Державний формуляр лікарських засобів: проект сьомого випуску винесено на громадське обговорення

Профільним міністерством на громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ України «Про затвердження сьомого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності».

Проект сьомого випуску Державного формуляра лікарських засобів спрямований на подальший розвиток в Україні формулярної системи лікарських засобів. Стаття 14-1 змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я визначає лікарський формуляр, тобто перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним, як складову системи галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Перегляд та оновлення Державного формуляра здійснюється відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо створення національного формуляра, які реалізовані у наказі МОЗ України від 22.07.2009 р. № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я».

Проект сьомого випуску Державного формуляра містить інформацію щодо фармакотерапевтичної дії, вибору, виписування, особливостей призначення, правил відпуску лікарських засобів тощо.

Розробка сьомого випуску Державного формуляра здійснювалася за 21 основним розділом та 9 додатками. Згідно із загальноприйнятими міжнародними принципами розробки формулярів національного рівня всі ліки вказано за міжнародною непатентованою назвою (МНН). Наведення даних про рівень доказовості ефективності ліків, а також їх перспективне опрацювання є пріоритетним, проте не простим питанням, механізм реалізації якого активно розробляється та буде постійно удосконалюватися при подальшому перегляді Державного формуляра.

У проекті сьомого випуску Державного формуляра оновлено всі розділи, вилучені препарати, що не зареєстровані в Україні станом на 01.09.2014 р., а також вилучено низку лікарських засобів, що не відповідали сучасним підходам та об’єктивним критеріям їх включення до формуляра.

Разом з тим, введення до проекту сьомого випуску Державного формуляра нових препаратів з доведеною ефективністю, безпекою базувалося на даних первинних, вторинних, третинних джерел наукової інформації відповідно до засад доказової медицини.

Фаховий науковий супровід Державного формуляра здійснено консультативно-експертними групами, в складі яких працювали головні позаштатні спеціалісти МОЗ України, співробітники науково-дослідних установ, підпорядкованих НАМН та МОЗ України. Авторський колектив включає фахівців з клінічної фармації, клінічної фармакології, клініцистів, представників професійних медичних асоціацій, науковців, організаторів охорони здоров’я та ін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!