В ближайшее время в Минздраве будет сформирована новая команда — Александр Квиташвили

Александр Квиташвили напомнил присутствующим, что 11 декабря во время заседания Парламента Арсением Яценюком была представлена Программа деятельности Кабинета Министров Украины, которая в том числе предусматривает осуществление реформы системы здравоохранения. Верховная Рада Украины поддержала программу и голосами 269 народных депутатов приняла ее. Так, на протяжении 2015–2017 гг. запланированы следующие шаги:

1. Устранение коррупционных схем при тендерных закупках в системе здравоохранения, передача функции государственных закупок от МЗ Украины в том числе международным организациям:

• закупка вакцин через международные организации системы ООН и другие международные фонды;
• заключение прямых долгосрочных соглашений с производителями лекарств.

2. Трансформация и модернизация сети больниц и создание единой трехуровневой сис­темы (местные больницы — региональные больницы — национальные референтные центры):

• принятие закона об учреждениях здравоохранения и медицинском обслуживании;
• закон о государственно-частном партнерстве.

3. Дерегуляция фармацевтического рынка, существенное сокращение количества лицензий и разрешений:

• признание регистрации лекарственных препаратов, лицензированных в странах ЕС, США, Канаде, Австралии, Японии с последующим получением принципа взаимности;
• внесение изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах».

4. Принятие Закона Украины «О медицинс­ком страховании».

«Мы будем строить наши стратегии, исходя из положений программы. Понятно, что очень многое надо сделать по законодательству, поэтому нам нужна поддержка Верховной Рады Украины, чтобы изменения в системе здравоохранения пошли быстро», — отметил министр.

Касательно внедрения в Украине страховой медицины — это вопрос будущего. По мнению А. Квиташвили, необходимо, чтобы была готова сеть больниц, соответствующая потребностям украинцев. По его словам, существует риск, что при нынешнем состоянии больниц и финансировании койко-мест ни одна страховая компания не возьмется с ними работать. Решение относительно модели страховой медицины еще не принято, но, по мнению министра, делать ее государственной нецелесообразно.

Отвечая на вопрос относительно механизма осуществления государственных закупок лекарственных средств в следующем году и в дальнейшем, министр сообщил, что в ближайшее время начнется активный диалог с международными организациями-донорами для закупки препаратов непосредственно через них. По словам А. Квиташвили, такая практика применяется более чем в 100 странах мира. В этом контексте он также упомянул о создании национального агентства по финансированию здравоохранения (точное название еще будет определяться), которое будет отвечать за закупку медицинских услуг, а также выполнять надзорную функцию за проведением закупок лекарственных средств в Украине.

Речь о создании такого агентства идет также в проекте Стратегии реформирования системы здравоохранения Украины на период 2015–2025 гг. (далее — проект Стратегии), разработанной Стратегической совещательной группой по вопросам реформирования системы здравоохранения Украины. В ее состав вошли 12 украинских и международных экспертов, отобранных по результатам открытого конкурса. Координационный совет, основными задачами которого являются обеспечение деятельности (организации, планирования, координации) экспертных групп и принятие подготовленных ними документов, возглавляет А. Квиташвили.

Создать такое агентство планируется для решения вопроса централизованных закупок препаратов (услуг) и проведения связанных с ними переговоров под руководством МЗ Украины.

Наш корреспондент поинтересовался, не целесообразнее ли децентрализовать государственные закупки лекарственных средств. «Пока сис­тема не построена на честных хороших началах, я думаю, что не стоит. Пока надо просто вот это построить, а потом, естественно, давать все права на места. Это будет, наверное, дешевле. Хотя это спорный вопрос, потому что централизованные закупки в объемах очень большие и дискаунты будут еще лучше», — ответил А. Квиташвили.

Журналисты подняли вопрос относительно комплексной проверки Национального института рака, проведенной в июне этого года. Результатом такой проверки стала рекомендация немедленного увольнения Игоря Щепотина, директора Национального института рака. Олег Мусий, экс-министр здравоохранения, не успел этого сделать, поэтому журналистов интересует вопрос, что планирует делать А. Квиташвили в данной ситуации.

«Честно говоря, я не знаю детали этого дела…Сейчас мы активно работаем над изменениями в Бюджетный кодекс Украины, Государственным бюджетом на 2015 г. Поэтому до Национального института рака мы еще не дошли. Однозначно надо избавляться от коррупционных составляющих», — ответил министр.

Относительно того, повлияет ли реформа системы здравоохранения на оклады медицинских работников и их штат, А. Квиташвили сообщил, что их оклады должны варьировать в зависимости от их квалификации, объема работы и количества пациентов. Для этого необходимо менять существующую систему финансирования здравоохранения.

«Сейчас финансирование идет по койкам, штатное расписание также идет по койкам. Это, мягко говоря, нечестная система. Если есть 2 врача, и у одного за месяц 500 пациентов, а у другого — 5, то они не должны получать одну и ту же зарплату. Надо запускать такую систему, чтобы те, кто работал лучше, получали больше, а кто хуже работал — то, соответственно, меньше. Это честная система», — прокомментировал А. Квиташвили. Сокращать медицинских работников МЗ Украины не будет.

У министра также поинтересовались о возможности проведения в ближайшее время рабочей встречи с отечественными фармпроизводителями. В частности, будут ли созданы для них какие-то преференции. Отвечая на вопрос, министр отметил: «Стране нужны деньги. Стране нужно, чтобы бизнес развивался, нанимал больше людей, появились рабочие места и экономика заработала хорошо, а отчисления в бюджет были большими. Так что ни одна реформа, которая будет проводиться здесь, она не против кого-то. Наоборот, это будет помощь отечественным производителям, которые получат шанс работать в нормальных условиях».

«Мы должны работать с успешными местными фармкомпаниями, чтобы они развивались, стали еще сильнее и могли выйти на европейский рынок», — добавил министр.

Упомянутый проект Стратегии предусматривает реформирование МЗ Украины. В частности, речь идет о создании в том числе независимо функционирующего фармацевтического агентства, которое будет отвечать за регистрацию и лицензирование фармацевтической продукции, а также фармаконадзор. В связи с этим возникает вопрос, не будет ли реорганизована Государственная служба Украины по лекарственным средствам, которая является членом Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S), и, как следствие, не будет ли утрачено такое членство.

А. Квиташвили, комментируя вопрос, отметил, что цель реорганизации — определить функции «чтобы они помогали, а не придумывали разные регуляторные барьеры. Кого-то снять-поставить — не меняет ситуацию. Надо, чтобы структура была другой, система работала слаженно, как одно целое. Поэтому первыми будут законы, новые функции, а уже затем — трансформация всех профильных служб».

Общественность волнует, как на государственном уровне будет проводиться контроль качества препаратов, ввезенных в Украину без прохождения ими государственной регистрации в контексте возможности ввоза незарегистрированных лекарств, лицензированных в странах ЕС, США, Канаде, Австралии, Японии, — странах с жесткими регуляторными органами.

Мы уже обращали внимание на отдельные риски, которые могут возникнуть в случае принятия вышеуказанных изменений.

В частности, такой подход допуска лекарственных средств на рынок Украины противоречит европейским принципам. Так, Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека» запрещает размещать на рынке страны — члена ЕС лекарственное средство, если на него не выдано разрешение на маркетинг (Marketing Authorization — торговая лицензия). Торговая лицензия предоставляется только резиденту ЕС при условии представления в компетентный орган документов, включенных в досье на лекарственное средство, сопровождающее заявление на получение такой лицензии.

Кроме того, отмена регистрации таких лекарств может привести к попаданию на отечес­твенный рынок препаратов, за качество, безопасность и эффективность которых никто не будет нести ответственность. В странах — членах ЕС за обращение лекарственных средств отвечает владелец торговой лицензии. В случае ввоза незарегистрированных лекарственных средств в Украине сложно будет привлечь к юридичес­кой ответственности импортера, который не является производителем, а тем более производителя препаратов, который не является резидентом Украины и не имеет на территории нашей страны уполномоченного лица, ответственного за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства.

Таким образом, допуская на отечественный рынок лекарственных средств без проведения их государственной регистрации, государство может поставить под угрозу здоровье пациента и создать условия, которые противоречат европейским требованиям.

А. Квиташвили обратил внимание на то, что речь не идет о ввозе в Украину незарегистрированных препаратов. Речь идет об упрощенном дос­тупе их на отечественный рынок. Лекарственные средства, лицензированные в странах с жесткими регуляторными органами, смогут пройти упрощенную процедуру регистрации в Украине.

На наш взгляд, обязательным условием для допуска препарата на рынок по упрощенной процедуре, как и по обычной процедуре, является предоставление в регуляторный орган досье на лекарственное средство и наличие экспертного заключения по материалам этого досье. Упрощение процедуры может также заключаться в сокращении сроков экспертизы регистрационных материалов, признании сертификатов без дополнительных проверок и тому подобное.

Что касается структуры МЗ Украины, по словам А. Квиташвили, в первую очередь надо определиться с функциональными обязанностями. «Люди, которые придут работать в министерство, будут выбраны по функциям. Это будут те люди, которые смогут хорошо выполнять свои функции», — рассказал министр. В планах профильного министерства в ближайшем будущем — измениться функционально, а также изменить структуру. «Это будет очень быстро — в понедельник, вторник, это будет в ближайшие недели… И уже под функции будет набираться команда. У тех, кто работает, будут шансы остаться, но функции будут меняться», — добавил А. Квиташвили.

В свое время Олег Мусий, экс-министр здравоохранения, также попытался структурировать МЗ Украины. Тогда речь шла о практически 100% замене всех руководителей департаментов и управлений в министерстве. Однако время показало, что передача кресел от одних управленцев другим не всегда помогает побороть коррупцию и сломать старые схемы, к примеру, осуществления государственных закупок лекарственных средств.

Поэтому новый министр здравоохранения должен постараться, чтобы смена менедж­мента в системе управления здравоохранением сопровождалась внедрением прозрачной регуляторной политики, в том числе ликвидации устоявшихся ранее механизмов. Важно при этом не допустить разрушения системы допуска препаратов на рынок Украины, которая признана международными экспертами одной из лучших в странах СНГ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!