Наказ МОЗ України від 12.12.2014 р. № 954 оприлюднено на офіційному сайті Верховної Ради України. Даним документом буде внесено зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22 листопада 2011 р. № 809 (далі — Порядок). Так, передбачається внести зміни до п. 3.4 Порядку, відповідно до яких після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування препарату в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після цього строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується. А препарати, випущені в обіг під час строку, протягом якого їх було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися, у тому числі використовуватися та реалізовуватися, в Україні до закінчення терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці. Документ набуде чинності після його офіційного опублікування.
Нагадаємо, що вказаний документ розроблено на виконання Закону України від 20 жовтня 2014 р. № 1707-VII «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів» (далі — Закон № 1707). Як ми вже повідомляли, з прийняттям закону № 1707 виникло багато питань у суб’єктів ринку, які займаються державною реєстрацією лікарських засобів, їх оптовою та роздрібною реалізацією, у зв’язку із цим МОЗ України надало роз’яснення щодо застосування його положень.
Також на необхідність прийняття вищезазначених змін звернула увагу Європейська Бізнес Асоціація, яка в листопаді 2014 р. направила листа до Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка з проханням посприяти якнайшвидшому затвердженню всіх необхідних змін до підзаконних нормативно-правових актів.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим