Ответственное хранение лекарственных средств: в Минюсте зарегистрированы изменения в Лицензионные условия

31 января 2015 Министерством юстиции Украины зарегистрирован под № 114/26559 приказ МЗ Украины от 22.12.2014 г. № 990 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Украины». Документ был разработан рабочей группой по оптовой и розничной торговле при Государственной службе Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины). На сегодня текст документа в официальных источниках не обнародован. Он вступит в силу со дня опубликования его в официальном печатном издании.

Приказом МЗ Украины № 990 вносятся изменения в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами (далее — Лицензионные условия). Также вносятся изменения в Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами.

Этот документ предусматривает решение ряда актуальных вопросов, которые существуют на отечественном фармацевтическом рынке. Так, в частности, сделаны более понятными для заполнения формы документов, которые подаются для получения лицензий на оптовую и розничную торговлю, а именно: оформление заявлений, сведений, подтверждающих материально-техническую базу и квалификацию персонала.

«Из этих документов изъята информация, которая не является обязательной для оценки соответствия заявителя требованиям Лицензионных условий, а также дополнены формы заявлений и сведений комментариями и разъяснениями, как правильно внести необходимую информацию. Это должно существенно упростить процесс получения лицензий и их копий при открытии аптечных учреждений», — отметил председатель Гослекслужбы Украины Михаил Пасечник.

Приказ МЗ Украины № 990 приобретает особую значимость в условиях проведения антитеррористической операции (АТО). «Сейчас многие производители, аптечные учреждения перечисляют средства и оказывают гуманитарную помощь в виде лекарственных средств в Восточный регион. Но до сих пор действующая редакция Лицензионных условий категорически запрещала аккумулировать эту помощь на базе аптек. Именно поэтому мы внесли новую норму в Лицензионные условия, которая позволяет дистрибьюторам и аптечным учреждениям хранить в надлежащих условиях препараты, в частности, для обеспечения участников АТО», — подчеркнул председатель Гослекслужбы Украины.

Среди прочего, принятый приказ МЗ Украины способствует гармонизации отечественного фармацевтического законодательства с европейским, устраняет бюрократические барьеры для ведения бизнеса, а значит, создает предпосылки для своевременного обеспечения украинцев качественными и безопасными лекарствами. М. Пасечник отметил:

«Принятые изменения в Лицензионные условия позволяют наладить дополнительный канал поставки лекарственных средств от производителей в аптеки. Это положительно повлияет на своевременное наполнение аптечных полок, расширение ассортимента и, самое важное, — аптеки получат лекарства по ценам производителей. Эти изменения направлены на то, чтобы бизнес работал планово, без потрясений, чтобы снизить риски, которые в настоящее время предприниматели закладывают в цену товара. Поэтому, улучшая работу операторов рынка, Гослекслужба Украины в конечном итоге работает на интересы пациента в сфере обеспечения качественными и доступными лекарственными средствами и медицинскими изделиями».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!