Зміни до Ліцензійних умов та Порядку перевірки: на громадське обговрення винесено відповідний проект документа

На офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» . Даним проектом документа пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 31 жовтня 2011 р. № 723, та до Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11 липня 2012 р. № 513 (далі — Порядок).

Зокрема, проектом наказу передбачається внести зміни до Ліцензійних умов, відповідно до яких дозволятиметься зберігання у приміщеннях аптечних закладів лікарських засобів та супутніх товарів, що їм не належать, за умови дотримання вимог даних Ліцензійних умов.

Також пропонується вилучити з Ліцензійних умов положення, згідно з яким одним із структурних підрозділів аптеки може бути аптечний кіоск.

Крім того, проектом наказу передбачено внести зміни до кваліфікаційних вимог до персоналу, що займається виробництвом лікарських засобів (в умовах аптеки), оптовою та роздрібною торгівлею ними, а саме: видалити вимогу про надання такими особами диплому лише державного зразка. Тобто вони зможуть надавати дипломи про фармацевтичну освіту європейського чи будь-якого іншого зразка.

Проектом наказу також передбачається викласти в новій редакції додатки 4, 10, 11 до Ліцензійних умов та додатки 3, 4 до Порядку.

Крім того, проектом наказу передбачено скасування наказу МОЗ України від 17.11.2014 р. № 731 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», яким також вносилися зміни до Ліцензійних умов та Порядку, але 12 листопада 2014 р. Міністерство юстиції України повернуло його профільному міністерству без державної реєстрації для доопрацювання.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!