Обіг ліків та підконтрольних речовин: у Парламенті зареєстровано ряд законопроектів щодо внесення змін у цій сфері

У Верховній Раді України зареєстровано ряд законопроектів щодо внесення змін у діюче законодавство України у сфері обігу лікарських засобів та підконтрольних речовин.

Зокрема, Антоном Яценком, народним депутатом, членом депутатської групи «Економічний розвиток», зареєстровано проект Закону Украї­ни «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України (щодо зниження цін на лікарські засоби)» (реєстр. № 1376).

Під реєстр. № 1380 А. Яценком зареєстровано законопроект «Про внесення змін до Кримінального кодексу України (щодо встановлення відповідальності у вигляді довічного позбавлення волі за злочини у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів або прекурсорів)».

Звертаємо увагу на те, що аналогічні законопроекти були зареєстровані народним депутатом під час роботи Верховної Ради України минулого, VII скликання, однак у зв’язку з початком роботи Парламенту VIII скликання А. Яценко зареєстрував законопроекти повторно.

Відтак законопроект № 1376, що аналогічний зареєстрованому 1 жовтня 2014 р. у Парламенті законопроекту під № 5120, передбачає встановити 3% ПДВ за операціями з постачання та ввезення на митну територію всіх лікарських засобів, а також медичних виробів за переліком, затвердженим Урядом. Також законопроект передбачає встановити постачальницько-збутові надбавки на рівні 3% та торговельні надбавки — 5% на всі без винятку ліки та вироби медичного призначення.

Свого часу на дану ініціативу зреагувало Об’єднання організацій роботодавців мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ), яке направило на адресу заступника мініс­тра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Юрія Савка листа. Зокрема, ООРММПУ вважає даний законопроект популістським і таким, що не враховує сьогоднішніх економічних реалій (підвищення цін на газ і електроенергію, збільшення вартості комунальних послуг тощо) та стану фармацевтичного ринку країни.

Запровадження запропонованого законопроектом рівня граничних постачальницько-збутових та граничних торговельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби і вироби медичного призначення призведе до різкого зниження рентабельності та банкрутства більшості аптек, а для населення — до втрати фізичної доступності ліків. Запропоноване зниження ставки ПДВ на препарати й вироби медичного призначення з 7 до 3% ООРММПУ вважає неефективним інструментом здешевлення лікарських засобів.

Законопроект № 1380, що є аналогічним зареєстрованому 8 лютого 2013 р. у Парламенті законопроекту під № 2257, крім іншого, передбачає внесення змін до Кримінального кодексу України і встановлення санкцій у вигляді довічного позбавлення волі з конфіскацією майна за:

• контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів;
• використання коштів, здобутих від незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів, прекурсорів;
• незаконне виробництво, виготовлення, придбання, зберігання, перевезення, пересилання чи збут наркотичних засобів, психотропних речовин або їх аналогів та ряд інших кримінально карних правопорушень.

Анатолій Дирів, народний депутат, член депутатської фракції Політичної партії «Народний фронт» повторно зареєстрував у Верховній Раді України законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо удосконалення правових норм, які регламентують порядок реєстрації та контролю якості лікарських засобів» (реєстр. № 1363). Нагадаємо, що аналогічний законопроект народний депутат реєстрував під час роботи Парламенту VII скликання 4 квітня 2014 р. під реєстр. № 4624-1.

Законопроектом запропоновано встановити, що кожні 5 років, але не пізніше ніж за 3 міс до закінчення зазначеного терміну, заявник має подавати до МОЗ України оновлені дані з фармаконагляду та іншу інформацію щодо ефективності, безпеки та якості зареєстрованого лікарського засобу. У разі невиконання зазначених вимог МОЗ України зможе припинити дію реєстраційного посвідчення на відповідний лікарський засіб.

Положеннями законопроекту також встановлено, що залишки лікарського засобу, введеного в обіг під час дії реєстраційного посвідчення на нього, зможуть застосовуватися в Україні до закінчення терміну їх придатності, зазначеного на упаковці.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!