Пилотный проект: итоги реализации

Реализация Пилотного проекта началась в июне 2012 г. В него включено 7 международных непатентованных наименований (МНН) лекарственных средств (амлодипин, бисопролол, лизиноприл, метопролол, небиволол, нифедипин и эналаприл). В декабре этого же года запущена система частичного возмещения стоимости лекарственных средств, однако уровень возмещения был довольно низким и не оказывал существенного влияния на экономическую доступность антигипертензивных препаратов, и реализация Пилотного проекта проходила довольно вяло. После длительных дискуссий Правительство приняло решение о необходимости усовершенствования Пилотного проекта, которое отразилось в постановлении КМУ от 12.06.2013 р. № 554 «Вопросы усовершенствования реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью».

Помимо расширения перечня препаратов за счет включения в Пилотный проект лекарственных средств с фиксированной комбинацией действующих веществ, а именно амлодипина с лизиноприлом, лизиноприла с гидрохлоротиазидом и эналаприла с гидрохлоротиазидом, постановлением предполагалось кардинальное изменение подходов как к включению препаратов в Пилотный проект, так и к расчету уровня возмещения.

Новый подход предполагал сокращение количества препаратов, стоимость которых подлежит частичному возмещению, однако значительно повышался уровень их возмещения. Обновленная система частичного возмещения стоимости заработала в сентябре 2013 г. Существенное повышение экономической доступности антигипертензивных препаратов, включенных в Пилотный проект, способствовало значительному повышению уровня их потребления (рис. 1). Однако в январе 2014 г. действие Пилотного проекта было приостановлено и возобновилось лишь после принятия постановления КМУ от 12.02.2014 г. № 42, которым предусмотрено продолжение реализации Пилотного проекта до 31 декабря 2014 г. Кроме того, возникли проблемы с возмещением средств аптечным учреждениям за реализованные в рамках Пилотного проекта препараты и потребление снизилось.

Рис. 1

Динамика общего объема потребления (в упаковках) препаратов, включенных в Пилотный проект, в абсолютных величинах за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием потребления в разрезе отдельных МНН и фиксированных комбинаций

Как сообщил Василий Нетяженко, главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Терапия», в 2014 г. Пилотный проект фактически начал реализовываться с 11.06.2014 г., после принятия Кабинетом Министров Украины постановления № 183, которым внесены изменения в Порядок и условия предоставления субвенции из Государственного бюджета местным бюджетам на частичное возмещение стоимости лекарственных средств для лиц с гипертонической болезнью. После возобновления системы частичного возмещения стоимости антигипертензивных препаратов потребление увеличилось. При этом в сегменте как моно-, так и комбинированных препаратов более значимо увеличилось потребление отечественных лекарственных средств, отчасти это связано с их более низкой стоимостью и уровнем повышения цены относительно зарубежных препаратов (рис. 2, 3, 4, 5).

Рис. 2

Динамика потребления монопрепаратов, включенных в Пилотный проект, в разрезе зарубежного и украинского производства (по владельцу лицензии) в натуральном выражении (в DDD) за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием темпов прироста/убыли их реализации по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Рис. 3

Динамика средневзвешенной стоимости (СС) 1 DDD монопрепаратов, включенных в Пилотный проект, в разрезе зарубежного и украинского производства (по владельцу лицензии) за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием темпов ее прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Рис. 4

Динамика потребления комбинированных препаратов, включенных в Пилотный проект, в разрезе зарубежного и украинского производства (по владельцу лицензии) в натуральном выражении (в таблетках) за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием темпов прироста/убыли их реализации по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Рис. 5

Динамика средневзвешенной стоимости (СС) 1 таблетки комбинированных препаратов, включенных в Пилотный проект, в разрезе зарубежного и украинского производства (по владельцу лицензии) за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием темпов ее прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Также стоит отметить, что основными драйверами роста потребления являются препараты, подпадающие под возмещение (рис. 6, 7).

Рис. 6

Динамика объема потребления (в DDD) монопрепаратов, включенных в Пилотный проект и подпадающих под возмещение (I и II группа), в абсолютных величинах за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием темпов прироста/убыли потребления по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Рис. 7

Динамика объема потребления (в таблетках) комбинированных препаратов, включенных в Пилотный проект и подпадающих под возмещение (I и II группа), в абсолютных величинах за период с января 2013 по декабрь 2014 г. с указанием темпов прироста/убыли потребления по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Рассматривая динамику потребления препаратов, включенных в Пилотный проект, на фоне выделенных государством средств на частичное возмещение их стоимости следует отметить четкую корреляцию между этими показателями — чем больше средств выделяется государством, тем выше потребление (рис. 8).

Рис. 8

Объем, выделенных государством, средств на частичное возмещение стоимости антигипертензивных препаратов и объем их потребления

ИТОГИ

В начале 2014 г. реализация Пилотного проекта фактически была остановлена, поскольку аптечные предприятия, осуществлявшие отпуск препаратов, включенных в Пилотный проект, в декабре 2013 — январе 2014 г. не получили возмещения их стоимости, что привело к снижению потребления.

В связи с девальвацией гривни и введением 7% ставки НДС на лекарственные средства возникли проблемы с ценообразованием препаратов, включенных в Пилотный проект, поскольку граничный уровень цен зафиксирован Ре­естром предельного уровня оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью.

Кроме того, в июле 2014 г. КМУ принято постановление от 02.07.2014 г. № 240 «О референтном ценообразовании на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые за средства государственного и местных бюджетов», предусматривающее иной механизм расчета граничных цен. Таким образом, возникла ситуа­ция, когда на один и тот же препарат может быть установлено две разные цены.

Подводя итоги реализации Пилотного проекта в целом, следует отметить, что при своевременном и масштабном финансировании система частичного возмещения стоимости существенно повысила экономическую доступность препаратов для населения. В связи с этим и в свете реформирования системы здравоохранения Кабинету Министров при внедрении медицинского страхования необходимо включить полномасштабную систему реимбурсации лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и др. Система реимбурсации, позволит большинству пациентов получать необходимую терапию амбулаторно, что способствует сокращению расходов на содержание пациентов в стационаре.

В заключение следует отметить, что Украине необходимо кардинальное реформирование системы здравоохранения, основами которой должны стать медицинское страхование и реимбурсация.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!