и приемочные мероприятия, правила выполнения FAT и SAT при приемке оборудования. Подходы к планированию и проведению квалификационных испытаний — основные требования.

4.3. Тренинговая часть.

5. Обеспечение надлежащей эксплуатации технических систем:

5.1. Введение в эксплуатацию помещений, технических систем и оборудования.

5.2. Мониторинги. Организация процедур очисток, технического обслуживания и ремонта — общие краткие аспекты.

5.3. Тренинговая часть.

6. Заключительная часть. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость: 5200, 00 грн. за одного участника.

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 4.12.14);

5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;

10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре.

Скидки суммируются.

Дополнительная скидка: количество открытых семинаров, в которых ваша компания приняла участие в 2014 г., = дополнительной скидке!

Пожалуйста, заполните регистрационную форму для участия в семинарах и вышлите по e-mail: [email protected] или тел./факсу: +80 (44) 498-05-18.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!