Сьомий випуск Державного формуляра лікарських засобів. Частина 3

11 Лютого 2015 11:17 Поділитися

ЧАСТИНА 2

3. ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

3.1. Лікарські засоби для корекції кислотоутворюючої функції шлунка

3.1.1. Антациди

3.1.2. Антагоністи Н2-рецепторів

3.1.3. Інгібітори «протонного насоса»

3.1.4. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань

3.2. Лікарські засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori

3.2.1. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori

3.3. Спазмолітичні засоби

3.3.1. Синтетичні антихолінергічні засоби

3.3.2. Папаверин та його похідні

3.3.3. Препарати красавки (беладони) та її похідних

3.4. Антифлатуленти

3.5. Стимулятори перистальтики

3.6. Протиблювотні засоби та лікарські засоби, що усувають нудоту. Антагоністи серотонінових рецепторів

3.7. Гепатопротектори

3.7.1. Препарати жовчних кислот

3.7.2. Препарати розторопші плямистої

3.7.3. Препарати амінокислот

3.7.4. Комбіновані лікарські засоби

3.8. Противірусні лікарські засоби

3.8.1. Інтерферони

3.8.2. Аналоги нуклеозидів

3.8.3. Інші противірусні лікарські засоби

3.9. Лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Коновалова-Вільсона

3.10. Жовчогінні засоби

3.10.1. Лікарські засоби, що мають холекінетичну дію

3.10.2. Інші жовчогінні лікарські засоби

3.11. Проносні засоби

3.11.1. Контактні проносні засоби

3.11.2. Осмотичні проносні засоби

3.12. Антидіарейні лікарські засоби

3.12.1. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях

3.12.2. Ентеросорбенти

3.12.2.1. Препарати активованого вугілля

3.12.2.2. Інші ентеросорбенти

3.12.3. Засоби, що пригнічують перистальтику

3.13. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника

3.13.1. Препарати 5-аміносаліцилової кислоти

3.13.2. Кортикостероїди локальної дії

3.14. Пробіотики, пребіотики

3.14.1. Пробіотики

3.14.2. Пребіотики

3.15. Засоби, що застосовуються при ожирінні (виключаючи дієтичні продукти)

3.15.1. Лікарські засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні

3.16. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти

3.16.1. Препарати ферментів

3.16.2. Комплексні лікарські засоби, що містять кислоти та травні ферменти

3.17. Засоби, що підвищують апетит

3.18. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси

3.18.1. Розчини амінокислот

3.1. Лікарські засоби для корекції кислотоутворюючої функції шлунка

3.1.1. Антациди

  • Алюмінію фосфат (Aluminium phosphate) [П]**

Фармакотерапевтична група: A02AB03 — препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Антациди.

Основна фармакотерапевтична дія: кислотонейтралізуюча, обволікаюча, адсорбуюча дії; знижує протеолітичну активність пепсину, зв’язує жовчні кислоти та лізолецитин; завдяки буферним властивостям нейтралізує тільки надлишок соляної кислоти, зберігає фізіологічні умови травлення та не призводить до вторинної гіперсекреції шлункового соку; антацидна дія препарату проявляється швидко і зберігається протягом тривалого часу; міцели алюмінію фосфату мають більшу контактну поверхню, обволікають слизову оболонку однорідним шаром, захищають її від дії агресивних факторів та сприяють регенерації; цитопротекторна дія препарату обумовлена також здатністю активувати синтез простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка; під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється в лужні солі алюмінію, які погано всмоктуються та виводяться з калом.

Показання для застосування ЛЗ: лікування кислотозалежних захворювань; як монотерапія, так і в складі комплексної терапії при: виразковій хворобі шлунка та ДПК; г. гастриті, хр. гастриті з нормальною або підвищеною секреторною функцією шлунка; грижі стравохідного отвору діафрагми, ГЕРХ (у т.ч. при рефлюкс-езофагіті), дуодено- гастральному рефлюксі; функціональній диспепсії; функціональній діареї; шлунково-кишкових розладах, спричинених інтоксикацією, кишковими інфекціями, прийомом лікарських препаратів, подразнюючих речовин (кислоти, луги); дискомфорті та болю в епігастрії, печії, кислій відрижці, метеоризмі, які виникають в результаті недотримання дієти, надмірного вживання кави, нікотину, алкоголю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ:

дорослі приймають всередину 1 або 2 пакетики 2–3 р/добу в чистому вигляді або попередн розвівши у половині склянки води; МДД — 6 пакетів; діти: віком до 6 місяців — 1/4 пакета або 1 чайна ложка після кожного з шести годувань; після 6 місяців — 1/2 пакета або 2 чайні ложки після кожного з чотирьох годувань; схема прийому залежить від характеру захворювання: діафрагмальна грижа, ГЕРХ — після прийняття їжі та на ніч; виразкові захворювання — через 1–2 год після прийняття їжі та при виникненні болю; гастрит, диспепсія — до прийняття їжі; функціональні розлади товстого кишківника — вранці, до прийняття їжі та на ніч; термін лікування — не більше 2 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: закрепи, в осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, хр. ниркова недостатність важкого ступеня.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ФОСФАЛЮГЕЛЬ Фарматис, Франція гель д/перор. застос. по 20г у пак. 20% (12,38г) №20 97,18 6,00€
  • Гідротальцит (Hydrotalcite) **

Фармакотерапевтична група: A02АD04 — антациди. Комбінації та комплекси речовин алюмінію, кальцію та магнію.

Основна фармакотерапевтична дія: окрім нейтралізації кислоти шлункового соку, посилює захисні механізми та захищає слизову мембрану від агресивних факторів. Покращує загоєння уражених слизових оболонок шлунку та ДПК. Добра нейтралізуюча дія базується на його специфічній просторовій сітчастій структурі. Швидко нейтралізує надлишок кислоти шлункового соку та має довготривалий ефект. Іони магнію та алюмінію вивільняються з сітчастої структури поступово, в залежності від кількості кислоти в шлунку, та коригують кислотність на рівні між pH 3 та 5 без надмірного злужування вмісту шлунку.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування захворювань, пов’язаних з надмірною кислотністю шлункового соку: відрижка та печія, запалення слизової оболонки шлунка (гастрит) внаслідок стресу, невідповідної дієти, надмірного споживання алкоголю або прийому НПЗЗ, виразкова хвороба шлунку та ДПК, рефлюкс-езофагіт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. жувальні не ковтати цілими, потрібно добре розжувати; рекомендована доза для дорослих 1–2 табл. 3–4 р/добу, через 1 год після прийому їжі та перед сном, або безпосередньо при виникненні показань для застосування; рекомендована доза для дітей віком від 6 до 12 років становить половину дози для дорослих (½ чи 1 табл.) 3–4 р/добу, зазвичай через 1 год після прийому їжі та перед сном, або безпосередньо при виникненні показань для застосування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: м’які випорожнення, підвищена частота випорожнень, блювання, діарея, АР, знижені рівні фосфору в сироватці, гіпермагнезимія, інтоксикація алюмінієм з остеомаляцією та енцефалопатією.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної чи до будь-якої допоміжної речовини, серйозне порушення функції нирок, гіпофосфатемія, міастенія гравіс.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. РУТАЦИД КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. жув. у бл. 500 мг №20, №60 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.1.2. Антагоністи Н2-рецепторів

  • Ранітидин (Ranitidine) [ПМД] * [крім табл. по 75 мг]

Фармакотерапевтична група: А02ВА02 — засоби для лікування пептичної виразки та ГЕРХ. Антагоністи Н2-рецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: блокатор Н2 гістамінових рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка;має антацидну дію; дозозалежно пригнічує базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти у шлунку, зменшує об’єм шлункового соку та концентрацію протонів водню; знижує продукцію та активність пепсину; гальмує дегрануляцію тучних клітин, зменшує вміст гістаміну в періульцерозній зоні, стимулює заживлення виразки при збільшенні кількості ДНК- синтезуючих клітин епітелію.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика кровотеч зі «стресових виразок»; профілактика рецидивуючих кровотеч у пацієнтів з виразкою шлунка та ДПК; пептична виразка шлунка та ДПК ВООЗ, БНФ, не асоційована з H.pylori (у фазі загострення), включаючи виразку, асоційовану з прийомом НПЗЗ БНФ; функціональна диспепсія ПМД; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення; ГЕРХ (для полегшення с-мів) або рефлюкс-езофагіт ВООЗ, БНФ, ПМД; профілактика аспірації кислого шлункового вмісту при проведенні загальної анестезії (с-м Мендельсона) БНФ; короткочасне симптоматичне лікування печії та диспепсичних розладів, які мають місце при відсутності органічних захворювань травного тракту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати дорослим та дітям віком старше 12 років; приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі; пептична виразка шлунка та ДПК, не асоційована з H. pylori (у фазі загострення): по 150 мг 2 р/добу (зранку та ввечері) або 300 мг на ніч ВООЗ, БНФ протягом 4 тижнів, при виразках, що не зарубцювалися, — продовжити лікування протягом наступних 4 тижнів; пептична виразка шлунка та ДПК, асоційована з прийомом НПЗЗ: по 150 мг 2 р/добу або 300 мг на ніч протягом 8 тижнів; профілактика утворення виразок при прийомі НПЗЗ: по 150 мг 2 р/добу на період терапії НПЗЗ; функціональна диспепсія: по 150 мг 2 р/добу ВООЗабо 300 мг 1 р/добу протягом 2–3 тижнів; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення: по 150 мг 2 р/добу або 300 мг 1 р/добу протягом 2–4 тижнів; ГЕРХ: для полегшення с-мів по 150 мг 2 р/добу протягом 2 тижнів; при необхідності курс лікування продовжити; при загостренні та для довготривалого лікування призначають по 150 мг 2 р/добу або 300 мг 1 р/добу на ніч протягом 8 тижнів; при необхідності — продовжити до 12 тижнів. р-н для ін’єкцій: профілактика кровотеч: в/м 50 мг (2 мл) кожні 6–8 годин; в/в 50 мг (2 мл) кожні 6–8 годин; р-н вводити повільно протягом 5 хвилин; в/в інфузії: краплинно, 25 мг/год протягом 2 год, в разі необхідності введення повторюють через 6–8 год.; для профілактики кровотеч у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і ДПК перевагу надавати в/в ін’єкції препарату в початковій дозі 50 мг з наступною в/в інфузією зі швидкістю 0,125–0,25 мг/кг/год; застосовують парентерально до можливості застосування пероральної форми; профілактика аспірації кислого шлункового соку при проведенні загальної анестезії (синдром Мендельсона): 50 мг в/м або в/в, повільно, за 45–60 хв до загальної анестезії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, збудження, сонливість, оборотна сплутаність свідомості, шум у вухах, дратівливість, мимовільні рухи, у пацієнтів літнього віку — окремі випадки нечіткості зорового сприйняття, пов’язаного з порушенням акомодації, оборотні психічні розлади (галюцинації, дезорієнтація, стан розгубленості, тривоги і неспокою, депресія), артеріальна гіпотензія, тахікардія, екстрасистолія, поодинокі випадки виникнення брадикардії, аритмії, атріовентрикулярна блокада, асистолія (при парентеральному прийомі), васкуліт, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, відсутність апетиту, метеоризм, абдомінальний біль, минущі та оборотні порушення функції печінки, скороминучі і оборотні зміни рівня окремих лабораторних показників (трансаміназ, гаммаглутамілтрансферази, лужної фосфатази, білірубіну), поодинокі випадки г. панкреатиту, гепатоцелюлярного, холестатичного або змішаного гепатиту з жовтяницею або без неї (зазвичай оборотний), набухання або відчуття дискомфорту у грудних залозах у чоловіків, гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, галакторея, зниження лібідо, імпотенція, оборотна тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, окремі випадки агранулоцитозу, панцитопенія, гіпоплазія та аплазія кісткового мозку, імуногемолітична анемія, г. інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, алергічні та імунопатологічні реакції: кропив’янка, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема, анафілактичний шок; спазм акомодації, артралгія, міалгія, алопеція, гарячка, гіперкреатинінемія, г. порфірія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; наявність злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, тяжка ниркова недостатність; вагітність та годування груддю; діти до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,3 г., парентерально — 0,3 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. РАНІТИДИН ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о 150 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАНІТИДИН ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о 150 мг №10х2 0,86
РАНІТИДИН ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о 150 мг №10 0,95
РАНІТИДИН ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о у бл. у пачці 150 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАНІТИДИН ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о у бл. у пачці 150 мг №10х3 0,31
РАНІТИДИН ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о у бл. у пачці 150 мг №10х2 0,37
РАНІТИДИН ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., в/о у стрип. 150 мг №10х10 0,44
РАНІТИДИН ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., в/о у стрип. 150 мг №10х2 0,44
РАНІТИДИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о у конт. чар/уп. 150 мг №10х2 0,55
РАНІТИДИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о у конт. чар/уп. 150 мг №10х1 0,68
РАНІТИДИН-ЗДОРОВ`Я ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. 300 мг №10х2 0,71
РАНІТИДИН-ЗДОРОВ`Я ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. 300 мг №10 0,78
II. РАНИГАСТ® 75 Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща табл., в/о у бл. 75 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАНІСАН ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка табл., в/о у бл. 150 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАНТАК® Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія табл., вкриті п/о у стрип. 150 мг №10х5 0,53 0,07$
РАНТАК® Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія табл., вкриті п/о у стрип. 150мг, 300мг №10х2, №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАНТАК® «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія р-н д/ін’єкц. в амп. по 2мл 25 мг/мл №10 15,79 1,33$
РИНИТ® КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія табл., в/о 150 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
РИНИТ® КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія табл., в/о 150 мг №10х10 0,50 0,04$
  • Фамотидин (Famotidine) [ПМД] **[ табл. по 10 мг]

Фармакотерапевтична група: А02ВА03 — засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: є конкурентним інгібітором H2-гістамінових рецепторів; основною дією є інгібування шлункової секреції; знижує концентрацію кислоти, та об’єм шлункової секреції, в той час як вироблення пепсину залишається пропорційним обсягу виділеного шлункового соку. Інгібує базальну і нічну секрецію шлунка, та секрецію, що стимулюється введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну та фізіологічним вагальним рефлексом; тривалість інгібування секреції при застосуванні доз 20 мг та 40 мг становить від 10 до 12 год. Одноразовий пероральний прийом доз у вечірній час забезпечує інгібування базальної та нічної секреції кислоти; практично не впливає на рівень гастрину натщесерце або після прийому їжі; не чинить впливу на спорожнювання шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці та портальній системі, ферментну систему цитохрому Р450 печінки.

Показання для застосування ЛЗ: лікування виразки шлунка і ДПК БНФ, ГЕРХ (рефлюкс-езофагіт) БНФ, ПМД та інших захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією шлункового соку (с-м Золлінгера-Еллісона); профілактика розвитку с-мів і ерозій або виразкоутворення, асоційованих з ГЕРХПМД; запобігання аспірації кислого шлункового вмісту (с-му Мендельсона) при проведенні загальної анестезії; симптоматичне лікування печії або зменшення болю у шлунку, пов’язаного з підвищеною кислотністю шлункового соку; попередження постпрандіального (проявляється після їди) гіперацидного стану.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін’єкцій вводити тільки в/в, тільки в стаціонарі й у хворих, яким перорально не можна вводити ніякі ліки; як тільки з’явиться можливість, треба перейти на прийом табл.; звичайна доза для дорослих — по 20 мг 2 р/добу (кожні 12 год.); при синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20 мг в/в, кожні 6 год., надалі доза залежить від секреції соляної кислоти та клінічного стану хворого; при загальній анестезії для попередження аспірації шлункового соку перед проведенням анестезії дорослим вводять в/в 20 мг препарату ранком у день операції або не менше ніж за 2 год. до початку операції; початкова в/в доза для дорослих не повинна перевищувати 20 мг. Табл.: для лікування г. виразки ДПК рекомендована доза становить 40 мг 1 р/добу, перед сном або 20 мг 2 р/добу (вранці і ввечері); тривалість лікування становить 4–8 тижнів. Виразка шлунка: рекомендована доза — 40 мг 1 р/добу, перед сном; тривалість лікування — 4–8 тижнів БНФ; з метою профілактики рецидивів виразок застосовують 20 мг 1 р/добу на ніч; ГЕРХ: по 20–40 мг 2 р/добу (1 табл.вранці та 1 ввечері) протягом 6–12 тижнів; у випадках, коли гастроезофагеальная хвороба супроводжується запаленням стравоходу, рекомендована доза становить 20–40 мг протягом 12 тижнів БНФ; синдром Золлінгера-Еллісона: початкова доза зазвичай становить 20 мг кожні 6 год. у пацієнтів, які раніше не застосовували антисекреторну терапію, потім дозу необхідно відкоригувати залежно від стану хворого.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, діарея або запори; пропасниця, втрата апетиту (анорексія), стомлюваність; аритмії, AV-блокада; холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові, нудота, блювання, неприємні відчуття в животі, сухість у роті, втрата апетиту (анорексія); агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія; кропивниця, ангіоневротичний набряк, анафілаксія; болі у м’язах, болі в суглобах; минущі психічні порушення (галюцинації, затьмарення свідомості, занепокоєння, депресії, відчуття страху); бронхоспазм; токсичний епідермальний некроліз, алопеція, вугрі, свербіж шкіри, сухість шкіри; гінекомастія, що після припинення курсу терапії спонтанно проходила.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, інших антагоністів Н2-гістамінових |рецепторів; вагітність, годування груддю; дитячий вік (ч/з відсутність необхідного клінічного досвіду).

Визначена добова доза (DDD): перорально — 40 мг., парентерально — 40 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна табл., в/о у бл. 40 мг №10, №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна табл., в/о у бл. 40 мг №0х1 0,63
ФАМОЗОЛ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна р-н д/інфуз. у пл. по 50мл 20мг/50мл №1 71,32
ФАМОТИДИН ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна табл. у бл. 20 мг №10х2 0,52
ФАМОТИДИН-ДAРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о у конт. чар/уп. у пачці 20 мг №10х2 0,47
ФАМОТИДИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. та бан. 20 мг №10х2, №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФАМОТИДИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл.; у банках 20 мг №20х1 0,62
ФАМОТИДИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл.; у банках 20 мг №10х1 0,65
II. КВАМАТЕЛ ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина табл., в/о у бл. 20 мг №14х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КВАМАТЕЛ МІНІ ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина табл., вкриті п/о у бл. 10 мг №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
КВАМАТЕЛ® ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина ліоф. д/р-ну д/ін`єк. у фл. з розч. 20 мг №5 36,41 4,56$
КВАМАТЕЛ® ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина табл., в/о у бл. 40 мг №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
УЛЬФАМІД КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл., вкриті п/о у бл. 20мг, 40мг №20, №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФАМОСАН® ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка табл., в/о 20мг, 40мг №20, №10 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.1.3. Інгібітори «протонного насоса»

  • Омепразол (Omeprazole) [П] [ПМД] [крім капс. по 10 мг; порошок д/орал. сусп. в саше по 20 мг]

Фармакотерапевтична група: A02BC01 — засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насосу».

Основна фармакотерапевтична дія: належить до противиразкових антисекреторних препаратів, які зменшують спонтанну та активовану шлункову секрецію внаслідок інгібування ферменту Н+/ К+ — АТФази (протонного насосу), необхідного для транспорту Н+-іонів із парієтальних клітин слизової оболонки шлунка в його просвіт; пригнічує кінцеву фазу базального та стимульованого виділення соляної кислоти незалежно від природи подразника.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика рецидивів виразки шлунка та ДПК; доброякісна виразка шлунка і виразка ДПК БНФ, у т.ч. пов’язана з прийомом НПЗЗ; ерадикація H. pylori (у складі комбінованої терапії з АБЗ) ВООЗ, БНФ; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба БНФ, ПМД; профілактика аспірації кислотного вмісту шлунка; с-м Золлінгера-Еллісона БНФ; послаблення с-мів кислотозалежної диспепсії БНФ, ПМД; короткотривале підтримання гемостазу та профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування БНФ, г. кровотечі виразки шлунка або ДПК; діти віком від 1 року та масою тіла понад 10 кг: лікування рефлюкс-езофагіту; симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі; діти віком від 4 років: у комбінації з а/б лікування виразки ДПК, спричиненої H. pylori.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо перед або під час вживання їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини; дорослі та діти віком від 12 років: виразка шлунка та ДПК: добова доза — 1 капс, курс лікування виразки ДПК — 4 тижні, виразки шлунка — 8 тижнів, у разі необхідності добову дозу можна збільшити до 2 капс.; лікування та профілактика виразки ДПК та шлунка, а також гастродуоденальної ерозії та диспептичних симптомів, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ: рекомендована добова доза 20 мг, курс лікування — 4–8 тижнів; ерадикація H. pylori: омепразол призначають у добовій дозі 40 мг (по 20 мг 2 р/добу) БНФ у складі комплексної терапії за затвердженими міжнародними схемами; ГЕРХ: добова доза — 1 капс., курс лікування — 4–8 тижнів; хворим на рефлюкс-езофагіт, резистентний до лікування, призначають по 2 капс. щоденно протягом 8 тижнів; профілактика аспірації кислотного вмісту шлунка: рекомендована доза — 40 мг напередодні ввечері і 40 мг за 2–6 год. перед наркозом; синдром Золлінгера-Еллісона: початкова доза омепразолу — 60 мг/добу БНФ одноразово вранці; у разі необхідності добову дозу збільшують до 80–120 мг; якщо добова доза перевищує 80 мг, її необхідно розподілити на 2–3 прийоми БНФ; кислотозалежна диспепсія: добова доза становить 10–20 мг одноразово протягом 2–4 тижнів; діти: у лікарській формі капс. застосовувати дітям віком від 5 років з масою тіла не менше 20 кг: при рефлюкс-езофагіті курс лікування — 4–8 тижнів; при симптоматичному лікуванні печії і регургітації соляної кислоти при ГЕРХ — 2–4 тижні; добова доза становить 20 мг, у разі необхідності можна збільшити до 40 мг; застосування омепразолу у складі комплексної терапії для ерадикації H. pylori (під ретельним наглядом лікаря) — 20 мг 2 р/добу протягом 7–14 днів. Парентерально (як альтернатива пероральніц терапії): 40 мг 1 р/добу в/в; пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона рекомендована початкова доза становить 60 мг/добу в/в, вводити в/в у вигляді інфузії протягом 20–30 хв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея або закреп, біль у животі, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі, головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, парестезії, у схильних хворих — депресія і галюцинації; м’язова слабкість, міалгія, артралгія; шкірна висипка, кропив’янка, мультиформна еритема; порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, гінекомастія; лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія; лихоманка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція/шок; бронхоспазм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: дитячий вік; період годування груддю; гіперчутливість до препарату; тяжкі порушення функції печінки; разом із нелфінавіром.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 20 мг., парентерально — 20 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ОМЕПРАЗОЛ ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна капс. у бл. 20 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕПРАЗОЛ ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна ліоф. д/р-ну д/інфуз. у фл. 40 мг №1 21,46
ОМЕПРАЗОЛ ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна капс. у бл. 0,02 г №10х3 0,40
ОМЕПРАЗОЛ ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна капс. у бл. 0,02 г №10х1 0,45
ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна капс. у бл. 20 мг №10х1 0,44
ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна капс. у конт. чар/уп. 20 мг №10 0,78
II. ГАСЕК™-10 Софарімекс С. А./Мефа ЛЛС (виробник, який відповідає за контроль та випуск серії), Португалія/Швейцарія капс. у фл. 10 мг №14 8,65 0,73$
ГАСЕК™-20 Софарімекс С. А./Ацино Фарма АГ (виробник, який відповідає за контроль та випуск серії), Португалія/Швейцарія капс. у фл. 20 мг №14 5,56 0,47$
ГАСЕК™-40 Софарімекс С. А./Ацино Фарма АГ (виробник, який відповідає за контроль та випуск серії), Португалія/Швейцарія капс. у фл. 40 мг №14 5,01 0,42$
ДІАПРАЗОЛ Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд., Індія пор. ліоф. д/пригот. р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 23,30 2,00$
ЛОСЕПРАЗОЛ® ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка капс. у бл. 20 мг №14 2,24 0,20$
ОЗОЛ Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд., Індія пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 11,99 1,50$
ОМЕАЛОКС АТ «Зентіва», Словацька Республіка капс. гастрорезист. тверді у фл. 10мг, 20мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕЗ ІНСТА Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія пор. д/орал. сусп. в саше 20 мг №5, №10, №20, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕЗ® Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія капс. у стрип. 20 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕЛІК Екюмс Драгс енд Фармасьютикалс Лтд., Індія капс. з м/в у бл. 20 мг №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕП Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія капс. тверді у бл. 10мг, 20мг, 40мг №7х1, №7х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕП Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія капс. тверді у бл. 10 мг №7х2 3,50 0,25€
ОМЕП Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія капс. тверді у бл. 20 мг №7х2 3,39 0,21€
ОМЕП Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія капс. тверді у бл. 40 мг №7х2 1,76 0,17€
ОМЕПРАЗОЛ Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд., Індія пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕПРАЗОЛ ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів», м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь капс. у бл. 20 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОМЕПРАЗОЛ ЄВРО Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд., Індія пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 14,99 1,88$
ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А., Греція ліоф. д/р-ну д/ін’єк. у фл. з розч. 40 мг №1 47,31 4,00$
ОСИД Каділа Хелткер Лтд., Індія капс. у стрип. 20 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
УЛЬТОП® КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. у бл. та фл. 10мг, 20мг, 40мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Пантопразол (Pantoprazole) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А02ВС02 — засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насосу».

Основна фармакотерапевтична дія: антисекреторний, противиразковий засіб; блокує кінцеву стадію утворення соляної кислоти шляхом необоротнього інгібування Н+-К+-АТФази («протонного насосу») у парієтальних клітинах шлунка; відновлення активності Н+-К+-АТФази відбувається за рахунок синтезу ферменту de novo; зменшує базальну та стимульовану шлункову секрецію; терапевтичний ефект після одноразового прийому розвивається швидко і зберігається протягом 24 год.

Показання для застосування ЛЗ: рефлюкс-езофагіт; симптоматичне лікування ГЕРХПМД; для ерадикації H. рylori у пацієнтів з виразками шлунка та ДПК, спричиненими цим м/о БНФ, у комбінації з певними а/б; виразка ДПК; виразка шлунка; с-м Золлінгера-Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани БНФ; профілактика утворення виразки шлунка та ДПК, спричиненої прийомом НПЗЗ у пацієнтів групи ризику, які повинні застосовувати НПЗЗ протягом тривалого часу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям старше 12 років призначають по 20–40 мг на добу БНФ до або під час їжі, не розжовуючи і запиваючи рідиною; при ерозивних і виразкових формах ГЕРХ можливо збільшення дози до 80 мг — МДД; тривалість терапії встановлюється індивідуально залежно від показань: при виразці ДПК — 2 — 4 тижні, при виразці шлунка, ГЕРХ — 4 — 8 тижнів БНФ; у складі комбінованої ерадикаційної антихелікобактерної терапії — по 40 мг 2 р/добу БНФ; тривалість курсу ерадикаційної терапії — 7 — 14 днів; у пацієнтів похилого віку і у хворих з порушеною функцією нирок добова доза не повинна перевищувати 40 мг; в/в введення препарату рекомендується лише у випадку, коли його застосування перорально не можливе; виразка шлунка, виразка ДПК та рефлюкс-езофагіт середнього та тяжкого ступеня: 1 флакон (40 мг пантопразолу)/ добу в/в; пептичні виразки, ускладнені шлунково-кишковими кровотечами, з метою профілактики повторної кровотечі — 80 мг в/в болюсно, потім у вигляді краплинної інфузії 8 мг/год протягом 3-х днів; тривале лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших патологічних станів гіперсекреції — початкова добова доза становить 80 мг, за необхідності дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи, залежно від показників секреції кислоти в шлунку; при дозах, що перевищують 80 мг на добу, їх необхідно поділити на два введення; можливе тимчасове збільшення дози пантопразолу більше 160 мг, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, який необхідний для адекватного контролю секреції кислоти.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, нудота, відрижка, блювання, біль у животі, метеоризм, сухість у роті, підвищений апетит; головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, початкові прояви депресивних станів, нервозність, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах, галюцинації, дезорієнтація і збентеження; алопеція, акне, с-м Лайєлла, с-м Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, міальгія, артралгія; інтерстиціальний нефрит; лейкопенія, тромбоцитопенія; підвищення рівня печінкових ферментів, тригліцеридів, підвищення температури тіла, гепатоцелюлярні порушення, що призводили до жовтяниці або печінкової недостатності; висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк; гіперглікемія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до пантопразолу або до будь-якого компонента препарату; діти віком до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 40 мг., парентерально — 40 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЗОЛОПЕНТ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №30 2,39
ЗОЛОПЕНТ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №14 2,63
ПРОКСІУМ™ ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПРОКСІУМ™ ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х3 2,00
II. КОНТРОЛОК® Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина (виробництво за повним циклом)/Адванс Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина/Німеччина табл. гастрорезист. у бл. 20 мг №14х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОНТРОЛОК® Такеда ГмбХ (виробництво за повним циклом, включаючи випуск серії)/Патеон Італія С.п.А. (виробництво in bulk, первинне пакування)/Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування), Німеччина/Італія/ Німеччина пор. д/р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 91,56 5,78€
КОНТРОЛОК® Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина табл. гастрорезист. 40 мг №14х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОНТРОЛОК® Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина табл. гастрорезист. у бл. 40 мг №14х1 11,71 0,74€
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. гастрорезист. 20мг, 40мг №14х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. гастрорезист. у бл. 20 мг №14х2 4,78 0,33€
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. гастрорезист. 20 мг №14х1 4,80 0,34€
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. гастрорезист. 40 мг №14х2 3,61 0,25€
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. гастрорезист. 40 мг №14х1 3,83 0,27€
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место/Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л./Валдефарм, Словенія/Іспанія/Франція ліоф. д/р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №5, №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
НОЛЬПАЗА® КРКА, д.д., Ново место/Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л./Валдефарм, Словенія/Іспанія/Франція ліоф. д/р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 61,46 4,30€
НОЛЬПАЗА® КОНТРОЛ КРКА, д.д., Ново место/ТАД Фарма ГмбХ, Словенія/Німеччина табл. гастрорезист. 20 мг №7, №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНЗОЛ Комбіно Фарм, С. Л. (Відповідальний за випуск серії)/ХІКМА ІТАЛІЯ С.П.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування)/Алкала Фарма, С.Л., Іспанія/Італія/Іспанія пор. для р-ну для ін’єкц. у фл. 40 мг № 1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНОЦИД 40 Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х3 1,81 0,23$
ПАНОЦИД 40 Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х1 2,16 0,20€
ПАНТАЗ Медлей Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10, №10х3, №14х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТАСАН Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія пор. ліоф. д/приг. р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 65,05 5,50$
ПАНТАСАН Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія табл., в/о, к/р у стрип. 40 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТАСАН Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія табл., в/о, к/р у стрип. 40 мг №10х3 2,88 0,24$
ПАНТО ЗЕНТІВА Роттендорф Фарма ГмбХ/Санофі-Авентіс Сп. з о.о., Німеччина/Польща табл., в/о, к/р у бл. 20мг, 40мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТОКАР Мікро Лабс Лімітед, Індія табл., в/о, к/р 40 мг №10х3 3,05 0,26$
ПАНТОПРАЗОЛ Арістофарма ЛТД, Бангладеш табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10, №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТОПРАЗОЛ Джубілант Лайф Сайнсез Лтд, Індія табл. к/р у бл. 20мг, 40мг №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТОПРАЗОЛ САНДОЗ® Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія табл. гастрорезист. 20мг, 40мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТОР 20 Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 20 мг №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНТОР 40 Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНУМ «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПРОКСІУМ® Софарімекс-Індустрія Хіміка е Фармацеутика, С.А. (виробництво та первинна упаковка ліофілізату)/Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А. (виробництво та первинна упаковка розчинника, вторинна упаковка комплекту ліофілізату з розчинником, випуск серії), Португалія/Португалія ліоф. д/р-ну д/ін’єк. у фл. з розч. 40 мг №1 87,13 5,51€
ПРОКСІУМ® Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд./Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А., Індія/Португалія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПРОКСІУМ® Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд./Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А., Індія/Португалія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х3 1,95 0,12€
ПРОТЕРА Апотекс Інк., Канада табл., гастрорезист. у бл. 20мг, 40мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПРОТЕРА КОНТРОЛЬ Апотекс Інк., Канада табл., гастрорезист. 20 мг №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПУЛЬЦЕТ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №14х2 5,63 0,51$
ПУЛЬЦЕТ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №14х1 6,43 0,58$
ПУЛЬЦЕТ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина табл., в/о, к/р у бл. 20мг; 40мг №14х1, №14х2; №4х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ТЕКТА КОНТРОЛ Нікомед Оранієнбург ГмбХ, Німеччина для Нікомед ГмбХ, Німеччина табл. гастрорезист. у бл. 20 мг №14 7,90 0,50€
ТЕКТА КОНТРОЛ Нікомед Оранієнбург ГмбХ, Німеччина для Нікомед ГмбХ, Німеччина табл. гастрорезист. у бл. 20 мг №7 9,67 0,66€
УЛСЕПАН Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш., Туреччина табл. к/р у бл. 40 мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
УЛЬСЕРАКС-сановель Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина табл. гастрорезист. у фл. 40 мг №28 4,28 0,54$
УЛЬСЕРАКС-сановель Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина табл. гастрорезист. 40 мг №14 5,00 0,63$
  • Лансопразол (Lansoprazole) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А02ВС03 — засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насосу».

Основна фармакотерапевтична дія: противиразкова, антисекреторна, гастропротекторна дії; пригнічує активність Н+/К+-АТФ-ази протонної помпи у парієтальних клітинах слизової оболонки шлунка; блокує кінцеву стадію утворення соляної кислоти, пригнічує базальну та стимульовану секрецію та об’єм секрету, незалежно від природи стимулятора секреції.

Показання для застосування ЛЗ: пептична виразка шлунка та ДПК; ГЕРХПМД; патологічні гіперсекреторні стани, включаючи с-м Золлінгера-Еллісона; ерадикація H. pylori (у складі комбінованої терапії) БНФ; доброякісна пептична виразка шлунка та ДПК, у тому числі пов’язана із застосуванням НПЗЗ БНФ; хр. гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення; профілактика: рецидиву виразки ДПК, виразок та ерозій шлунка і ДПК та диспепсичних с-мів ПМД у пацієнтів, які приймають НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат бажано приймати зранку, перед їжею; при пептичній виразці ДПК дорослим призначають по 30 мг 1 р/добу протягом 2 — 4 тижнів БНФ; для лікування виразок, спричинених прийомом НПЗЗ, — 30 мг 1 р/добу, 4–8 тижнів; при пептичній виразці шлунка дорослим призначають по 30 мг 1 р/добу БНФ протягом 8 тижнів; для лікування виразок, спричинених прийомом НПЗЗ, — 30 мг 1 р/добу протягом 4–8 тижнів; при ГЕРХ дорослим призначають по 30 мг 1 р/добу протягом 4–8 тижнів БНФ; для підтримуючої терапії при ГЕРХ призначають по 30 мг 1 р/добу протягом тривалого часу (до 12 місяців); МДД 60 мг; для ерадикації H. pylori — дорослим по 30 мг 2 р/добу (в комбінації з АБЗ) БНФ; при с-мі Золлінгера-Еллісона доза визначається індивідуально, початкова доза препарату для дорослих становить по 60 мг/добу, при необхідності дозу підвищують; при хр. гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення дорослим призначають по 30–60 мг/добу протягом 2–3 тижнів; при невиразковій диспепсії дорослим призначають по 30–60 мг/добу протягом 2–3 тижнів; ерадикація H. pylori: 30 мг 2 р/добу (перед сніданком та перед вечерею), приймати препарат разом з а/б за затвердженими схемами протягом 1–2 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, зниження або підвищення апетиту, нудота або блювання, біль у животі, сухість у роті, запор; підвищення рівня білірубіну, активності печінкових трансаміназ; головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, відчуття тривоги; кашель, фарингіт, риніт; тромбоцитопенія, анемія; шкірні висипання, кропив’янка, поліморфна еритема, набряк Квінке; грипоподібний с-м, міалгія, артралгія, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, астенія, підвищена втомлюваність, кандидоз, біль у грудях (не завжди специфічний), набряки, гарячка, стенокардія, цереброваскулярні зміни, АГ, артеріальна гіпотензія, ІМ, відчуття серцебиття, шок (циркулярна недостатність), вазодилатація.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; одночасне застосування з атазанавіром; злоякісні новоутворення ШКТ; вагітність; період лактації; дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 30 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЛАНЗОЛ ТОВ «Авант», м. Київ, Україна капс. у бл. 30 мг №10х1, №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАНСОПРАЗОЛ ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ», м. Львів, Україна капс. 30 мг №10х2 1,40
ЛАНСОПРАЗОЛ-ЛУГАЛ ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ, Україна капс. у бл. 30 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАНСОПРАЗОЛ-ЛУГАЛ ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ, Україна капс. у бл. 30 мг №10х3 1,73
ЛАНЦЕРОЛ® ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна капс. у бл. 30 мг №10 3,11
НОРМІЦИД ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ», м. Львів, Україна капс. у бл. 30 мг №20 1,78
II. ЛАНЗА Дженом Біотек Пвт. Лтд., Індія капс. 30 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАНСОПРОЛ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина капс. у бл. 15мг, 30мг №4, №7х2, №7х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАНСОПРОЛ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина капс. у бл. 15 мг №14х2 4,28 0,39$
ЛАНСОПРОЛ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина капс. у бл. 15 мг №14 5,39 0,49$
ЛАНСОПРОЛ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина капс. у бл. 30 мг №14х2 3,75 0,34$
ЛАНСОПРОЛ® НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина капс. у бл. 30 мг №14 4,28 0,39$
  • Рабепразол (Rabeprazole) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А02ВС04 — інгібітори протонної помпи.

Основна фармакотерапевтична дія: противиразкова, антисекреторна, гастропротекторна дія; пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного пригнічення ферменту H+/K+-АТФази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка.

Показання для застосування ЛЗ: активна пептична виразка ДПК; активна доброякісна виразка шлунка БНФ; ерозивна або виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) БНФ, ПМД; довготривале лікування ГЕРХ (підтримуюча терапія ГЕРХ)ПМД; симптоматичне лікування ГЕРХ БНФ, ПМД від помірного до дуже тяжкого ступеня; с-м Золлінгера-Еллісона БНФ; у комбінації з відповідними АБЗ терапевтичними схемами для ерадикації H. pylori БНФ у пацієнтів з пептичною виразкою шлунка та ДПК.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при активній пептичній виразці шлунка та ДПК, ГЕРХ призначають приймати по 20 мг 1 р/добу БНФвранці; тривалість курсу лікування при пептичній виразці ДПК становить 2 — 4 тижні, при виразці шлунка — 2 — 8 тижнів, а при ГЕРХ — 4 — 8 тижнів БНФ; підтримуюча терапія при ГЕРХ становить 10 або 20 мг 1 р/добу БНФ до 12 місяців; при невиразковій по 40 мг 1 р/добу або по 20 мг 2 р/добу протягом 2 — 3 тижнів; для ерадикації Н. руlоrі препарат застосовують у складі комплексної терапії з відповідними а/б; при с-мі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 60 мг на добу БНФ, за необхідності дозу підвищують до 100 мг на добу при разовому прийомі(добову дозу 80 мг і більше розділяти на два прийоми)або по 60 мг 2 рази на добу, курс лікування та добір дози визначають індивідуально; гастро-дуоденальна виразка та хр. гастрит, викликані наявністю H. Pylor-20 мг 2 рази на добу БНФ + кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу та амоксицилін 1 г 2 рази на добу або 20 мг 2 рази на добу + кларитроміцин 500 мг 2 рази на добу та метронідазол 500 мг 2 рази на добу 7 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, діарея та нудота, риніт, біль у череві, астенія, метеоризм, фарингіт, блювання, біль у спині, запаморочення, грипоподібний с-м, інфекція, кашель, запор та безсоння; шкірний висип, міалгія, біль у грудях, сухість у роті, диспепсія, нервозність, сонливість, бронхіт, синусит, озноб, відрижка, судоми ікроножних м’язів, інфекція сечовидільних шляхів, артралгія та пропасниця. В поодиноких випадках — анорексія, гастрит, збільшення маси тіла, депресія, свербіж, порушення зору або смаку, стоматит, підвищена пітливість та лейкоцитоз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, заміщених бензимідазолів; вагітність і лактація; дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 20 мг., парентерально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о, к/р у бл. 10 мг №10х1, №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о, к/р у бл. 10 мг №10х2 3,13
РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о, к/р у бл. 20 мг №10х2 2,14
II. БАРОЛ 10 ІНВЕНТІА ХЕЛСКЕА Пвт Лтд., Індія капс. к/р у стрип. 10 мг №14, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
БАРОЛ 20 ІНВЕНТІА ХЕЛСКЕА Пвт Лтд., Індія капс. к/р у стрип. 20 мг №14, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ВЕЛОЗ Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 10мг, 20мг №10х2, №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ВЕЛОЗ Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 20 мг №10х2, №10х3 8,79 1,10$
ГЕЕРДІН Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія табл., в/о, к/р у бл. 10мг, 20мг №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
ГЕЕРДІН Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед/Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія/Індія ліоф. д/р-ну д/ін’єк. по 10мл 20 мг №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЗУЛЬБЕКС® КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. к/р у бл. 10мг, 20мг №14, №28, №56 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАРІЄТ® Ейсаі Ко ЛТД/Сілаг АГ, Японія/Швейцарія табл. к/р у бл. 10мг, 20мг №7, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАРІЄТ® Ейсаі Ко ЛТД/Сілаг АГ, Японія/Швейцарія табл. к/р у бл. 20 мг №14 29,03 2,31$
ПАРІЄТ® Ейсаі Ко ЛТД/Сілаг АГ, Японія/Швейцарія табл. к/р у бл. 10 мг №14 36,65 2,92$
РАБЕЛОК Каділа Фармасьютікалз Лімітед, Індія табл. к/р у бл. 10мг, 20мг №10, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБЕЛОК Каділа Фармасьютікалз Лімітед, Індія ліоф. д/р-ну д/ін’єк. 20 мг №1 102,93 10,55$
РАБІДЖЕМ 10 Туліп Лаб Прайвіт Лімітед, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 10 мг №10х1, №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБІДЖЕМ 20 Туліп Лаб Прайвіт Лімітед, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 20 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАБІДЖЕМ 20 Туліп Лаб Прайвіт Лімітед, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 20 мг №10х3 7,06 0,88$
РАБІМАК Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 20 мг №7х2 2,11 0,26$
РАБІМАК Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія табл., в/о, к/р у стрип. 10 мг №7х2 2,69 0,34$
РАЗОЛ АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД/БЕЛКО ФАРМА, Індія/Індія табл., вкриті п/о, к/р у бл. 10мг, 20мг №10, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
РАМСОЗОЛ Біотавія Фарм Лімітед, Індія на заводі Акумс Драгс та Фармасьютикалс ЛТД, Індія табл., в/о, к/р 20 мг №10, №20, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Езомепразол (Esomeprazole) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А02ВС05 — засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного насосу».

Основна фармакотерапевтична дія: противиразкова, антисекреторна; пригнічує фермент Н+К+-АТФазу кислотної помпи та пригнічує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти; S-ізомер омепразолу, який знижує секрецію шлункового соку завдяки тому, що він є специфічним інгібітором протонного насосу в парієтальній клітині.

Показання для застосування ЛЗ: табл.: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба БНФ, ПМД: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту; для довготривалого лікування з метою запобігання рецидиву; симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; у комбінації з а/б для ерадикації H. pylori БНФ: лікування виразки ДПК, пов’язаної з H. pylori; запобігання рецидивам пептичних виразок у хворих на виразки, спричинені H. pylori; лікування та профілактика виразок, спричинених тривалим застосуванням НПЗЗ БНФ: лікування виразок, спричинених терапією НПЗЗ; профілактика виразок шлунка та ДПК у пацієнтів групи ризику у зв’язку з прийомом НПЗЗ; лікування с-му Золлінгера-Еллісона БНФ; порошок для приготування р-ну: дорослі: антисекреторна терапія, у випадках, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та/або тяжкими с-ми рефлюксу); лікування виразок шлунка, пов’язаних з терапією НПЗЗ; попередження виразок шлунка та ДПК, пов’язаних з терапією НПЗЗ, у пацієнтів, які входять до групи ризику; короткотривале підтримання гемостазу та профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування БНФ, г. кровотечі виразки шлунка або ДПК; діти та підлітки віком від 1 до 18 років: антисекреторна терапія, у випадках, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з ерозивним рефлюксним езофагітом та/або тяжкими с-ми рефлюксу).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 12 років: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту — 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів; тривала профілактика рецидивів у пацієнтів із вилікуваним езофагітом — 20 мг 1 р/добу БНФ; симптоматичне лікування рефлюкс-езофагіту — 20 мг 1 р/добу пацієнтам без езофагіту БНФ; ерадикація H. pylorі, пов’язаної з виразкою ДПК — 20 мг езомепразолу БНФ з 1 г амоксициліну та 500 мг кларитроміцину 2 р/добу протягом 7 днів; лікування виразок шлунка, асоційованих із лікуванням НПЗЗ — рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу, тривалість лікування — 4 — 8 тижнів БНФ; профілактика виразок шлунка та ДПК, асоційованих з лікуванням НПЗЗ у пацієнтів групи ризику — рекомендована доза становить 20 мг 1 р/добу БНФ; лікування с-му Золлінгера-Еллісона: 40 мг 2 р/добу, якщо доза перевищує 80 мг /добу, її потрібно розділити на 2 прийоми БНФ; профілактика рецидиву кровотечі виразок шлунка або ДПК після лікування езомепразолом, р-н для інфузій — по 40 мг 1 р/добу протягом 4 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко: агрунолоцитоз, панцитопенія; лихоманка, ангіоневротичний набряк та анфілактичний шок; порушення метаболізму: периферичні набряки; гіпонатріємія; безсоння, збудження, депресія, сплутанність свідомості, агресія, галюцинації; головний біль, слабкість, парестезія, сонливість, порушення смаку; нечіткість зору; запоморочення; бронхоспазм; біль у животі, запори, діарея, вздуття живота, нудота, блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз ШКТ; підвищення рівнів печінкових ферментів; гепатит з або без жовтяниці, пеічнкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки; дерматит, свербіж, висип, алопеція, фоточутливість, багатоформна еритема, с-м Стивенс-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; артралгія, міалгія, м’язова слабкість; інтерстиціальний нефріт; гінекомастія; слабкість, підсилення потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до езомепразолу, до заміщених бензимідазолів; разом з атазанавіром, нелфінавіром; дитячий вік до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 30 мг., парентерально — 30 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЕЗОКС ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о, к/р у конт. чар/уп. 40 мг №5х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕЗОНЕКСА® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна табл., в/о, у бл. 20мг, 40мг №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ЕЗОЛОНГ®-20 Сінмедик Лабораторіз/Глохем Індастріз Лімітед, Індія/Індія табл., вкриті п/о у бл. 20 мг №7, №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕЗОЛОНГ®-40 Сінмедик Лабораторіз/Глохем Індастріз Лімітед, Індія/Індія табл., вкриті п/о у бл. 40 мг №7, №14 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕЗОМЕАЛОКС Етіфарм (відповідальний за випуск серії)/C.C. «Зентіва С.А.», Франція/Румунія капс. к/р тверді у бл. 20мг, 40мг №14, №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕЗОМЕПРАЗОЛ Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд., Індія ліоф. д/р-ну д/ін’єк. у фл. 40 мг №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕМАНЕРА КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. к/р в бл. 20мг, 40мг №7х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕМАНЕРА КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. к/р в бл. 20 мг №7х2 3,12 0,49€
ЕМАНЕРА КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. к/р в бл. 20 мг №7х4 6,27 0,44€
ЕМАНЕРА КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. к/р в бл. 40 мг №7х4 4,54 0,32€
ЕМАНЕРА КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. к/р в бл. 40 мг №7х2 4,98 0,35€
НЕКСІУМ АстраЗенека АБ, Швеція пор. д/приг. р-ну д/ін’єк. та інфуз. у фл. 40 мг №10 61,50 5,25$
НЕКСІУМ АстраЗенека АБ, Швеція табл., в/о, у бл. 20 мг №7х1 13,31 1,14$
НЕКСІУМ АстраЗенека АБ, Швеція табл., в/о, у бл. 20 мг №7х2 13,81 1,18$
НЕКСІУМ АстраЗенека АБ, Швеція табл., в/о, у бл. у картон. кор. 40 мг №7х2 8,16 0,70$
НЕКСПРО-20 Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 20 мг №10х2, №7х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
НЕКСПРО-40 Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 40 мг №10х2, №7х2 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.1.4. Інші засоби для лікування кислотозалежних захворювань

  • Сукральфат (Sucralfate)

Фармакотерапевтична група: A02BX02 — засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія: антацидна, адсорбуюча, обволікаюча, гастропротективна, противиразкова дія; у кислому середовищі шлунка (при рН нижче 4) розпадається на алюміній і сульфат сахарози; перший денатурує білки слизу, а останній з’єднується з ними, фіксується на некротичних масах виразкового ураження, утворює захисну плівку, що є бар’єром для дії пепсину, соляної кислоти та жовчі; приблизно на 30% знижує активність пепсину; адсорбує жовчні кислоти, продукти життєдіяльності мікрофлори ШКТ, зменшує місцевий запальний процес; активує ендогенні фізіологічні фактори захисту, сприяючи секреції простагландинів, слизу і бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка і ДПК; не взаємодіє з здоровою слизовою оболонкою; прискорює лікування виразки ДПК і виразки шлунка, лікує невеликі і помірні запалення стравоходу; запобігає рецидивам виразки ДПК і утворенню стресових виразок, а також поглинанню фосфатів з ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: у складі комплексного лікування пептичних виразок шлунка та ДПК БНФ, ГЕРХ; для зниження гіперфосфатемії у пацієнтів з уремією, які перебувають на діалізі; при ушкодженні слизової оболонки ШКТ, зумовленого стресом (стресові виразки БНФ) або застосуванням НПЗП (профілактика і лікування).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо дорослим та дітям віком від 14 років: приймати натщесерце за півгодини або за 1 год до їди; пептичні виразки шлунка чи ДПКБНФ: 1 табл. перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 табл. безпосередньо перед сном або по 2 табл. 2 р/добу; зазвичай тривалість лікування 4 — 6 тижнів, у разі необхідності лікування можна продовжити, але не довше 12 тижнів БНФ(до того часу, коли аналізи підтвердять загоєння виразки); ГЕРХ: 1 табл. перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 табл. безпосередньо перед сном; гіперфосфатемія: 1 табл. перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 табл. безпосередньо перед сном; щоденна доза може бути зменшена; профілактика рецидиву виразки ДПК: по 1 табл. 2 р/добу; профілактика стресових виразок: по 1 табл. 6 р/добу; МДД — 8 г (8 табл.)БНФ; профілактика рецидиву H. pylori-негативної виразки ДПК: по 1 табл. 2 р/добу, приймати протягом 4–8 тижнів після загоєння виразки; гіперфосфатемія: по 1 табл. 4 р/добу — по 1 табл. перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 табл. безпосередньо перед сном, щоденну дозу можна зменшити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: вертиго, запаморочення, сонливість; запор, діарея, нудота, блювання, метеоризм, сухість у роті; висип, кропив’янка, свербіж; біль у нижній частині спини.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до сукральфату або інших компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність, хвороба Альцгеймера, звичний запор, хронічна діарея, тяжкий біль у животі неуточненого генезу, гіпофосфатемія, вагітність, дитячий вік.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ВЕНТЕР КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. у бл. 1 г №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Вісмуту субцитрат (Bismuth subcitrate) [П] [ПМД] **

Фармакотерапевтична група: А02ВХ05 — засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Основна фармакотерапевтична дія: у кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає від впливу шлункового соку; збільшує синтез простагландину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатів, приводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену; має бактерицидну активність відносно H. Pylori.

Показання для застосування ЛЗ: виразкова хвороба шлунка і ДПК БНФ, гастрит, у тому числі спричинені H. pylori (у складі схем протихелікобактерної терапії) БНФ, функціональна диспепсія ПМД, хр. гастрит, гастродуоденіт в стадії загострення, в тому числі спричинений Helicobacter pylori.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям від 14 років:по 1 табл. 4 р/добу БНФ за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 табл. 2 р/добу; дітям від 8 до 14 років: по 1 табл. 2 р/добу за 30 хв до їди; дітям від 4 до 8 років:у дозі 8 мг/кг/добу; добове дозування розподіляти на 2 прийоми, але не більше 2 табл. на добу; тривалість курсу лікування — 4–8 тижнів, протягом наступних 8 тижнів не приймати препарати, які містять вісмут; при наявності Helicobacter pylori використовувати у схемах лікування: при квадротерапії -120 мг 4 р/добу з тетрацикліном 500 мг 4 р/добу, метронідазолом 500 мг 3 р/добу та інгібітором протонної помпи (омепразолом, ланзапразолом, рабепразолом, пантопразолом або езомепразолом) у стандартній терапевтичній дозі 2 р/ добу; тривалість комбінованої терапії — 10–14 днів; для поліпшення регенерації виразкового дефекту можливе подальше лікування: по 1 табл. 4 р/добу за 30 хв до сніданку, обіду і вечері, 4-й раз — перед сном; загальна тривалість терапії — до 6 тижнів (максимум — 8 тижнів).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: випорожнення чорного кольору, нудота, блювання, запор, діарея; висипання, сверблячка; анафілактична реакція.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; важка ниркова недостатність, вагітність, період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,48 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ВІС-НОЛ® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна капс. у бл. 120 мг №10х10 2,72
ВІС-НОЛ® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна капс. у бл. 120 мг №10х3 3,47
ГАСТРО-НОРМ® ПАТ «Галичфарм», м. Львів/ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна/Україна табл., вкриті п/о у бл. 120 мг №40, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ДЕ-НОЛ® Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди табл., вкриті п/о у бл. 120 мг №8х14 11,07 0,68€
ДЕ-НОЛ® Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди табл., вкриті п/о у бл. 120 мг №8х7 12,65 0,78€
  • Подорожник великий (Plantago major) [П] ** (див. п. 3.17. розділу «ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

3.2. Лікарські засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori

3.2.1. Антибактеріальні засоби, що застосовуються для ерадикації Helicobacter pylori

З метою ерадикації H. Pylori рекомендовано застосовувати препарати антибактеріальної дії. Інформацію стосовно препаратів, що містять метронідазол, тетрациклін, левофлоксацин див. п.17.2.9. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби».

Метронідазол (Metronidazole) [П] * (див. п. 17.2.9., п. 17.6.3., п. 17.6.5. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

Тетрациклін (Tetracyclin) [П] * (див. п. 17.2.2. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

3.3. Спазмолітичні засоби

3.3.1. Синтетичні антихолінергічні засоби

  • Мебеверин (Mebeverine) [П] [крім табл. по 135 мг]

Фармакотерапевтична група: А03АА04 — засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Основна фармакотерапевтична дія: міотропний спазмолітик з вибірковою дією на гладку мускулатуру ШКТ; знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника; оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні фекти відсутні.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при с-мі подразненого кишківника БНФ; лікування шлунково-кишкових спазмів БНФ вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям від 10 років — по 1 табл. 3 р/добу приблизно за 20 хв до їди БНФ або по 1 капс. 2 р/добу; тривалість застосування необмежена; запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР у вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань; гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,3 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. МЕВЕРИН® ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна капс. у бл. 200 мг №10х3 2,52
II. ДУСПАТАЛІН® Абботт Хелскеа САС, Франція табл., в/о у бл. 135 мг №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДУСПАТАЛІН® Абботт Хелскеа САС, Франція капс. прол. дії, тверді у бл. 200 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДУСПАТАЛІН® Абботт Хелскеа САС, Франція капс. прол. дії, тверді у бл. 200 мг №15х2 5,58 0,49$
МЕБСІН РЕТАРД® Сінмедик Лабораторіз/Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія/Індія капс. у бл. 200 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОРЕАЗЕ СР Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія капс. прол. дії, тверді 200 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Отилонію бромід (Otilonium bromide) **

Фармакотерапевтична група: A03AB06 — засоби, що застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук.

Основна фармакотерапевтична дія: виражена спазмолітична дія; дія зумовлена здатністю впливати на транспорт іонів кальцію через мембрани клітин гладких м’язів ШКТ, а також блокувати кальцієві канали, мускаринові і тахікінінові рецептори.

Показання для застосування ЛЗ: синдром подразненого кишечнику (СПК) і болі, пов’язані зі спазмом дистальних відділів кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: всередину по 1 табл. 2–3 р/добу; тривалість лікування індивідуальна; ковтати цілими та запивати склянкою води, приймати за 20 хв до їди.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: в дозах, що рекомендуються, не викликає атропіноподібних побічних дій; можуть спостерігатися реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка), запаморочення, нудота, біль у животі, агальна слабкість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. СПАЗМОМЕН® БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина табл., вкриті п/о у бл. 40 мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Прифінію бромід (Prifinium bromide) [П] ** [окрім р-ну для ін’єкцій]

Фармакотерапевтична група: A03AB18 — засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, група четвертинних амонійних сполук.

Основна фармакотерапевтична дія: вибірково блокує периферичні м-холінорецептори слизової оболонки ШКТ, жовчовивідних і сечовивідних шляхів та матки; вибірково блокуючи м-холінорецептори, робить їх нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється на закінченнях постгангліонарних парасимпатичних нервів; наслідком цього є зниження тонусу гладкої мускулатури стравоходу, кишечнику, жовчного міхура, жовчних протоків, сечовивідних шляхів та матки, а також зниження секреції соляної кислоти, пепсину, зменшення зовнішньосекреторної активності підшлункової залози.

Показання для застосування ЛЗ: біль, пов’язаний зі спазмами та гіперперистальтикою ШКТ — гастрит, виразка шлунка та ДПК, ентерит, коліт, постгастроектомічний с-м, функціональна диспепсія; біль, пов’язаний зі спазмами та дискінезією жовчовивідних протоків — холецестит, ЖКХ, панкреатит; біль при спазмах сечовивідного тракту: камені у сечовому тракті, тенезми сечового міхура, цистит, пієліт; перед проведенням ендоскопії шлунка та шлунково-кишкової рентгенографії, при блюванні та дисменореї.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дітям віком 6–12 років — по 15–30 мг 2–3 р/добу; дітям від 12 років та дорослим — по 30–60 мг 3 р/добу; при г. різкому болю дорослим можна призначати 90 мг за один прийом; дітям віком до 6 років приймати у формі сиропу: віком до 3 місяців — по 1 мл кожні 6–8 год; 3 місяці — 6 місяців — по 1–2 мл кожні 6–8 год; 6 місяців — 12 місяців — по 2 мл кожні 6–8 год; 1 рік — 2 роки — по 5 мл кожні 6–8 год; 2–6 років — по 5–10 мл кожні 6–8 год; 6–12 років — по 10–20 мл кожні 6–8 год; дорослим та дітям після 12 років — по 20–40 мл сиропу 3 р/добу внутрішньо; парентерально призначають дорослим по 1 — 2 мл п/ш, в/м, в/в; МДД 90 мг; дітям можна призначати з моменту народження по 1 мг/кг/добу п/ш, в/м, в/в; тривалість лікування становить 7 — 15 дiб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, гіперемія, висипання, свербіж, почервоніння шкіри; порушення акомодаціі, затуманення зору; сухість у роті, запор, нудота; припливи, тахікардія, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття; тремор, головний біль, слабкість; затримка сечовипускання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, глаукома та гіпертрофія простати III-го ступеня, г. затримка сечовипускання.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. РІАБАЛ Аль-Хікма Фармасьютикалз/Хікма Фармасьютика, Йорданія/ Португалія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у конт. чар/уп. 7,5 мг/мл №6 відсутня у реєстрі ОВЦ
РІАБАЛ Аль-Хікма Фармасьютикалз/Джазіра Фармасьютикал Індастріз, Йорданія/Саудівська Аравія сироп, у фл. по 60мл 7,5мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РІАБАЛ Аль-Хікма Фармасьютикалз/Зе Араб Фармасьютікал Менуфекчурінг Ко. Лтд., Йорданія/Йорданія табл., вкриті п/о у бл. 30 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Пінаверію бромід (Pinaverium bromide)

Фармакотерапевтична група: A03AX04 -препарати, які застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Основна фармакотерапевтична дія: міотропний спазмолітичний засіб, інгібує проникнення кальцію в клітини гладенької мускулатури, безпосередньо або опосередковано зменшує ефекти стимуляції чутливих аферентних нервових волокон, активно метаболізується і виводиться печінкою.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування болю, тимчасових кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов’язаних iз функціональними порушеннями кишечнику; симптоматичне лікування болю при дисфункції жовчовивідних шляхів; підготовка до рентгенологічного дослідження кишечнику з використанням барію.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дорослі по 1 табл. 3 р/добу або 2 табл. 2 р/добу; за необхідності доза може бути збільшена до 2 табл. 3 р/добу; для підготовки до рентгенологічного дослідження кишечнику з барієм приймати по 2 табл. 2 р/добу протягом 3 днів перед дослідженням.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість;абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання та дисфагія; висипання, свербіж, кропив’янка та еритема.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, діти, вагітність, період годування груддю.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ДИЦЕТЕЛ® Абботт Хелскеа САС, Франція табл., вкриті п/о, у бл. 50 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Платифілін (Platyphylline) [П]

Фармакотерапевтична група: A03AX — Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травної системи. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах кишечнику.

Основна фармакотерапевтична дія: природний алкалоїд, що має М-холіноблокуючу, гангліоблокуючу й пряму міотропну спазмолітину дію.

Показання для застосування ЛЗ: у складі комплексної терапії: гастродуоденіт, функціональна диспепсія, пілороспазм, холецистит, холелітіаз, кишкова коліка, ниркова коліка, жовчна коліка; БА (для попередження бронхоспазму), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральних артерій; ангіотрофоневроз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям віком від 15 років п/ш: для купірування спастичного болю, тривалого нападу БА, церебральних і периферичних ангіоспазмів — по 1–2 мл р-ну 1–2 р/добу; при курсовому лікуванні п/ш вводять 1–2 мл р-ну 1–2 р/добу протягом 10–15–20 днів; вищі дози для дорослих: разова — 10 мг, добова — 30 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів і жовчного міхура; утруднення і затримка сечовипускання; тахікардія, аритмія (включаючи екстрасистолію), почервоніння обличчя, припливи, зниження артеріального тиску; головний біль, запаморочення, дизартрія, збудження центральної нервової системи, безсоння, тривога, амнестичний синдром; мідріаз, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску; зменшення секреторної активності і тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, яке важко відкашлюється; шкірні висипання, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, зменшення потовиділення, сухість шкіри; анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; захворювання CCC, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хр.СН, ІХС, мітральний стеноз, тяжка АГ; г. кровотеча; тиреотоксикоз; гіпертермічний синдром; захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику); глаукома; печінкова і ниркова недостатність; міастенія; затримка сечі або схильність до неї; пошкодження мозку.

Визначена добова доза (DDD): парентерально — 2 мг (СтДД)

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ПЛАТИФІЛІН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл 2 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПЛАТИФІЛІН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл у кор. 2 мг/мл №10 2,35
ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл у бл. 2 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл у кор. 2 мг/мл №10 2,77
II. ПЛАТИФІЛІН-БІОФ ТОВ «Біополюс», Грузія р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл 2 мг/мл №10 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.3.2. Папаверин та його похідні

  • Папаверин (Papaverine) [П] (див. п. 2.7.2. розділу «КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Основна фармакотерапевтична дія: знижує тонус і зменшує скорочувальну активність гладких м’язів різних внутрішніх органів і судин і чинить через це судинорозширювальну і спазмолітичну дію.

Показання для застосування ЛЗ: спазми гладких м’язів органів черевної порожнини: пілороспазм, синдром подразненого кишечнику, холецистит, напади ЖКХ, спастичний коліт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: парентерально (п/ш, в/м, в/в): п/ш дорослим та дітям від 14 років препарат вводять по 0,5–2 мл (10–40 мг) 2% р-ну, а в/в вводять — дуже повільно, зі швидкістю 3–5 мл/хв, розчинивши 1 мл 2% р-ну (20 мг) в 10–20 мл 0,9% р-ну натрію хлориду; максимальні дози для дорослих при п/ш або в/м введенні: разова — 100 мг (5 мл 2% р-ну), добова — 300 мг (15 мл 2% р-ну); при в/в введенні: разова — 20 мг (1 мл 2% р-ну), добова — 120 мг (6 мл 2% р-ну); дітям від 1 до 14 років препарат застосовують 2–3 р/добу, разова доза 0,7–1 мг/кг; МДД для дітей (незалежно від способу введення): вік 1–2 роки — 20 мг (1 мл 2% р-ну), 3–4 роки — 30 мг (1,5 мл 2% р-ну), 5–6 років — 40 мг (2 мл 2% р-ну), 7–9 років — 60 мг (3 мл 2% р-ну), 10–14 років — 100 мг (5 мл 2% р-ну); внутрішньо: дорослим по 40–80 мг 3–4 р/добу; дітям у віці від 14 років — по 20 мг 2–4 р/добу; максимальні дози для дорослих: разова — 200 мг, добова — 600 мг; максимальні дози для дітей: у віці від 14 років — разова 40 мг, добова 80–100 мг; супозиторії (вводити глибоко у задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику): дорослим та дітям від 14 років застосовувати по 1 супозиторію 2–3 р/добу; у віці 2 років — по 1 супозиторію 1 р/добу; 3–4 років — по 1 супозиторію 1–2 р/добу; 5–6 років — по 1 супозиторію 2 р/добу; 7–9 років — по 1 супозиторію 2–3 р/добу; 10–14 років — по 1 супозиторію 3 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, підвищена пітливість, слабкість, головний біль, запаморочення; порушення зору, диплопія; анорексія, нудота, запор, сухість у ротовій порожнині, діарея; підвищення активності печінкових трансаміназ; аритмії, тахікардія, артеріальна гіпотензія, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, асистолія, шлуночкова екстрасистолія, тріпотіння шлуночків, колапс; еозинофілія; апное; АР, гіперемія шкіри верхньої частини тулуба, обличчя та рук; свербіж; висип на шкірі, кропив’янка; реакції гіперчутливості; реакції у місці введення; підвищене потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, артеріальна гіпотензія, порушення AV- провідності, коматозний стан, пригнічення дихання, одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази, глаукома, печінкова недостатність, бронхообструктивний синдром, вік пацієнта понад 75 років (ризик гіпертермії), дитячий вік до 1 року.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ПАПАВЕРИН ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород, Російська Федерація супоз. у бл. 20 мг №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Дротаверин (Drotaverine) [П] [ПМД] ** [тільки таблетки]

Фармакотерапевтична група: A03AD02 -засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Основна фармакотерапевтична дія: спазмолітик міотропної дії; зменшує надходження іонізованого активного кальцію в клітини гладеньких м’язів за рахунок інгібування фосфодіестерази та внутрішньоклітинного накопичення цАМФ; розслаблення гладеньких м’язів відбувається завдяки інактивації легкого ланцюга кінази міозину; дротаверин знижує тонус та рухову активність гладеньких м’язів внутрішніх органів, розширює кровоносні судини.

Показання для застосування ЛЗ: з лікувальною метою при: спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту (холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт); спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту (нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, циститПМД, тенезми сечового міхура); як допоміжне лікування при: спазмах гладкої мускулатури ШКТ (виразкова хвороба шлунка та ДПК, гастрит, кардіо- та/або пілороспазм, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором і с-ром подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом; головний біль напруження; гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл: дорослі: середня доза становить 120–240 мг/добу за 2–3 прийоми; дітям: 6–12 років — МДД 80 мг (розділена на 2 прийоми); старше 12 років — МДД 160 мг (розділена на 2–4 прийоми); р-н для ін’єкцій: середня добова доза для дорослих становить 40–240 мг (за 1–3 окремих введення) в/м; при г. коліках у дорослих хворих із каменями у сечових або жовчних шляхах — 40–80 мг в/в.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР: ангіоневротичний набряк, кропив‘янка, висипання, свербіж, гіперемія шкіри, пропасниця, озноб, підвищення температури тіла, слабкість; прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія; головний біль, запаморочення, безсоння; нудота, запор, блювання; місцеві реакції у місці введення ін‘єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду); дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози; період годування груддю; дитячий вік до 6 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,1 г., парентерально — 0,1 г., ректально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ДРОТАВЕРИН ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. 40 мг №10, №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИН ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. 40 мг №10х2 0,92
ДРОТАВЕРИН ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,04 г №10х2 1,03
ДРОТАВЕРИН ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,04 г №10х1 1,14
ДРОТАВЕРИН ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 20 мг/мл №5х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИН ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 20 мг/мл №5х2 2,59
ДРОТАВЕРИН ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна табл. у бл. 40 мг №24, №60, №120 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИН ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна табл. у бл. 40 мг №10х3 1,15
ДРОТАВЕРИН ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна табл. у бл. 40 мг №10х1 1,20
ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків, Україна табл. у бл. 80 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків, Україна табл. у бл. 80 мг №10х2 0,70
ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків, Україна табл. у бл. 80 мг №10 0,77
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл. у конт. чар/уп. 40 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл. у конт. чар/уп. 40 мг №10х2 0,96
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна р-н д/ін’єк. по в амп. 2мл у конт. чар/уп. 20 мг/мл №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна р-н д/ін’єк. по в амп. 2мл у конт. чар/уп. 20 мг/мл №5х1 3,04
НО-Х-ША АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,04 г №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
НО-Х-ША АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,04 г №10х3 0,67
НО-Х-ША® АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна супоз. рект., у бл. 0,04 г №5х2 11,50
НО-Х-ША® АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у пач. 20 мг/мл №5, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
НО-Х-ША® АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у бл. 20 мг/мл №5х1 2,40
НО-Х-ША® ФОРТЕ АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,08 г №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
НОХШАВЕРИН «ОЗ» ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна/Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у пач. та бл. 20 мг/мл №10, №10х1, №5х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
НОХШАВЕРИН «ОЗ» ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна/Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у пач. 20 мг/мл №5 2,88
II. ДРОСПА ФОРТЕ Наброс Фарма Пвт. Лтд., Індія табл., в/о у бл. 80 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів», м. Борисов, Мінська обл., Республіка Білорусь табл., у бл. 40 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
НО-ШПА® ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина табл. у бл., фл. та дозуюч. конт. 40 мг №20, №24, №12, №100, №60, №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
НО-ШПА® ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 20 мг/мл №25 12,47 1,05$
НО-ШПА® ФОРТЕ ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина табл. у бл. 80 мг №20, №24 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.3.3. Препарати красавки (беладони) та її похідних

  • Атропін (Atropine) [П] *

Фармакотерапевтична група: А03ВА01 — алкалоїди красавки (беладони), третинні аміни.

Основна фармакотерапевтична дія: алкалоїд, що міститься в рослинах родини пасльонових, блокатор М-холінорецепторів, однаковою мірою зв’язується з М1-, М2-, і М3-підтипами мускаринових рецепторів; впливає як на центральні, так і на периферичні М-холінорецептори; діє також (хоча значно слабше) на Н-холінорецептори; перешкоджає стимулюючій дії ацетилхоліну; зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, слізних і потових залоз; знижує тонус м’язів внутрішніх органів (бронхів, ШКТ, підшлункової залози, жовчних проток і жовчного міхура, сечівника, сечового міхура); спричиняє тахікардію, поліпшує AV-провідність; знижує моторику ШКТ, практично не впливає на секрецію жовчі й підшлункової залози; розширює зіниці, утрудняє відтік внутрішноочної рідини, підвищує внутрішньо очний тиск, спричиняє параліч акомодації; у середніх терапевтичних дозах впливає на ЦНС й спричиняє відстрочений, але тривалий седативний ефект, збуджує дихання, у більших дозах — параліч дихання; збуджує кору головного мозку (у високих дозах), у токсичних дозах спричиняє збудження, ажитацію, галюцинації, коматозний стан; зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення ЧСС (при незначній зміні АТ) і деякого підвищення провідності в пучку Гіса; дія виражена сильніше при початково підвищеному тонусі блукаючого нерва.

Показання для застосування ЛЗ: як симптоматичний засіб при виразковій хворобі шлунка та ДПК, пілороспазмі, г. панкреатиті, ЖКХ, холециститі, спазмах кишечнику, сечовивідних шляхів, БА, брадикардії, для зменшення секреції слинних ВООЗ, шлункових, бронхіальних, іноді — потових залоз, для проведення рентгенологічного дослідження травного тракту (зменшення тонусу і рухової активності органів); перед наркозом і операцією та під час хірургічної операції як засіб, що запобігає бронхо- і ларингоспазмам, зменшує секрецію залоз, рефлекторні реакції і побічні ефекти, зумовлені збудженням блукаючого нерва; як специфічний антидот при отруєннях холіноміметичними сполуками і антихолінестеразними (у тому числі фосфорорганічними) речовинами ВООЗ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять п/ш, в/м, в/в; для дітей вища разова доза залежно від віку становить: віком до 6 місяців — 0,02 мг; від 6 місяців до 1 року — 0,05 мг; від 1 до 2 років — 0,2 мг; від 3 до 4 років — 0,25 мг; від 5 до 6 років — 0,3 мг; від 7 до 9 років — 0,4 мг; від 10 до 14 років — 0,5 мг; при вступному наркозі ВООЗ з метою зменшення ризику пригнічення вагусом частоти серцевих скорочень і зменшення секреції слинних і бронхіальних залоз — 0,3–0,6 мг п/ш або в/м за 30–60 хв до анестезії ВООЗ; у комбінації з морфіном (10 мг морфіну сульфату) — за 1 год до анестезії; при отруєнні антихолінестеразними препаратами — по 2 мг в/м кожні 20–30 хв до виникнення почервоніння і сухості шкіри, розширення зіниць і появи тахікардії, нормалізації дихання; при помірному і тяжкому отруєнні — вводити протягом 2-х днів (до появи ознак «переатропінізації»); вищі дози для дорослих п/ш: разова — 1 мг, добова — 3 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура; утруднення та затримка сечовипускання; тахікардія, аритмія, включаючи екстрасистолію, ішемія міокарда, почервоніння обличчя, відчуття припливів; головний біль, запаморочення, нервозність, безсоння; розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення зору; зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, що тяжко відкашлюється; шкірні висипання, кропив’янка, ексфоліативний дерматит; анафілактичні реакції, анафілактичний шок; зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія, зміни у місці введення, реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; захворювання ССС, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хр. СН, ІХС, мітральний стеноз, тяжка АГ; г. кровотеча; тиреотоксикоз; гіпертермічний синдром; захворювання травного тракту, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику); глаукома; печінкова і ниркова недостатність; міастенія gravis; затримка сечі або схильність до неї; ураження мозку.

Визначена добова доза (DDD): парентерально — 1,5 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. АТРОПІН-ДАРНИЦЯ® ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл 1 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АТРОПІН-ДАРНИЦЯ® ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл 1 мг/мл №10 1,87
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл у кор. та бл. 1 мг/мл №10, №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна/Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл у бл. 1 мг/мл №5х1, №5х2, №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна/Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл у пач. 1 мг/мл №10 2,06
  • Бутилскополамін (Butylscopolamine) [П]

Фармакотерапевтична група: А03ВВ01 — засоби для лікування функціональних розладів травного тракту. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (беладони), четвертинні амонійні сполуки.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить спазмолітичну дію на гладкі м’язи ШКТ, жовчних шляхів і сечостатевого тракту; як похідна речовина четвертинної амонієвої сполуки, не потрапляє у ЦНС, тому антихолінергічні побічні ефекти з боку ЦНС не виникають; периферичні антихолінергічні ефекти обумовлюються гангліоблокуючою дією у судинній стінці, а також антимускариновою активністю.

Показання для застосування ЛЗ: г. спазм ШКТ БНФ, жовчовивідних шляхів та сечостатевих органів БНФ, у т.ч. жовчна та ниркова коліка; полегшення симптомів синдрому подразненого кишечнику; як допоміжний засіб при діагностичних та терапевтичних процедурах, яким можуть заважати спазми (при ендоскопії БНФ шлунка і ДПК та радіологічних дослідженнях).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти, старші 12 років: вміст 1–2 амп. (20–40 мг) вводити повільно в/в, в/м або п/ш декілька разів на добу; не перевищувати МДД 100 мгБНФ; діти віком від 3 днів до 12 років: при тяжких станах 0,3–0,6 мг/кг повільно в/в, в/м або п/ш декілька разів на добу; не перевищувати МДД 1,5 мг/кг; не застосовувати постійно щоденно або більш ніж протягом 3-х днів без встановлення причини абдомінального болю; внутрішньо: дорослі та діти віком від 12 років — по 2 табл. 4 р/добу; для полегшення симптомів синдрому подразненного кишечнику: початкова доза 1 табл. 3 р/добу, потім можна підвищити до 2 табл. 4 р/добу; діти віком від 6 до 12 років: по 1 табл. 3 р/день; табл. запивати достатньою кількістю рідини.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: антихолінергічні побічні ефекти (сухість у роті, дисгідроз, тахікардіюя, затримка сечі); реакції гіперчутливості, особливо шкірні реакції, в окремих випадках — анафілаксія, що супроводжується задишкою і шоком; р-н для ін’єкцій — парез акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми, сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зменшення потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовипускання, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гіосцину бутилброміду або будь-якого іншого компонента препарату; нелікована вузькокутова глаукома; гіпертрофія передміхурової залози з затримкою сечі; механічний стеноз ШКТ; тахікардія; мегаколон; міастенія гравіс; в/м ін’єкції пацієнтам, які отримують антикоагулянти, через можливе утворення внутрішньом’язової гематоми (вводити п/ш або в/в).

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. БУСКОПАН® Дельфарм Реймс, Франція табл., вкриті ц/о у бл. 10 мг №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУСКОПАН® Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія р-н д/ін’єк. в амп. по 1мл 20 мг/мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
СПАЗМОБРЮ БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. (відповідальний за випуск серії)/ЛАБОРАТОРІЯ ВОЛЬФС Н.В. (виробництво), Бельгія/Бельгія табл. у бл. 10 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
СПАЗМОБРЮ БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. (відповідальний за випуск серії)/ЛАБОРАТОРІЯ СТЕРОП (виробництво), Бельгія/Бельгія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 20мг/2мл №10 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.4. Антифлатуленти

  • Симетикон (Simethicone) [П] **

Фармакотерапевтична група: A03AX13 -засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм.

Основна фармакотерапевтична дія: стабільний полідиметил-силоксан, що має поверхнево активні властивості; змінює поверхневий натяг пухирців газу, які знаходяться в харчовій кашиці та в слизу ШКТ, внаслідок чого вони розпадаються; гази, що при цьому вивільняються, можуть потім всмоктуватися стінкою кишечнику, а також виводитися назовні; дія симетикону має чисто фізичний характер; він не вступає в хімічні реакції, у фармакологічному і фізіологічному відношеннях інертний.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування розладів ШКТ, що пов’язані з накопиченням газів: метеоризмБНФ, подразнення кишечнику при функціональній диспепсії та дитячі коліки (тримісячні коліки); терапія порушень травного тракту, обумовлених підвищеним газоутворенням в післяопераційному періоді; при діагностичних дослідженнях черевної порожнини (рентгенологічні дослідження та ультразвукова діагностика), для зменшення артефактів, обумовлених кишковими газами; в якості добавки до суспензій контрастних речовин; для підготовки до гастродуоденофіброскопії; у лікарській формі емульсії — в якості піногасника при інтоксикаціях поверхневоактивними речовинами (пральні порошки або інші миючі засоби).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти старше 6 років, підлітки та дорослі приймають по 2 м’які капс. (80 мг) 3 — 4 р/добу, під час або після їди, а за необхідності — перед сном; тривалість лікування залежить від перебігу симптоматики; за необхідності, можна приймати протягом тривалого часу; для підготовки до рентгенологічних та/або ультразвукових досліджень рекомендується приймати по 2 м’які капс. 3 р/добу (240 мг) за добу до дослідження та 2 м’які капс. (80 мг) у день проведення дослідження, вранці; для лікування дітей молодше 6 років застосовують препарат у вигляді емульсії; немовлята: 10 крап. додають у пляшечку із дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки дають до або після годування груддю; діти віком від 1 до 6 років — 10 крап. 3 — 5 р/добу; діти віком від 6 до 14 років — 10–25 крап. 3 — 5 р/добу; підлітки та дорослі — по 10–50 крап. 3 — 4 р/добу; для підготовки до рентгенологічного дослідження дорослим — 3 р/добу, по 2 мл емульсії (50 крап.) за добу до дослідження та 2 мл емульсії (50 крап.) вранці перед проведенням дослідження; як додаток до суспензії контрастних речовин додають дорослим — від 4 до 8 мл емульсії (100–200 крап.) на 1 літр контрастної суміші для отримання подвійного контрастного рентгенівського зображення; як антидот при отруєннях миючими речовинами залежно від тяжкості отруєння діти приймають від 2,5 мл до 10 мл (75 крап. або 1/3 вмісту фл.), а дорослі від 10 до 20 мл препарату (1/3 — 2/3 вмісту фл.).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можлива поява шкірних реакцій гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, повна кишкова непрохідність.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0.5 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЕСПУЗІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл., в/о у бл. 125 мг №7х3, №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕСПУЗІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл., в/о у бл. 125 мг №7х2 5,61
ЕСПУЗІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл., в/о у бл. 125 мг №7х1 6,45
ЕСПУЗІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна крап. орал., по 30мл 40 мг №1 14,23
КОЛІКІД® КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД./ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Індія/Україна табл., в/о, у бл. 125 мг №15х1, №15х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОЛІКІД® КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД./ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Індія/Україна табл., в/о, у бл. 125 мг №7х2 3,55
КОЛІКІД® КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД./ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Індія/Україна табл., в/о, у бл. 125 мг №15х2 4,42
КОЛІКІД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., по 30мл, 60мл 40 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОЛІКІД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., по 30мл 40 мг/мл №1 16,76
II. БОБОТИК МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща крап. орал., емул., по 30мл у фл. 66,66 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДИСФЛАТИЛ Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія крап. орал., по 30мл у фл. з дозат. 40 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕСПІКОЛ БЕБІ Індоко Ремедіс Лімітед, Індія крап. орал. по 15мл 40 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕСПУМІЗАН® Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво м’яких капсул «in bulk» та контроль серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Німеччина/Німеччина капс. м’які у бл. 40 мг №25х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕСПУМІЗАН® Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво м’яких капсул «in bulk» та контроль серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Німеччина/Німеччина капс. м’які у бл. 40 мг №25х2 15,41 0,98€
ЕСПУМІЗАН® Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво м’яких капсул «in bulk» та контроль серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування)/ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (кінцеве пакування, контроль та випуск серії), Німеччина/Німеччина/ Німеччина капс. м’які у бл. 40 мг №25х1 17,39 1,10€
ЕСПУМІЗАН® L БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина крап. орал., емульс., у фл. по 50мл 40 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕСПУМІЗАН® L БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина крап. орал., емульс., у фл. по 30мл 40 мг/мл №1 19,75 1,25€
ЕСПУМІЗАН® БЕБІ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина крап. орал., емул., по 30мл, 50мл 100 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ІНФАКОЛ Пурна Фармасьютікалз НВ, Бельгія сусп. орал., у фл. по 50мл, 75мл, 100мл 40 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
САБ® СИМПЛЕКС Фамар Орлеан, Франція сусп. д/перор. застос. у фл. по 30мл 69,19 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.5. Стимулятори перистальтики

  • Метоклопрамід (Metoclopramide) [П] *

Фармакотерапевтична група: А03FA01 — стимулятори перистальтики (пропульсанти).

Основна фармакотерапевтична дія: має протиблювотну дію при блюванні різного генезу (крім блювання психогенного і вестибулярного характеру); блокатор допамінових і серотонінових рецепторів, пригнічує хеморецептори мозку, послаблює чутливість вісцеральних нервів, які передають імпульси від пілоруса і ДПК до блювотного центру; через гіпоталамус і парасимпатичну нервову систему регулює і координує рухову активність верхнього відділу ШКТ; підвищує тонус шлунка і кишечника, прискорює випорожнення шлунка, зменшує гастростаз, перешкоджає пілоричному та езофагеальному рефлюксу, стимулює перистальтику кишечнику; нормалізує виділення жовчі, зменшує спазм сфінктера Одді, не змінює його тонус, усуває дискінезію жовчного міхура; не має м-холіноблокуючої, ангигістамінної, антисеротонінової і гангліоблокуючої дії; не впливає на тонус кровоносних судин мозку, АТ, функцію дихання, а також нирок і печінки, на кровотворення, секрецію шлунка і підшлункової залози; стимулює секрецію пролактину.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим: для запобігання нудоти і блювання, спричинених радіотерапією, відстроченої нудоти і блювання, спричинених хіміотерапією, а також для симптоматичного лікування нудоти і блювання ВООЗ, БНФ, включаючи пов’язані з г. мігренню (у комбінації з пероральними аналгетиками для покращення їх всмоктування); дітям старше 1 року застосовувати тільки як препарат ІІ лінії для запобігання відстроченої нудоти і блювання, спричинених хіміотерапією.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/м або повільно в/в (болюсно не менше 3-х хв); МДД для дорослих і дітей складає 0,5 мг/кг маси тіла; у дорослих звичайна терапевтична доза 10 мг до 3 р/добуВООЗ, БНФ, у дітей — 0,1–0,15 мг/кг маси тіла до 3 р/добу; табл.ВООЗ,БНФ. приймати перед їдою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини; дорослі: 10 мг до 3 р/добу ВООЗ,БНФ, МДД 30 мг або 0,5 мг/кг маси тіла БНФ; дітиВООЗ: для запобігання відстроченої нудоти і блювання, спричинених хіміотерапією 0,1–0,15 мг/кг маси тіла до 3 р/добу; МДД 0,5 мг/кг маси тіла ВООЗ; призначати тільки для короткотривалого лікування (максимально до 5 діб).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, випадки нудоти, сухості в роті, запор; випадки депресії, дискiнетичного с-му (мимовiльнi спазматичні рухи, зокрема в області голови, шиї та плечей), рідкісні випадки паркiнсонiзму (тремор, ригідність м’язiв, акінезія) та пiзня дискiнезiя; рідкісні явища: випадки злоякісного нейролептичного с-му (характерні симптоми: жар, ригідність м’язiв, зміни свідомості та коливання артеріального тиску); втома, сонливість, головний бiль, запаморочення, відчуття страху, неспокiй; випадки шкірних висипів; кропив’янка, гіперемія та свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк; випадки метгемоглобінемії; гіперпролактинемія, гiнекомастiя, галакторея або порушення менструацiй.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; шлунково-кишкова кровотеча; механiчна кишкова непрохідність; шлунково-кишкова перфорацiя; підтверджена або запідозрена феохромоцитома, через ризик тяжких нападів АГ; пізня дискінезія, зумовлена нейролептиками або метоклопрамідом, в анамнезі; епілепсія (підвищення частоти та інтенсивності нападів); хвороба Паркінсона; супутнє застосування з леводопою чи допамінергічними агоністами; встановлена метгемоглобінемія при застосуванні метоклопраміду або дефіциті НАДН-цитохром-b5-редуктази в анамнезі; пролактинзалежні пухлини; пiдвищена судомна готовнiсть (екстрапiрамiднi руховi розлади); діти віком до 1 року через ризик розвитку екстрапірамідних порушень; хворі на БА з пiдвищеною чутливiстю до сульфiту.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 30 мг., парентерально — 30 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у конт. чар/уп. 5 мг/мл №5х1; №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у кор. 5 мг/мл №10 7,36
МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл. у конт. чар/уп. 10 мг №10х5 1,28
МЕТОКЛОПРАМІД-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у кор. та бл. 5 мг/мл №10, №5х2, №5х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕТОКЛОПРАМІД-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 10 мг №10х1, №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕТОКЛОПРАМІД-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 10 мг №10х5 1,35
МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД ПАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у касетах 5 мг/мл №5х2 5,55
II. ЦЕРУКАЛ® ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія табл. у фл. 10 мг №50 4,30 0,36$
ЦЕРУКАЛ® АТ Фармацевтичний завод ТЕВА/ПЛІВА Хрватска д.о.о., Угорщина/Хорватія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 10мг/2мл №10 30,36 2,56$
  • Домперидон (Domperidone) [П] [ПМД] **

Фармакотерапевтична група: А03FA03 — стимулятори перистальтики.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст рецепторів дофаміну, прокінетик, що має протиблювотні властивості подібні до метоклопраміду та деяких нейролептиків; однак, на відміну від цих ЛЗ, практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому екстрапірамідні побічні явища спостерігалися лише в поодиноких випадках, особливо у дорослих; протиблювотна дія, зумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза гематоенцефалічним бар’єром; підвищує тонус в нижньому відділі стравоходу, покращує антродуоденальну рухливість і прискорює випорожнення шлунка; практично не впливає на шлункову секрецію.

Показання для застосування ЛЗ: полегшення с-мів епігастрального дискомфорту та печіїПМД, що спостерігаються після їди: відчуття переповненості шлунка, нудота, здуття в епігастральній ділянці та відрижка; полегшення с-мів нудоти та блювання БНФ, що тривають менше 48 год.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі і діти віком від 12 років і масою тіла не менше 35 кг: : 1 табл. (10 мг) 3–4 р/добу; МДД — 4 табл. (40 мг)БНФ, МДД для табл., що дисп. 3 табл. (30 мг); максимальна тривалість лікування — 2 тижні; рекомендується приймати перед прийомом їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР: анафілаксія, анафілактичний шок, гіперчутливість; підвищення рівня пролактину; нервозність, роздратованість, збудження, депресія, тривожність, зниження або відсутність лібідо; безсоння, запаморочення, спрага, судоми, млявість, головний біль, сонливість, акатизія, екстрапірамідні розлади; набряк, відчуття серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень, подовження інтервалу QT (частота невідома), серйозні шлуночкові аритмії, раптова серцева смерть; гастроінтестинальні розлади, включаючи абдомінальний біль, регургітацію, зміну апетиту, нудоту, печію, запор; дуже рідко — сухість у роті, короткочасні кишкові спазми, діарея; кропив’янка, ангіоневротичний набряк; галакторея, збільшення молочних залоз/гінекомастія, чутливість молочних залоз, виділення з молочних залоз, аменорея, набряк молочних залоз, біль у ділянці молочних залоз, порушення лактації, нерегулярний менструальний цикл; біль у ногах; затримка сечі, дизурія, часте сечовипускання; астенія; кон’юнктивіт, стоматит; підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину, нечасто — відхилення від норми показників функціональних тестів печінки; рідко — підвищення рівня пролактину у крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, пролактин-секреторна пухлина гіпофіза (пролактиномою); тяжкі або помірні порушеннями функції печінки та/або нирок; шлунково-кишкова кровотеча, механічна непрохідність або перфорація; одночасне застосування кетоконазолу, еритроміцину або інших сильнодіючих інгібіторів CYP3A4, лікарських засобів, які подовжують інтервал QT (флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин); печінкова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 30 мг., перорально — дитяча добова доза не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ДОМІДОН® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна табл., в/о у бл. 10 мг №10х3 2,80
ДОМІДОН® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна табл., в/о у бл. 10 мг №10х1 3,66
ДОМПЕРИДОН-СТОМА АТ «Стома», м. Харків, Україна табл. у бл. та бан. 10 мг №10, №10х3, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДОМРИД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., в/о у бл. 10 мг №10х3 3,13
ДОМРИД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., в/о у бл. 10 мг №10х1 3,53
ДОМРИД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., у бан. по 30мл 1 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДОМРИД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., у фл. по 60мл 1 мг/мл №1 21,30
ДОМРИД® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., у фл. по 100мл 1 мг/мл №1 30,41
ДОМРИД® SR ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., прол. дії, у бл. 30 мг №10х3 2,17
ДОМРИД® SR ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл., прол. дії, у бл. 30 мг №(10х1 2,40
МОТОРИКС ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о у бл. 10 мг №10х3 3,58
МОТОРИКС ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о у бл. 10 мг №10х1 4,10
ПЕРИДОН АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,01 г №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. БРЮЛІУМ ЛІНГВАТАБС БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. (відповідальний за випуск серії)/ЛАБОРАТОРІЯ ВОЛЬФС Н.В. (виробництво), Бельгія/Бельгія табл., що дисперг. у бл. 10 мг №20, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОТИЛІУМ® Янссен Сілаг, Франція табл., вкриті п/о у бл. 10 мг №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОТИНОЛ Фармасайнс Інк., Канада табл., вкриті п/о у бл. 10 мг №15х2 3,50 0,30$
МОТИНОРМ Медлей Фармасьютікалс Лтд, Індія табл. у бл. 10 мг №10х3, №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОТИНОРМ Медлей Фармасьютікалс Лтд, Індія сироп, у фл. по 30мл 5 мг/5 мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОТОРИКУМ Медокемі ЛТД, Кіпр табл. у бл. 10 мг №10х2 4,73 0,30€
НАУСИЛІУМ Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія табл. у бл. 10 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
НАУСИЛІУМ Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія табл. у бл. 10 м №30 2,52 0,32$
  • Ітоприду гідрохлорид (Іtopride hydrochloride) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: А0ЗFА- засоби, що застосовуються при функціональних розладах ШКТ. Стимулятори перистальтики.

Основна фармакотерапевтична дія: антагоніст рецепторів допаміну типу D2, має антихолінестеразну дію; зв’язуючись з рецептором D2, допамін пригнічує активність аденілатциклази в гладком’язових клітинах ШКТ; гальмує перистальтику шлунка і кишечнику, чинить розслаблення нижнього стравохідного сфінктера, підсилює шлунково-стравохідний і дуодено-шлунковий рефлюкс, підвищує внутрішньошлунковий тиск, знижує рівень пролактину кров; блокуючи рецептори D2 допаміну, ітоприду гідрохлорид збільшує активність аденілатциклази в гладком’язових клітинах ШКТ, внаслідок цього зростає кількість цАМФ та енергетичне забезпечення клітини гладкого м’яза, що створює підстави для активації рухової активності та тонусу м’язів ШКТ; за рахунок антагонізму до рецептора D2 допаміну антидопамінова дія може проявлятися в минущому підвищенні пролактину сироватки крові; ацетилхолін взаємодіє з рецепторним білком (M3-рецептор) у мембрані гладком’язової клітини; рецепторний білок аденілатциклаза активує внутрішній рецептор — протеїнкіназу, що приводить до фосфорилюваня білків, що зумовлює збільшення проникності мембрани до кальцію, що стимулює скорочення гладких м’язів ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної диспепсії, таких як здуття живота, відчуття швидкого насичення, болю та дискомфорту у верхніх відділах живота, анорексія, печіяПМД, нудота та блювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям віком від 12 років — по 1 табл. (50 мг) 3 р/добу; середня добова доза становить 150 мг, може бути зменшена з урахуванням клінічної симптоматики до ½ табл. 3 р/добу; тривалість лікування може становити до 8 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шкірні висипаня, свербіж, гіперемія шкірних покривів; сухість в порожнині рота, діарея, запор, біль в черевній порожнині, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТП та ЛФ); головний біль, вразливість, безсоння, запаморочення; підвищення рівня пролактину крові, гінекомастія, галакторея; нейтропенія; підвищення рівня креатиніну крові, затримка сечовипускання у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози; біль у спині та підвищена втомлюваність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; кровотечі із ШКТ, механічна обструкція або перфорація ШКТ, підвищений рівень пролактину сироватки крові.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ГАНАТОН® Абботт Джепен Ко. Лтд, Японія табл., вкриті п/о у бл. 50 мг №10х4 188,96 16,60$
ЗИРИД® АТ «Зентіва», Словацька Республіка табл., вкриті п/о у бл. 50 мг №40. №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
ІТОМЕД ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка табл., вкриті п/о у бл. 50 мг №20х5 221,97 19,50$
ІТОМЕД ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка табл., вкриті п/о у бл. 50 мг №20х2 76,75 8,10$
ПРАЙМЕР Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД., Індія табл., в/о у бл. 50 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Мосаприд (Mosapride) [ПМД] **

Фармакотерапевтична група: A03FА — стимулятори перистальтики (пропульсанти)

Основна фармакотерапевтична дія: прокінетичний агент верхнього відділу ШКТ, що вибірково діє як агоніст 5-НТ4 рецепторів, стимулює рухомість верхнього відділу ШКТ, позбавлений властивостей антагоніста рецептора допаміну D2

Показання для застосування ЛЗ: лікування ГЕРХПМД, а також усунення диспептичних симптомів ШКТ (печія, нудота), пов’язаних із захворюваннями гастродуоденальної зони.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 5 мг 3 р/день до або після їди; МДД — 40 мг; середня тривалість первинного курсу лікування — 4 тижні, після цього оцінити стан пацієнта та визначити необхідність подальшого застосування препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сумарна частота побічних ефектів при пероральному застосуванні препарату становить не більше 7%; діарея, сухість у роті, абдомінальний біль; загальна слабкість, запаморочення, порушення свідомості; відчуття серцебиття, тахікардія; дуже рідко спостерігаються АР, такі як шкірні висипання, кропив’янка; еозинофілія, збільшення рівня тригліцеридів, АСТ, АЛТ, ГГТ

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; шлунково-кишкова кровотеча, механічна непрохідність, перфорація.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. МОСИД МТ Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл. 2,5 мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОСИД МТ Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл. 5 мг №30 31,97 4,00$

3.6. Протиблювотні засоби та лікарські засоби, що усувають нудоту. Антагоністи серотонінових рецепторів

  • Ондансетрон (Ondansetron) [П] (див. п. 19.5. розділу «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ»)

Фармакотерапевтична група: А04АА01 — протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: протиблювотний засіб із групи антагоністів серотоніну; селективно блокує 5НТ3-рецептори ЦНС і периферичної нервової системи, у т. ч. в нейронних центрах, що регулюють блювотні рефлекси; препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координацій руху або зниження активності і працездатності.

Показання для застосування ЛЗ: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блювання БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією та променевою терапією: в/в або в/м 8 мг у вигляді повільної ін’єкції безпосередньо перед лікуванням, для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24 год рекомендується пероральне або ректальне застосування; при необхідності дозу можна збільшувати (але не більше 16 мг одноразово), застосовувати лише у вигляді в/в інфузії на 50–100 мл 0,9% р-ну натрію хлориду або іншого відповідного розчинника; для високоеметогенної хіміотерапії 8 мг вводити шляхом повільної в/в (не менш ніж 30 секунд) або в/м ін’єкції безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим дворазовим в/в або в/м введенням 8 мг через 2 та 4 год або постійною інфузією 1 мг/год протягом 24 год.; ефективність може бути підвищена додатковим одноразовим в/в введенням дексаметазону натрію фосфату у дозі 20 мг перед хіміотерапією; діти та підлітки (від 6 місяців до 17 років): дозу розрахувати за площею поверхні тіла або маси тіла дитини — вводити безпосередньо перед хіміотерапією шляхом разової в/в ін’єкції у дозі 5 мг/м² або 0,15 мг/кг, не більше 8 м; через 12 год можна приймати перорально ще 5 днів, не перевищувати дозу для дорослих; післяопераційні нудота і блювання: дорослим 4 мг одноразово в/м або в/в повільно під час введення в наркоз БНФ або після операції; внутрішньо по 16 мг за 1 год до початку проведення анестезії; МДД 32 мг; діти та підлітки (від 1 місяця до 17 років) — 0,1 мг/кг (максимально — до 4 мг) в/в повільно (не менше 30 секунд) до, під час, після введення у наркоз або після операції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади, напади судом, пригнічення ЦНС, парестезії, слабкість, екстрапірамідна симптоматика, непритомність; відчуття жару і припливу крові до обличчя, аритмія, тахікардія або брадикардія, гіпотензія або АГ; запор, діарея, гикавка, сухість у роті, транзиторне підвищення активності амінотрансфераз, недостатність функції печінки; кропив’янка, бронхоспазм, у поодиноких випадках — анафілактичні реакції; кашель, болі у грудній клітці (ангінозного типу).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; застосування разом з апоморфіну гідрохлоридом (сильна артеріальна гіпотензія та втрата свідомості під час сумісного застосування); тяжкі порушення функції печінки; вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 4 років (в лікарській формі табл.).

Визначена добова доза (DDD): перорально — 16 мг., парентерально — 16 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл, 4мл у бл. 0,2% №5х1, №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 0,2% №5 30,03
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 0,2% №5 31,62
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. 4 мг №10х1 28,73
ЕМЕСЕТРОН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. 8 мг №10х1 27,17
ЕМЕТОН ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Донецька обл., Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5 57,20
ЕМЕТОН ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Донецька обл., Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5 70,40
ОНДАНСЕТРОН ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о у бл. 4 мг №10 14,00
ОНДАНСЕТРОН ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о у бл. 8 мг №10 12,00
ОНДАНСЕТРОН АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл, 4мл 2 мг/мл №100, №5х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОНДАНСЕТРОН АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5 15,00
ОНДАНСЕТРОН АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5 16,00
ОНДАНСЕТРОН ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о у бл. 4 мг №10 17,76
ОНДАНСЕТРОН ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о у бл. 8 мг №10 17,20
ОНДАНСЕТРОН ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5х1 18,00
ОНДАНСЕТРОН ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5х1 20,08
II. ЕМТРОН Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5 54,35 6,80$
ЕМТРОН Аджіо Фармас`ютікалс Лтд., Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5 57,55 7,20$
ЗОФЕТРОН Фармасайнс Інк., Канада табл., в/о у бл. 4 мг №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЗОФЕТРОН Фармасайнс Інк., Канада табл., в/о у бл. 8 мг №5х2 32,07 2,73$
ЗОФРАН™ ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5 47,12 5,46$
ЗОФРАН™ ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5 54,75 6,34$
ОНДАНСЕТРОН Аджіла Спесіалтіс Прайвіт Лімітед, Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл, 4мл 2 мг/мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОНДАНСЕТРОН-ЛЕНС ТОВ «ЛЕНС-Фарм», Російська Федерація р-н д/ін’єк. у фл. по 2мл, 4мл 2 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА ПЛІВА Хрватска д.о.о./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Хорватія/Угорщина р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОНДАНСЕТРОН-ТЕВА ПЛІВА Хрватска д.о.о./АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Хорватія/Угорщина р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5 53,68 4,58$
ОНДЕМ Алкем Лабораторіз Лтд., Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл, 4мл 2 мг/мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОНДЕМ Алкем Лабораторіз Лтд, Індія табл., в/о у стрип. 4мг, 8мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОСЕТРОН® Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 4мл 2 мг/мл №5 110,46 8,51$
ОСЕТРОН® Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл 2 мг/мл №5 124,26 9,58$
ОСЕТРОН® Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія табл., вкриті п/о у стрип. 4 мг №10 55,23 4,26$
ОСЕТРОН® Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія табл., вкриті п/о у стрип. 8 мг №10 48,33 3,72$

Тропісетрон (Tropisetron) [П] (див. п. 19.5. розділу «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ»)

Фармакотерапевтична група: А04АА03 — протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Антагоністи 5НТ3-рецепторів серотоніну.

Основна фармакотерапевтична дія: високоактивний селективний конкурентний aнтагoнicт cepoтонiнових рецепторів; блокує блювотний рефлекс i супроводжуюче його відчуття нудоти, що спричиняються протипухлинними цитотоксичними препаратами, променевою терапією та деякими наркотичними препаратами, які стимулюють вихід серотоніну з eнтероxpoмaфiнопoдiбних клітин у слизовій оболонці ШКТ; дія не зменшується протягом 24 год, що дозволяє застосовувати його 1 р/добу; на відміну від інших протиблювотних засобів тpoпiceтpон не чинить eкстpaпipaмiдaльних побічних явищ.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика нудоти та блювання при проведенні протипухлинної хіміотерапії та в післяопераційному періоді (профілактика та лікування); запобігання нудоті і блюванню, що виникають після гінекологічних інтраабдомінальних хірургічних втручань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: запобігання нудоті і блюванню, що виникають внаслідок протипухлинної хіміотерапії: призначають курсами по 5 днів; дітям старше 2 років рекомендована доза становить 0,2 мг/кг маси тіла; МДД — 5 мг; дорослим — 5 мг/добу, у вигляді 6-денного курсу; схема лікування така: після попереднього в/в введення у вигляді інфузій (після попереднього розведення), або у вигляді повільної ін’єкції (не менше 1 хв) у наступні дні (2 — 6-й) препарат приймається внутрішньо в капс. (для дітей — у вигляді р-ну); ін’єкції застосовують за короткий проміжок часу до застосування протипухлинної хіміотерапії, внутрішньо приймати зранку, за 1 годину до вживання їжі; якщо застосування одного тропісетрону чинить недостатню протиблювотну дію, лікувальний ефект препарату може бути посилений призначенням дексаметазону; усунення і запобігання нудоті і блюванню, що виникають у післяопераційний період: дорослі — в/в 2 мг одноразово, у вигляді інфузій (після попереднього розведення у 40 мл р-ну) або у вигляді повільної ін’єкції (не менше 30 секунд), застосовувати незадовго до введення наркозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, почуття втоми; біль у животі, запори, діарея; почервоніння обличчя, поширена кропив’янка, відчуття нестачі повітря, задишка, г. бронхоспазм; колапс, зупинка серцевої діяльності (точного взаємозв’язку з тропісетроном не встановлено).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація; дитячий вік до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 5 мг., парентерально — 5 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ТРОПІСЕТРОН ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна капс. у бл. 5 мг №5 15,65
ТРОПІСЕТРОН ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. та інфуз. по 5мл 1 мг/мл №5 58,48
ТРОПІСЕТРОН ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. та інфуз. по 2мл 1 мг/мл №5 60,00

3.7. Гепатопротектори

3.7.1. Препарати кислот

Кислота урсодеоксихолева (Ursodeoxycholic acid) [П]

Фармакотерапевтична група: A05AA02 — засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарної патології.

Основна фармакотерапевтична дія: мембраностабілізуюча, гепатопротекторна, жовчогінна, холелітична, імуномоделююча дія; вбудовується в мембрану гепатоцита, стабілізує її структуру і захищає печінкову клітину від ушкоджуючих факторів; конкурентно інгібірує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції; індукує утворення жовчі, багатої бікарбонатами, що приводить до збільшення її пасажу і стимулює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник; заміщаючи неполярні жовчні кислоти, формує нетоксичні змішані міцели; гальмує синтез холестерину в печінці; утворює з молекулами холестерину рідкі кристали і перешкоджає його всмоктуванню в кишечнику, зменшує літогенність жовчі, знижує холато-холестериновий індекс, сприяє розчиненню холестеринових каменів і попереджує їх утворення; при холестазі активує Са2+-залежну α-протеіназу і стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію жовчних кислот (холевої, литохолевої, дезоксихолевої та ін.); імунологічна активність обумовлена зменшенням експресії а/г гістосумісності HLA-1 на гепатоцитах і HLA-2 на холангіоцитах, знижує «атаку» імунокомпетентних Ig (у першу чергу Ig M), зменшує утворення цитотоксичних Т-лімфоцитів.

Показання для застосування ЛЗ: розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів БНФ розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів); симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) БНФ за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для розчинення холестеринових жовчних каменів: приблизно 10 мг/кг маси тіла, що еквівалентно: до 60 кг — 2 капс. (1 табл.), 61–80 кг — 3 капс. (1 ½ табл.), 81–100 кг — 4 капс. (2 табл.), понад 100 кг — 5 капс. (2 ½ табл.); тривалість лікування 6–24 місяці; якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід; для лікування гастриту з рефлюксом жовчі: 1 капс. 1 р/день з деякою кількістю рідини увечері перед сном., приймати протягом 10–14 днів; для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)БНФ: добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капс. (1½ до 3½ табл.) (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла)БНФ; у перші 3 місяці лікування табл./капс. приймати, розподіливши їх протягом дня, при покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 р/добу, увечері; застосування препарату при первинному біліарному цирозі цирозі може бути необмеженим у часі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, підвищення рівня трансаміназ у крові, АР, шкірний свербіж, нудота, абдомінальний біль у правому підребер’ї; дуже рідко — кальцифікація жовчних каменів, декомпенсація цирозу печінки.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, г. запальні захворювання кишечнику, жовчного міхура і жовчовивідних шляхів; непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура); хворі з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, порушеною скоротністю жовчного міхура або таким, що мають часті жовчні коліки; цироз печінки у стадії декомпенсації.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,75 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. УКРЛІВ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл. у бл. 250 мг №10х10 12,30
УКРЛІВ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна табл. у бл. 250 мг №10х3 13,50
УКРЛІВ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., у фл. по 200мл 250мг/5мл №1 15,30
УКРЛІВ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна сусп. орал., у фл. по 30мл 250мг/5мл №1 32,00
УРСОМАКС ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна капс. у бл. 250 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
УРСОМАКС ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна капс. у бл. 250 мг №10х10 12,13
УРСОМАКС ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна капс. у бл. 250 мг №10х5 13,50
УРСОХОЛ® ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна капс. у конт. чар/уп. 250 мг №10х10 11,88
УРСОХОЛ® ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна капс. у конт. чар/уп. 250 мг №10х5 12,60
II. ПМС-УРСОДІОЛ Фармасайнс Інк., Канада табл., в/о у фл. 250мг, 500мг №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПМС-УРСОДІОЛ Фармасайнс Інк., Канада табл., в/о у фл. 250 мг №50 11,50 0,98$
ПМС-УРСОДІОЛ Фармасайнс Інк., Канада табл., в/о у фл. 500 мг №50 10,86 0,92$
УРСОДЕКС Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія табл., вкриті п/о 150мг, 300мг №10, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
УРСОЛАК® ВАТ «АВВА РУС», Російська Федерація капс. у бл. 250 мг №10, №30, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
УРСОЛІВ Мега Лайфсайенсіз Лтд, Таїланд капс. у бл. 250 мг №10х5 10,61 1,05$
УРСОЛІЗИН Мітім С.р.л., Італія капс. у бл. 150мг, 300мг №20, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
УРСОЛІЗИН Мітім С.р.л., Італія капс. у бл. 300 мг №10х10 9,72 0,60€
УРСОНОСТ Франсіа Фармасьютісі Індастріа Фармако Байолоджіка С.Р.Л., Італія капс. у бл. 150мг, 300мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
УРСОСАН ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка капс. у бл. 250 мг №10х1 12,64 1,11$
УРСОСАН ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка капс. у бл. 250 мг №10х10 12,64 1,11$
УРСОСАН ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т., Чеська Республіка капс. у бл. 250 мг №10х5 13,52 1,19$
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія сусп. д/перор. застос. по 250мл у пл. 250мг/5мл №1 11,43 1,10€
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та втори, Німеччина/Німеччина/Німеччина капс. у бл. 250 мг №10х1 9,05 0,87€
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та втори, Німеччина/Німеччина/Німеччина капс. у бл. 250 мг №25х2 9,18 0,88€
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та втори, Німеччина/Німеччина/Німеччина капс. у бл. 250 мг №25х4 9,18 0,88€
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина табл., вкриті п/о у бл. 500 мг №25х4 7,80 0,75€
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина табл., вкриті п/о у бл. 500 мг №25х1 8,88 0,88€
УРСОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Німеччина табл., вкриті п/о у бл. 500 мг №25х2 9,18 0,88€
ХОЛУДЕКСАН СІГМА Фармасьютікал Індастріз, Єгипет капс. 300 мг №20 9,49 1,19$

3.7.2. Препарати розторопші плямистої

Силімарин (Silymarin) [П] **

Фармакотерапевтична група: A05BA03 — препарати, що застосовують при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Гепатотропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна, антиоксидантна, регенеруюча, дезінтоксикаційна.

Показання для застосування ЛЗ: токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування хворих на хр. запальні захворювання печінки або цироз печінки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям від 12 років приймати по 1–2 табл./капс. 3 р/день після їди; при тяжких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2–4 табл. 3 р/добу; капс. ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини; середня тривалість лікування — 3 місяці.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея у результаті посиленої функції печінки і жовчного міхура, нудота, диспепсія, блювання, зменшення апетиту, метеоризм, печія; АР (можливо уповільненого типу), реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, анафілактичний шок; посилення існуючих вестибулярних порушень; задишка; посилення діурезу; посилення алопеції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до плодів розторопші плямистої або до інших компонентів препарату; гострі отруєння різної етіології; дитячий вік до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 70 мг (СтДД)

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ГЕПАРСИЛ ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна капс. у бл. 70 мг №12х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ГЕПАРСИЛ ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна капс. у бл. 70 мг №12х10 0,50
ДАРСІЛ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о у конт. чар/уп. 22,5 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДАРСІЛ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о у конт. чар/уп. 22,5 мг №10х5 1,45
ДАРСІЛ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о у конт. чар/уп. 22,5 мг №10х10 1,53
СИЛІБОР 35 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. 35 мг №20, №10х3, №10х8 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИЛІБОР 35 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о у бл. 35 мг №25х1 0,80
СИЛІБОР МАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна капс. у бл. 140 мг №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИЛІБОР МАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна капс. у бл. 140 мг №10х2 2,98
СИЛІБОР ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна капс. у бл. 70 мг №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИЛІБОР ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна капс. у бл. 70 мг №10х2 0,81
II. КАРСИЛ® АТ «Софарма»/АТ «Болгарська роза — Севтополіс», Болгарія/Болгарія табл., в/о 22,5 мг №80 відсутня у реєстрі ОВЦ
КАРСИЛ® ФОРТЕ АТ «Софарма» (дозвіл на випуск серії)/АТ «Болгарська роза — Севтополіс» (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Болгарія/Болгарія капс. тверді у бл. 90 м №6х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛЕГАЛОН SIL МАДАУС ГмбХ/БАГ Хеалс Кеа ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, наповнення та пакування), Німеччина/Німеччина пор. д/р-ну д/інфуз. у фл. у кор. 350 мг №4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛЕГАЛОН® 140 МАДАУС ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 140 мг №10х6 1,15 0,11€
ЛЕГАЛОН® 140 МАДАУС ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 140 мг №10х3 1,26 0,12€
ЛЕГАЛОН® 140 МАДАУС ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 140 мг №10х2 1,38 0,13€
ЛЕГАЛОН® 70 МАДАУС ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 70 мг №10х6 1,61 0,16€
ЛЕГАЛОН® 70 МАДАУС ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 70 мг №10х3 1,80 0,17€
ЛЕГАЛОН® 70 МАДАУС ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 70 мг №10х2 1,94 0,19€
СИЛІМАРИН САНДОЗ® Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/Клоке Верпакунгз-Сервіс ГмбХ, Німеччина/Німеччина капс. тверді у бл. 172 №30, №60 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИЛІМАРОЛ Познанський завод лікарських трав «Гербаполь» А.Т., Польща табл., в/о у бл. 70 мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.7.3. Препарати амінокислот

Орнітин (Ornithine) ** [тільки гранулят]

Фармакотерапевтична група: А05ВА06 — засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів, ліпотропні засоби. Гепатотропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна.

Показання для застосування ЛЗ: лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням активності печінкової детоксикації (наприклад, при цирозі печінки) із симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вміст 1 — 2 пакетиків р-нити у достатній кількості рідини (склянці води, чаю або соку); р-н приймати всередину 2 — 3 р/добу; тривалість курсу визначається динамікою концентрації аміаку у крові та станом хворого; курс лікування можна повторювати кожні 2 — 3 місяці; немає клінічних данних щодо застосування орнітину гранулят у дітей; концентрат для інфузійного р-ну застосовують в/в; якщо не призначено інакше, можливе введення до 4-х амп./добу; для хворих на порушення свідомості (кома або прекома) до 8 амп. протягом 24 год, залежно від тяжкості стану (не р-няйте більше 6 амп. у 500 мл інфузійного р-ну) орнітин змішують зі звичайними інфузійними р-нами (глюкоза 5%, глюкоза 10%, ізотонічний р-н натрію хлориду, р-н Рінгера); препарат необхідно вводити крапельно, максимальна швидкість введення 5 г/год; якщо функції печінки істотно ослаблені, введення необхідно відкорегувати відповідно до стану хворого, з метою попередження блювання та нудоти; немає клінічних данних щодо застосування концентрату для інфузійного р-ну для лікування у дітей.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР до компонентів препарату; нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея; біль у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до L-орнітина-L-аспартату чи будь-якого компонента препарату; тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність — рівень креатинину в сироватці вище 3 мг/100 мл).

Визначена добова доза (DDD): парентерально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ГЕПАТОКС ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Донецька обл., Україна конц-т д/р-ну д/інфуз. по 10мл 500 мг/мл №10 490,00
ЛАРНАМІН ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна конц-т д/р-ну д/інфуз. в амп. по 10мл 500 мг/мл №5, №5х1, 5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАРНАМІН ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна конц-т д/р-ну д/інфуз. в амп. по 10мл у пач. 500 мг/мл №10 450,00
II. ГЕПА-МЕРЦ Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина конц-т д/р-ну д/інфуз. по 10мл 5г/10мл №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ГЕПА-МЕРЦ Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина гранулят, у пак. по 5г у пак. 3г/5г №30, №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОРНІТОКС Венус Ремедіс Лімітед, Індія р-н д/ін’єк. в амп. по 10мл 5г/10мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОРНІТОКС ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед/ЕфДіСі Лімітед/Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія/Індія/Індія гран. д/пригот. р-ну д/перор. застос. у пак. 3г/5г №10 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.7.4. Комбіновані лікарські засоби

Екстракт рутки лiкарської + Екстракт плодiв розторопші плямистої (Fumaria officinalis + Silybum marianum) [П] **

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ГЕПАБЕНЕ Меркле ГмбХ, Німеччина капс. тверді у бл. 275,1мг/50мг №10х3 89,70 5,55€

3.8. Противірусні лікарські засоби

3.8.1. Інтерферони

Інтерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a) [П]

Фармакотерапевтична група: L03AB04 — імуностимулятори. Інтерферони.

Основна фармакотерапевтична дія: має багато властивостей так званих природних альфа-інтерферонів людини; діє проти вірусів, індукуючи в клітинах стан резистентності до вірусних інфекцій і модулюючи відповідну реакцію імунної системи, що спрямована на нейтралізацію вірусів або знищення інфікованих ними клітин; має антипроліферативну дію на ряд пухлин людини in vitro і пригнічує ріст деяких ксенотрансплантатів пухлин людини у тварин; іn vivo антипроліферативна активність препарату вивчалася на таких пухлинах, як мукоїдна карцинома молочної залози та аденокарцинома сліпої і ободової кишки, а також передміхурової залози; ступінь антипроліферативної активності варіює.

Показання для застосування ЛЗ: хр. гепатит В БНФ у дорослих пацієнтів з маркерами вірусної реплікації, такими як позитивний результат на наявність ДНК вірусу гепатиту В (HBV), позитивний результат на наявність ДНК-полімерази або позитивну реакцію на наявність HBeAg; хр. та г. гепатит С БНФ у дорослих пацієнтів з маркерами вірусної реплікації, такими як позитивний результат аналізу на наявність антитіл проти вірусу гепатиту С (HCV), позитивний результат аналізу на наявність РНК вірусу гепатиту С (HCV), без ознак печінкової декомпенсації (клас А за Чайлдом-П`ю); ефективність інтерферону альфа-2а у лікуванні гепатиту С підвищується при комбінованому застосуванні з рибавірином; монотерапію препаратом проводити при непереносимості або наявності протипоказань до застосування рибавірину.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити препарат п/ш; при ВГВ звичайно призначають по 5 млн МО 3 р/тиждень протягом 6 місяців; корекцію дози проводять залежно від переносимості препарату; якщо через 3 місяці покращення не спостерігається, варто розглянути питання про переривання терапії; хр. ВГС — ефективність інтерферону альфа-2а підвищується, якщо його призначають у комбінації з рибавірином; при проведенні комбінованої терапії при рецидиві захворювання у дорослих, у яких попередня монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною, призначають по 3–5 млн МО п/ш або в/м 3 рази на тиждень впродовж 6 місяців, рибавірин в цьому випадку призначають по 1–1,2 г/добу за 2 прийоми (під час сніданку й вечері); пацієнтам з відсутністю вірусологічної відповіді після 3 місяців терапії інтерфероном альфа-2а лікування необхідно призупинити; якщо через 6 місяців терапії HCV РІЖ вірусу гепатиту С не виявлено, а хворого інфіковано генотипом lb, то лікування необхідно продовжити ще 6 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грипоподібний с-м, втрата ваги; анорексія, нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, сухість у роті, діарея, а також слабкий або помірний біль у животі; закрепи, метеоризм, посилення перистальтики і печія, загострення виразкової хвороби, шлунково-кишкові кровотечі, що не загрожують життю, тяжке порушення функції печінки, панкреатит; підвищення рівня АЛАТ, лужної фосфатази, ЛДГ і білірубіну, зміна активності трансаміназ при ВГВ, печінкова недостатність; системне і несистемне запаморочення, порушення зору, погіршення психічного стану, погіршення пам’яті, депресія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення поведінки (тривога, нервозність), порушення сну; сильна сонливість, судоми, кома, порушення мозкового кровообігу, тимчасова імпотенція й ішемічна ретинопатія, схильність до суїциду; парестезії, оніміння кінцівок, нейропатія, свербіж і тремор; артеріальна гіпо- та гіпертензія, набряки, ціаноз, аритмії, серцебиття і біль в грудній клітці, кашель і невелика задишка, набряк легень, пневмонія, застійна СН, зупинка серця і зупинка дихання, ІМ; легке або помірне випадання волосся, зворотне після припинення лікування, загострення герпетичних висипань на губах, висипи, свербіж, сухість шкіри і слизових оболонок, виділення з носа і носові кровотечі, загострення або маніфестація псоріазу; погіршення функції нирок, г. ниркова недостатність, електролітні порушення, протеїнурія, збільшення кількості клітинних елементів в осаді сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, а також креатиніну і сечової кислоти в сироватці; транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, тромбоцитопенія у хворих без мієлосупресії, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту; гіперглікемія, ЦД, реакції в місці ін’єкції, некроз, аутоімунна патологія, безсимптомна гіпокальціємія, саркоїдоз, гіпертригліцеридемія/ гіперліпідемія; у деяких хворих після введення препаратів, що містять гомологічний білок, можуть утворюватися специфічні нейтралізуючі активний білок а/т; ймовірно, що в окремих хворих будуть виявлятися а/т до всіх інтерферонів, як природних, так і рекомбінантних; вказівок на те, що при будь-якому із клінічних показань наявність таких а/т може негативно вплинути на реакцію хворого на інтерферон альфа-2а, немає.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до рекомбінантного інтерферону альфа-2а або будь-якого компоненту препарату; наявні або перенесені тяжкі захворювання серця; тяжкі порушення функції нирок або печінки; пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення; неконтрольовані судомні розлади та/або інші порушення функції центральної нервової системи; хр. гепатит з вираженою декомпенсацію або з цирозом печінки; хр. гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримували імунодепресанти; аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; СML пацієнтам, які є зв’язаними з HLA — антитілами реципієнтами кісткового мозку на імуносупресивній терапії; вагітність, період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально — 2 млн ОД.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. РОФЕРОН®-А Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія р-н д/ін’єк. 6 млн. МО №1 102,89 12,87$
РОФЕРОН®-А Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія р-н д/ін’єк. 3 млн. МО №1 116,80 14,61$
РОФЕРОН®-А Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія р-н д/ін’єк. 9 млн. МО №1 97,33 12,18$

Інтерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) [П] (див. п. 19.3.2. розділу «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ»)

Пегінтерферон альфа-2а (Peginterferon alfa-2a) [П] (див. п. 18.1.2.1.1. розділу «ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ»)

Пегінтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b) [П] (див. п. 18.1.2.1.1. розділу «ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ»)

3.8.2. Аналоги нуклеозидів

Рибавірин (Ribavirin) [П] [ПМД] * (див. п. 17.5.4. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

Фармакотерапевтична група: J05АВ04 — противірусні засоби прямої дії. Нуклеозиди і нуклеотиди, за винятком інгібіторів зворотної транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: це синтетичний аналог нуклеозиду, який проявляє активність in vitro щодо деяких РНК- і ДНК-вірусів. Механізм дії, за яким рибавірин у комбінації з інтерфероном альфа-2а чи пегінтерфероном альфа-2а чинить дію щодо вірусу гепатиту С, невідомий. У пацієнтів з хр. гепатитом С зниження рівня РНК вірусу гепатиту С при відповіді на терапію препаратом пегінтерферон альфа-2а у дозі 180 мкг відбувається у дві фази. Перша фаза відзначається через 24–36 год після першої ін’єкції препарату, друга фаза відбувається протягом наступних 4–16 тижнів у пацієнтів зі стійкою вірусологічною відповіддю. Рибавірин не здійснює значного впливу на кінетику вірусу протягом перших 4–6 тижнів у пацієнтів, які отримують комбіновану терапію рибавірином і пегільованим інтерфероном альфа-2а або інтерфероном альфа. Монотерапія рибавірином не впливає на елімінацію вірусу гепатиту (РНК ВГС) або на покращення гістології печінки після 6–12 міс лікування та протягом 6 наступних міс спостереження.

Показання для застосування ЛЗ: у комбінації з пегінтерфероном альфа-2а чи інтерфероном альфа-2а для лікування хр. гепатиту С ПМД у дорослих пацієнтів, у сироватці крові яких визначається позитивний результат дослідження на РНК вірусу гепатиту С (РНК ВГС), включаючи хворих із цирозом у стадії компенсації; як монотерапія не призначається; комбіноване лікування з пегінтерфероном альфа-2а також показане пацієнтам з ко-інфекцією ВІЛ-ВГС зі стабільним перебігом ВІЛ інфекції, у тому числі при компенсованому цирозі; комбінована терапія препаратом і пегінтерфероном альфа-2а хворих, які раніше не лікувалися, або хворих, у яких було неефективним попереднє лікування інтерфероном альфа (пегільованим чи непегільованим) у монотерапії чи в комбінації з рибавірином.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рібавірин не повинен застосовуватися як єдиний терапевтичний засіб лікування, тому що неефективний в якості монотерапії гепатиту С; препарат приймають внутрішньо, з їжею, щоденно, в два прийоми (вранці та ввечері); може бути застосований в комбінації як з пегінтерфероном альфа-2, так і з інтерфероном альфа-2; вибір режиму комбінованої терапії проводиться індивідуально, з урахуванням очікуваної ефективності та безпеки обраної комбінації; доза залежить від маси тіла пацієнта; добові дози дози рибавірину в комбінації з пегінтерфероном альфа-2: при масі тіла пацієнта до 65 кг — 800 мг (по 400 мг 2 р/добу), при масі тіла 65 — 85 кг — 1 000 мг (400 мг + 600 мг), при масі тіла 86 — 105 кг — 1 200 мг (600 мг + 600 мг), при масі тіла > 105 кг — 1 400 мг (600 мг + 800 мг). Тривалість лікування (прогнозування розвитку стійкої вірусологічної відповіді): у пацієнтів, інфікованих ВГС генотипу 1, які не досягли вірусологічної відповіді на 12-му тижні лікування, ймовірність розвитку стійкої вірусологічної відповіді дуже низька, генотип 1: пацієнтам, які продемонстрували вірусологічну відповідь на 12-му тижні лікування, терапію продовжувати наступні 9 місяців (у цілому 1 рік), генотип 2 чи 3: рекомендована тривалість лікування всіх пацієнтів становить 24 тижні, генотип 4: вважається, що пацієнти, інфіковані вірусом генотипу 4, важче піддаються лікуванню; проте обмежені клінічні дані (n=66) виявили схожість в лікуванні цих пацієнтів і пацієнтів з генотипом 1; добові дози дози рибавірину в комбінації з інтерфероном альфа-2 — при масі тіла менше 75 кг — 1 000 мг (400 мг + 600 мг), при масі тіла більше 75 кг — 1200 мг (600 мг + 600 мг); тривалість лікування: на основі досвіду клінічних досліджень рекомендована тривалість лікування становить щонайменше 6 місяців; під час цих клінічних досліджень пацієнти лікувалися протягом року і у пацієнтів, які не досягли вірусологічної відповіді після 6 місяців терапії (HCV-РНК нижче рівня визначення), ймовірність розвитку стійкої вірусологічної відповіді (HCV-РНК нижче рівня визначення через 6 місяців після закінчення курсу терапії) була дуже низькою, генотип 1: лікування продовжують протягом наступних 6 місяців (у цілому 1 рік) у тих хворих, в яких в кінці перших 6 місяців лікування відбулася елімінація РНК ВГС із сироватки крові; генотипи не-1: рішення про продовження терапії до 1 року у пацієнтів з негативним HCV-РНК після 6 місяців лікування повинно засновуватись на інших прогностичних факторах (наприклад, вік пацієнта > 40 років, чоловіча стать, наявність фіброзу); діти від 3 років і підлітки (пацієнтам, маса тіла яких менше 25 кг або тим, які не можуть ковтати капс., препарат призначають у вигляді сиропу); в цій віковій групі препарат застосовується в дозі 15 мг/кг/день у комбінації з інтерфероном альфа-2 (в дозі 3 млн МО/м2 тричі на тиждень); добові дози дози рибавірину для дітей — при масі тіла 25 — 36 кг — 400 мг (200 мг + 200 мг), при масі тіла 37–49 кг — 600 мг (200 мг + 400 мг), при масі тіла 50–65 кг — 800 мг (400 мг + 400 мг), при масі тіла більше 65 кг — відповідає дозуванню для дорослих; тривалість лікування дітей та підлітків; генотип 1: рекомендована тривалість лікування становить 1 рік; пацієнти, які не досягли вірусологічної відповіді* на 12-му тижні лікування, навряд чи будуть мати стійку вірусологічну відповідь (негативний прогностичний рівень 96%); хворим, які не досягли вірусологічної відповіді на 12-му тижні, лікування відмінити; генотип 2 чи 3 — рекомендована тривалість лікування всіх пацієнтів становить 24 тижні; при виникненні серйозних небажаних явищ або відхилень у лабораторних показниках під час терапії рібавірином і пегінтерфероном альфа-2 чи інтерфероном альфа-2, скоригувати дозу кожного препарату до зникнення небажаних явищ; якщо переносимість препаратів не поліпшиться після корекції дози, застосування даних лікарських засобів може бути припинено.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперлактацидемія/лактатацидоз, грип, пневмонія, емоційна лабільність, апатія, дзвін у вухах, болі в горлі і гортані, хейліт, набута ліподистрофія і хроматурія, інфекції ВДШ, бронхіт, кандидоз порожнини рота, простий герпес; інфекції нижніх дихальних шляхів, інфекції сечостатевої системи, інфекції шкіри; ендокардит, зовнішній отит, злоякісне новоутворення печінки, анемія; тромбоцитопенія, лімфаденопатія; панцитопенія; апластична анемія; парціальна червоноклітинна аплазія кісткового мозку, саркоїдоз, тиреоїдит; анафілаксія, системний червоний вівчак, ревматоїдний артрит; ідіопатична або тромботична тромбоцитопенічна пурпура; відторгнення трансплантата печінки і нирок, хвороба Фогта-Коянагі-Харада, гіпотиреоз, гіпертиреоз; ЦД, анорексія; дегідратація, депресія, безсоння; зміна настрою, емоційні розлади, тривога, агресивність, нервозність, зниження лібідо; суїцидальні думки, галюцинації, гнів; суїцид, психічні розлади; частота невідома — манія, біполярні розлади, гоміцидальні ідеї, головний біль, запаморочення, порушення концентрації уваги; порушення пам’яті, синкопальні стани, слабкість, мігрень, гіпестезія, гіперестезія, парестезія, тремор, порушення смакових відчуттів, нічні кошмари, сонливість; периферична нейропатія; кома, судоми, ушкодження лицевого нерва, порушення зору, біль в очному яблуці, запальні захворювання очей, ксерофтальмія; крововилив у сітківку; оптична нейропатія, набряк диска зорового нерва, ураження судин сітківки, ретинопатія, виразка рогівки; втрата зору; серйозні випадки відшарування сітківки, вертиго, біль у вусі; втрата слуху, тахікардія, серцебиття, периферичні набряки; ІМ, застійна СН, стенокардія, суправентрикулярна тахікардія, аритмія, фібриляція передсердь, перикардит, припливи; гіпертензія; крововилив у головний мозок, задишка, кашель; задишка при фізичному навантаженні, носова кровотеча, назофарингіт, набряки пазух, закладеність носа, риніт, біль у горлі; свистяче дихання; інтерстиційний пневмоніт (включаючи випадки з летальним наслідком), емболія легеневої артерії, діарея, нудота, біль у животі; блювання, диспепсія, дисфагія, звиразкування слизової оболонки ротової порожнини, кровоточивість ясен, глосит, стоматит, метеоризм, запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини; шлунково-кишкова кровотеча, хейліт, гінгівіт; пептична виразка, панкреатит, порушення функції печінки; печінкова недостатність, холангіт, жирова дистрофія печінки, алопеція, дерматит, свербіж, сухість шкіри; висипання, підвищене потовиділення, псоріаз, кропив’янка, екзема, шкірні реакції, реакції фотосенсибілізації, нічні потіння; токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, міальгії, артралгії; болі у спині, артрит, м’язова слабкість, болі в кістках, болі в шиї, кістково-м’язовий біль, м’язові судоми; міозит; рабдоміоліз, ниркова недостатність, нефротичний синдром, імпотенція, аменорея, менорагія, порушення менструального циклу, дисменорея, біль у грудях, порушення з боку яєчників, вагінальні порушення, лихоманка, озноб, біль, астенія, слабкість, подразливість, реакції у місці ін’єкції; болі в грудній клітці, грипоподібний синдром, нездужання, загальмованість, припливи, спрага, зниження маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до рибавірину та до інших компонентів препарату; вагітність (лікування препаратом може бути розпочате лише після отримання негативного тесту на вагітність безпосередньо перед початком лікування) і період годування груддю; тяжка патологія серця в анамнезі, у тому числі нестабільна та неконтрольована патологія серця протягом попередніх 6 міс; тяжкі порушення функції печінки чи некомпенсований цироз печінки; гемоглобінопатії (таласемія, серпоподібноклітинна анемія); лікування пегінтерфероном альфа-2а протипоказане пацієнтам з ко-інфекцією ВІЛ-ВГС з цирозом за шкалою Чайлда-П’ю ≥ 6, за умови, якщо підвищення даного показника не пов’язане з непрямою гіпербілірубінемією внаслідок прийому препаратів, таких як атазанавір та індинавір; тяжкі виснажливі захворювання; хр. ниркова недостатність або кліренс креатиніну < 50 мл/хв та/або пацієнти, яким проводять гемодіаліз; дітям та підліткам при наявності анамнестичних або клінічних даних про тяжкий психічний розлад, особливо депресію, суїцидальні думки або спробу самогубства; аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі (у зв’язку з комбінацією з пегінтерфероном альфа-2b або інтерфероном альфа-2b).

Визначена добова доза (DDD): перорально — 1 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ВІРОРІБ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна капс. у стрип. 200 мг №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ВІРОРІБ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна капс. у бл. 200 мг №10х10 34,10
ЛІВЕЛ® Дае Хан Нью Фар м. Ко., Лтд./ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ТОВ «Валартін Фарма», Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки (випуск серії), Республіка Корея/Україна/Україна капс. у бл. 200 мг №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛІВЕЛ® Дае Хан Нью Фар м. Ко., Лтд./ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ТОВ «Валартін Фарма», Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки (випуск серії), Республіка Корея/Україна/Україна капс. у бл. 200 мг №10х5 57,23 7,16$
МАКСВІРИН® ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна капс. у бл. 200 мг №10х6 65,42
МАКСВІРИН® ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна капс. у бл. 200 мг №10х3 96,00
РИБАВІРИН-АСТРАФАРМ ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна капс. у бл. 200 мг №10х6 72,92
РИБАВІРИН-АСТРАФАРМ ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна капс. у бл. 200 мг №10х3 80,00
РИБАРИН ТОВ «Фарма Старт», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о 200 мг №10х1, №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
РИБАРИН ТОВ «Фарма Старт», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о 200 мг №10х10 70,00
РИБАРИН ТОВ «Фарма Старт», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о 200 мг №10х3 70,00
II. ГЕПАВІРИН Фармасайнс Інк., Канада капс. 200 мг №140 55,22 4,70$
КОПЕГУС® Патеон Інк., Канада для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/Іверс-Лі АГ (пакування)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування)/Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії), Канада/Швейцарія/Швейцарія/Швейцарія/Німеччина/Швейцарія табл., вкриті п/о у фл. 200 мг №42 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОПЕГУС® Патеон Інк., Канада для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/Іверс-Лі АГ (пакування)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування)/Рош Фарма АГ (випробування контролю якості)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії), Канада/Швейцарія/Швейцарія/Швейцарія/Німеччина/Швейцарія табл., вкриті п/о у фл. 200 мг №168 15,42 1,93$
РЕБЕТОЛ® Шерінг-Плау Продактс Ел. Ел. Сі (виробник нерозфасованої продукції)/ Шерінг-Плау Лабо Н.В. (виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку та випуск серії), США/Бельгія капс. у бл. 200 мг №10х14 64,89 5,00$
РЕБЕТОЛ® Шерінг-Плау Продактс Ел. Ел. Сі (виробник нерозфасованої продукції)/Шерінг-Плау Лабо Н.В. (виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку та випуск серії), США/Бельгія капс. у бл. 200 мг №20х7 64,89 5,00$
РЕБЕТОЛ® Шерінг-Плау Продактс Ел. Ел. Сі (виробник нерозфасованої продукції)/ Шерінг-Плау Лабо Н.В. (виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку та випуск серії), США/Бельгія капс. у бл. 200 мг №21х8 64,89 5,00$
РИБАВІН Люпін Лімітед, Індія капс. у бл. 200 мг №4, №120 відсутня у реєстрі ОВЦ
РИБАВІН Люпін Лімітед, Індія капс. у бл. 200 мг №4х10 71,96 6,25$
РИБАВІРИН МЕДУНА Медуна Арзнейміттел ГмбХ, Німеччина капс. у фл. 200 мг №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
РІБАСФЕР ДСМ Фармасютикалс Інк, США табл., вкриті п/о у конт. 200 мг №168 відсутня у реєстрі ОВЦ
РІБАСФЕР ДСМ Фармасютикалс Інк, США табл., вкриті п/о у конт. 400мг, 600мг №56 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Ламівудин (Lamivudine) [П] * (див. п. 17.5.3.1. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

Показання для застосування ЛЗ: ХГВ на фоні реплікації ВГВ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: від 12 р. рекомендованою дозою є 100 мг 1 р/день; діти від 2 до 11 р. — 3 мг/кг 1 р/добуБНФ; МДД — до 100 мг/добу; p/os для дорослих та дітей старше 12 років — 300 мг/добу (30 мл) або 150 мг 2 р/добу ВООЗ БНФ; діти від 3 міс. до 12 р. — 4 мг/кг маси тіла 2 р/добу БНФ,ВООЗ або 8 мг/кг маси тіла 1 р/добу, (МПД 300 мг/добу) ВООЗ; дози для лікування пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв, повинні бути зменшені БНФ; дорослі та підлітки з масою тіла не менше 30 кг — рекомендована доза — 300 мг/добу (1 табл. 2 р/добу або 2 табл. 1 р/добу); діти з масою тіла від 21 до 30 кг — рекомендована доза — ½ табл. вранці та 1 табл. ввечері, або 1 табл. та ½ табл. одночасно 1 р/добу; діти з масою тіла від 14 до 21 кг — рекомендована доза — ½ табл. 2 р/добу або 1 табл. 1 р/добу дітям, а також пацієнтам, які не можуть вживати табл., препарат рекомендується застосовувати у формі р-ну для p/os застосування; припинення лікування можливо для пацієнтів з нормальними показниками імунітету після досягнення сероконверсії HbeAg та HbsAg; питання про відміну лікування розглянути також у випадку неефективності лікування, яке виявляється рецидивом гепатиту; після припинення терапії препаратом рекомендується динамічне спостереження за пацієнтами з метою своєчасного виявлення можливого рецидиву захворювання; припиняти лікування пацієнтів з декомпенсованою стадією захворювання печінки не рекомендується; на сьогодні існують обмежені дані про підтримання сероконверсії протягом тривалого часу після припинення терапії ламівудином.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0.3 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ЗЕФФІКС™ ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада р-н д/перор. застос., по 240мл у фл. 5 мг/мл №1 77,05 8,93$
ЗЕФФІКС™ Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції)/ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. (виробник для пакування та випуску серії), Великобританія/Польща табл., в/о у бл. 100 мг №14х2 63,09 7,31$

3.8.3. Інші противірусні лікарські засоби

  • Телбівудин (Тelbivudine) [П]

Фармакотерапевтична група: J05AF11 — нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотньої транскриптази.

Основна фармакотерапевтична дія: є синтетичним аналогом нуклеозиду тимідину, якому притаманна активність до полімерази ДНК вірусу гепатиту В. Відбувається активне фосфорилювання її клітинними кіназами до активної трифосфатної форми, телбівудин-5’-трифосфат гальмує полімеразу ДНК вірусу гепатиту В (зворотна транскриптаза), конкуруючи з природним тимідин-5’-трифосфатом; включення телбівудин-5’-трифосфату до вірусної ДНК спричиняє обрив ланцюга ДНК, і це гальмує реплікацію вірусу гепатиту В; телбівудин є інгібітором синтезу як першої нитки вірусу гепатиту В (50% ефективна концентрація 0,4 — 1,3 мкМ), так і другої нитки (50% ефективна концентрація 0,12 — 0,24 мкМ); телбівудин-5’-трифосфат у концентраціях до 100 мкМ нездатний гальмувати клітинні ДНК полімерази a, b і g.

Показання для застосування ЛЗ: хр. гепатит В у пацієнтів з наявними ознаками реплікації вірусу і активного запалення печінки БНФ; показання визначені на основі вірусологічних, серологічних, біохімічних та гістологічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів з хр. гепатитом В, позитивних і негативних на антиген вірусу гепатиту В (НВеАg).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза для дорослих становить 600 мг (1 табл.) 1 р/добу БНФ; табл. приймають перорально з їжею або окремо; оптимальна тривалість лікування не встановлена.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення; зростання рівнів амілази в крові, діарея, зростання рівнів ліпази, нудота; зростання рівнів АлАТ, КФК в крові; втомлюваність; висипи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до інгредієнтів препарату; комбінація телбівудину з пегільованим або стандартним інтерфероном альфа.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0.6 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. СЕБІВО Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія табл., вкриті п/о у бл. 600 мг №14х2 119,43 9,64$
  • Боцепривір (Boceprevir) [П] ** (див. п. 17.5.3.3. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

3.9. Лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Коновалова-Вільсона

  • Пеніциламін (Penicillamine) [П] * (див. п. 8.7.1.7. розділу «РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Вільсона (гепатолентикулярна дегенерація).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймається не менше ніж за 30 хв до їди; при хворобі Вільсона дорослим 1,5–2 г/добу в дрібних дозах; після досягнення ремісії хвороби дозу можна знизити до 0,75 г або 1,0 г на добу; у пацієнтів з негативним балансом міді застосовувати мінімальну ефективну дозу препарату; дозу 2 г/добу застосовувати протягом не більше 1 року; хворим похилого віку — 20 мг/кг/добу в дрібних дозах; дозу підібрати так, щоб досягти ремісії хвороби і утримати негативний баланс міді; дітям — 20 мг/кг/добу в дрібних дозах; мінімальна доза — 500 мг/добу.

3.10. Жовчогінні засоби

3.10.1. Лікарські засоби, що мають холекінетичну дію

  • Магнію сульфат (Magnesium sulfate) [П] * (див. п. 3.11.2. розділу «ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

3.10.2. Інші жовчогінні лікарські засоби

Комбіновані препарати

  • Екстракт рутки лiкарської + екстракт плодiв розторопші плямистої (Fumaria officinalis + Silybum marianum) [П] ** (див. п. 3.7.4. розділу «ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

3.11. Проносні засоби

3.11.1. Контактні проносні засоби

  • Бісакодил (Bisacodyl) [П] **

Фармакотерапевтична група: А06АВ02 — контактні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: проносна; стимулює перистальтику товстої кишки шляхом подразнюючої дії на слизову оболонку або прямої стимуляції нервових закінчень у підслизовому та слизовому нервових сплетеннях; погано абсорбується з ШКТ і сам впливає на абсорбцію електролітів, в результаті чого підвищений осмотичний тиск у просвіті кишечнику утримує більшу кількість води, що є наслідком пом’якшення випорожнень і полегшення їх пасажу в товстій кишці; крім того, збільшується об’єм випорожнень, що стимулює перистальтику та полегшує дефекацію; бактеріальні ферменти товстої кишки метаболізують препарат до активної сполуки — дифенолу, який підлягає кон’югації під час першого проходження через печінку з глюкуроновою або сірчаною кислотою та повертається до кишечнику через ентерогепатичну циркуляцію, що пролонгує дію препарату.

Показання для застосування ЛЗ: короткочасне симптоматичне лікування запорів БНФ різної етіології: звичайнінього віку, запори після зміни дієти, запори у післяопераційному періоді; підготовка кишечнику до діагностичних досліджень БНФ; попередня підготовка кишечнику для його кінцевого очищення за допомогою клізми перед хірургічними операціями БНФ; необхідність термінового очищення кишечнику перед акушерськими втручаннями БНФ (при підготовці до пологів); клінічна необхідність полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо препарат приймають перед сном, незалежно від часу вживання їжі БНФ; для короткочасного лікування запорів, клінічної необхідності полегшення дефекації при геморої, анальних фістулах та тріщинах: дорослі та діти віком від 10 років: 1–2 табл./драже (5–10 мг) 1 р/добуБНФ; діти віком від 4 до 10 років: 1 табл./жраже (5 мг) 1 р/добу; для підготовки до діагностичних процедур і перед оперативними втручаннями (під наглядом лікаря): дорослі та діти віком від 10 років: 2–4 табл. (10–20 мг) одноразово ввечері; діти віком від 4 до 10 років: 1 табл. (5 мг) ввечері; у лікарській формі супозиторії: лише дорослим рекомендовано 1 супозиторій (10 мг) 1 р/добу БНФ, вранці; не рекомендується застосовувати препарат більше 7 діб, щоденне застосування препарату небажане.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість та АР, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілактоїдні реакції; дискомфорт, біль, спазми у животі, нудота та діарея (що можуть спричиняти надмірну втрату води та електролітів, особливо калію, найчастіше при тривалому застосуванні або передозуванні); блювання, проктит, запалення слизової оболонки прямої кишки, атонія кишечнику, гіпокаліємія; місцеве подразнення анальної зони (біль, печіння, кровотеча); коліт; як наслідок дегідратації можуть виникнути слабкість м’язів, судоми, артеріальна гіпотензія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: кишкова непрохідність, обструкція кишечнику, г. захворювання органів черевної порожнини, включаючи апендицит та г. запальні захворювання кишечнику, перитоніт, біль у животі, нудота і блювання невідомої етіології, защемлена грижа, шлунково-кишкові геморагії, спастичний запор, карцинома кишечнику, коліт, гострий проктит, гострі геморагії, захворювання прямої кишки, маткові кровотечі, цистит, тяжка дегідратація, анальні тріщини або виразковий проктит з пошкодженням слизової оболонки, підвищена чутливість до бісакодилу та інших компонентів препарату, застосування у немовлят у формі супозиторіїв; гіперчутливість до бісакодилу або до інших компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 10 мг., ректально — 10 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. БІСАКОДИЛ ПАТ «Монфарм», м. Монастирище, Черкаська обл., Україна супоз. рект. у стрип. 0,01 г №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
БІСАКОДИЛ-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл., в/о, к/р у конт. чар/уп. 5 мг №10х3 0,37
БІСАКОДИЛ-ФАРМЕКС ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна супоз. рект. у стрип. 10 мг №5х2 0,65
II. БІСАКОДИЛ Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ, Польща драже у бл. 5 мг №30х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БІСАКОДИЛ ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща супоз. рект. 10 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
БІСАКОДИЛ Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія табл., вкриті п/о, к/р у бл. 5 мг №10х3, №30х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БІСАКОДИЛ ГРІНДЕКС АТ «Гріндекс», Латвія табл., в/о, к/р у бл. 5 мг №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
БІСАКОДИЛ-НИЖФАРМ ВАТ «Нижфарм», м. Нижній Новгород, Російська Федерація супоз. у бл. 10 мг №5х2 1,29 0,11$
  • Рицинова олія (Castor oil) [П] **

Фармакотерапевтична група: А06АВ05 — проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: проносна дія; при застосуванні внутрішньо в тонкому кишечнику розщеплюється ліпазою з утворенням рицинолевої кислоти, яка спричиняє подразнення рецепторів кишечнику, порушує транспорт електролітів та затримує воду, що посилює його перистальтику; олія, яка залишилася, полегшує пересування калових мас уздовж товстої кишки.

Показання для застосування ЛЗ: запори.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати внутрішньо; для дорослих та дітей віком від 12 років — 15–30 мл за прийом; якщо препарат застосовувати для очищення кишечнику перед діагностичними процедурами, то доцільно вжити його за 6 год до проведення процедури.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, біль у животі, порушення водно-електролітного балансу; після спорожнення кишечнику можливий запор; при тривалому застосуванні — порушення травлення, ентероколіт, розвиток звикання, атонія кишечнику; можливі АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, до рослин родини молочайних (Euphorbiaceae); отруєння жиророзчинними речовинами (фосфором, бензолом, фенолом); виразкова хвороба шлунка та ДПК, виразковий коліт; отруєння жиророзчинними протигельмінтними засобами, екстрактом папороті чоловічої; г. запальні процеси у черевній порожнині (апендицит, перитоніт); маткові кровотечі; кахексія; літній вік; недіагностований біль у ділянці живота; обструкція жовчовивідних протоків; тяжка дегідратація.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. РИЦИНОВА ОЛІЯ ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна олія у фл. 30г, 50г, 100г №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РИЦИНОВА ОЛІЯ ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна олія у фл. 100 мл №1 11,00
РИЦИНОВА ОЛІЯ ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна олія у фл. 30 мл №1 3,80
РИЦИНОВА ОЛІЯ ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна олія у фл. 50 мл №1 5,80
РИЦИНОВА ОЛІЯ ПАТ «Фітофарм», м. Артемівськ, Донецька обл., Україна олія орал. у фл. 30г, 100г №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РИЦИНОВА ОЛІЯ ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна олія у фл. 50 мл №1 5,89
  • Глікозиди сени (Senna glycosides) [П] *, **

Фармакотерапевтична група: A06AB06 — контактні проносні засоби. Глікозиди сени.

Основна фармакотерапевтична дія: мають проносну дію, яка проявляється у вигляді розм’якшення або розрідження калових мас і настає за 6–10 год після приймання препарату і зумовлений переважно гальмуванням абсорбції рідини із товстого кишечнику та впливом на його перистальтику; вибірково діє на ободову кишку, нормалізує функціонування кишечнику.

Показання для застосування ЛЗ: запори БНФ, ВООЗ, обумовлені атонією кишечнику різної етіології; підготовка до рентгенологічних досліджень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, зазвичай перед сном, або вранці; дорослим та дітям від 12 років по 2 табл. 1–2 р/добу; МДД — 4 табл; приймати найменшу ефективну дозу препарату, необхідну для відновлення нормальної функції ШКТ; пацієнтам літнього віку варто починати лікування з дози 1 табл.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анорексія, біль у ділянці живота, діарея; при тривалому застосуванні/зловживанні — нудота, блювання, метеоризм, псевдомеланоз кишечнику, атонія товстого кишечнику, порушення травлення, коліки, втрата маси тіла; зміна забарвлення сечі (червона або коричнева залежно від показника рН, що не має клінічного значення); при тривалому застосуванні/зловживанні — протеїнурія, гематурія; тривале застосування/зловживання проносних засобів може призвести до втрати електролітів, головним чином калію, що може викликати порушення серцевої діяльності, колапс, відчуття втоми, м’язову слабкість, судоми; АР (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, локальна або генералізована екзантема).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, г. запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона, коліти, виразковий коліт), нудота, блювання, недіагностовані захворювання травної системи, які можуть бути результатом г. кишкових захворювань та/або хірургічних втручань (дивертикуліт, апендицит, перитоніт, часта діарея), кишкова непрохідність/паралітична кишкова непрохідність, спастичний запор, органічні ураження печінки, епігастральний біль невизначеного походження, спастичний біль, тяжкі порушення водно-сольового балансу (гіпокаліємія), ректальні геморагії, а також дитячий вік до 12 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально 70 мг (СтДД)

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. СЕНАДЕКС ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна табл. у бл. та конт. 70 мг №12, №24 №60, №6; №30, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕНАДЕКС ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна табл. у бл. та конт. 70 мг №12х10 0,21
СЕНАДЕКСИН ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна табл. у бл. 70 мг №10 0,29
СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 70 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 70 мг №10 0,36
СЕНАДИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 70 мг №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ЕКС-ЛАКС Новартіс Екс Лакс Інк., Пуерто-Ріко (США) пастилки 15 мг №12, №18 відсутня у реєстрі ОВЦ
КСЕНА ТОВ ЮС Фармація, Польща табл. у бл. 120 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕНАДЕ® Ципла Лтд, Індія на виробництві: «Медітеб Спешиалітіз Пвт. Лтд», Індія, Індія табл. у бл. 13,5 мг №500 відсутня у реєстрі ОВЦ
ШОКОЛАКС® Ментолатум Австралазія Пті Лтд, Австралія табл. жувальні 12 мг №6, №12, №24, №48 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Натрію пікосульфат (Sodium picosulfate) [П] **

Фармакотерапевтична група: А06АВ08 — контактні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: відноситься до контактних проносних засобів, які подразнюють рецептори слизової оболонки кишечнику; активується у товстому кишечнику під впливом бактеріальних сульфатаз; речовина, яка при цьому вивільнюється, стимулює чутливі нервові закінчення слизової оболонки кишечнику, посилюючи його моторику; проносна дія не супроводжується тенезмами і спазмами кишечнику; у дітей грудного віку ефективність може бути недостатньою із-за незначної кількості бактеріальної флори, яка продукує сульфатази; всмоктується у тонкій кишці лише в обмеженій кількості і практично не має системної дії.

Показання для застосування ЛЗ: запориБНФ або випадки, що потребують полегшення дефекації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: крап. приймають внутрішньо одноразово, бажано ввечері; ефект настає через 10–12 год; дорослим: 10–18 крапель (5–10 мг)БНФ, дітям віком від 4 років (тільки за призначенням лікаря): 5–9 крапель (2,5–5 мг); у лікарській формі табл. дорослим та дітям віком від 10 років — по 5–10 мг 1 р/добу. при тяжких і стійких запорах дорослим приймати по 15 мг одноразово; дітям віком від 4 до 10 років — 2,5–5 мг 1 р/добу; для дітей буває ефективним разовий прийом препарату; у разі необхідності курс лікування для дітей може бути подовжений, але не більше 3-х днів; тривалість лікування встановлюють індивідуально, проте не довше10 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, шкірні реакції; головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, судоми, запаморочення, синкопе; діарея; кольки у животі, абдомінальна біль, дискомфорт у животі; блювання, нудота; тривале застосування крап. може призвести до втрати води, калію та інших солей — послаблення м’язів і порушення серцевої функції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, інших триарилметанів; кишкова непрохідність, г. захворювання органів черевної порожнини (в тому числі г. апендицит, неспецифічний виразковий коліт, перитоніт); г. запальні захворювання кишечнику; г. абдомінальний біль, що супроводжується нудотою та блюванням, невстановленого походження; стан після операції на ШКТ; тяжка дегідратація; рідкісна спадкова непереносимість будь-якої з допоміжних речовин препарату (наприклад фруктози, лактози).

Визначена добова доза (DDD): перорально — 5 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЕНТЕРОЛАКС АТ «Стома», м. Харків, Україна табл. у бл. 7,5 мг №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПІКОЛАКС® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна табл. у бл. 5 мг №10х1 0,60
ПІКОЛАКС® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна табл. у бл. 7,5 мг №10х3 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПІКОЛАКС® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна табл. у бл. 7,5 мг №10х1 0,83
ПІКОЛАКС® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна крап. орал. по 30мл у фл. 0,75% №1 0,50
ПІКОЛАКС® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна крап. орал. по 15мл у фл. 0,75% №1 0,62
ПІКОНОРМ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна крап. орал. у фл. по 10мл, 15мл, 30мл 7,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЛАБІЛАКС-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 7,5 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЛАБІЛАКС-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 7,5 мг №10 0,82
СЛАБІЛАКС-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна крап. орал., по 30мл у фл. 7,5 мг/мл №1 0,63
СЛАБІЛАКС-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна крап. орал., по 15мл у фл. 7,5 мг/мл №1 0,78
II. ГУТТАЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія крап., у фл. по 15мл, 30 мл 7,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПІКОЛЮКС ТОВ «Фармтехнологія», м. Мінськ, Республіка Білорусь крап. орал., у фл. по 25мл, 50мл 7,5мг/1мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
РЕГУЛАКС® ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина крап. орал. по 20мл у фл.-крап. 7,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.11.2. Осмотичні проносні засоби

  • Магнію сульфат (Magnesium sulfate) [П] *, **

Фармакотерапевтична група: А06АD04 — осмотичні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: при прийомі всередину проявляється послаблююча дія у зв’язку зі зміною осмотичного тиску; всмоктування води із кишечнику затримується, відбувається розрідження та збільшення об’єму кишкового вмісту та подразнення інтерорецепторів, що призводить до полегшення акту дефекації; жовчогінна дія препарату пов’язана з рефлексами, що виникають при подразненні нервових закінчень слизової оболонки ДПК.

Показання для застосування ЛЗ: запори; як антидот при отруєнні солями барію.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: як проносний засіб препарат призначають внутрішньо (на ніч або натщесерце за 30 хв до їди) 1 р/добу дорослим — по 10–30 г в в 1/2 склянки води; дітям віком від 12 років — по 10 г в 1/2 склянки води, дітям віком 6–12 років — від 5 до 10 г (тобто від половини до цілого об’єму р-ну приготованого із розрахунку 10 г на 1/2 склянки води); при хр. запорі застосовувати у клізмах: вміст 1 пакета (10 г) розчинити у 500 мл води; при отруєнні р-нними солями барію: дорослим внутрішньо 20–25 г порошку, розчиненого у 200 мл води.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: переривання вагітності, загострення запальних процесів у ШКТ, нудота, блювання, АР; у разі тривалого застосування можливе порушення водно-сольового обміну, порушення харчування організму, атонія товстого кишечнику.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, кишкова непрохідність, г. запальні захворювання ШКТ, ЖКХ, обструкції жовчовивідних шляхів, г. пропасні стани, артеріальна гіпотензія, стани, пов’язані з дефіцитом кальцію та пригніченням дихального центру, тяжка форма ниркової недостатності, вагітність.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 7 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. МАГНІЮ СУЛЬФАТ ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна пор. у пак. та конт. 10г, 25г №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
МАГНІЮ СУЛЬФАТ ТОВ «Исток-Плюс», м. Запоріжжя, Україна пор. д/р-ну д/орал. застос. 25 г №1 0,71
  • Лактулоза (Lactulose) [П] **

Фармакотерапевтична група: А06АD11 — осмотичні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: у товстому кишечнику під впливом кишкової мікрофлори лактулоза трансформується в низькомолекулярні (молочна, оцтова) органічні кислоти, вивільнює іони водню, внаслідок чого знижується рН і відбуваються осмотичні зміни, які стимулюють перистальтику товстого кишечнику; разом із цим збільшується об’єм калових мас та нормалізація їх консистенції, що сприяє покращанню фізіологічної дефекації; при печінковій недостатності лактулоза зв’язує продукти розпаду білка (вільний аміак та інші токсини), зменшує їх утворення за рахунок зниженння рН і пригнічення росту протеолітичних бактерій; завдяки стимуляції бурхливого росту біфідобактерій відбувається пригнічення росту патогенної флори кишечнику і, як наслідок, зменшення інтоксикації продуктами їх метаболізму; при зниженні рН вільний аміак трансформується в іонізовану форму, яка погано всмоктується і виводиться з калом; крім того, відбувається дифузія аміаку з крові в товстий кишечник із подальшим його виведенням.

Показання для застосування ЛЗ: запор БНФ: регуляція фізіологічного ритму кишечнику; стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні); портосистемна печінкова енцефалопатія БНФ: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу підбирають індивідуально; як проносне, при лікуванні запору, залежно від віку застосовують дорослим та дітям старше 14 років у початковій дозі — 15 БНФ — 45 мл, підтримуючій дозі — 15 — 30 мл; діти 7 — 14 років — у початковій дозі — 15 мл, підтримуючій дозі — 10–15 мл; діти 1 — 6 років — у початковій дозі — 5 — 10 мл, підтримуючій дозі — 5 — 10 мл; діти до 1 року — у початковій дозі — до 5 мл, підтримуючій дозі — до 5 мл; доза може бути знижена вже після 2 — 3 днів прийому, залежно від потреб хворого; клінічний ефект спостерігається через декілька днів; дозу можна збільшити, якщо протягом двох днів прийому препарату не настало покращання стану хворого; при лікуванні печінкової енцефалопатії, печінкової коми і прекоми (лише для дорослих) препарат призначають у початковій дозі по 30 — 45 мл 3–4 р/добу БНФ,потім переходять на індивідуальну підтримуючу дозу, щоб м’яке випорожнення відбувалося максимально 2 — 3 р/добу; для пом’якшення випорожнення з лікувальною метою дозування таке ж, як і при запорах.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у перші дні прийому — метеоризм, який минає через два дні; біль у животі та діарея; нудота і блювання; при тривалому прийомі підвищених доз — електролітний дисбаланс; відхилення лабораторних показників.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; галактоземія, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 6,7 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. БІОФЛОРАКС ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна сироп у фл. по 200мл 670мг/1мл №1 2,04
БІОФЛОРАКС ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна сироп у фл. по 100мл 670мг/1мл №1 2,49
БІОФЛОРАКС ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна сироп у фл. по 100мл, 200мл 667 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДЕПУРАКС Приватне акціонерне товариство «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ» (скорочена назва — ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ»), м. Київ, Україна сироп у пак. по 10мл 667 мг/мл №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАКТУВІТ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна сироп, у конт. по 5мл 3,335г/5мл №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАКТУВІТ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна сироп, у конт. по 2мл 3,335г/5мл №10 13,46
ЛАКТУВІТ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна сироп, у фл. по 200мл 3,335г/5мл №1 3,18
ЛАКТУВІТ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна сироп, у фл. по 100мл 3,335 г/5 мл №1 3,72
НОРМОЛАКТ ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна сироп, у фл. по 200мл 670 мг/мл №1 2,05
НОРМОЛАКТ ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна сироп, у бан. по 100мл 670 мг/мл №1 2,50
НОРМОЛАКТ ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна сироп, у фл. по 100мл 670 мг/мл №1 2,50
II. ДУФАЛАК® Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди сироп у фл. по 300мл; у пак. по 15мл 667мг/1мл №1; №20, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДУФАЛАК® Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди сироп у фл. по 1000мл 667мг/1мл №1 2,41 0,19$
ДУФАЛАК® Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди сироп у фл. по 500мл 667мг/1мл №1 3,00 0,23$
ДУФАЛАК® Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди сироп у фл. по 200мл 667мг/1мл №1 4,56 0,35$
ДУФАЛАК® Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди сироп у пак. по 15мл 667мг/1мл №10 8,25 0,64$
Лактулоза — МІП «Хефасаар», Хім.-фар м. Фабрика ГмбХ, Німеччина сироп, у пл. по 100мл, 200мл, 500мл, 1000мл 650 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕДУЛАК АВС Фармачеутічі С.п.А., Італія сироп, у фл. по 180мл 667 мг/мл №1 2,34 0,29$
  • Макрогол (Macrogol) [П] **

Фармакотерапевтична група: А06АD15 — проносні засоби. Осмотичні проносні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: за рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води макрогол утримує її в кишечнику, що збільшує вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування запорів БНФ; підготовка кишечнику до проведення діагностичних процедур (ендоскопічні та рентгенологічні дослідження) та хірургічних втручань на кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для перорального застосування; лікування має на меті відновлення моторики товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування (дієти); дорослим і дітям від 8 років — по 1 — 2 пакетики (10–20 г) на добу, бажано вранці, в один прийом під час їди, попередньо розчинивши у склянці води; щоденна доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 1 пакетика через день (особливо для дітей) до 2 пакетиків на день; тривалість лікування для дітей не має перевищувати 3 місяців; підготовка кишечнику до проведення діагностичних процедур: дорослим та дітям старше 15 років дозування визначають із розрахунку 1 літр р-ну на 15–20 кг маси тіла; вміст кожного пакета розчиняють в 1 л води; необхідна для процедури кількість р-ну 3–4 л; р-н приймають ввечері, якщо процедури призначені на ранок чи протягом дня, але з таким розрахунком, щоб прийом препарату було закінчено за три години до проведення процедури; одну склянку розчину рекомендується випивати протягом 15 хв, за годину необхідно випити 1 літр розчину.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: здуття живота та/або біль в животі, нудота, блювання, гострі позиви на випорожнення та мимовільне випорожнення кишечнику; при дуже високих дозах — діарея, болісні відчуття в періанальній області; порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку; шкірний свербіж, кропив’янка, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до макроголу або до інших компонентів препарату; запальні захворювання кишечнику, що супроводжуються ушкодженням слизової оболонки (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, токсичний мегаколон, карцинома); кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність; перфорація кишечнику або її загроза; біль у животі невизначеного походження; зневоднення організму, тяжка серцева недостатність.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 10 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ДІАГНОЛ® ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна пор. д/орал. р-ну, у пак. 64 г/пакет №4 3,24
II. ФОРЛАКС Бофур Іпсен Індустрі, Франція пор. д/приг. р-ну д/перор. застос. у пак. 10 г №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФОРЛАКС Бофур Іпсен Індустрі, Франція пор. д/приг. р-ну д/перор. застос. у пак. 10 г №20 3,68 0,23€

Комбіновані препарати

Калію хлорид + Натрію хлорид + Натрію бікарбонат + Макрогол (Potassium chloride + Sodium chloride + Sodium bicarbonate + Macrogol) [П] **

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ЕНДОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і вторинне пакування)/Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне і, Німеччина/ Німеччина/Німеччина/Італія пор. у пак. д/пригот. р-ну д/перор. застос. 55,318 г №6 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.12. Антидіарейні лікарські засоби

3.12.1. Протимікробні засоби,інфекціях

  • Ністатин (Nystatin) [П] * (див. п. 17.4.1. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

Показання для застосування ЛЗ: лікування захворювань, викликаних грибками роду Candida (Candida albicans тощо), кандидозу слизових оболонок травного тракту; кандидоз нижніх відділів кишечнику; профілактика грибкових уражень у до- та післяопераційний період при хірургічних втручаннях на нижніх відділах кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям віком від 13 років по супозиторію (500 000 ОД) 2 р/добу або по 1 супозиторію (250 000 ОД) 4 р/добу; МДД — 1 000 000 ОД (2 супозиторії по 500 000 ОД або 4 супозиторії по 250 000 ОД), тривалість застосування становить 10–14 днів, при необхідності курс повторити через 2–3 тижні; внутрішньо, за 40–60 хв до прийому їжі, не розжовуючи, разові дози приймати через рівні проміжки часу; дорослим 500000 ОД (1 табл.) 3–4 р/добу, добова доза — 1500000–3000000 ОД (3–6 табл.); у тяжких випадках — до 4000000–6000000 ОД (8–12 табл.); дітям від 6 років — 500000 ОД (1 табл.) 3–4 р/добу, від 13 років — дозування як для дорослих; МДД для дітей від 6 років — 2000000 ОД (4 табл.), від 13 років — 4000000 ОД (8 табл.), у тяжких випадках — 6000000 ОД (12 табл.); курс лікування — 10–14 днів; при хр. рецидивуючих і генералізованих кандидозах проводити повторні курси з перервами у 2–3 тижні.

  • Натаміцин (Natamycin) [П] (див. п. 17.4.1. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

Показання для застосування ЛЗ: грибкові захворювання кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування кандидозу кишечнику дорослим призначають по 1 табл. 4 р/добу; зазвичай терапія триває 1 тиждень; дітям старше 3 років призначають по 1 табл. 2 р/добу; через особливості фармакодинамічних та фармакокінетичних властивостей натаміцину рекомендована однакова доза для дітей всіх вікових категорій; зазвичай тривалість лікування становить 1 тиждень.

  • Ніфуроксазид (Nifuroxazide) [П] (див. п. 17.2.12. розділу «ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ»)

Фталілсульфатіазол (Phthalylsulfathiazole) [П] **

Фармакотерапевтична група: А07АВ02 — засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.Сульфаніламіди.

Основна фармакотерапевтична дія: сульфаніламідний препарат широкого спектра дії, активний відносно Гр(+) і Гр(-) м/о — збудників кишкових інфекцій; чинить бактеріостатичний ефект, механізм якого зумовлений порушенням синтезу в м/о їх ростових факторів фолієвої та дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів і піримідинів; повільно всмоктується зі ШКТ: основна кількість його затримується у кишечнику, де поступово відщеплюється активна сульфаніламідна частина молекули; висока концентрація препарату в кишечнику, з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності відносно кишечної флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.

Показання для застосування ЛЗ: г. дизентерія (шигельоз), хр. дизентерія в стадії загострення, коліти (у тому числі виразкові), ентероколіти, гастроентерити; для запобігання інфекційним ускладненням при проведенні операцій на кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують дорослим та дітям віком від 3 років внутрішньо; дорослі та діти від 12 років при г. формі дизентерії: на 1–2 день — по 1 г 6 р/добу (кожні 4 год), на 3–4 день — по 1 г 4 р/добу (кожні 6 год), на 5–6 день — по 1 г 3 р/добу (кожні 8 год); курсова доза 25–30 г; через 5–6 днів після першого курсу лікування проводять другий курс: 1–2 день — по 1 г через 4 год (вночі — через 8 год), усього 5 г/добу; 3–4 день — по 1 г через 4 год (вночі — не призначають), усього 4 г/добу; 5 день — по 1 г через 4 год (вночі — не призначають), усьго 3 г/добу; загальна доза на 2 курс — 21 г; при легкому перебігу хвороби дозу можна зменшити до 18 г; вищі дози для дорослих: разова — 2 г, добова — 7 г; при лікуванні інших захворювань дорослим препарат призначають у перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 год, у наступні 2–3 дні — по 0,5 -1 г; діти від 3 до 12 років: від 3 до 7 років — по 500 мг на прийом 4 р/добу; від 7 до 12 років — 500–750 мг на прийом 4 р/добу; курс лікування — до 7 днів; при лікуванні інших захворювань препарат застосовують у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг/добу, приймають у рівних дозах кожні 4 год з перервою на ніч, у наступні дні застосовують по 250–500 мг кожні 6–8 год, курс лікування — до 7 днів; якщо дитина не може проковтнути табл., її подрібнюють і розводять у невеликій кількості кип’яченої охолодженої води.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, включаючи гарячку, висипання, свербіж; агранулоцитоз, апластична анемія; гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота тощо) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, сульфаніламідів, базедова хвороба, захворювання крові, г. гепатит.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 9 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ФТАЛАЗОЛ ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна табл. у бл. 500 мг №10 6,48
ФТАЛАЗОЛ ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна табл. у бл. 500 мг №10 5,76
ФТАЛАЗОЛ ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,5 г №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл. у конт. чар/уп. 500 мг №10 6,10
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. 500 мг №10 7,04

Комбіновані препарати

Тиліхінол + тиліхінолу лаурилсульфат + тилброхінол (Thylichinol + thylichinoli laurilsufatici + thylbrochinol) **

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ІНТЕТРИКС Бофур Іпсен Індустрі, Франція капс. у бл. 50мг/50мг/200мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.12.2. Ентеросорбенти

3.12.2.1. Препго вугілля

  • Вугілля медичне активоване (Medicinal charcoal) [П] *, ** (див. п. 10.8.1. розділу «АНЕСТЕЗІОЛОГІЯ ТА РЕАНІМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Діосмектит (Diosmectite) [П] **

Фармакотерапевтична група: А07ВС05 — протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: ЛЗ природного походження; ефективно сорбує і виводить із організму віруси, патогенні бактерії, токсини, шлункові гази та солі жовчних кислот; враховуючи свою стереометричну структуру і підвищену пластичність в’язкості препарат має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки ШКТ, попереджає водно-електролітні втрати; взаємодіючи з глікопротеїнами слизу, посилює бар’єрну функцію слизової оболонки ШКТ, захищаючи її від негативного впливу соляної кислоти, жовчних кислот, кишечних м/о, їхніх токсинів та інших подразників.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування г. діареї у дітей та немовлят віком від 1 місяця у комплексній терапії з р-ном для пероральної регідратації та у дорослих; симптоматичне лікування хронічної діареї; симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: г. діарея: для дітей: від 1 місяця до 1 року — 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім 1 пакетик на день; від 1 року — 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім 2 пакетики на день; для дорослих: в середньому 3 пакетики на день, доза препарату може бути подвоєна на початку лікування; інші показання: діти від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на день; діти від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на день; діти віком від 2 років: 2–3 пакетики на день; дорослі: у середньому 3 пакетики на день; вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед використанням; рекомендується приймати: після їди при езофагітах, між прийомами їжі при інших показаннях.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запори, метеоризм, блювання, кропив’янка, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; кишкова непрохідність; пацієнтам, у яких існує непереносимість фруктози (фруктоземія).

Визначена добова доза (DDD): перорально — 9 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. БЕНТА™ Джанкойсько-Сивашський дослідно-експериментальний завод, м. Джанкой, Україна пор. у пак. д/приг. сусп. д/орал. застос. 3г/1пак. №10, №20, №30, №40 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ДІОСОРБ ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед/Віндлас Хелскере Пвт. Лтд, Індія/Індія пор. д/орал. сусп. у пак. 3г/1пак. №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
НЕОСМЕКТИН® ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», м. Курськ, Російська Федерація пор. д/орал. сусп. у пак. 3г/1пак. №3, №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
СМЕКТА® Бофур Іпсен Індустрі, Франція пор. у пак. д/приг. сусп. д/орал. застос. (ванільн.) 3г/1пак. №10 10,56 0,66€
СМЕКТА® Бофур Іпсен Індустрі, Франція пор. у пак. д/приг. сусп. д/орал. застос. (ванільн.) 3г/1пак. №30 9,92 0,62€
СМЕКТА® Бофур Іпсен Індустрі, Франція пор. у пак. д/пригот. сусп. д/орал. застос. (апельс.) 3г/1пак. №10 10,56 0,66€
СМЕКТА® Бофур Іпсен Індустрі, Франція пор. у пак. д/пригот. сусп. д/орал. застос. (апельс.) №30 9,92 0,62€

3.12.2.2. Інші ентеросорбенти

  • Гідрогель метилкремнієвої кислоти (Methylsiliconic acid hydrogel) [П] **

Фармакотерапевтична група: А07ВС10 — ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: детоксикаційна, адсорбуюча.

Показання для застосування ЛЗ: в складі комплексної дезінтоксикаційної терапії організму при хр. нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, вірусних гепатитах А і В, гепатохолециститі, цирозі печінки та холестазі різної етіології, ентероколітах, колітах, діареї, гастритах з пониженою кислотністю; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних і шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних та запальних процесах, що супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності; в комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо 3 р/добу за 1,5 — 2 год до або через 2 год після їди або прийому медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води; для дорослих та дітей старше 14 років разова доза препарату становить 15 г, МДД — 45 г; для дітей з народження та до 5 років разова доза препарату становить 5 г, МДД — 15 г; від 5 до 14 років разова доза — 10 г, МДД — 30 г; курс лікування — від 7 до 14 діб; при тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб застосовують подвійну разову дозу, а при хр. перебігу хвороби (хр. ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні явища: при перших прийомах — короткочасний запор (для його запобігання людям, схильним до запору, в перші два дні застосування препарату рекомендується очищувальна клізма на ніч або застосування послаблюючих засобів).

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. кишкова непрохідність.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЕНТЕРОСГЕЛЬ ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», м. Київ, Україна паста д/перор. застос. у конт. та пак. по 135г, 270г, 405г. 15г 70г/100г №15, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ Приватне акціонерне товариство «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ» (скорочена назва — ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ»), м. Київ, Україна паста д/перор. застос. у конт. по 135г, 270г, 405г 69,9г/100г №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СОРБЕНТОМАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна гель орал., по 135г, 270г, 405г у конт. 0,7г/г №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.12.3. Засоби, що пригнічують перистальтику

  • Лоперамід (Loperamide) [П] **

Фармакотерапевтична група: А07DA03 — препарати, що пригнічують перистальтику.

Основна фармакотерапевтична дія: антиперистальтична дія; зв’язується з опіатними рецепторами кишкової стінки; внаслідок цього пригнічується вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи, у такий спосіб, пропульсивну перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту по кишках; збільшує тонус анального сфінктера, знижуючи тим самим, нетримання калових мас та позиви до дефекації; завдяки його значній спорідненості зі стінкою кишечнику та високому ступеню метаболізму при першому проходженні препарат практично не потрапляє до системного кровоточу.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування г. та хр. діареї БНФ; діарея мандрівника («туриста») (достатній період лікування має становити 2 доби).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям старше 6 років — г. діарея початкова доза — 2 капс./табл. (4 мг) для дорослих БНФ та 1 капс./табл. (2 мг) для дітей; у подальшому 1 капс./табл. (2 мг) після кожного наступного рідкого випорожнення; хр. діарея — початкова доза для дорослих — 2 капс./табл. (4 мг) щоденно БНФ, для дітей — 1 капс./табл. (2 мг) щоденно; ця доза коректується далі так, щоб частота твердих випорожнень становила 1–2 р/добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі 1–6 капс./табл. (2 мг — 12 мг) щодня; МДД при хр. та г. діареї для дорослих — 8 капс./табл. (16 мг) БНФ; у дітей вона повинна бути розрахована, виходячи з маси тіла дитини (3 капс. на 20 кг маси тіла дитини); при г. діареї, якщо протягом 48 год не спостерігається клінічного поліпшення, прийом препарату припинити.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шкірні висипання, кропив’янка та у вкрай поодиноких випадках пузирчастий висип, що включає с-м Стівенса-Джонсона, мультиформну еритему та токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції, втомлюваність, головний біль, сонливість або безсоння, запаморочення, ксеростомія, відчуття дискомфорту та біль у нижній ділянці живота, диспепсія, нудота та блювання, ілеус, метеоризм, запор, порушення дефекації, мегаколон та токсичний мегаколон, вкрай рідко — кишкова непрохідність, затримка сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 6 років; первинна терапія пацієнтів з г. дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та гарячкою, г. виразковим колітом, бактеріальним ентероколітом, спричиненим м/о родин Salmonella, Shigella, Campylobacter та ін., псевдомембранозним колітом, пов’язаним із застосуванням а/б широкого спектра дії, запором, захворюванням з порушеннями перистальтики (паралітичний ілеус); запор, здуття живота, часткова кишкова непрохідність.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 10 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЛОПЕРАМІД ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна капс. у бл. та конт. 2 мг №60, №120; №30, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛОПЕРАМІД ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна капс. у бл. 2 мг №12х2 3,35
ЛОПЕРАМІД АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,002 г №10, №100, №500 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛОПЕРАМІД АТ «Лекхім–Харків», м. Харків, Україна табл. у бл. 0,002 г №10х2 0,79
ЛОПЕРАМІД ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна табл. у бл. 2 мг №10х2 0,93
ЛОПЕРАМІД-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 2 мг №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна капс. у бл. в пач. 2 мг №10х2, 0,90
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна капс. у бл. 2 мг №10 1,09
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна капс. у бл. в пач. 2 мг №10х1 1,12
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ» ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. в пач. 2 мг №10х2 0,67
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ» ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. 2 мг №10 0,73
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ» ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. в пач. 2 мг №10х3 0,75
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД «ОЗ» ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. в пач. 2 мг №10х1 0,89
II. ІМОДІУМ® Янссен Сілаг, Франція капс. у бл. 2 мг №6, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ІМОДІУМ® ЛІНГВАЛЬНИЙ Янссен Сілаг С.п.А./Каталент ЮК Свіндон Зидіс Лімітед, Італія/Велика Британія табл., що дисперг. у бл. 2 мг №6 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛОПЕДІУМ® Салютас Фарма ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, випуск серії)/Лек С.А. (пакування, випуск серії), Німеччина/Польща капс. тверді у бл. 2 мг №6, №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛОПЕРАМІД ГРІНДЕКС АТ «Гріндекс», Латвія капс. тверді у бл. 2 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
СТОПЕРАН ТОВ ЮС Фармація (виробник відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту)/СвіссКо Сервісез АГ (виробник відповідальний за виробництво, контроль та випуск продукту in bulk), Польща/Швейцарія капс. тверді у бл. 2 мг №4, №8 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.13. Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечника

3.13.1. Препарати 5-аміносаліцилової кислоти

  • Сульфасалазин (Sulfasalazine) [П] * (див. п. 8.1. розділу «РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Фармакотерапевтична група: А07ЕС01 — протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кислота аміносаліцилова та подібні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальний препарат, що має імуносупресивну дію; завдяки кишковій флорі розпадається до сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти; пригнічує проліферацію клітин-кілерів та трансформацію лімфоцитів, зменшує системне запалення і має антибактеріальну дію; протизапальна дія більш важлива для лікування запальних хвороб товстого кишечнику; діючи місцево, 5-аміносаліцилова кислота інгібує циклооксигеназу і ліпооксигеназу у слизовій оболонці кишечнику, що запобігає синтезу простагландинів, лейкотрієнів та інших медіаторів запалення; приблизно 30% абсорбується у тонкому кишечнику; інші 70% метаболізуються завдяки кишковій флорі у товстому кишечнику до сульфапіридину і 5-аміносаліцилової кислоти.

Показання для застосування ЛЗ: індукція та підтримання ремісії при виразковому коліті БНФ, ВООЗ; лікування хвороби Крона БНФ, ВООЗ в активній стадії; лікування РА БНФ, ВООЗ у дорослих у випадку недостатньої ефективності НПЗП; лікування ювенільного полісуглобового або олігосуглобового РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразковий коліт: дорослим при тяжкому та помірної тяжкості нападі по 2–4 табл. 4 р/добу БНФ, ВООЗ, можливе поєднання зі стероїдами як частина режиму інтенсивної терапії; нічний інтервал між прийомами не має перевищувати 8 год; напад легкої тяжкості — 2 табл. 4 р/добу зі стероїдами або без них; підтримуюча терапія: після індукції ремісії дозу поступово знижують до 4 табл/добу БНФ, ВООЗ (у цій дозі препарат необхідно приймати постійно, оскільки при припиненні лікування навіть через кілька років після гострого нападу ризик рецидиву зростає у 4 рази); діти: дозу зменшують пропорційно до маси тіла, у випадку гострого нападу або рецидиву: 40–60 мг/кг/добу; пітримуюче лікування: 20–30 мг/кг/добу; хвороба Крона: у гострій стадії приймати за тією ж схемою, що і при нападах виразкового коліту (див. вище); ревматоїдний артрит: дорослим лікування розпочинати з 1 табл/добу, поступово збільшуючи дозу на 1 табл в день щотижня, поки доза не становитиме 1 табл. 4 р/добу або 2 табл 3 р/добу, залежно від переносимості та ефективності препарату, (дія проявляється повільно і вираженого ефекту може не спостерігатися протягом 6 тижнів), можливе супутнє застосування з НПЗП; ювенільний полісуглобовий або олігосуглобовий РА: дітям віком 2 років та старшим по 30–50 мг/кг/день, розподілені на 4 однакові дози, МДД 2000 мг/день, для зменшення можливої непереносимості з боку ШКТ розпочинати з прийому чверті запланованої підтримуючої дози з подальшим її підвищенням на одну чверть кожного тижня до досягнення підтримуючої дози.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, гарячка, анорексія, біль у животі, нудота, лейкопенія, гемолітична анемія, макроцитоз, підвищення трансаміназ печінки, кропив’янка, еритема, свербіж, реверсивна олігоспермія; реакція гіперчутливості (гарячка, висип на шкірі, гепатит, нефрит, лімфаденопатія), набряк вік, обличчя; агранулоцитоз (при тривалому застосуванні), тромбоцитопенія, мегалобластна анемія, апластична анемія; панкреатит; утруднене дихання або ковтання, кашель, фіброзний альвеоліт; гепатит, жовтяниця; ексфоліативний дерматит, фоточутливість, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний пустульозний дерматит, алопеція; нефротичний с-м, протеїнурія, гематурія, кристалурія; запаморочення, дзвін у вухах, порушення координації рухів, судоми, безсоння і галюцинації, переферична нейропатія, асептичний менінгіт, енцефалопатія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, до сульфонамідів або саліцилатів, порфірія; діти до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 2 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. САЛАЗОПІРИН EN-ТАБС Кемвел АБ, Швеція табл., в/о, к/р у фл. 500 мг №100 6,98 0,66$
СУЛЬФАСАЛАЗИН КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл., вкриті п/о у бл. 500 мг №10х5 11,12 0,78€
СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл. к/р у бл. 500 мг №10х5 11,62 0,81€
  • Месалазин (Mesalazine) [П]

Фармакотерапевтична група: А07ЕС02 — протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальний ЛЗ, який діє на медіатори запалення, інгібує циклооксигеназу і ліпооксигеназу в слизовій оболонці кишечнику, що запобігає синтезу простагландинів, лейкотрієнів та інших медіаторів запалення, цитокінів, зв’язує вільні радикали, які утворюються при неспецифічному запаленні і ураженні тканини; завдяки кишковорозчинній оболонці вивільнюється у терапевтично ефективній концентрації в місці запалення у термінальному відділі тонкої кишки та висхідному відділі ободової кишки.

Показання для застосування ЛЗ: неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості, хвороба Крона, лікування загострень та профілактика рецидивів виразкового колітуБНФ, обмеженого прямою кишкою, виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт, виразковий проктит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: виразковий коліт: у фазі загострення доросліим доза підбирається індивідуально та становить до 4 г/добу, розподілена на кілька прийомів; діти: доза підбирається індивідуально та становить 30–50 мг месалазину/кг/добу, поділена на кілька прийомів; максимальна доза 75 мг/кг /добу, поділена на кілька прийомів; МДД для дорослих не має перевищувати 4 г/добу; підтримуюча терапія: доросліим 2 г 1 р/добу або розподілення дози на кілька прийомів; діти: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15–30 мг/кг/добу, розподілена на кілька прийомів; загальна доза не має перевищувати 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих); дітям з масою тіла менше 40 кг призначається половина дози для дорослих, а дітям з масою тіла понад 40 кг призначається повна доза для дорослих; хвороба Крона: фаза загострення та підтримуюча терапія: дорослі — до 4 г/добу, розподілена на кілька прийомів; діти: фаза загострення: доза підбирається індивідуально, починаючи з 30–50 мг/кг/добу, розподілена на кілька прийомів; МДД 75 мг/кг/добу поділена на декілька прийомів, загальна доза не повинна перевищувати 4 г/добу (МДД для дорослих); підтримуюча терапія: доза підбирається індивідуально, починаючи з 15–30 мг/кг/добу, розподілена на кілька прийомів; загальна доза не має перевищувати 4 г/добу (рекомендована доза для дорослих); дітям з масою тіла менше 40 кг призначається половина дози для дорослих, а дітям з масою тіла понад 40 кг призначається повна доза для дорослих; ректально препарат дорослим при г. виразковому коліті — 1–2 супозиторія по 500–250 мг 3 р/добу, для профілактики рецидиву виразкового коліту — 1 супозиторій (250 мг) 1–2 р/добу; тривалість лікування у г. періоді — 6 — 8 тижнів; при поліпшенні стану дозу поступово зменшують.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення t°, набряки, втомлюваність; легеневі АР, реакція, подібна до системного червоного вовчака, висип (також кропив’янка), свербіж; випадіння волосся, сухість шкіри, вузлувата еритема, псоріаз, гангренозна піодермія; біль у глотці, синусит, еозинофільна пневмонія, інтерстиціальна пневмонія, погіршення астми; мігрень і вазодилятація, серцебиття, перикардит і міокардит; біль у животі, метеоризм, нудота, діарея і блювання, біль у прямій кишці, втрата апетиту, підвищення апетиту, сухість у роті, виразки у роті, тенезм, кривава діарея, гастрит, гастроентерит, холецистит, панкреатит, гепатит, виразкова хвороба; дизурія, захворювання нирок з мінімальними гломерулярними ураженнями, гематурія, протеїнурія, епідидиміт, менорагія, нетримання сечі, інтерстиціальний нефрит і нефротичний с-м (здебільшого транзиторні), ниркова недостатність; депресія, сонливість, безсоння, тривожність, емоційна лабільність, нервозність, сплутаність свідомості, гіперестезія, парестезія, тремор; у дуже поодиноких випадках: периферична нейропатія; міалгія і артралгія, подагра; лімфоаденопатія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія і нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія; біль у вухах або очах, зміна смакових відчуттів, нечіткість зору, дзвін у вухах; збільшення активності АСТ, АЛТ, ЛФ, збільшення концентрації креатиніну і сечовини у сироватці крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів; значне порушення функції нирок або печінки; виразка шлунка або ДПК; кровотеча; геморагічний діатез, захворювання крові; період годування груддю; вагітність, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 1,5 г., ректально — 1,5 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. АСАКОЛ® Гаупт Фарма Вулфінг ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)/Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій), Німеччина/Швейцарія табл., в/о, к/р у бл. 400мг, 800мг №100; №50, №60 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕСАКОЛ Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія табл., в/о, к/р у стрип. 400 мг №10, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕСАКОЛ Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія табл., в/о, к/р у стрип. 400 мг №10х5 11,53 0,98$
ПЕНТАСА Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробництво), Швейцарія/Німеччина/Німеччина супоз. рект. у бл. 1000 мг №7х4 54,00 3,38€
ПЕНТАСА Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина табл., прол. дії, у бл. 500 мг №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПЕНТАСА Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина табл., прол. дії, у бл. 500 мг №10х5 30,72 1,92€
ПЕНТАСА Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина гран., прол. дії, у пак. 1 г №50, №100, №150 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПЕНТАСА Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Швейцарія/Німеччина гран., прол. дії, у пак. 2 г №60 25,38 1,61€
ПЕНТАСА Феррінг-Лечива, а.с., Чеська Республіка сусп. рект. по 100мл у фл. 1г/100мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
САЛОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне паку, Німеччина/Німеччина/Німеччина гран. у пак. прол. дії, вкриті гастрорез. об. 500 мг №50 15,42 1,48€
САЛОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне паку, Німеччина/Німеччина/Німеччина гран. у пак. прол. дії, вкриті гастрорез. об. 1000 мг №50 15,42 1,48€
САЛОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія сусп. рект. по 60г у клізмах у чар./бл. 4г/60г №7 22,97 2,21€
САЛОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Віфор АГ Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія супоз. рект. у стрип. 250мг, 500мг №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
САЛОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина/Німеччина/Німеччина табл., в/о, к/р 250мг, 500мг №10х5, №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
САЛОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ Роттендорф Фарма ГмбХ/ Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина/Німеччина /Німеччина/Німеччина табл., в/о, к/р 500 мг №10х10 12,86 1,24€

3.13.2. Кортикостероїди локальної дії

  • Будесонід (Budesonide) [П]

Фармакотерапевтична група: А07ЕА06 — протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Кортикостероїди місцевої дії

Основна фармакотерапевтична дія: глюкокортикоїд з високою локальною протизапальною дією. В дозах, клінічно еквівалентних дозам системних глюкокортикоїдів, спричиняє значно менше пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і має менший вплив на маркери запалення. Виявляє дозозалежний вплив на рівень кортизолу у плазмі, який при рекомендованій дозі 3 х 3 мг будесоніду/день є, вірогідно, нижчим, ніж рівноефективні дози системних глюкокортикоїдів.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Крона легкого або помірного ступеня тяжкості з локалізацією у клубовій кишці (частині тонкого кишечнику) та/або висхідній ободовій кишці (частині товстого кишечнику), колагенозний коліт БНФ; аутоімунний гепатит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим по 1 капс. (3 мг) 3 р/добу (вранці, вдень і увечері); бажаний ефект досягається через 2–4 тижні; тривалість лікування зазвичай становить 8 тижнів; прийом не можна припиняти одразу, а лише поступово знижуючи дозу, протягом першого тижня дозу знизити до 2 капс./добу (вранці та увечері), протягом другого тижня потрібно приймати лише 1 капс. вранці, після цього лікування можна припинити БНФ; капс. приймати перед їдою, ковтаючи їх цілими та запиваючи достатньою кількістю рідини; аутоімунний гепатит: дорослим для індукції ремісії (тобто для нормалізації підвищеного рівня печінкових ферментів) рекомендована денна доза 1 капс. 3 р/день (вранці, вдень і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду), підтримання ремісії — після досягнення ремісії по 1 капс. 2 р/день, (вранці і ввечері, що еквівалентно загальній денній дозі 6 мг будесоніду), якщо на тлі цього лікування спостерігається підвищення рівня трансаміназ АЛТ та/або АСТ, дозування збільшити до 3 капс/день, як для індукції ремісії (еквівалентно загальній денній дозі 9 мг будесоніду), у пацієнтів, які переносять азатіоприн, будесонід комбінувати з цим препаратом з метою підтримання ремісії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: набряк ніг, с-м Кушинга; псевдопухлина мозку, іноді з набряком оптичного диску у підлітків; дифузний м’язовий біль, слабкість, остеопороз, алергічна екзантема, червоні стриї, петехії, екхімоз, стероїдне акне, уповільнення загоєння ран, контактний дерматит, асептичний некроз кісток (стегнової і голівки плечової кісток), глаукома, катаракта, депресія, дратівливість, ейфорія, відчуття втоми, слабкість, запаморочення, дискомфорт у ділянці шлунка, виразка шлунка та ДПК, панкреатит, запор, блювання, нудота, місяцеподібне обличчя, ожиріння, зниження глюкозотолерантності, ЦД, затримка натрію внаслідок утворення набряків, підвищення екскреції калію, бездіяльність та/або атрофія кори надниркових залоз, затримка росту у дітей, порушення секреції статевих гормонів (наприклад аменорея, гірсутизм, імпотенція), АГ, підвищення ризику тромбозів, васкуліт (синдром відміни після тривалої терапії), головний біль, взаємодія з імунною відповіддю (наприклад збільшення ризику інфекцій).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату або його компонентів, локальні інфекції кишечнику (бактеріальні, грибкові, амебні, вірусні); цироз печінки та ознаки портальної гіпертензії, наприклад, на пізній стадії первинного біліарного цирозу.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. БУДЕНОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування)/ Раймзер Спешелті Продакшн ГмбХ, Німеччина на дільниці Раймзер Гартеншт, Німеччина/Німеччина/ Німеччина капс. тверді з к/р гран. у бл. 3 мг №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУДЕНОФАЛЬК Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)/Аерозоль-Сервіс АГ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія піна рект., у бал. з дозат. 2 мг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.14. Пробіотики, пребіотики

3.14.1. Пробіотики

  • Сахароміцети буларді (Saccharomyces boulardii) [П] **

Фармакотерапевтична група: A07FA02 — антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: відновлює мікрофлору кишечнику; під час проходження через ШКТ Saccharomyces boulardii чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори; головні механізми дії Saccharomyces boulardii: прямий антагонізм (антимікробна дія), що зумовлена здатністю Saccharomyces boulardii пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних м/о та грибів, що порушують біоценоз кишечнику, таких як: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а також, Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus; антитоксинна дія зумовлена виробленням протеаз, що розщіплюють токсин та рецептор ентероцита, з яким зв‘язується токсин (особливо відносно цитотоксину А, Clostridium difficile); антисекреторна дія зумовлена зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та натрію у просвіт кишечнику; підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших Ig; ферментативна дія обумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечнику (лактази, сахарази, мальтази); трофічний ефект відносно слизової оболонки тонкої кишки за рахунок визволення сперміну та спермі дину; генетично обумовлена стійкість Saccharomyces boulardii до а/б обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з а/б для захисту нормального біоценозу ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. бактеріальна діарея, г. вірусна діарея, діарея мандрівника, профілактика та лікування колітів та діареї, пов’язаних із прийомом а/б, дисбіоз кишечнику, с-ром подразненого кишечнику, псевдомембранозний коліт та захворювання, зумовлені Clostridium difficile, діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям старшим 6 років — по 1 — 2 капс. 1 — 2 р/добу; МДД 4 капс.; для дітей до 6 років рекомендований прийом препарату у вигляді порошку ліофілізованого для перорального застосування; новонародженим: не більше 1 пакетика на день під наглядом лікаря, дітям до 6 років: 1 пакетик 1–2 р/день, дорослим та дітям старше 6 років по 1–2 пакетики 1–2 р/день; тривалість лікування при г. діареї — 3 — 5 діб; лікування дисбіозу, хр. діарейного с-му, с-му подразненого кишечнику — 10–14 діб; профілактика та лікування антибіотик-асоційованої діареї та псевдомембранозного коліту — призначається разом з а/б в дозі 2 капс. 2 р/ добу (або 2 пакетики 2 р/добу) з першого дня застосування; діарея мандрівника: початок застосування — за 5 днів до прибуття по 1 капс./день (або по 1 пакетику/день) протягом усієї подорожі; закінчення застосування — в день прибуття з країни здійснення подорожі; застосовувати кожний ранок натщесерце, максимальний термін застосування — 30 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, екзантему, кропив’янку, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, метеоризм, дискомфорт в епігастрії; у дуже рідких випадках можливий ризик фунгемії у госпіталізованих пацієнтів з центральним венозним катетером.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, пацієнти зі встановленим центральним венозним катетером.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ЕНТЕРОЛ 250 БІОКОДЕКС, Франція пор. д/орал. застос. у пак. 250 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕНТЕРОЛ 250 БІОКОДЕКС, Франція капс. у пл. 250 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
НОРМАГУТ Ардейфарм ГмбХ, Німеччина капс. у бл. 250 мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ

Біфіформ (Bifiform) [П] **

Фармакотерапевтична група: А07F — антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: утворює сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечника; 2 види молочнокислих бактерій, що входять до складу препарату, мають властивість пригнічувати ріст патогенних бактерій шляхом продукції антибактеріальних субстанцій, але в основному за рахунок продукції молочної й оцтової кислот, у такий спосіб знижуючи рН середовища в кишечнику; у зв’язку зі здатністю колонізувати кишечник лактобактерії є природними конкурентами за місце в мікробіоценозі і за харчовий субстрат, і, таким чином, вони пасивно витісняють патогенні бактерії і відновлюють нормальний баланс мікрофлори кишечнику.

Показання для застосування ЛЗ: нормалізація кишкової флори при діареї, антибіотикотерапії, порушеннях харчування; можуть приймати особи з непереносимістю лактози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо; дорослим і дітям від 2 років — по 1 капс. 2 р/добу, незалежно від прийому їжі; доза може бути збільшена до 4 капс./добу (2 капс. 2р/добу); немовлятам віком від 6 до 12 місяців: по 1 капс. 2 р/добу; немовлятам віком від 2 до 6 місяців: по 1 капс. 1 р/добу; у немовлят застосовувати в першій половині дня; щоб уникнути потрапляння капсули в дихальні шляхи у дітей віком від 2 місяців до 2 років, треба попередньо розкрити капсулу і змішати її вміст із їжею; для профілактики «діареї мандрівника» та антибіотик-асоційованої діареї: по 1 капс. 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не відома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не відомі.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. БІФІФОРМ® Ферросан А/С, Данія капс. у тубі тверді, кислотостійкі 10,75мг/17,2мг №20, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.14.2. Пребіотики

  • Лактулоза (Lactulose) [П] ** (див. п. 3.11.2. розділу «ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Комбіновані препарати

Продукти життєдіяльності Escherichia coli + enterococcus faecalis + lactobacillus acidophillus + lactobacillus helveticus (Escherichia coli + enterococcus faecalis + lactobacillus acidophillus + lactobacillus helveticus) **

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ХІЛАК ФОРТЕ Меркле ГмбХ, Німеччина крап. орал., р-н по 30мл, 100мл у фл. 4087–24,9481г, 4086–12,4741г, 4149–12,4741г, 4183–49,8960г №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.15. Засоби, що застосовуються при ожирінні (виключаючи дієтичні продукти)

3.15.1. Лікарські засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються при ожирінні

  • Орлістат (Orlistat)

Фармакотерапевтична група: А08АВ01 — засоби з периферичним механізмом дії, що застосовуються для лікування ожиріння.

Основна фармакотерапевтична дія: інгібування шлунково-кишкових ліпаз; механізм дії препарату пов’язаний з утворенням ковалентного зв’язку із сериновим залишком шлункової і панкреатичної ліпаз у порожнині шлунку і тонкої кишки; фермент при цьому втрачає здатність розщеплювати жири, що надходять з їжею у формі тригліцеридів, на вільні жирні кислоти, що всмоктуються, і моно гліцериди, що зменшує кількість калорій, які надходять в організм, і знижує масу тіла пацієнта; після 24–40 год відзначається збільшення концентрації жиру в калових масах.

Показання для застосування ЛЗ: тривала терапія у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою у хворих на ожиріння БНФ з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м2 або пацієнтів із зайвою масою тіла (ІМТ ≥ 28 кг/м2), у тому числі тих, які мають асоційовані з ожирінням фактори ризику; лікування припинити через 12 тижнів у випадку відсутності зниження маси тіла щонайменше на 5% у порівнянні з початковою масою тіла.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають по 1 капс. (120 мг) 3 р/добу безпосередньо перед прийомами їжі; препарат приймають під час їжі або не пізніше, ніж через 1 год після їжі БНФ; у випадку якщо прийом їжі пропускають, або якщо їжа не містить жиру, то прийом орлістату можна пропустити; збільшення дози вище за рекомендовану не посилює терапевтичний ефект.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, частішання дефекації і нетримання калу (явища виникають тимчасово у перші 3 місяці лікування), болі або дискомфорт у животі, метеоризм, рідкий стул, болі і дискомфорт у прямій кишці; шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: с-м хр. мальабсорбції, холестаз, гіперчутливість до препарату, не призначати вагітним, в період годування груддю, дитячий вік до 18 років.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. АЛАЙ® ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Л.П./Фамар С.А./Каталент Великобританія Пекеджінг Лімітед, США/Греція/Великобританія капс. тверді у фл. 60 мг №42, №84 відсутня у реєстрі ОВЦ
КСЕНІКАЛ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості та випуск серії)/Рош С.п.А., Італія по ліцензії Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування)/Рош С.п.А. (випробування контролю якості та випуск серії; пакування), Швейцарія/Італія/Швейцарія/Італія капс. у бл. 120 мг №21, №42, №84 відсутня у реєстрі ОВЦ
КСЕНІСТАТ Прісайс Біофарм Пвт. Лтд/Марксанс Фарма Лтд, Індія/Індія капс. у бл. 120 мг №21, №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОРЛІКЕЛ Аджанта Фарма Лімітед, Індія капс. у бл. 120 мг №21 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОРЛІП Джи Ем Фармасьютикалс, Грузія капс. у бл. 120 мг №30 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОРСОТЕН® ТОВ «КРКА-РУС», Російська Федерація капс. у бл. 120 мг №21, №42, №84 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИММЕТРА Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія капс. у конт. 120 мг №42, №84 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.16. Засоби замісної терапії, що застосовуються при розладах травлення, включаючи ферменти

3.16.1. Препарати ферментів

  • Солізим (Solizym) [П] **

Фармакотерапевтична група: А09АА10 -засоби, що впливають на травну систему і метаболіз м. Препарати ферментів.

Основна фармакотерапевтична дія: ліполітична; сприяє перетравленню жирів, ліквідує стеаторею, нормалізує вміст загальних ліпідів у сироватці крові.

Показання для застосування ЛЗ: хр. панкреатит з порушенням зовнішньосекреторної функції підшлункової залози та зниженням активності панкреатичної ліпази; порушення травлення, які протікають на тлі зниження зовнішньосекреторної функції підшлункової залози; після вживання жирної їжі, яка важко перетравлюється; диспепсія, вживання тяжкоперетравлювальної жирної їжі, метеоризм, пов’язаний з вищевказаними розладами, прискорення пасажу їжі в кишечнику функціонального характеру.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. застосовувати внутрішньо під час їди або безпосередньо після неї; табл. ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини; дозування і тривалість застосування визначає лікар індивідуально для кожного хворого залежно від характеру і перебігу захворювання, функціонального стану підшлункової залози, ступеня порушення процесу травлення та складу їжі; разова лікувальна доза становить 20000 — 40000 ЛО (1 — 2 табл.), застосовують 3–4 р/добу, добова доза препарату становить 120000 — 160000 ЛО (6 — 8 табл.), МДД — 8 табл., тривалість курсу лікування 2 — 4 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; можлива поява або посилення нудоти, виникнення діарейного с-му.

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. панкреатит або хр. панкреатит у стадії загострення, гіперчутливість до компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. СОЛІЗИМ ФОРТЕ ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 3000 F.I.P. ОД №10х2 13,00
СОЛІЗИМ® ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 20000 ЛО №20, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Панкреатин (Pancreatin) [П] **

Фармакотерапевтична група: А09АА02 — засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: забезпечує перетравлювання жирів, вуглеводів і протеїнів; в основі лікувальної дії препарату — активність ферментів підшлункової залози ліпази, амілази і протеази, що входять до складу панкреатину; після швидкого розчинення желатинової капс. у шлунку стійкі до дії шлункового соку мінімікросферичні гранули панкреатину із захисним покриттям рівномірно перемішуються з хімусом і потрапляють до ДПК, де при рН 5,5 захисна оболонка швидко розчиняється і вивільняються ферменти з ліполітичною, амілолітичною і протеолітичною активністю; це забезпечує фізіологічний процес травлення і дозволяє уникнути втрати ферментативної активності; препарат діє локально в ШКТ; після виявлення своїх ефектів ферменти перетравлюються в просвіті кишки; табл., вкриті кишковорозчинною оболонкою, — оболонка, яка покриває табл., не розчиняється під дією шлункового соку та захищає ферменти від їх інактивації шлунковим соком; тільки під дією нейтрального або злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчинення оболонки і вивільнення ферментів; у зв’язку з тим, що панкреатин не всмоктується організмом.

Показання для застосування ЛЗ: недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих і дітей, яку спричиняють муковісцидоз, хр. панкреатит, панкреатектомія, тотальна гастректомія, рак підшлункової залози, операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад резекція шлунка за Більротом II), обструкція панкреатичної чи загальної жовчної протоки (наприклад пухлиною), с-м Швахмана-Даймонда та інші захворювання, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози, стан після атаки г. панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування; диспепсія; одночасне вживання тяжко перетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі; метеоризм, пов’язаний із вищевказаними розладами; прискорення проходження їжі в кишечнику функціонального характеру.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати під час або одразу після вживання їжі; при муковісцидозі: початкова доза для дітей віком до 4-х років становить 1000 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі і для дітей віком від 4-х років — 500 ОД ліпази на кілограм маси тіла під час кожного прийому їжі, підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10000 ОД/кг/добу або 4000 ОД ліпази на грам спожитого жиру; при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози: дозу підбирати індивідуально, залежно від ступеня порушення травлення і жирового складу їжі; при прийомі їжі необхідними є дози від 25000 до 80000 ОД ліпази та половина індивідуальної дози при легкій закусці; табл.: дорослим та дітям від 3 років 1–2 табл. під час їди, не розжовуючи їх та запиваючи достатньою кількістю рідини(склянкою води); залежно від виду їжі, що вживається, або від ступеня тяжкості розладу травлення під час їди з метою ферментно-замісної терапії приймають додатково 2–4 табл.; доза препарату може бути змінена і встановлюється лікарем індивідуально, тривалість застосування встановлює лікар в індивідуальному порядку; добова доза ліпази не повинна перевищувати 15 000–20 000 ОД на кілограм маси тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, запор, зміни характеру випорожнень, пронос, блювання і нудота; шкірні АР або реакції гіперчутливості; у хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози інших препаратів панкреатину, — звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але не вдалося отримати доказів зв’язку між прийомом панкреатину і виникненням фіброзуючої колонопатії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; г. панкреатит або загострення хр. панкреатиту, однак епізодичне призначення можливе у фазі затухання при розширенні дієти, якщо є ознаки залишкового або наявного розладу функції підшлункової залози; обтураційна непрохідність кишечнику.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. КРЕАЗИМ 10000 ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна капс. тверді, к/р у бл. 140 мг №10х2 40,50
КРЕАЗИМ 20000 ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна капс. тверді, к/р у бл. 280 мг №10х2 70,00
ПАНЕНЗИМ 10000 ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар», м. Київ, Україна табл., в/о, к/р у бл. 10000ОД ЄФ/ 7500ОД ЄФ/ 375ОД ЄФ №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАЗИМ ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл. к/р у бл. 8000ОД Ph. Eur./ 5600ОД Ph. Eur./ 370ОД Ph. Eur. №10х2 14,85
ПАНКРЕАЗИМ ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл. к/р у бл. 8000ОД Ph. Eur./ 5600ОД Ph. Eur./ 370ОД Ph. Eur. №10х5 37,30
ПАНКРЕАТИН ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 250 мг №10, №20, №50, №60 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАТИН ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль, Україна табл., в/о, к/р у бл. 0,24 г №10, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАТИН 8000 ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл. гастрорез. у бл. 8000ОД Ph. Eur./ 5600ОД Ph. Eur./ 370ОД Ph. Eur. №10х2, №10х90 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАТИН 8000 ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл. гастрорез. у бл. 8000ОД Ph. Eur./ 5600ОД Ph. Eur./ 370ОД Ph. Eur. №10х5 15,50
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 750ОД Ph. Eur./ 1000ОД Ph. Eur./ 75ОД Ph. Eur. №20, №60 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 4500ОД Ph. Eur./ 6000ОД Ph. Eur./ 300ОД Ph. Eur. №20, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл., в/о, к/р у бл. 192 мг №0х2, №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл., в/о, к/р у бл. 192 мг №20х1 10,01
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл., в/о, к/р у бл. 192 мг №10х1, 5,52
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о, к/р у бл. 384 мг №10х2 13,03
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о, к/р у бл. 384 мг №10х5 27,70
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл., в/о, к/р у бл. 384 мг №10х1 7,37
ПАНКРЕАТИН-ФАРМЕКС ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна табл., в/о, к/р у бл. 192 мг №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЕРМЕНТІУМ ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл., Україна табл., в/о, к/р у бл. 1000ОД Ph. Eur./ 1200ОД Ph. Eur./ 80ОД Ph. Eur. №20, №50, №60 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ЕНЗИСТАЛ П Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія табл., в/о, к/р у бл. 89,36 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕРМІТАЛЬ 10 000 Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина капс. у пл. гастрорез тверді 10000ОД/ 9000ОД/ 500ОД №20, №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕРМІТАЛЬ 25 000 Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина капс. у пл. гастрорез тверді 25000ОД/ 22500ОД/ 1250ОД №20, №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕРМІТАЛЬ 36 000 Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина капс. у пл. гастрорез тверді 36000ОД/ 18000ОД/ 1200ОД №20, №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
КРЕОН® 10000 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина капс. тверді з гастрорез. гран. у фл. 150 мг №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
КРЕОН® 10000 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина капс. тверді з гастрорез. гран. у фл. 150 мг №20 90,40 7,60$
КРЕОН® 25000 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина капс. тверді з гастрорез. гран. у фл. 300 мг №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
КРЕОН® 25000 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина капс. тверді з гастрорез. гран. у фл. 300 мг №20 174,85 14,70$
КРЕОН® 40000 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина капс. тверді з гастрорез. гран. у фл. 400 мг №50, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
КРЕОН® 40000 Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина капс. тверді з гастрорез. гран. у фл. 400 мг №20 202,21 17,00$
МЕЗИМ® ФОРТЕ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль серій, випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, кінцеве пакування, контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk, контроль серій), Німеччина/Німеччина/Німеччина табл., вкриті п/о, у бл. 93,33–107,69мг №10х1, №10х2, №10х8, №20х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕЗИМ® ФОРТЕ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль серій, випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk, кінцеве пакування, контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво in bulk, контроль серій), Німеччина/Німеччина/Німеччина табл., вкриті п/о, у бл. 93,33–107,69мг №20х1 18,17 1,15€
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk; контроль серії; пакування; контроль та випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування), Німеччина/Німеччина табл. к/р у бл. 125 мг №10х1, №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво in bulk; контроль серії; пакування; контроль та випуск серій)/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування), Німеччина/Німеччина табл. к/р у бл. 125 мг №10х2 47,41 3,00€
ПАНГРОЛ® 10000 Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво «in bulk», контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія/Німеччина/ Німеччина/Німеччина капс. тверді з к/р міні-табл. у бан. 153,5мг №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНГРОЛ® 10000 Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво «in bulk», контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія/Німеччина/ Німеччина/Німеччина капс. тверді з к/р міні-табл. у бан. 153,5мг №20 79,01 5,00€
ПАНГРОЛ® 20000 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk), Німеччина/Німеччина табл. к/р у бл. 200–266,67мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНГРОЛ® 20000 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво in bulk), Німеччина/Німеччина табл. к/р у бл. 200–266,67мг №10х5 134,32 8,50€
ПАНГРОЛ® 25000 Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво «in bulk», контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія/Німеччина/ Німеччина/Німеччина капс. тверді з к/р міні-табл. у бан. 356,1мг №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНГРОЛ® 25000 Апталіс Фарма С.р.Л. (виробництво «in bulk», контроль серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (контроль та випуск серій)/Нордмарк Арцнаймітель ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)/ Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування), Італія/Німеччина/ Німеччина/Німеччина капс. тверді з к/р міні-табл. у бан. 356,1мг №20 150,13 9,50€
ПАНЗИНОРМ® 10000 КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. у бл. в кор. 106,213–136,307мг №21, №56, №84 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000 КРКА, д.д., Ново место, Словенія табл., вкриті п/о у бл. 20000ОД/ 12000ОД/ 900ОД №10, №30, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПЕНЗИТАЛ Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд., Індія табл., в/о, к/р 212,5 мг №30, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.16.2. Комплексні лікарські засоби, що містять кислоти та травні ферменти

  • Шлунковий сік (Succus gastricus naturalis) **

Фармакотерапевтична група: А09АС01 — Препарати пепсину та кислоти.

Основна фармакотерапевтична дія: Cприяє відновленню апетиту, нормалізації кислотності шлункового соку, усуває диспептичні симптоми та біль

Показання для застосування ЛЗ: гіпоацидний та анацидний гастрити, ахілія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають перорально під час або після прийому їжі; дорослим та дітям старше 14 років — по 1–2 ст. ложки, дітям віком від 1 до 3 років — по 1 чайній ложці, від 3 до 6 років — по 1 десертній ложці, від 7 до 14 років — по 1 десертній або 1 столовій ложці 2–3 р/день.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у рідкісних випадках: гастралгія, печія, блювання, реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена кислотність шлункового соку, гастроезофагеальний рефлюкс; пептична виразка шлунка та ДПК; ерозії шлунка та ДПК; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ШЛУНКОВИЙ СІК НАТУРАЛЬНИЙ ПрАТ «Біофарма», м. Київ, Україна рідина орал. по 100мл у фл. 99,45 мл/фл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

Комбіновані препарати

Ацидин + пепсин (Acidin + pepsinum) **

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. АЦИДИН-ПЕПСИН РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь табл. у бан. 200мг/0,5мг №50 відсутня у реєстрі ОВЦ

3.17. Засоби, що підвищують апетит

  • Подорожник великий (Plantago major) [П] **

Фармакотерапевтична група: A02Х — засоби, що впливають на систему травлення та метаболіз м. Засоби для лікування кислотно-залежних захворювань.

Основна фармакотерапевтична дія: засіб рослинного походження, являє собою сумарний препарат з листя подорожника великого (Рlаntаgо major L.), містить суміш полісахаридів, глiкозид ринантин, каротин, вiтамiн С, дубильнi речовини, слизи, ензими, лимонну кислоту, танін, гiркоту, флавоноїди та iншi сполуки; знижує тонус гладких м’язів шлунка і кишечнику, зменшує набряклість складок слизової оболонки шлунка.

Показання для застосування ЛЗ: гіпоацидний гастрит (лікування і профілактика рецидивів); розлади травлення, обумовлені зниженою кислотністю шлункового соку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо, за 15–30 хв до їди, розводячи перед прийомом в ¼ склянки теплої води; дорослим і дітям старше 12 років: по 1 пакету 2–3 р/добу; дітям віком від 6 до 12 років — по ½ пакета 2–3 р/добу; тривалість лікування в період загострення гастриту становить 3–4 тижні; для профілактики рецидивів застосовують у тих самих дозах 1–2 р/добу протягом 1–2 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печія, АР (шкірні висипання, свербіж, набряк).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка та ДПК, рефлюкс-езофагіт.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ПЛАНТАГЛЮЦИД-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна гран. у спар. пак. по 2г 1г/2г №2, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПЛАНТАГЛЮЦИД-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна гран. у спар. пак. по 2г 1г/2г №25 140,76
ПЛАНТАЦИД ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна гран. у спар. пак. по 2г 1г/2г №4, №25 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПОДОРОЖНИКА СІК ПАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна рідина орал. по 100мл у фл. 50мл/50мл №1 24,20

3.18. Інші засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси

3.18.1. Розчини амінокислот

  • Адеметіонін (Ademetionine) [П]

Фармакотерапевтична група: А16АА02 — засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму.

Основна фармакотерапевтична дія: гепатопротекторна, антидепресивна, антиоксидантна, детоксикаційна, регенеруюча, антифіброзуюча

Показання для застосування ЛЗ: внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, у тому числі у хворих на хр. гепатит різної етіології та цироз печінки; внутрішньопечінковий холестаз у вагітних; депресивні синдроми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування розпочинають з парентерального введення препарату з подальшим застосуванням препарату у формі табл., або одразу з застосування табл.; добову дозу табл. можна розподілити на 2–3 прийоми; початкова терапія: в/в або в/м: 5–12 мг/кг/добу; початкова доза становить 400 мг/добу, МДД 800 мг; тривалість початкової парентеральної терапії становить 15–20 днів при лікуванні депресивних синдромів та 2 тижні при лікуванні захворювань печінки; перорально 10–25 мг/кг/добу; початкова доза становить 800 мг/добу (2 табл.),МДД 1600 мг (4 табл.); підтримуюча терапія: внутрішньо по 2–4 табл./добу (800–1600 мг/добу); тривалість терапії залежить від тяжкості та перебігу захворювання; ліофілізований порошок розчинити у спеціальному р-нику, що додається, безпосередньо перед застосуванням; в/в введення проводити дуже повільно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції сечовивідних шляхів; сплутаність свідомості, безсоння; запаморочення, головний біль, парестезії; серцево-судинні розлади; припливи, поверхневий флебіт; здуття живота, біль у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, езофагіт, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкові розлади, шлунково-кишкова кровотеча, нудота, блювання; печінкова коліка, цироз печінки; гіпергідроз, свербіж, шкірні реакції; артралгія, м’язові судоми; астенія, озноб, реакції у місці введення, грипоподібні симптоми, нездужання, периферичні набряки, гіпертермія; гіперчутливість, анафілактоїдні реакції або анафілактичні реакції (наприклад припливи, диспное, бронхоспазм, біль у спині, дискомфорт у грудній клітці, зміни артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія)); тривога; набряк гортані; реакції у місці введення (дуже рідко — з некрозом шкіри), ангіоневротичний набряк, алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, свербіж, кропив’янка, еритема).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, генетичні дефекти, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад недостатність цистатіонін бетасинтази, дефект метаболізму вітаміну В12).

Визначена добова доза (DDD): не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ГЕПТРАЛ® Аббві С.р.л., Італія табл. к/р у бл. 400 мг №10х2 622,90 48,00$
ГЕПТРАЛ® Фамар С.А./ФАМАР ЛЄГЛЬ, Греція/Франція пор. ліоф. у фл. д/приг. р-ну д/ін’єк. по 5мл з розч. 400 мг №5 577,48 44,50$

4. ПУЛЬМОНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ПРИ ОБСТРУКТИВНИХ ЗАХВОРЮВАННЯХ ДИХАЛЬНИХ ШЛЯХІВ

4.1. Бронходилататори

4.1.1. Адреностимулятори

4.1.1.1. Селективні b2-агоністи

4.1.1.1.1. b2-агоністи короткої дії

4.1.1.1.2. b2-агоністи пролонгованої дії

4.1.2. М-холіноблокатори

4.1.2.1. М-холіноблокатори короткої дії

4.1.2.2. М-холіноблокатори пролонгованої дії

4.1.2.3. Комбіновані лікарські засоби

4.1.3. Ксантини

4.1.3.1. Теофілін

4.1.3.2. Доксофілін

4.2. Глюкокортикостероїди

4.2.1. Інгаляційні глюкокотикостероїди

4.2.2. Системні глюкокортикостероїди

4.2.3. Комбіновані лікарські засоби

4.3. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів

4.3.1. Моноклональні антитіла

4.3.1.1. Моноклональні антитіла, що зв’язують імуноглобулін Е

4.3.1.2. Перерахунок дози омалізумабу, визначення дози для дорослих і дітей від 6 років

4.3.2. Інші засоби

4.4. Стабілізатори мембран гладких клітин та блокатори лейкотрієнових рецепторів

4.4.1. Стабілізатори мембран гладких клітин

4.4.2. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів

4.5. Стимулятори дихання

4.5.1. Дихальні аналептики

4.6. Муколітичні засоби

4.6.1. Муколітичні засоби прямої дії, або власне муколітики

4.6.1.1. Неферментні муколітики

4.6.1.2. Ферментні муколітики

4.6.2. Муколітики непрямої дії

4.6.2.1. Секретолітики

4.6.2.2. Мукорегулятори

4.6.2.3. Стимулятори сурфактанту

4.6.3. Легеневі сурфактанти

4.6.4. Експекторанти

4.6.4.1. Експекторанти рефлекторної дії

4.6.4.2. Мукокінетики

4.6.4.3. Мукогідратанти

4.6.4.4. Стимулятори бронхіальних залоз

4.6.5. Комбіновані засоби та інші

4.7. Протикашльові лікарські засоби

4.7.1. Ненаркотичні протикашльові засоби

4.7.2. Комбіновані протикашльові засоби

4.8. Антибіотики

4.9. Антисептичні засоби

4.1. Бронходилататори

Бронходилататори застосовуються в лікуванні бронхообструктивних захворювань як для симптоматичного лікування (зняття або зменшення г. симптомів) так і з метою досягнення та підтримки тривалої бронходилатації в базисній терапії в якості контролюючих медикаментів. До бронходилататорів відносяться:

адреностимулятори (селективні b2-агоністи короткої та пролонгованої дії та неселективні b-агоністи),

м-холінолітики (короткої та пролонгованої дії),

ксантини (теофілін, доксофілін, амінофілін),

комбіновані препарати (селективні b2-агоністи короткої дії + М-холінолітик короткої дії).

Вибір між інгаляційними бронхолітиками залежить від клінічної форми бронхообструктивного захворювання, ступеня тяжкості перебігу захворювання, індивідуальної відповіді на них щодо зменшення симптомів, супутньої патології, виникнення побічних ефектів.

Якщо немає протипоказань в якості симптоматичної терапії перевагу мають селективні b2-агоністи короткої дії (сальбутамол, фенотерол): вони мають швидкий початок бронхолітичного ефекту (через 5–7 хв), який є дозозалежним і триває на протязі 4–6 год. Застосування неселективного b-адреностимулятору, орципреналіну, по можливості, краще уникати, зважаючи на наявність виражених побічних проявів. Адреналін, стимулятор a- і b-адренорецепторів, використовують для невідкладної терапії АР негайного типу.

Інший бронхолітик короткої дії — інгаляційний м-холінолітик іпратропію бромід — викликає дещо меншу бронходилятацію, характеризується дозозалежним ефектом з більш повільним початком і дещо більшою тривалістю дії, ніж b2-агоністи короткої дії.

Комбінація бронхолітичних засобів короткої дії з різними механізмами дії (b2-агоністів і холінолітиків) дає можливість збільшити ступінь бронходилятації, отримати більш виражене і більш тривале покращення ОФВ1 та зменшення гіперінфляції легень, ніж при застосуванні кожного з бронхолітиків окремо. При цьому зменшується вірогідність розвитку побічних ефектів, тахіфілаксії при довготривалому лікуванні b2-агоністами.

Бронхолітики пролонгованої дії застосовуються в базисній терапії БА та ХОЗЛ, при БА — лише в комплексі із ІКС, при ХОЗЛ — можливо в монотерапії. Пролонгованої дії інгаляційні b2-агоністи (сальметерол, формотерол) спричиняють більш сильний і стійкий бронхолітичний ефект, мають деяку протизапальну дію; тривалість їх дії — 12 год і більше (початок дії формотеролу такий же швидкий, як у бронхолітиків короткої дії).

Пролонгованої дії холінолітик (тіотропіум) діє протягом 24 год і більше, спричиняє стабільний, значно сильніший ефект ніж іпратропіум, має протизапальну дію, характеризується високою безпечністю та хорошою переносимістю хворими.

Теофіліни є бронхолітиками другого вибору. Вони мають менше виражену бронхолітичну дію, потенційно токсичні, характеризуються варіабельним метаболізмом при певних станах, супутніх захворюваннях і одночасному призначенні разом з іншими медикаментами. З метою підвищення ефективності лікування ці ЛЗ можуть додаватись до попередньо призначених бронхолітиків першого вибору (b2-агоністів і/або холінолітиків) при тяжкому перебігу БА та ХОЗЛ, або призначатись у якості альтернативи при неможливості проведення інгаляційної бронхолітичної терапії.

Пролонговані теофіліни в низьких дозах, що додаються до низьких доз ІКС (при середній тяжкості персистуючої БА), або до високих доз ІКС (при тяжкій персистуючій БА) можуть покращувати контроль над захворюванням.

Крім можливої додаткової бронходилятації, теофіліни мають деяку протизапальну дію при довготривалій терапії БА та ХОЗЛ низькими дозами, підвищують силу дихальних м’язів, відновлюютьт знижену чутливість хворих ХОЗЛ в умовах оксидантного стресу до ГКС.

4.1.1. Адреностимулятори

4.1.1.1. Селективні b2-агоністи

Селективні b2-агоністи (селективні агоністи b2-адренорецепторів, селективні b2-стимулятори) поділяються на b2-агоністи короткої та пролонгованої дії.

При БА b2-агоністи короткої дії застосовуються при потребі, у разі необхідності (за наявності симптомів). При контрольованому перебігу БА не рекомендується їх застосування більше 8 вдохів на добу.

При легкій інтермітуючій БА рекомендується також профілактичний прийом інгаляційних b2-агоністів короткої дії перед фізичним навантаженням або перед ймовірним впливом алергену (ступінь доказовості А). При загостреннях БА — легкому та середньої тяжкості на амбулаторному етапі b2-агоністи короткої дії призначаються 2 — 4 інгаляції кожні 20 хв протягом першої год. Потім їх доза змінюється в залежності від тяжкості загострення. При легких загостреннях та добрій відповіді на початкову терапію — продовжити інгаляції 2 — 4 вдохи кожні 3 — 4 год протягом 24–48 год, при помірному загостренні, при неповній відповіді на початкову терапію — продовжити прийом — 6 — 10 вдохів кожні 1 — 2 год, додати препарати інших груп. При поганій відповіді — продовжити прийом — до 10 вдохів (краще через спейсер) або повну дозу через небулайзер з інтервалами менше 1 год.

Якщо у пацієнта ПОШвид збільшується до ³ 80 % від належних або індивідуально кращих, і утримується на такому рівні протягом 3 — 4 год, додаткове лікування непотрібне.

На госпітальному етапі — інгаляційні b2-агоністи короткої дії застосовують постійно протягом 1 год (рекомендовано через небулайзер).

При ХОЗЛ b2-агоністи короткої дії застосовуються як в якості симптоматичної терапії (ступінь доказовості А), так і призначаються регулярно у якості базисної терапії для попередження або зменшення персистуючих симптомів.

При загостренні в амбулаторних умовах — рекомендується збільшення дози b2-агоністів короткої дії (ступінь доказовості А). При лікуванні загострення в умовах стаціонару b2-агоністи короткої дії мають перевагу перед іншими бронхолітиками (ступінь доказовості А). Рекомендується збільшити дозу та/або частоту застосування, комбінувати b2-агоністи короткої дії з холінолітиками, використовувати спейсери або небулайзери.

Інгаляційні b2-агоністи пролонгованої дії застосовуються в базисній бронхолітичній та протизапальній терапії БА в комплексі з ІКС (але не замість них і не в монотерапії), починаючи із ІІІ ступеня (ступінь доказовості А), як в окремих пристроях доставки, так і в комбінаціях із ІКС в одному пристрої доставки.

При використанні b2-агоністів пролонгованої дії необхідно притримувались наступних рекомендацій:

b2-агоністи пролонгованої дії призначаються у тих випадках, коли регулярне застосування ІКС в добових дозах, рекомендованих відповідно тяжкості перебігу БА (дивись п.2), недостатнє для адекватного контролю БА; перш ніж вирішувати питання щодо збільшення дози ІКС, рекомендовано до низьких доз ІКС додавати b2-агоністи пролонгованої дії з подальшим моніторингом стану хворого;

не розпочинати лікування b2-агоністами пролонгованої дії при загостренні БА;

припинити прийом b2-агоністів пролонгованої дії, якщо немає покращення стану хворого;

переглянути прийом b2-агоністів пролонгованої дії при досягненні адекватного контролю БА.

Якщо контроль БА підтримується протягом ³3 місяців при застосуванні комбінації низьких доз ІКС + b2-агоніст пролонгованої дії, прийом b2-агоністу пролонгованої дії можна відмінити (ступінь доказовості Д).

При ХОЗЛ b2-агоністи пролонгованої дії застосовуються регулярно у якості базисної терапії (мають перевагу перед базисним застосуванням b2-агоністів короткої дії) починаючи з ІІ стадії.

b2-агоністи з обережністю застосовують при гіпертіреоїдизмі, подовженні QT-інтервалу на ЕКГ, АТГ. При вагітності, якщо є потреба в призначенні високих доз, застосовується лише інгаляційний шлях введення. Парентеральні b2-агоністи можуть впливати на міометрій та можуть викликати кардіальні проблеми. При ЦД виникає ризик розвитку кетоацидозу (особливо при в/в введенні).

Побічні дія b2-агоністів — тремор, знервованість, головний біль, судоми, серцебиття. Інші побічні явища — тахікардія, аритмії, периферична вазодилятація, ішемія міокарду, порушення сну. Є дані щодо виникнення парадоксального бронхоспазму, ангіоедеми, кропив’янки, гіпотензії, колапсу. Застосування високих доз може призвести до гіпокаліємії.

4.1.1.1.1. b2-агоністи короткої дії

  • Сальбутамол (Salbutamol) [П] [ПМД] *

Фармакотерапевтична група: R03AС02 — протиастматичні препарати. Селективні агоністи β2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: у терапевтичних дозах діє на бета-2-адренорецептори мускулатури бронхів з мінімальною або повною відсутністю дії на бета-1-адренорецептори серця, забезпечуючи швидку (протягом 5 хвилин) та короткодіючу (4–6 годин) бронходилатацію у хворих з оборотною обструкцією дихальних шляхів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика нападу ядухи при БАПМД, БНФ, ВООЗ; ХОЗЛПМД та емфіземі легень; профілактика приступів бронхоспазму, пов’язаних з дією алергену або спричинених фізичним навантаженням; тривале підтримуюче лікування хворих на БА як одного з компонентів комплексної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: інгаляційно — дозований аерозоль, 100 мкг/доза; дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку): для купірування г. бронхоспазму 100–200 мкг (1–2 інгаляції); профілактично, перед фізичним навантаженням або очікуваним контактом з алергенами 200 мкг (2 інгаляції) за 10–15 хв до очікуваного контакту з алергеном або до фізичного навантаженняВООЗ, БНФ; при тривалій підтримуючій терапії 200 мкг (2 інгаляції) ВООЗ, БНФ 4 р/добу; діти від 4 років: для купірування г. бронхоспазму 100–200 мкг (1–2 інгаляції); профілактично, перед фізичним навантаженням або очікуваним контактом з алергенами 100–200 мкг (2 інгаляції) за 10–15 хв до фізичного навантаження або до очікуваного контакту з алергеномВООЗ, БНФ; при тривалій підтримуючій терапії 200 мкг (2 інгаляції) ВООЗ, БНФ 4 р/добу; загальна добова доза не вище 800 мкг (8 інгаляцій); небули — дорослі (в т.ч. пацієнти літнього віку): звичайна початкова доза інгаляційно 2,5 мг, вона може бути збільшена до 5 мг; повторювати інгаляцію можна до 4 р/добу; для лікування дорослих з тяжкою обструкцією дихальних шляхів дози можуть бути збільшені до 40 мг/добу, лікування проводити у стаціонарних умовах під наглядом лікаря; діти: клінічна ефективність шляхом небулізації у дітей віком до 18 місяців не встановлена; р-н для ін’єкцій: можна вводити в/м, в/в повільно струминно або краплинно; в/м — по 500 мкг (0,5 мг) з розрахунку 8 мкг на 1 кг маси тіла кожні 4 год; в/в повільно струминно (введення у вену протягом 2–5 хв) або краплинно — 250 мкг (0,25 мг) з розрахунку 4 мкг на 1 кг маси тіла; при краплинному введенні починають з дози 5 мкг/хв, підвищуючи дозу до 10 мкг/хв, потім — до 20 мкг/хв з інтервалами 15–30 хв; добова доза при в/м введенні може становити до 2 мг/добу; при в/в введенні — до 1 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, бронхоспазм, ларингоспазм, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, артеріальна гіпотензія та колапс; гіпокаліємія, гіперглікемія; лактоацидоз; тремор, головний біль; психомоторне збудження, гіперактивність, нервозність, запаморочення, безсоння, дезорієнтація, порушення пам’яті, агресивність, панічний стан, галюцинації, суїцидальні спроби, шизофреноподобні розлади; шум у вухах, запаморочення, нудота, блювання; тахікардія; пришвидшене серцебиття, біль у грудях; периферична вазодилатація, підвищення або зниження артеріального тиску; порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію шлуночків, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію; периферична вазо дилатація; фарингеальний набряк; нудота, блювання; абдомінальні болі, біль в епігастральній ділянці; біль у м’язах, спазми у м’язах; затримка сечі, симптоми інфекції сечовидільних шляхів; посилене потовиділення, підвищення апетиту, гарячка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; період вагітності та годування груддю; сальбутамол у формі аерозолю для інгаляцій при передчасних пологах та у випадках загрози аборту не застосовується.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) — 0,8 мг., інгаляційно (розчин) — 0,8 мг., парентерально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. НЕБУТАМОЛ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна р-н д/інгал. по 2,5мл у конт. однодоз. 1 мг/мл №10х1; №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
НЕБУТАМОЛ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна р-н д/інгал. по 2мл у конт. однодоз. 1 мг/мл №10х4 0,99
НЕБУТАМОЛ® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна р-н д/інгал. по 2мл у конт. однодоз. 1 мг/мл №10х1 1,09
САЛЬБУТАМОЛ-НЕО ТОВ «Мікрофарм», м. Харків, Україна Інгал. під тиском по 200 доз у конт. 100 мкг/доза №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ВЕНТИЛОР Ексір Фармасьютикал Ко., Іран р-н д/ін’єк. по 1мл у амп. 0,5 мг/мл № 10 209,84 21,00$
ВЕНТОЛІН™ ЕВОХАЛЕР™ Глаксо Веллком С.А./ГлаксоВеллком Продакшн, Іспанія/Франція аер. д/інгал., дозов. у бал. по 200 доз 100 мкг/дозу №1 0,70 0,08$
ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина р-н д/інгал. по 2,5мл 2,5 мг/2,5 мл №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
САЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о./АЙВЕКС Фармаcьютикалз ЮК (Нортон Хелскеа Лімітед), Чеська Республіка/ Великобританія р-н д/розпил. в амп. по 2,5мл 1 мг/мл, 2 мг/мл №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
САЛАМОЛ-ЕКО Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз/ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка аер. д/інгал. у бал. на 200 доз з інгал. пристр. 100 мкг/дозу №1 1,46 0,12$
САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз/ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка аер. д/інгал. у бал. по 200 доз 100 мкг/дозу №1 6,50 0,55$
САЛЬБУТАМОЛ ГлаксоВеллком Продакшн, Франція аер. д/інгал., доз. у бал. по 200 доз 100 мкг/дозу №1 0,70 0,08$
САЛЬБУТАМОЛ-ІНТЕЛІ Лабораторіо Альдо-Юніон, С.А., Іспанія Інгал. під тиском, сусп. по 200 дозу бал. 100 мкг/доза №1 1,13 0,09$
  • Фенотерол (Fenoterol) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03АС04 — засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Селективні агоністи β2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: симпатоміметичний засіб, який в терапевтичній дозі вибірково стимулює β2-адренорецептори; при використанні більш високих доз стимулює β1-адренорецептори; розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин та запобігає розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу); зразу після застосування блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з опасистих клітин; після застосування у більш високих дозах відмічалося посилення мукоциліарного кліренсу; при високій концентрації у плазмі, яка частіше досягається при пероральному або в/в способі введення, відмічається зниження скоротливої активності матки; β-адренергічний вплив на серцеву діяльність, такий як збільшення частоти і сили серцевих скорочень, зумовлений судинною дією, стимуляцією β2-адренорецепторів, а при застосуванні доз, що перевищують терапевтичні, — стимуляцією серцевих β1-адренорецепторів; на відміну від впливу на гладкі бронхіальні м’язи, системний вплив ß-агоністів на скелетні м’язи переносимий; усуває бронхоспазм, що спричиняється різними стимуляторами (холодним повітрям), та бронхоспастичні реакції негайного типу при контакті з алергеном.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування г.нападів астмиПМД та інших станів з оборотним звуженням повітряних шляхів (хр. обструктивного бронхітуПМД), профілактика астми, індукованої фізичним навантаженням.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування нападів БА та іншіх станів з оборотним звуженням повітряних шляхів: у більшості випадків для швидкого полегшення симптомів достатньо 1 дози; якщо ч/з 5 хв. дихання полегшується недостатньо, можна повторити інгаляцію, максимум до 8 доз на день; якщо напад не знімається двома дозами та виникає потреба у подальшій інгаляції, хворому негайно звернутися до найближчої лікарні. Профілактика астми, індукованої фізичним навантаженням: 1–2 інгаляції перед фізичним навантаженням, максимум до 8 доз на день.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість; гіпокаліємія; збудження, знервованість; тремор, головний біль, запаморочення; ішемія міокарда, аритмія, тахікардія, відчуття серцебиття; парадоксальний бронхоспазм, кашель, подразнення горла; нудота, блювання; гіпергідроз, шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, кропив’янка; м’язевий спазм, міальгія, м’язова слабкість; підвищений систолічний тиск, знижений діастолічний тиск.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія; гіперчутливість до фенотеролу гідроброміду або до неактивних інгредієнтів дозованого аерозолю; період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) — 0,6 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. БЕРОВЕНТ-МФ ТОВ «Мікрофарм», м. Харків, Україна аер. д/інгал., доз. по 15мл (300 доз) у бал. 100 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БЕРОВЕНТ-МФ ТОВ «Мікрофарм», м. Харків, Україна аер. д/інгал., доз. по 15мл (300 доз) у бал. 200 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. БЕРОТЕК® Н Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина аер. доз. по 10мл (200 доз) у метал. бал. 100 мкг/дозу №1 3,59 0,21€

4.1.1.1.2. b2-агоністи пролонгованої дії

  • Формотерол (Formoterol) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03AC13 — засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.Селективні агоністи β2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний b2-адренергічний стимулятор. У пацієнтів зі зворотною обструкцією дихальних шляхів він спричиняє швидкий бронходилататорний ефект (протягом 1–3 хв), що значною мірою триває протягом 12 годин після інгаляції. У терапевтичних дозах вплив на серцево-судинну систему мінімальний і виникає лише в окремих випадках. Формотерол інгібує вивільнення гістамінів і лейкотрієнів з пасивно сенсибілізованої легені людини. Спостерігались деякі протизапальні властивості, такі як інгібування набряку і запальної акумуляції клітин.

Показання для застосування ЛЗ: лікування та профілактика бронхоспазму у хворих на БА БНФ,ПМД, з оборотними обструктивними захворюваннями легенів; профілактика бронхоспазму, спричиненого алергенами, холодним повітрям, фізичним навантаженням; профілактика та лікування порушень бронхіальної прохідності у хворих на ХОЗЛ БНФ, ПМД, у т.ч. хр. бронхіт та емфізему.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим при БА: 12–24мкг 2р/добу БНФ; у тяжчих випадках можна призначати по дві капсули двічі на добу; за необхідності, для полегшення симптомів додатково до підтримуючої дози можна призначити одну чи дві капсули на добу; для профілактики бронхоспазму, спричиненого фізичними вправами чи впливом відомих алергенів, якого не можна уникнути: дорослим по одній капсулі для інгаляцій (12 мкг) приблизно за 15 хв перед вправами чи впливом алергенів; пацієнтам із тяжкою БА можуть знадобитися дві капсули для інгаляцій (24 мкг); дітям старше 6 років: по одній капсулі для інгаляцій (12 мкг) приблизно за 15 хв перед вправами чи впливом алергенів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тремор, спазми м’язів, міалгія; відчуття серцебиття, тахікардія; головний біль, збудження, запаморочення, відчуття тривоги, нервозність, безсоння; погіршання клінічного стану, сухість у роті, подразнення у роті та горлі; тяжка артеріальна гіпотензія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, периферичні набряки, зміна смакових відчуттів, нудота, подразнення слизової оболонки очей, набряк повік.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до формотеролу, будь-яких компонентів препарату чи інших b2-адренергічних стимуляторів; тахіаритмія, атріовентрикулярна блокада третього ступеня, ідіопатичний підклапанний аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тиреотоксикоз; пацієнти з підозрюваним чи відомим подовженням інтервалу QT (QTc > 0,44 сек); дитячий вік до 6 років.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) — 24 мкг

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ЗАФІРОН ТОВ «Адамед»/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Польща капс., з пор. д/інгал. у бл. з інгаля. 12 мкг №10х12 3,51 0,44$
ЗАФІРОН ТОВ «Адамед»/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Польща капс., з пор. д/інгал. у бл. з інгаля. 12 мкг №10х6 3,81 0,48$
ФОРТІКС Лабораторіос Ліконса, С.А., Іспанія пор. д/інгал., та. капс. у бл. з інгал. 12 мкг №10х6 6,43 0,54$
  • Сальметерол (Salmeterol) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03AC12 — протиастматичні засоби. Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи b2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: частковий агоніст b2-адренорецепторів пролонгованої дії; призначають для підтримуючої терапії й з метою профілактики бронхоспазма; ефективний для попередження нічних нападів ядухи, а також попереджує бронхоспазм, викликаний фізичним навантаженням; селективний агоніст b2-адренорецепторів пролонгованої дії (12 год); є більш ефективним засобом для попередження гістамініндукованого бронхоспазму та викликає більш тривалу (не менше 12 год) бронходилатацію, ніж агоністи b2-адренорецепторів короткої дії; сильний і довготривалий інгібітор звільнення з опасистих клітин гістаміну, лейкотрієнів та простагландину D2; пригнічує ранню та пізню стадію АР; після введення однієї дози пригнічення пізньої стадії триває до 30 год, коли бронходилатаційний ефект вже відсутній; одноразове застосування зменшує гіперреактивність бронхів; має додаткову, не бронходилатаційну активність, однак повне клінічне значення цього не до кінця вивчене; механізм цієї активності відмінний від протизапального ефекту ГК, застосування яких не припиняти або зменшувати дозу при застосуванні сальметеролу.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика нападів усіх видів БАПМД (у тому числі нічної та астми фізичного навантаження), лікування хр. обструктивного бронхітуБНФ, ПМД та інших захворювань, які супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів БНФ; не відноситься до засобів невідкладної допомоги і не повинен використовуватися для лікування нападів БА БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для досягнення повного терапевтичного ефекту при лікуванні оборотної обструкції дихальних шляхів необхідно регулярне застосування препарату; при астмі дорослим та дітям старше 12 років рекомендовано 2 інгаляції (2 х 25 мкг) 2 р/добу БНФ, при тяжкій обструкції дихальних шляхів дозу можна збільшити до 4 інгаляцій (4 х 25 мкг) 2 р/добу; дітям старше 4 років — 2 інгаляції (2 х 25 мкг) 2 р/добу БНФ; недостатність клінічних даних застосування для лікування дітей до 4 років не дозволяє призначати препарат хворим цієї вікової групи. При ХОЗЛ: дорослим по 2 інгаляції (2 х 25 мкг сальметеролу) 2 рази на добу, дітям препарат для цього показання дітям не призначається; змінювати дозу при лікуванні хворих літнього віку та хворих із нирковою недостатністю не потрібно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: висипання; анафілактична реакція, включаючи набряк та ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та анафілактичний шок; гіпокаліємія, гіперглікемія; нервозність; безсоння; тремор і головний біль; запаморочення; прискорене серцебиття; тахікардія; порушення серцевого ритму, включаючи передсердну фібриляцію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію; подразнення ротоглотки та парадоксальний бронхоспазм; нудота; судоми м’язів; артралгія; неспецифічний біль у грудях.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно — 0.1 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™ ГлаксоВеллком Продакшн, Франція аер. д/інгал., сусп., доз. по 120 доз 25 мкг/дозу №1 9,08 1,05$
СЕРОБІД® Ципла Лтд, Індія інгал. під тиск., сусп. по 120 доз 25 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Індакатерол (Indacaterol) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03AC18-адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: Фармакологічні ефекти зумовлені стимуляцією внутрішньоклітинної аденілциклази, ферменту, що каталізує перетворення аденозинтрифосфату (АТФ) у циклічний-3’,5’-аденозинмонофосфат (циклічний монофосфат). Підвищений рівень циклічного АМФ призводить до розслаблення гладких м’язів бронхів. Після інгаляції індакатерол діє місцево в легенях як бронходилататор.

Показання для застосування ЛЗ: підтримуюча бронходилатаційна терапія обструкції дихальних шляхів у пацієнтів із хр. обструктивним захворюванням легенів (ХОЗЛ) БНФ, ПМД

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза — інгаляція вмісту однієї капсули 150 мкг за допомогою інгалятора 1 р/добу, дозу можна збільшувати тільки лише за рекомендацією лікаря. Інгаляція вмісту однієї капсули 300 мкг 1 р/добу за допомогою інгалятора рекомендована для пацієнтів із тяжкою формою ХОЗЛ. МДД- 300 мкг БНФ

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: назофарингіт; інфекції ВДШ, синусит, пневмонія; ЦД, гіперглікемія; головний біль, парестезія; стенокардія; фібриляція передсердь; кашель, біль у горлі та гортані, ринорея, застійні явища у дихальних шляхах; м’язовий спазм, міалгія, біль у шиї; дискомфорт у ділянці грудної клітки, біль у грудній клітці.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини, лактози або іншої допоміжної речовини.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) — 0,15 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/ Фарманалітика СА (контроль якості)/Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія/ Швейцарія пор. д/інгал., тв. капс. у бл. з інгал. 150мкг, 300мкг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/ Фарманалітика СА (контроль якості)/Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія/Швейцарія пор. д/інгал., тв. капс. у бл. з інгал. 150 мкг №10х3 15,08 1,22$
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, котроль якості, пакування, випуск серії)/ Фарманалітика СА (контроль якості)/Конафарма АГ (пакування), Швейцарія/Швейцарія/Швейцарія пор. д/інгал., тв. капс. у бл. з інгал. 300 мкг №10х3 7,54 0,61$

4.1.2. М-холіноблокатори

Бронхолітичний ефект іпраторопію броміду менш виражений, ніж у b2-агоністів, початок дії більш повільний, дія більш тривала (бронхолітичний ефект триває до 8 год) (ступінь доказовості А). Тривалість дії пролонгованого М-холінолітика тіотропіуму броміду — більше 24 год (ступінь доказовості А).

Чутливість М-холінорецепторів бронхів не зменшується з віком, що дозволяє застосовувати М-холіноблокатори у хворих ХОЗЛ літнього й старечого віку. У М-холіноблокаторів відсутня кардіотоксична дія, що уможливлює їхнє застосування в пацієнтів з порушеннями діяльності ССС. На відміну від b2-агоністів, холіноблокатори не викликають вазодилятації й зниження рО2. М-холіноблокатори зменшують секрецію залоз слизової оболонки носа й бронхіальних залоз, однак мукоциліарий кліренс не пригнічується інгаляційними м-холіноблокаторами. До М-холіноблокаторів не виникає тахифілаксії при повторному застосуванні, їх можна застосовувати тривалий термін без зменшення ефективності. Холінолітики короткої дії при БА на всіх ступенях застосовується в якості симптоматичної терапії при потребі при неможливості або неефективності застосування b2-агоністів. При середньої тяжкості і тяжких загостреннях БА додаються до b2-агоністів і спричиняють додатковий бронхолітичний ефект, призначати краще через спейсер великого ою’єму або небулайзер.

М-холінолітики — основні ліки в лікуванні ХОЗЛ. Інгаляційне призначення М-холіноблокаторів рекомендується при всіх ступенях тяжкості ХОЗЛ. При легкому ХОЗЛ застосовуються М-холіноблокатори короткої дії при потребі, при ХОЗЛ середньої тяжкості та тяжкому М-холіноблокатори застосовують постійно; при цьому можливо збільшення дози препаратів короткої дії, застосування їх при потребі та планово в базисній терапії, починаючи із ІІ стадії.

Застосування М-холіноблокаторів тривалої дії (тіотропію бромід) показане починаючи із ІІ стадії захворювання. Постійний прийом М-холіноблокаторів тривалої дії поліпшує функцію легенів, зменшує задишку, поліпшує якість життя, знижує частоту й тривалість загострень ХОЗЛ.

Тривале застосування М-холіноблокаторів поліпшує якість сну у хворих ХОЗЛ і зменшує кількість загострень захворювання.

4.1.2.1. М-холіноблокатори короткої дії

  • Іпратропію бромід (Ipratropium bromide) [П] [ПМД] *

Фармакотерапевтична група: R03BB01 — протиастматичні препарати, що застосовуються інгаляційно.

Основна фармакотерапевтична дія: конкурентний антагоніст нейромедіатору ацетилхоліну; блокує мускаринові рецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева і пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію; запобігає опосередкованій ацетилхоліном стимуляції чуттєвих волокон блукаючого нерва при впливі різних факторів (як при застосуванні препарату до початку дії подразнюючих факторів, так і при вже розвиненому процесі); чинить як виражений бронхолітичний, так і профілактичний ефект; викликає зменшення секреції залоз слизової носа і бронхіальних залоз; бронхолітичний ефект настає через 15 хв після інгаляції, досягає максимуму до кінця першої год і зберігається в середньому протягом 5–6 год після інгаляції.

Показання для застосування ЛЗ: тривале лікування зворотного бронхоспазму, асоційованого з хр. обструктивними порушеннями та хр. БАПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу підбирати індивідуально; для лікування дорослих і дітей віком старше 12 років застосовують у дозі 40 мкг (1 інгаляція) 3–4 р/добу; в особливих випадках для досягнення максимального ефекту на ранніх стадіях лікування для дорослих початкову дозу можна збільшити до 80 мкг (2 інгаляції) 3–4 р/добу; для дітей віком від 6 до 12 років терапевтична доза становить 40 мкг (1 інгаляція) 3 р/добу; у дітей дозований аерозоль застосовувати тільки за рекомендацією лікаря та під наглядом дорослих; переривчасте та довготривале лікування: 1–2 інгаляції для кожного введення, максимум 8 інгаляцій на день (в середньому 1–2 інгаляції 3 рази на день БНФ ВООЗ).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, спотворення смаку, нудота, блювання, порушення моторики шлунково-кишкового тракту (запор, діарея); прискорене серцебиття, екстрасистолія, рідко — фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, миготлива аритмія; кашель, подразнення та біль у горлі, парадоксальний бронхоспазм, підвищення в’язкості мокротиння, ларингоспазм; головний біль, запаморочення, тремор скелетних м’язів, знервованість; шкірні висипання, свербіж, зменшення секреції потових залоз; при потраплянні препарату до очей можуть спостерігатися порушення акомодації, нечіткість зору, біль в очах, кон’юнктивіт, підвищення внутрішньоочного тиску (у хворих на закритокутову глаукому), розширення зіниць; кропив΄янка, ексудативна мультиформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя; затримка сечі, порушення сечовипускання (особливо у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; I триместр вагітності; гіперчутливість до атропіноподібних речовин і до неактивних компонентів препарату.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ІПРАВЕНТ® Ципла Лтд, Індія аер. д/інгал., доз. по 200 доз 40 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.1.2.2. М-холіноблокатори пролонгованої дії

  • Тіотропію бромід (Tiotropium bromide) [П]

Фармакотерапевтична група: R03BB04 — протиастматичний засіб, що застосовується інгаляційно. Антихолінергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: є специфічним антимускариновим агентом тривалої дії, що в клінічній медицині часто називається антихолінергічним агентом; має подібну спорідненість з усіма підтипами мускаринових рецепторів від М1 до М5; у дихальних шляхах інгібіція М3-рецепторів спричиняє розслаблення гладкої мускулатури; бронхопротективний ефект дозозалежний та триває більше 24 год; тривалість ефекту зумовлена дуже повільним вивільненням із М3-рецепторів; період напіврозпаду тіотропію значно довший, ніж у іпратропію; при інгаляційному застосуванні він демонструє прийнятний терапевтичний діапазон до появи системних антихолінергічних ефектів; бронходилатація після інгаляції тіотропію, в першу чергу, є місцевим ефектом на дихальні шляхи, що не є системним.

Показання для застосування ЛЗ: підтримуюча терапія при ХОЗЛ; підтримуюча терапія задишки, зумовленої ХОЗЛ та профілактика загострення захворювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: порошок д/інгаляцій: рекомендована доза 1 інгаляція вмісту 1 капс. на день БНФ за допомогою інгаляційного пристрою або дві інгаляції аерозолю за допомогою інгаляційного пристрою 1 р/добу; р-н д/інгаляцій: дві інгаляції (два вдихи) аерозолю за допомогою інгаляційного пристрою 1р/добу БНФ; інгаляції робити в один і той же час доби.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зневоднення; запаморочення, безсоння, головний біль, порушення смакових відчуттів; нечіткість зору, глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску; фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, тахікардія, відчуття серцебиття.; кашель, дисфонія, фарингіт, бронхоспазм, носові кровотечі, ларингіт, синусит; сухість у роті, зазвичай несильна, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, орофаренгіальний кандидоз, запор, непрохідність кишечнику, що включає паралітичну непрохідність кишечнику, дисфагія, гінгівіт, глосит, стоматит, нудота, карієс зубів; висип, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість (включаючи алергічні реакції негайного типу), свербіж, кропив’янка, сухість шкіри, інфекції шкіри та утворення виразок; набряк суглобів; затримка сечі (зазвичай у схильних до цього чоловіків), дизурія, інфекція сечових шляхів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: при відомій гіперчутливості до атропіну або його похідних (до іпратропію або окситропію) або до інших компонентів препарату.; р-н для інгаляцій: вагітність, період годування груддю, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) — 18 мкг

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. СПІРИВА® Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина пор. д/інгал., тв. капс. у бл. та у бл. з пристр. ХендіХейлер® 18 мкг №10х3, №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СПІРИВА® Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина пор. д/інгал., тв. капс. у бл. з пристр. ХендіХейлер® 18 мкг №10х3 22,83 1,33€
СПІРИВА® РЕСПІМАТ® Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина р-н д/інгал. по 4мл (60 інгал.) у картр. з інгал. Респімат® 2,5 мкг/інгал. №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.1.2.3. Комбіновані лікарські засоби

Використання b-адреностимуляторів (сальбутамолу та фенотеролу) у комбінації з М-холіноблокаторами короткої дії (іпратропію броміду) дозволяє підсилити бронхорозширюючу дію й істотно зменшити сумарну дозу b-адреностимуляторів і тим самим знизити ризик побічної дії останніх. Переваги цієї комбінації: вплив на дві патогенетичні ланки бронхообструкції й швидка бронхолитична дія. Для цієї мети існують зручні комбінації препаратів в одному інгаляторі.

При БА застосовується при неможливості застосування або неефективності b2-агоністів.

При с-мі стомлення дихальної мускулатури найкращий ефект досягається при використанні небулайзерів.

При стабільному ХОЗЛ приводить до більш вираженого й тривалого збільшення ОФВ1, ніж при використанні кожного препарату окремо, і не викликає ознак тахифілаксії протягом лікування 90 днів і більше.

  • Іпратропію бромід + Фенотерол (Ipratropium bromide + Fenoterol) [ПМД] *

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) — 6 доз

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. БЕРОДУАЛ® Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія р-н інгал. по 40мл у фл. з крап. 250мкг/500мкг №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БЕРОДУАЛ® Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія р-н інгал. по 20мл у фл. з крап. 250мкг/500мкг №1 75,35 4,40€
БЕРОДУАЛ® Н Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина аер. доз. по 10мл (200 доз) у метал. бал. 20мкг/50мкг №1 4,42 0,26€

Іпратропію бромід + Сальбутамол (Ipratropium bromide + Salbutamol) [П] *

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ДУОЛІН Ципла Лтд, Індія аер. д/інгал., доз. по 200 доз у конт. 100мкг/20мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.1.3. Ксантини

4.1.3.1.Теофілін

Препарати теофіліну застосовуються при БА як бронхолітики другого вибору в якості симптоматичної тарапії (короткої дії), пролонгованої дії теофіліни в комбінації із ІКС — в якості базисної терапії на ІІІ — IV ступенях БА (при неможливості або неефективності пролонгованої дії b2-агоністів), при тяжких загостреннях БА в умовах стаціонару показано парентеральне введення.

При ХОЗЛ теофіліни призначаються при недостатній ефективності холінолітиків і b-адреностимуляторів. Хоча вони виявляють менш виражену бронходилатуючу дію, але їх прийом може призводити до зменшення легеневої гіпертензії, підвищення діурезу, стимуляція ЦНС, посилення роботи дихальних м’язів, що може бути корисними у деяких хворих. Можуть спричиняти додатковий ефект при призначенні з малими дозами b2-агоністів, але при такій комбінації зростає ризик побічних ефектів, зокрема гіпокаліємії.

При використанні препаратів теофіліну (короткої й пролонгованої дії) рекомендоване визначення концентрації теофіліна в крові на початку лікування, кожні 6–12 міс, а також після зміни доз і препаратів.

Метаболізм у пацієнтів, які палять, більш інтенсивний, ніж у пацієнтів, які не палять, що проявляється у зменшенні T1/2 до 4 — 5 год і потребує призначення препарату в більш високих дозах.

  • Теофілін (Theophylline) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03DA04 — засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Теофілін.

Основна фармакотерапевтична дія: бронхолітичний, спазмолітичний, судинорозширювальний засіб; механізм дії зумовлений переважно блокуванням аденозинових рецепторів, пригніченням фосфодіестераз, підвищенням вмісту внутрішньоклітинного цАМФ, зниженням внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію; внаслідок чого розслаблюється гладенька мускулатура бронхів, ШКТ, жовчновивідних шляхів, матки, коронарних, церебральних і легеневих судин, зменшується периферичний судинний опір; підвищує тонус дихальної мускулатури (міжреберних м’язів та діафрагми), знижує опір легеневих судин і поліпшує оксигенацію крові, активує дихальний центр довгастого мозку, підвищує його чутливість до вуглекислого газу, поліпшує альвеолярну вентиляцію, що призводить до зниження тяжкості та частоти епізодів апное; усуває ангіоспазм, підвищує колатеральний кровотік та насичення крові киснем, зменшує перифокальний і загальний набряк мозку, знижує лікворний і, відповідно, внутрішньочерепний тиск; поліпшує реологічні властивості крові, зменшує тромбоутворення, гальмує агрегацію тромбоцитів (пригнічуючи фактор активації тромбоцитів і простагландин F2альфа), нормалізує мікроциркуляцію; виявляє протиалергічний ефект, пригнічуючи дегрануляцію опасистих клітин і знижуючи рівень медіаторів алергії (серотоніну, гістаміну, лейкотрієнів); підсилює нирковий кровоток, виявляє діуретичну дію, зумовлену зниженням канальцевої реабсорбції, збільшує виведення води, іонів хлору, натрію.

Показання для застосування ЛЗ: бронхообструктивний с-м при БА БНФ,ПМД, бронхіті, емфіземі легень, порушеннях з боку дихального центру (нічне пароксизмальне апное), «легеневе серце», легенева гіпертензія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н вводять в/в; якщо пацієнт приймає препарати теофіліну перорально, дозу теофіліну для парентерального введення знижують; при введенні препарату пацієнт знаходиться в положенні лежачи; лікар контролює артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, частоту дихання та загальний стан хворого; р-н готують безпосередньо перед застосуванням — для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розводять у 10–20 мл 0,9% розчину натрію хлориду; для внутрішньовенного краплинного введення разову дозу препарату попередньо розводять у 100–150 мл 0,9% розчину натрію хлориду; в/в струминно вводять повільно (протягом не менше 5 хв), в/в краплинно — зі швидкістю 30–50 крапель за хвилину; при введенні препарату дозу розраховують на теофілін у міліграмах, враховуючи, що 1 мл препарату містить 20 мг теофіліну; дорослим в/в струминно вводять у добовій дозі 10 мг/кг маси тіла (в середньому 600–800 мг теофіліну), розподілених на 3 введення;при кахексії та в осіб з початковою низькою масою тіла добову дозу зменшують до 400–500 мг, при цьому під час першого введення вводять не більше 200–250 мг; при появі прискорення серцебиття, запаморочення, нудоти швидкість введення знижують або переходять на краплинне введення препарату; дітям віком старше 14 років: внутрішньовенно краплинно в дозі 2–3 мг/кг маси тіла; максимальна разова доза для дітей віком старше 14 років — 3 мг/кг маси тіла; максимальні добові дози, які можна застосовувати без контролю концентрації теофіліну у плазмі: діти віком 3–9 років — 24 мг/кг маси тіла, 9–12 років — 20 мг/кг маси тіла, 12–16 років — 18 мг/кг маси тіла, пацієнти старше 16 років — 13 мг/кг маси тіла (або 900 мг); тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і чутливості до терапії, але не повинна перевищувати 14 діб; таблетки застосовують перорально після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини; дорослі та діти з масою тіла більше 45 кг: початкова доза 300 мг на добу(1 таб. 1 р/добу); через 3 дні у разі відсутності серйозних побічних дій дозу можна збільшити до 450 мг на добу, ще ч/з 3 дні, при необхідності, добову дозу можна підвищити до 600 мг (по 1 таблетці 2 рази на добу); дітям віком від 6–12 років з масою тіла 20–45 кг добова доза становить 150 мг (½ таб.1 р/добу), через 3 дні прийому препарату добову дозу підвищують до 300 мг (по ½ таб. 2 р/добу), ще через 3 дні лікування добову дозу можна збільшити до 450–600 мг (по 1½ таб.1 р/добу або по 1 таб. 2 р/добу); пацієнтам літнього віку із серцево-судинними захворюваннями та/або порушеннями функції печінки і нирок: добова доза препарату становить 8 мг/кг маси тіла; дозування підбирається індивідуально, але зазвичай таблетки приймають 2 рази на добу; лікування розпочинають з невеликих доз, які поступово збільшують до максимального терапевтичного ефекту; загальна доза не має перевищувати 24 мг/кг маси тіла для дітей і 13 мг/кг для дорослих; капсули: доза для дорослих і дітей з масою тіла понад 40 кг становить 350 мг теофіліну двічі на день; звичайна доза для дітей віком старше 6 років з масою тіла понад 20 кг, підлітків та дорослих дуже худорлявої статури становить 10–15 мг/кг/добу, у разі можливості — у 2 прийоми (застосовують капсули 200 мг); пацієнтам з нічною астмою або синдромом центрального нічного апное можна приймати разову дозу на ніч; препарат приймати після їжі з великою кількістю води; капсули ковтати цілими, не розжовуючи.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, головний біль, неспокій, тривога, збудження, порушення сну, тремор, судоми, втрата свідомості, галюцінації; біль у шлунку, нудота, блювання, гастроезофагеальний рефлюкс, печія, загострення виразкової хвороби, діарея, при тривалому прийомі — зниження апетиту, стимуляція секреції кислоти шлункового соку; гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіперурикемія, гіперглікемія, порушення кислотно-лужної рівноваги крові, рабдоміоліз; аритмії, відчуття серцебиття (пальпітація), тахікардія, зниження артеріального тиску, шок, кардіалгія, збільшення частоти нападів стенокардії, екстрасистолія (шлуночкові, надшлуночкова), серцева недостатність, колапс (при швидкому внутрішньовенному введенні); збільшення діурезу, утруднення сечовипускання у чоловіків літнього віку; ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, шкірні висипання, свербіж шкіри, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, бронхоспазм; реакції у місці введення набряк, гіперемія, біль, ущільнення; загальні розлади: підвищення температури тіла, відчуття жару та гіперемія обличчя, підвищена пітливість, слабкість, задишка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також до інших похідних ксантину (кофеїн, пентоксифілін, теобромін), гостра серцева недостатність, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, пароксизмальна тахікардія, екстрасистолія, тяжка артеріальна гіпер- та гіпотензія, розповсюджений атеросклероз судин, набряк легенів, геморагічний інсульт, крововилив у сітківку ока, кровотеча в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), гастроезофагеальний рефлюкс, епілепсія, глаукома, підвищена судомна готовність, неконтрольований гіпотиреоз, гіпертиреоз, тиреотоксикоз, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, порфірія, сепсис, вагітність, період годування груддю; капс. та табл. протипоказані дітям до 6 років або з масою тіла менше 20 кг; дітям протипоказане одночасне застосування табл. теофіліну з ефедрином.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,4 г., парентерально — 0,4 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЕУФІЛІН ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Донецька обл., Україна р-н д/ін’єк. по 10мл в амп. 20 мг/мл №10 5,44
ЕУФІЛІН ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Донецька обл., Україна р-н д/ін’єк. по 5мл в амп. 20 мг/мл №10 7,65
ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 5мл у конт. чар/уп. 20 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. по 5мл в амп. у кор. 20 мг/мл №10 7,06
ЕУФІЛІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 5мл у бл. 20 мг/мл №5х1, №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕУФІЛІН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 5мл у кор. 20 мг/мл №10 8,37
ЕУФІЛІН-Н 200 ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 5мл, 10мл у пач. та бл. 2% №5, №10; №5х1, №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЕУФІЛІН-Н 200 ПАТ «Фармак», м. Київ, Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 5мл у пач. 2% №10 5,64
НЕОФІЛІН ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл. прол. дії у конт. чар/уп. 100 мг №10х5 0,80
НЕОФІЛІН ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна табл. прол. дії у конт. чар/уп. 300 мг №10х5 0,40
ТЕОПЕК ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна табл. прол. дії у бл. 300 мг №10х5 0,33
ТЕОТАРД АТ «Уніфарм» (дільниця виробництва, дільниця вторинного пакування)/АТ «Софарма» (відповідальний за випуск серії)/ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл.(дільниця вторинного пакування, відповідальний за випуск серії), Болгарія/Болгарія/Україна табл. прол. дії у бл. 300 мг №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. ТЕОТАРД КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. прол. дії у бл. 200 мг №10х4 2,48 0,17€
ТЕОТАРД КРКА, д.д., Ново место, Словенія капс. прол. дії у бл. 350 мг №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЮНІКОНТИН 400 Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд., Індія табл. прол. дії у бл. 400 мг №100 1,17 0,15$
ЮНІКОНТИН 600 Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд., Індія табл. прол. дії 600 мг №100 1,01 0,13$

4.1.3.2. Доксофілін

  • Доксофілін (Doxofylline) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03DA11 — бронхолітичні засоби. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Ксантини. Доксофілін.

Основна фармакотерапевтична дія: бронхолітична дія; діє виключно на гладенькі м»язи бронхів та легеневих судин, що призводить до бронходилятації; не має стимулюючої дії на ЦНС та не впливає на роботу серця, судин та нирок; при високих концентраціях доксофілін здатний пригнічувати вивільнення клітинного гістаміну.

Показання для застосування ЛЗ: БА, захворювання легень з бронхіальним спастичним компонентом (ХОЗЛ)ПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: дози встановлюються лікарем індивідуально залежно від віку, маси тіла та особливостей метаболізму хворого; середня добова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 800–1200 мг (1 таблетка 2–3 рази на добу); дітям віком від 6 до 12 років — по ½ таблетки 2–3 рази на добу (12–18 мг/кг на добу).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, шлунково-стравохідний рефлекс; діарея, диспепсія; дратівливість, головний біль, безсоння, запаморочення, тремор; екстрасистолія, відчуття серцебиття; тахипное; гіперглікемія, альбумінурія; анафілактичний шок (ангіоневротичний набряк).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до доксофіліну або до інших компонентів препарату, а також до інших похідних ксантину; гострий інфаркт міокарда; артеріальна гіпотензія; період годування груддю; табл.: дитячий вік до 6 років.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. АЕРОФІЛІН® Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ, Італія Табл. у бл. 400 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.2. Глюкокортикостероїди

ГКС застосовуються як в якості базисної протизапальної терапії бронхообструктивних захворювань, так і в якості симптоматичного лікування при загостреннях (парентеральні ГКС). В лікуванні бронхообструктивних захворювань застосовуються місцево (ІКС) і системно (див. розділ «Ендокринологія. Лікарські засоби»). Перевагу мають інгаляційні форми завдяки високому терапевтичному індексу — ефективність/безпечність, показані як протизапальні контролюючі засоби у хворих персистуючою БА всіх ступенів тяжкості.

Інгаляційні глюкокотикостероїди

ІКС пригнічують запалення дихальних шляхів, знижують підвищену бронхіальну гіперреактивність, покращують легеневу функцію, упереджують, контролюють симптоми, зменшують частоту і тяжкість загострень, покращують якість життя хворих БА, знижують смертність при БА. ІКС показані для базисного лікування БА, якщо: потреба в b-адреностимуляторах короткої дії виникає частіше 2-х разів на тиждень; є нічні пробудження із-за БА частіше 1 разу на тиждень; за останні 2 роки було ³ 2 загострень БА, що потребували введення системних ГКС або бронхолітиків через небулайзер. Регулярне застосування ІКС зменшує ризик виникнення загострень.

При регулярному для досягнення найкращого ефекту, симптоми БА звичайно стають менш вираженими до 3–7 дня лікування. Планове застосування ІКС на протязі місяця або дещо довше значно зменшує запалення дихальних шляхів (бронхіальна гіперреактивність знижується значно повільніше). При палінні (в даний час або в анамнезі) ефективність ІКС знижується (необхідно призначати більш високі дози).

Встановлені приблизно рівні по силі дії дози різних ІКС, що застосовуються за допомогою різних інгаляційних систем доставки. Легенева депозиція (ефективність, безпечність) ІКС залежать не тільки від хімічної речовини (спорідненості з ГК рецепторами, ліпофільності, коньюгації з протеїнами, тощо), але і від інгаляційної системи доставки. ІКС у безфреонових аерозольних інгаляторах (HFA), в яких діюча речовина знаходится в формі р-ну (беклазон еко), майже вдвічі більш потужні, ніж ті, що містять суспензію. ІКС у вигляді сухого порошку також мають більш високу легеневу депозицію, ніж звичайні фреонвмістні дозовані інгалятори, а застосування препаратів у формі порошку із засобами доставки, що активуються вдихом, особливо зручно, якщо пацієнт не може використовувати аерозольні інгалятори (якщо є проблеми з координацією рухів, патологія суглобів, тощо).

ІКС призначають при персистуючій БА усіх ступенів тяжкості. При легкій БА призначають низькі добові дози ІКС (200–500 мкг беклометазону, 200–400 мкг будесоніду, 100–250 мкг флютиказону, 200–400 мкг мометазону фуроату), при середньої тяжкості БА — низькі дози ІКС в комбінації з інгаляційними b2-агоністами пролонгованої дії, як в окремих доставкових пристроях, так і в фіксованій комбінації, або середні (> 500–1000 мкг беклометазону, > 400–800 мкг будесоніду, > 250–500 мкг флютиказону, > 400–800 мкг мометазону фуроату) — високі (>1000 -2000мкг беклометазону, >800 –1600 мкг будесоніду, >500 –1000 мкг флютиказону, >800 –1200 мкг мометазону фуроату) добові дози ІКС, при тяжкому перебігу — ІКС у середніх — високих добових дозах в комбінації з інгаляційними b2-агоністами пролонгованої дії, можливо в одній лікарській формі (дивись табл.1).

Високі дози ІКС призначають при недостатній ефективності стандартної інгаляційної терапії та тривале їх застосування рекомендується, якщо є достовірна перевага над більш низькими дозами. Не рекомендується перебільшувати рекомендовані високі дози. Якщо є потреба в призначенні ще більших доз, це треба робити під пильним наглядом спеціаліста. Застосування високих доз може мінімізувати потребу в оральних ГКС. Однак пам’ятати, що в цьому випадку можливе пригнічення функцій кори надниркової залоз, збільшується ризик розвитку побічних проявів.

При тривалому застосуванні ІКС у високих дозах можливий розвиток глаукоми й катаракти. Враховуючи можливість побічних ефектів, ІКС потрібно застосовувати в мінімальних ефективних дозах.

Якщо симптоми БА контрольовані протягом 3 місяців, дозу ІКС поступово знижують: якщо БА контролюється середніми-високими дозами ІКС — 50% зниження дози з 3-х місячним інтервалом (ступінь доказовості В), при контролі БА на низьких дозах — перейти на однократне добове дозування (ступінь доказовості А), попередивши пацієнта, що при загостренні або зниженні ПОШвид потрібно повернутися до колишньої дози.

Інгаляцію ІКС, особливо великих доз, краще проводити з аерозольних інгаляторів з використанням спейсерів великого об’єму, що значно збільшує легеневу депозицію, зменшує орофарингеальнy, чим зменшується кількість і вираженість побічних проявів (орофарингеального кандидозу, тощо).

Побічні прояви терапії ІКС: високі дози, при довготривалому застосуванні можуть викликать адренальну супресію, такі пацієнти потребують «прикриття стероїдами» в стресових ситуаціях (напр., опреативне втручання). У дітей високі дози можуть викликати адреналові кризи. Застосування надмірних доз треба уникати.

Застосування високих доз ІКС асоціюється із інфекціями НДШ, в тому числі і пневмонією, у хворих ХОЗЛ похилого віку.

При тривалому застосуванні високих доз ризик розвитку глаукоми, катаракти; осиплість голосу, орофарингеальний кандидоз. Вкрай рідко — висипання, ангіоедема, парадоксальний бронхоспазм, депресія, порушення сну, зміни поведінки (гіперактивність, роздратованість).

Ризик розвитку орофарингеального кандидозу иожна зменшити застосовуючи спейсер, після кожної інгаляіції рекомендовано полоскати ротову порожнину, при розвитку кандидозу — антифунгінальні засоби (див. розділ «Антимікробні та антигельмінтні засоби») на тлі продовження терапії ІКС.

ГК системної дії (орально) можуть призначатися при загостреннях БА коротким курсом, починаючи з високих доз (40 — 50 мг/добу) декілька днів. Пацієнти, в кого погіршення наступило швидко, зазвичай швидко відповідають на таку терапію. При легких загострення прийом СКС може бути різко припинений, але в кого контроль БА поза загостренням був частковий, неповний, зменшення дози має бути поступовим.

ГК можуть застосовуватися в якості базисної контролюючої терапії у деяких хворих тяжкою БА, яка не контролюється іншими терапевтичними опціями, однак їх використання має бути обмеженим вважаючи на ризик розвитку значних побічних ефектів такої терапії.

З метою досягнення астма-контролю бажане використання мінімальних ефективних доз системних глюкокортикостероїдів, а при можливості рекомендується зменшити їх дозу чи цілком припинити їх прийом, перейшовши на високі дози інгаляційних глюкокортикостероїдів (2000 мкг/добу), комбінацію останніх і пролонгованої дії бронхолітиків.

Переключення пацієнта після тривалого лікування системними ГК на ІКС необхідно робити в період ремісії, поступово знижуючи дозу.

При ХОЗЛ при проведенні базисної терапії перевага віддається ІКС, а не ОКС. У пацієнтів ІІІ, IV стадій захворювання (тяжкий, дуже тяжкий перебіг) з постбронходилятаційним ОФВ1 < 50% належних та анамнезом частих загострень додатково до бронхолітиків призначається регулярне базисне лікування інгаляційними ГКС (беклометазон, будесонід, флютиказон, мометазон) в помірних та високих дозах.

Довготривале призначення ОКС в базисній терапії ХОЗЛ не рекомендується, зважаючи на відсутність наявної вигоди, небажані системні наслідки і побічну дію такої терапії (стероїдна міопатія, м’язева слабкість, зниження функціональних можливостей, легенева недостатність).

Однак, інгаляційні ГКС призначаються в довготривалій базисній терапії ХОЗЛ (у хворих ІІІ, ІV стадій захворювання, при ОФВ1 < 50% належних, частих (3 та більше за останні три роки) загостреннях). При цьому зменшується частота тяжких загострень, кількість госпіталізацій, покращується загальний стан здоров’я та якість життя хворих, знижується смертність обумовлена всіма причинами при ХОЗЛ.

4.2.1. Інгаляційні глюкокотикостероїди

Беклометазон (Beclometasone) [П] * (див. п. 16.2.1.1.5. розділу «ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Фармакотерапевтична група: R03BA01 — протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикостероїди.

Основна фармакотерапевтична дія: ГКС зі значною протизапальною дією в легенях; точний механізм, що відповідає за таку протизапальну дію, невідомий.

Показання для застосування ЛЗ: БА, головним чином у випадках, коли неефективні звичайні бронходілататори ВООЗ і кромолін-натрій; є одним з основних компонентів базисного профілактичного лікування БА БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається лише для інгаляційного застосування; для одержання оптимальних результатів застосувати регулярно; початкова доза має відповідати тяжкості захворювання; встановити найнижчу дозу, при якій забезпечується ефективний контроль астми; дорослі та діти віком від 12 років: початкова доза при легкому ступені БА становить 200–600 мкг/добу у декілька застосувань, при помірному ступеню — 600–1000 мкг/добу, при тяжкому ступеню — 1000–2000 мкг/день; діти віком старше 4 років: не більше 400 мкг на день у декілька застосувань; початкова доза залежить від тяжкості захворювання; дозу препарату потім можна відкоригувати для досягнення контролю над симптомами астми або зменшувати до мінімально ефективної залежно від індивідуальної реакції дитини.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз ротової порожнини та горла; алергічні реакції (ангіоневротичний набряк очей, горла, губ та обличчя); респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм) та анафілактоїдні/анафілактичні реакції; синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення функції надниркових залоз (системний вплив), затримка росту у дітей та підлітків; катаракта, глаукома (системний вплив); хрипота та подразнення горла; парадоксальний бронхоспазм; кропив’янка, висип, свербіж, еритема; зменшення мінеральної щільності кісток (системний вплив); відчуття неспокою, розлади сну, зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудженість (головним чином у дітей).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до беклометазону дипропіонату або до будь-якої з допоміжних речовин; дітячий вік до 4-х років.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) — 0,8 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. БЕКЛАЗОН-ЕКО Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз/ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка аер. д/інгал. по 200 доз у бал. з інгал. прист. 100 мкг/дозу №1 2,13 0,26$
БЕКЛАЗОН-ЕКО Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз/ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка аер. д/інгал. по 200 доз у бал. з інгал. прист. 250 мкг/дозу №1 1,00 0,12$
БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз/ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка аер. д/інгал. по 200 доз у бал. з інгал. прист. 100 мкг/дозу 31 9,58 0,80$
БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз/ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Ірландія/Чеська Республіка аер. д/інгал. по 200 доз у бал. з інгал. прист. 250 мкг/дозу №! 4,86 0,41$
БЕКЛОФОРТ™ ЕВОХАЛЕР™ Глаксо Веллком Продакшн, Франція аер. д/інгал., доз. по 200 доз 250 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БЕКОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ Глаксо Веллком Продакшн, Франція аер. д/інгал., доз. по 200 доз 50 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

Будесонід (Budesonide) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03BA02 — препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: ГКС із сильною місцевою протизапальною дією; основне значення мають такі протизапальні ефекти, як пригнічене вивільнення медіаторів запалення та інгібування цитокін-опосередкованої імунної реакції; протизапальна дія зумовлює зменшення бронхіальної обструкції як на ранньому, так і на пізньому етапі алергічної реакції; будесонід знижує активність гістаміну та метахоліну в дихальних шляхах у гіперреактивних пацієнтів.

Показання для застосування ЛЗ: лікування БАПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозування для суспензії для розпилення: якщо добова доза не перевищує 1 мг, всю дозу можна застосовувати одноразово; якщо потребуються вищі добові дози, дозу розділити на два прийоми на добу; у дітей найвищу дозу (2 мг/добу) застосовувати лише при тяжкій формі астми і протягом обмеженого періоду часу; початкова доза має становити: діти старше 6 місяців: 0,25–1 мг 2р/добу; дорослі: 1–2 мг 2р/добу; для підтримуючого лікування: діти старше 6 місяців: 0,25–0,5 мг 2р/добу; дорослі: 0,5–1 мг 2р/добу; у дуже тяжких випадках дозу можна підвищити ще більше; аерозоль для інгаляцій: застосовувати у вигляді інгаляцій 2р/добу — вранці перед сніданком та ввечері перед сном, використовувати спейсер; для дорослих терапевтична доза 200 мкг 2 р/добу; в період загострення дозу збільшують до 1600 мкг/ добу, в декілька прийомів; при БА легкого або середнього ступеня тяжкості при встановленому контролі за симптомами захворювання доза становить 200–400 мкг 1 р/добу; дітям від 6 років призначають 50–400 мкг 2р/ добу; МДД в період загострення становить 800 мкг, в декілька прийомів; порошок для інгаляцій: дітям віком 5–7 років призначають 100–400 мкг/добу, розділені на 2–4 інгаляції (всю добову дозу можна застосовувати одноразово); дітям 7 років та старше — 100–800 мкг/добу, розділені на 2–4 інгаляції (всю добову дозу до 400 мкг включно можна застосовувати одноразово); для дорослих дози становлять 200–800 мкг/добу, розділені на 2–4 інгаляції, у тяжчих випадках добові дози до 1600 мкг включно (добові дози до 400 мкг включно можна застосовувати одноразово); підтримуюча доза має бути якомога нижчою.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидозна інфекція ротоглотки, легке подразнення горла, кашель, захриплість; ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція; нервозність, занепокоєння, депресія, порушення поведінки; кропив’янка, висипання, дерматит, синці; бронхоспазм; у поодиноких випадках можуть проявлятися ознаки або симптоми системного глюкокортикоїдного ефекту: гіпофункція надниркових залоз, пригнічення росту у дітей і підлітків, зменшення мінеральної щільності кісток, катаракта, глаукома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату; аерозоль д/інгаляцій: активна форма туберкульозу легенів, грибкові та вірусні інфекції дихальних шляхів, афонія, астматичний статус або умови підсилення бронхоспазму, І триместр вагітності.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) — 0,8 мг., інгаляційно (порошок) — 0,8 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. БУДЕСОНІД-ІНТЕЛІ Лабораторія Альдо-Юніон, С.А., Іспанія Інгал. під тиск., сусп. по 200 доз (10мл) у бал. з адапт. 50 мкг/доза №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БУДЕСОНІД-ІНТЕЛІ Лабораторія Альдо-Юніон, С.А., Іспанія Інгал. під тиск., сусп. по 200 доз (10мл) у бал. з адапт. 200 мкг/доза №1 3,28 0,28$
НОВОПУЛЬМОН Е НОВОЛАЙЗЕР® МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (випуск серії)/МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ (виробництво, пакування, контроль серії)/Рош-Дельта ГмбХ (альтернативне місце вторинного пакування), Німеччина/Німеччина/Німеччина пор. д/інгал. доз. по 2,18г у картр. (200 доз) 200 мкг/дозу №1 4,83 0,30€
НОВОПУЛЬМОН Е НОВОЛАЙЗЕР® МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (випуск серії)/МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ (виробництво, пакування, контроль серії)/Рош-Дельта ГмбХ (альтернативне місце вторинного пакування), Німеччина/Німеччина/Німеччина пор. д/інгал. доз. по 2,18г у картр. (200 доз) з інгал. 200 мкг/дозу №1 8,04 0,50€
ПУЛЬМІКОРТ АстраЗенека АБ, Швеція сусп. д/розпил. по 2,0мл у конт. 0,25 мг/мл №5х4 21,46 1,83$
ПУЛЬМІКОРТ АстраЗенека АБ, Швеція сусп. д/розпил. по 2,0мл у конт. 0,50 мг/мл №5х4 14,85 1,27$
ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ, Швеція пор. д/інгал. по 200 доз в інгал. 100 мкг/доза №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ, Швеція пор. д/інгал. по 100 доз в інгал. 200 мкг/доза №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Флютиказон (Fluticasone) [П] [ПМД] (див. п. 9.1.2. розділу «ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ», п. 16.2.1.1.5. розділу «ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Фармакотерапевтична група: R03BА05 — протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикостероїди.

Основна фармакотерапевтична дія: при інгаляційному введенні має виражену глюкокортикоїдну протизапальну дію на легені, що виявляється у зменшенні симптоматики та частоти нападів БА, зменшенні симптоматики ХОЗЛ і покращанні функції легенів незалежно від віку, статі, функції легенів, наявності в анамнезі паління та алергологічного статусу.

Показання для застосування ЛЗ: БАПМД — профілактичне лікування БНФ, легкий перебіг БА (пацієнти, що потребують періодичного симптоматичного лікування бронходилятаторами на регулярній основі); помірний перебіг БА (пацієнти, що потребують регулярного протиастматичного лікування, та пацієнти з нестабільною астмою або з погіршенням стану на фоні існуючої профілактичної терапії або терапії одними бронходилятаторами); тяжкий перебіг БА (пацієнти з тяжкою хр. астмою); симптоматична терапія хр. обструктивних захворювань легенів (ХОЗЛ)ПМД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується тільки інгаляційно; дозу підбирати індивідуально, залежно від клінічного ефекту; початкова доза залежить від тяжкості захворювання; ерозоль для інгаляцій: БА — застосовується для профілактики захворювання і тому повинен застосовуватися регулярно, навіть у період відсутності нападів БА; початок терапевтичної дії спостерігається ч/з 4–7 днів, хоча деяке покращання настає вже ч/з 24 год, особливо у пацієнтів, які раніше не отримували інгаляційні стероїди; дорослі та діти віком від 16 років: 100–1 000 мкг 2 р/добу БНФ (по 2 інгаляції 2 р/добу); легка БА — по 100–250 мкг 2 р/добу; помірна БА — по 250–500 мкг 2 р/добу; тяжка БА — по 500–1000 мкг 2 р/добу;; дозу препарату потім можна відкоригувати для досягнення контролю за симптомами БА або зменшити до мінімально ефективної залежно від індивідуальної реакції хворого; початкову дозу можна розрахувати як половину добової дози беклометазону дипропіонату або його еквівалента, які пацієнт застосовував у вигляді дозованого інгалятора; діти віком від 4 до 16 років: 50–200 мкг 2 р/добу (застосовувати аерозоль, що містить 50 мкг препарату на дозу; у багатьох дітей БА добре контролюється при застосуванні доз по 50–100 мкг 2 р/добу; у тих пацієнтів, для яких ця доза є недостатньою, покращання може бути досягнуто шляхом збільшення дози до 200 мкг 2 р/добу БНФ; ХОЗЛ: доза для дорослих: по 500 мкг 2 р/добу; покращання звичайно спостерігається ч/з 3–6 місяців (якщо ч/з 3–6 місяців покращання не настає, необхідно переглянути режим лікування пацієнта); суспензія для інгаляції: дорослим і підліткам від 16 років: по 0,5 — 2 мг 2р/день; для лікування нападів астми рекомендуєтья використовувати максимальні вказані дози протягом 7 днів після нападу (після цього намагатися зменшити дозу); діти і підлітки 4 — 16 років: 1 мг двічі на день; подальше підтримання дози буде зручнішим при застосуванні дозованого аерозольного або порошкового інгалятора; порошок д/інгацяцій: БА(дорослі та діти старше 16 років); початкова доза препарату залежить від тяжкості захворювання: легка астма — по 125 мкг 2 р/добу; помірна астма — по 125 — 250 мкг 2 р/добу; тяжка астма — по 250 — 500 мкг 2 р/добу; ХОЗЛ: дорослим по 250 мкг 2 р/добу; для оптимальної дії препарат приймати щоденно.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз порожнини рота та глотки; шкірні реакції гіперчутливості; ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоголотки), респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм), анафілактична реакція; с-м Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракта, глаукома; відчуття неспокою, розлади сну, зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудженість, охриплість голосу; парадоксальний бронхоспазм; з особливою обережністю призначати хворим на активний туберкульоз легенів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (аерозоль) — 0,6 мг, інгаляційно (порошок) — 0,6 мг, інгаляційно — (суспензія) — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозу-вання Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. НЕБУФЛЮЗОН® ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна сусп. д/інгал. по 2мл у конт. однодоз. 1,0 мг/мл №10 189,72
II. ФЛІКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ Глаксо Веллком С.А./ГлаксоВеллком Продакшн, Іспанія/Франція аер. д/інгал., доз. по 120 доз в бал. 50 мкг/дозу №1 7,85 0,90$
ФЛІКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ Глаксо Веллком С.А./ГлаксоВеллком Продакшн, Іспанія/Франція аер. д/інгал., доз. по 120 доз в бал. 125 мкг/дозу №1 5,58 0,64$
ФЛІКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ Глаксо Веллком С.А./ГлаксоВеллком Продакшн, Іспанія/Франція аер. д/інгал., доз. по 60 доз в бал. 250 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™ ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія сусп. д/інгал. по 2мл у небулах 2мг/2мл №5х2 251,76 29,17$
ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™ ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія сусп. д/інгал. по 2мл у небулах 0,5мг/2мл №5х2 172,62 20,00$
ФЛУТІКСОН ТОВ «Адамед»/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Польща пор. д/інгал., тв. капс. з інгал. 125 мкг №10х6 7,97 0,99$
ФЛУТІКСОН ТОВ «Адамед»/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Польща пор. д/інгал., тв. капс. з інгал. 250 мкг №10х6 4,69 0,59$
  • Мометазон (Mometasone) [П] (див. п. 9.1.2. розділу «ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ», п. 16.2.1.1.5. розділу «ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Фармакотерапевтична група: R03BA — протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна терапія БА; має місцеву протизапальну дію; механізм протиалергічних та протизапальних ефектів значною мірою полягає в його здатності знижувати вивільнення медіаторів запалення; суттєво інгібірує вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів у пацієнтів, що страждають на алергію, інгібірує синтез та вивільнення інтерлейкінів 1, 5, 6, а також фактора некрозу пухлини альфа (IL-1, IL-5, IL-6 та TNFa); він є також сильним інгібітором продукування LT (лейкотрієнів), а крім того — дуже сильним інгібітором продукування Th2-цитокінів, інтерлейкінів 4, 5 (IL-4, IL-5) CD4+ Т-клітинами людини; в дослідженнях in vіtro продемонстрував спорідненість та здатність до зв’язування з рецепторами ГК людини в 12 разів більшу за дексаметазон, в 7 разів більшу за триамцинолон у ацетонід, в 5 разів більшу за будесонід та в 1,5 рази більшу за флютиказон; в дозах від 200 до 800 мкг/добу покращує функції зовнішнього дихання за показниками пікової швидкості видиху та ОФВ1, знижує потребу в застосуванні інгаляційних b2-агоністів; покращання функції дихання спостерігається вже через 24 год після початку терапії, однак максимальний ефект досягається через 1–2 тижні; при багаторазовому введенні — протягом 4 тижнів у дозах від 200 мкг 2 р/добу до 1200 мкг щодня не було виявлено ознак клінічно значущого пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (HPA) при будь-якому рівні доз, а помітний рівень системної активності спостерігався лише при дозі 1600 мкг/добу; при використанні доз до 800 мкг/добу ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не виявлено.

Показання для застосування ЛЗ: систематичне лікування для контролю персистуючої БА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається інгаляційно для систематичного лікування дорослих та дітей з 12 років; рекомендовані дози залежать від тяжкості захворюванн; БА легкого та середнього ступеня тяжкості — рекомендована початкова доза становить 400 мкг 1 р/добу (інгаляцію рекомендовано проводити ввечері); у деяких пацієнтів, що раніше отримували високі інгаляційні дози ГК, більш ефективний контроль захворювання досягається, коли добова доза 400 мкг поділена на 2 інгаляції (по 200 мкг 2 р/добу) БНФ; ефективна підтримуюча доза може бути знижена до 200 мкг 1 р/добу з прийомом увечері; доза має визначатися індивідуально і поступово знижуватися до найменшої дози, що забезпечує адекватний контроль перебігу БА; тяжка форма БА — початкова рекомендована доза становить 400 мкг 2 р/добу, що є максимальною рекомендованою дозою БНФ, після досягнення ефективного контролю симптомів БА поступово знижувати дозу до мінімально ефективної; препарат продемонстрував поліпшення легеневої функції протягом 24 год після першої дози, однак у деяких пацієнтів максимальний позитивний ефект може бути досягнутий не раніше, як за 1 — 2 тижні чи пізніше.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кандидоз порожнини рота, фарингіт, дисфонія та головний біль; поодинокі випадки глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток катаракти; зберігається потенційна можливість АР (висипи, кропив’янка, свербіж та еритема, а також набряк повік, обличчя, губ та горла).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до мометазону фуроату або білків молока, які містяться в допоміжній речовині — лактозі.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) — 0,4 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. АСМАНЕКС® МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник in bulk, первинне пакування)/Шерінг-Плау Лабо Н.В. (контроль якості, вторинне пакування, випуск серії), Сінгапур/Бельгія пор. д/інгал., по 30 доз в інгал. Твистхейлер® 200 мкг/дозу №1 9,86 0,87$
АСМАНЕКС® МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник in bulk, первинне пакування)/Шерінг-Плау Лабо Н.В. (контроль якості, вторинне пакування, випуск серії), Сінгапур/Бельгія пор. д/інгал., по 60 доз в інгал. Твистхейлер® 200 мкг/дозу; 400 мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АСМАНЕКС® МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник in bulk, первинне пакування)/Шерінг-Плау Лабо Н.В. (контроль якості, вторинне пакування, випуск серії), Сінгапур/Бельгія Пор. д/інгал., по 30 доз в інгал. Твистхейлер® 400 мкг/дозу №1 8,97 0,79$

4.2.2. Системні глюкокортикостероїди

Глюкокортикостероїди оральних та парентеральних лікарських форм — див. п.7.4.1. розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»

4.2.3. Комбіновані лікарські засоби

Комбіновані препарати (ІКС+пролонгованої дії b2-агоністи) застосовуються при БА починаючи з ІІІ ступеня. Переваги таких комбінацій — компліментарна дія на молекулярному рівні, більш легке та глибоке проникнення в дихальні шляхи, контроль БА досягається на більш низьких дозах ІКС, впевненість в тому, що пролонгованої дії b2-агоністи не застосовуються в монотерапії, більш зручні в користуванні (один інгалятор, а не два, що значно підвищує комплаенс).

  • Сальметерол + Флютиказон (Salmeterol + Fluticasone) [П] [ПМД] *

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) — 2 дози, інгаляційно (аерозоль) — 4 дози

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія пор. д/інгал., по 60 доз у дискусі 50мкг/100мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед/ГлаксоВеллком Продакшн, Велика Британія/Франція пор. д/інгал., по 60 доз у дискусі у карт. кор. 50мкг/100мкг/дозу №1 7,09 0,82$
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія пор. д/інгал., по 60 доз у дискусі 50мкг/250мкг/дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед/ГлаксоВеллком Продакшн, Велика Британія/Франція пор. д/інгал., по 60 доз у дискусі у карт. кор. 50мкг/250мкг/дозу №1 9,67 1,12$
СЕРЕТИД™ ДИСКУС™ Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія пор. д/інгал., по 60 доз у дискусі 50мкг/500мкг/ дозу №1 13,91 1,61$
СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ ГлаксоВеллком Продакшн, Франція аер. д/інгал., по 120 доз у бал. 25мкг/50мкг/ дозу №1 7,09 0,82$
СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ ГлаксоВеллком Продакшн, Франція Аер. д/інгал., по 120 доз у бал. 25мкг/125мкг/ дозу №1 9,67 1,12$
СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ ГлаксоВеллком Продакшн, Франція Аер. д/інгал., по 120 доз у бал. 25мкг/250мкг/ дозу №1 13,91 1,61$
СЕРОФЛО® Ципла Лтд, Індія аер. д/інгал., по 120 доз у конт. 25мкг/50мкг/ дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕРОФЛО® Ципла Лтд, Індія аер. д/інгал., по 120 доз у конт. 25мкг/125мкг/ дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СЕРОФЛО® Ципла Лтд, Індія аер. д/інгал., по 120 доз у конт. 25мкг/250мкг/ дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Будесонід + Формотерол (Budesonide + Formoterol) [П] [ПМД]*

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (порошок) — 4 дози (320мкг/9,0мкг — 2 дози)

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ, Швеція пор. д/інгал., по 60 доз у інгал. 80мкг/4,5мкг/ доза №1 13,74 1,17$
СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ, Швеція пор. д/інгал., по 60 доз у інгал. 160мкг/4,5мкг/ доза №1 16,32 1,39$
СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР АстраЗенека АБ, Швеція пор. д/інгал., по 60 доз у інгал. 320мкг/9,0мкг/ доза №1 19,92 1,70$
ФОРАКОРТ® 200 Ципла Лтд, Індія аер. д/інгал., по 120 доз у конт. 200мкг/6мкг/ дозу №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.3. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів

4.3.1. Моноклональні антитіла

4.3.1.1. Моноклональні антитіла, що зв’язують імуноглобулін Е

  • Омалізумаб (Omalizumab) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03DX05 — засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів

Основна фармакотерапевтична дія: є гуманізованим моноклональним а/т, що походить з рекомбінантної молекули ДНК, яке селективно зв’язується з імуноглобуліном Е людини (IgE). Омалізумаб попереджає його зв’язування з FcεRI-рецептором, зменшуючи тим самим кількість вільного IgE, що здатний ініціювати каскад АР. Лікування пацієнтів з атопічною БА омалізумабом призводить до суттєвого зниження кількості FcεRI — рецепторів на поверхні базофілів; вивільнення гістаміну з базофілів, виділених у пацієнтів, пролікованих омалізумабом, після стимуляції алергеном зменшуються приблизно на 90%, порівняно з показниками до лікування; рівні вільного IgE у сироватці знижуються пропорційно дозі вже ч/з год після першої ін’єкції і знаходяться на постійному рівні в період між введеннями послідовних доз.

Показання для застосування ЛЗ: тільки для пацієнтів із встановленою IgE (імуноглобулін Е)-опосередкованою астмою; дорослі та діти віком від 12 років: як додаткова терапія для досягнення кращого контролю астми у пацієнтів із тяжкою персистуючою алергічною астмою БНФ,ПМД, у яких позитивний шкірний тест in vitro на реактивність до постійно присутнього в повітрі алергену, у яких ослаблена функція легень (ОФВ1 (об’єм форсованого видиху) < 80%), а також часті прояви симптомів удень або пробудження в нічний час, і які мають документальні підтвердження багаторазових тяжких загострень астми, незважаючи на застосування високих добових доз інгаляційних кортикостероїдів з додаванням інгаляційних бета2-агоністів тривалої дії; діти віком від 6 до 12 років: як додаткова терапія для досягнення кращого контролю астми у пацієнтів із тяжкою персистуючою алергічною астмоюПМД, у яких позитивний шкірний тест in vitro на реактивність до постійно присутнього в повітрі алергену, а також часті прояви симптомів удень або пробудження в нічний час, і які мають документальні підтвердження багаторазових тяжких загострень астми, незважаючи на застосування високих добових доз інгаляційних кортикостероїдів з додаванням інгаляційних бета2-агоністів тривалої дії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза і частота введення омалізумабу визначається концентрацією IgE (МО/мл), що встановлюється перед початком лікування, та масою тіла пацієнта БНФ; залежно від показників рекомендована доза становить 75–600 мг, цю дозу можна поділити на 1–4 введення; максимальна рекомендована доза становить 600 мг омалізумабу кожні два тижні; застосовується тільки у вигляді п/ш ін’єкцій (ін’єкцію виконують п/ш в дельтовидну ділянку плеча; за наявності певних причин, що перешкоджають введенню ін’єкції в дельтовидну ділянку, препарат можна вводити в ділянку стегна); призначений для тривалого лікування; для адекватної оцінки клінічної відповіді пацієнта на лікування препаратом необхідно не менше 12–16 тижнів; на 16-му тижні після початку терапії необхідно оцінити стан пацієнта щодо ефективності лікування до введення наступних ін’єкцій; рішення про продовження терапії повинно ґрунтуватися на висновку про досягнення значного прогресу відносно загального контролю астми; переривання лікування призводить до повернення підвищених рівнів вільного IgE і розвитку відповідних симптомів; рівень загального IgE підвищується протягом лікування та залишається підвищеним протягом одного року після припинення лікування препаратом, тому рівень IgE при повторному визначенні на тлі терапії препаратом не може бути застосований для встановлення необхідної дози препарату; для встановлення дози препарату після припинення лікування на період менше одного року орієнтуватися на концентрацію IgE в сироватці крові, що була визначена до введення початкової дози препарату; якщо лікування препаратом перервано на рік або більш тривалий термін, для встановлення дози потрібно повторне визначення концентрації загального IgE в сироватці крові; при значних змінах маси тіла дозу необхідно коригувати.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: паразитарні інфекції; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк та інші алергічні стани; головний біль; запаморочення, сонливість, парестезія; постуральна гіпотензія, припливи; нудота, діарея, ознаки і симптоми диспепсії; кропив’янка, висип, свербіж, фоточутливість, алопеція; фарингіт, кашель, алергічний бронхоспазм; набряк гортані, алергічний грануломатозний васкуліт; ідіопатична тяжка тромбоцитопенія; артралгія, міалгія, припухлість суглобів; біль, набряк, еритема, свербіж у місці ін’єкції; збільшення маси тіла, втомлюваність, грипоподібні симптоми, набряк верхніх кінцівок; у клінічних випробуваннях у декількох пацієнтів кількість тромбоцитів була менше лабораторної норми; із жодним з цих випадків не були пов’язані епізоди кровотечі або зниження гемоглобіну.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально — 16 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. КСОЛАР Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. 75 мг №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
КСОЛАР Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія пор. д/р-ну д/ін`єк. у фл. 150 мг №1 792,68 64,00$

4.3.1.2. Перерахунок дози омалізумабу, визначення дози для дорослих і дітей від 6 років

Перерахунок дози на кількість флаконів, кількість ін’єкцій і загальний об’єм ін’єкції омалізумабу на кожне введення

Таблиця 1

Доза (мг) Кількість флаконів Кількість ін’єкцій Загальний об’єм ін’єкції (мл)
75 мга 150 мгb
75 0 1 0,6
150 0 1 1 1,2
225 1 2 1,8
300 0 2 2 2,4
375 2 3 3,0
450 0 3 3 3,6
525 3 4 4,2
600 0 4 4 4,8

а 0,6 мл = максимальний об’єм, що вилучається з одного флакона (Ксолар 75 мг);

b 1,2 мл = максимальний об’єм, що вилучається з одного флакона (Ксолар 150 мг);

с або використання 0,6 мл з флакона 150 мг.

ВВЕДЕННЯ КОЖНІ 4 ТИЖНІ. Дози омалізумабу (мг на дозу), які вводять шляхом п/ш ін’єкції кожні 4 тижні

Таблиця 2

Вихідний рівень IgE (МО/мл) Маса тіла (кг)
>20–25 >25–30 >30–40 >40–50 >50–60 >60–70 >70–80 >80–90 >90–125 >125–150
≥30–100 75 75 75 150 150 150 150 150 300 300
>100–200 150 150 150 300 300 300 300 300 450 600
>200–300 150 150 225 300 300 450 450 450 600
>300–400 225 225 300 450 450 450 600 600
>400–500 225 300 450 450 600 600
>500–600 300 300 450 600 600
>600–700 300 450 600
>700–800 ВВЕДЕННЯ КОЖНІ 2 ТИЖНІ, див. ТАБЛИЦЮ 3
>800–900
>900–1000
>1000–1100

ВВЕДЕННЯ КОЖНІ 2 ТИЖНІ. Дози омалізумабу (мг на дозу), які вводять шляхом п/ш ін’єкції кожні 2 тижні

Таблиця 3

Вихідний рівень IgE (МО/мл) Маса тіла (кг)
>20–25 >25–30 >30–40 >40–50 >50–60 >60–70 >70–80 >80–90 >90–125 >125–150
≥ 30–100 ВВЕДЕННЯ КОЖНІ 4 ТИЖНІ,
>100–200 див. ТАБЛИЦЮ 2
>200–300 375
>300–400 450 525
>400–500 375 375 525 600
>500–600 375 450 450 600
>600–700 225 375 450 450 525
>700–800 225 225 300 375 450 450 525 600
>800–900 225 225 300 375 450 525 600
>900–1000 225 300 375 450 525 600
>1000–1100 225 300 375 450 600 НЕ ВВОДИТИ: немає даних щодо рекомендації доз
>1100–1200 300 300 450 525 600
>1200–1300 300 375 450 525
>1300–1500 300 375 525 600

4.3.2. Інші засоби

  • Фенспірид (Fenspiride) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03DX03 — засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.

Основна фармакотерапевтична дія: антибронхоконстрикторна та протизапальна дія; властивості, зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів: блокування Н1-гiстамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів; протизапальна дія, яка призводить до зменшення продукції різноманітних прозапальних факторів (цитокiнiв, TNFa, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію; інгібує a1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. запальні процеси ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), ХОЗЛПМД з або без хр. ДН, у складі комплексної терапії БА, сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів; респіраторні прояви кору, грипу; симптоматичне лікування коклюшу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл., вкриті оболонкою рекомендовано до перорального застосування дорослим; застосовувати перед їдою; звичайна рекомендована добова терапевтична доза для лікування хр. запальних процесів становить 2 табл./на добу (вранці та ввечері); для посилення ефекту i/або у разі г. захворювань — 3 табл./добу (вранці, вдень i ввечері); у формі сиропу дітям старше 2 років рекомендовано приймати в добовій дозі 4 мг/кг (2 мл/кг), розділену на 2–3 прийоми, приймати перед їдою; рекомендовану добову дозу призначати з урахуванням маси тіла та віку, але вона не повинна перевищувати рекомендовану добову дозу; дітям з масою до 10 кг — 20–40 мг/добу (10–20 мл/добу або 2–4 ч.л.), з масою понад 10 кг — 60 -120 мг/добу (30 — 60 мл або 2–4 ст.л.); дорослим та дітям з 12 років — 90 -180 мг/добу (45 — 90 мл або 3–6 ст.л.); тривалість лікування залежить від показання до застосування та перебігу захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади травлення, нудота, біль у шлунку, діарея, блювання; запаморочення, сонливість, астенія, втома; помірна синусова тахікардія, яка зменшується у разі зниження дози; пальпітація, вірогідно пов’язана з тахікардією; артеріальна гіпотензія, вірогідно пов’язана з тахікардією; еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив’янка, ангіоедема, свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік до 2 років у вигляді сиропу; лікарську форму табл. не застосовують у педіатричній практиці.

Визначена добова доза (DDD): Перорально — 2 табл. (СтДД), перорально — дитяча добова доза — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. АМІСПІРОН® ІС Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Україна Табл. прол. тії, вкриті п/о у бл. 0,08 г №10х1; №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОМАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна сироп у фл. по 200мл 10мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОМАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна сироп у фл. по 100мл 10мг/5мл №1 35,48
БРОНХОМАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. в/о, з м/в у бл. 80 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОМАКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. в/о, з м/в у бл. 80 мг №10х3 3,78
ІНСПІРОН ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна сироп у фл. по 150мл 2 мг/мл №1 33,00
ІНСПІРОН® ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о у бл. 80 мг №10х3 3,40
II. ЕРЕСПАЛ® Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція сироп у фл. по 150мл 200 мг/100 мл №1 64,30 5,64$
ЕРЕСПАЛ® Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція табл., вкриті п/о у бл. 80 мг №15х2 6,92 0,61$
ФОСІДАЛ МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща сироп у фл. по 150мл 2 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Рофлуміласт (Roflumilast) [П]

Фармакотерапевтична група: R03DХ07 — засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інгібітори фосфодіестерази 4 (PDE4).

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор PDE4, нестероїдний протизапальний засіб, дія якого спрямована на лікування системних і легеневих запальних процесів, пов’язаних з ХОЗЛ; механізм дії препарату полягає в інгібуванні PDE4 та дії на основний цАМФ — метаболізуючий фермент, що знаходиться в клітинах зони запалення і структурних клітинах; дія рофлуміласту спрямована на PDE4A, 4B і 4D, тип рецепторів з аналогічним потенціалом; даний механізм дії і селективність також відносяться до N-оксиду, котрий є основним активним метаболітом рофлуміласту; інгібування PDE4 призводить до збільшення внутрішньоклітинного рівня основного цАМФ і послаблення зв’язаних з ХОЗЛ дисфункції лейкоцитів, клітин дихальних шляхів і легеневих васкулярних гладких м’язів, ендотеліальних і епітеліальних клітин дихальних шляхів та фібробластів; послаблює вивільнення медіаторів запалення (лейкотрієн В4, активні форми кисню, фактор некрозу пухлин, інтерферон і гранзин В); у пацієнтів з ХОЗЛ знижує рівень нейтрофілів у мокротинні.

Показання для застосування ЛЗ: для підтримуючої терапії при хронічних обструктивних захворюваннях легень (ХОЗЛ) тяжкого перебігуБНФ (ОФВ1 при застосуванні бронходилататорів менше 50% від належних), що пов’язані з хронічним бронхітом у дорослихБНФ та частими загостреннями в анамнезіБНФ; додатковий засіб для бронходилатуючої терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих 1 табл. (500 мкг) 1 р/добуБНФ; застосовують перорально, запиваючи водою, в один і той же час, незалежно від прийому їжі; для досягнення терапевтичного ефекту необхідно застосовувати препарат протягом декількох тижнів; тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, зменшення маси тіла, зниження апетиту, нудота, біль у животі, головний біль; порушення сну; гіперчутливість; гінекомастія; неспокій, підвищена збудженість, депресія, суїцидальні думки та суіцидальна поведінка, тремор, запаморочення, дисгевзія; пальпітація, інфекції дихальних шляхів (за винятком пневмонії); гастрит, блювання, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, кров’янисті випорожнення, запор, підвищення рівня гама-глутамілтрансферази та АСТ; висипання, кропив’янка, м’язові спазми і слабкість, міалгія, біль у спині; збільшення рівня КФК крові; слабкість, втома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до рофлуміласту або інших компонентів препарату; печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня (ступінь В або С за шкалою Чайлд-П’ю).

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,5 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ДАКСАС Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина табл. вкриті, п/о у бл. 500 мкг №10х9 відсутня у реєстрі ОВЦ
ДАКСАС Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина табл. вкриті, п/о у бл. 500 мкг №10х3 17,12 1,08€

4.4. Стабілізатори мембран гладких клітин та блокатори лейкотрієнових рецепторів

4.4.1. Стабілізатори мембран гладких клітин

Основним показанням до призначення стабілізаторів мембран гладких клітин (кромогліцієва кислота та ії аналоги, кетотіфен) є попередження бронхообструкції, яка розвивається при БА, при цьому неефективні для зняття загострення БА. Стабілізатори мембран гладких клітин застосовують для попередження симптомів БА, викликаних фізичним навантаженням; інгаляцію проводять за 30 хв до передбачуваного навантаження. Стабілізатори мембран гладких клітин добре поєднуються з іншими препаратами, при регулярних інгаляціях знижують частоту загострень БА, а також дозволяють зменшити дози бронходилататорів і системних ГК. Стабілізатори мембран гладких клітин більш ефективні у дітей старше 4 років, ніж у дорослих. На початку лікування препарати звичайно застосовують 3–4 р/добу, при досягненні оптимального терапевтичного ефекту можливий перехід на підтримуючу дозу, що підбирається індивідуально. Якщо інгаляція порошку препарату викликає бронхоспазм, рекомендується профілактично (за кілька хв) зробити інгаляцію b2-агоніста. Профілактичний ефект развивається поступово, напротязі 2–12 тижнів. Стабілизатори мембран гладких клітин перешкоджають відкриттю кальцієвих каналів та входу кальцію в гладких клітини. Вони пригнічують кальційзалежну дегрануляцію клітин і вихід із них гістаміна, фактора, активуючого тромбоцити, лейкотрієни, в т.ч. повільно реагируючу субстанцію анафілаксії, лімфокіни та інші біологічно активні речовини, які індукують запальні та АР. Стабілізація мембран гладких клітин обумовлена блокадою фосфодієстерази і накопиченням в них цАМФ. Важливим аспектом протиалергічного впливу стабілізаторів мембран гладких клітин являється підвищення чутливості адренорецепторів до катехоламінів. Окрім того, препарати блокують хлорні канали і попереджують, таким чином, деполяризацію парасимпатичних закінчень в бронхах. Вони перешкоджають клітинній інфільтрації слизової оболонки бронхів і гальмують развиток реакції гіперчутливості уповільненої дії. Деякі з препаратів цієї групи (кетотифен та ін.) володіють здатністю блокувати Н1-рецептори (антигістамінна дія). Стабілізатори мембран гладких клітин усувають набряк слизової оболонки бронхів і попереджують (але не знімають) підвищення тонусу гладких м’язів.

  • Кетотифен (Ketotifen) [П] (див. п. 18.3.2. розділу «ІМУНОМОДУЛЯТОРИ ТА ПРОТИАЛЕРГІЧНІ ЗАСОБИ»)

Фармакотерапевтична група: R06AX17 — антигістамінні препарати для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: гальмує дію ендогенних речовин (медіаторів запалення), протиалергічна дія; не є бронходилататором; зумовлює антиастматичну активність: гальмує виділення таких медіаторів алергії, як гістаміни та лейкотрієни; пригнічує активацію еозинофілів людськими рекомбінантними цитокінами, уповільнює приток еозинофілів до вогнища запалення; гальмує розвитку гіперактивності дихальних шляхів, пов’язаної з активацією тромбоцитів через фактор активації тромбоцитів (ФАТ) або спричиненої нервовою активацією після застосування симпатоміметичних препаратів чи впливу алергенів; сильнодіюча антиалергічна речовина, яка неконкурентно блокує рецептори гістаміну (Н1) — можна застосовувати замість класичних антагоністів гістамінових рецепторів (Н1); клінічний ефект розвивається через 6–8 тиж.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика приступів БА (всі форми), особливо у випадках, асоційованих з іншими проявами атопії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: всередину, під час їжі, дорослим і дітям понад 3 роки по 1 табл. 2 рази/день (вранці і ввечері); при необхідності добову дозу підвищують до 4 мг (по 2 мг 2 р/добу) БНФ; сироп: дітям у віці від 6 міс до 3 років — 0,25 мл (0,05 мг)/кг 2 р/добу; дітям старшим 3 років — по 5 мл (1 ч.л.) 2 р/добу (вранці та ввечері).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість; сухість у роті, нудота, блювання; запаморочення, уповільнення психічних реакцій (зникає після декількох днів прийому); збудливість, дратівливість, безсоння, нервозність; збільшення маси тіла (зумовлене підвищенням апетиту); цистит; мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, тяжкі шкірні реакції; зростання рівня печінкових ферментів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату; сироп — дітям віком до 6 місяців, табл. — дітям до 3-х років.

4.4.2. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів

Антагоністи лейкотрієнових рецепторів (монтелукаст, зафірлукаст) — новий клас протиастматичних препаратів, місце й роль яких остаточно не визначені. У дихальних шляхах вони блокують дію лейкотрієнів, зокрема попереджаючи надлишкове утворення секрету в бронхах, набряк слизової оболонки, послабляючи гіперреактивність бронхів і бронхоспазм. Монтелукаст приєднується до терапії хворих на БА легкого та середнього ступенів тяжкості при неадекватному їх лікуванні інгаляційними кортикостероїдами та b2–адренорецепторами короткої дії. Також, для попередження алерген-індукованого бронхоспазму. Зафірлукаст використовується також з профілактичною метою, може попереджувати розвиток БА.

При цьому антагоністи лейкотрієнових рецепторів неефективні для зняття приступів БА, не застосовуються при загостренні БА. Немає необхідності у зменшенні дози або у відміні кортикостероїдної терапії.

  • Монтелукаст (Montelukast) [П] [ПМД]

Фармакотерапевтична група: R03DC03 — протиастматичні засоби. Селективний і перорально активний блокатор лейкотрієнових рецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна дія; засіб є антагоністом цистеїніл лейкотрієнів: LTC4, LTD4, LTE4; з високою вибірковістю і хімічною спорідненістю зв’язується з CysLT1-рецепторами; спричиняє бронходилатацію протягом 2 годин після перорального призначення; пригнічує бронхоспазм як на ранній, так і на пізній стадії, знижуючи реакцію на антигени.

Показання для застосування ЛЗ: БА БНФ,ПМД легкого й середнього ступеню тяжкості, що недостатньо контролюється ІГК і β-агоністами короткострокової дії; профілактика нападів ядухи при БА БНФ фізичного зусилля; симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту у хворих на БА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: по 10 мг, 1 р/добу (перед сном) дорослим та дітям віком від 15 років БНФ; табл. жувальні: дітям віком від 2 до 5 років необхідно приймати 1 жувальну табл. 1 р/добу ввечері за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, безсоння, розлади емоційного стану, відчуття серцебиття, стомлюваність, млявість, апатія, грипоподібні симптоми, ларингіт, синусіт, отит, часті простудні захворювання у літніх хворих, артралгія, міалгія, біль у животі, диспепсичні явища, сухість у роті, сверблячка, жовтяниця, лікарський гепатит, АР, посилення кровоточивості, підвищення рівнів АЛТ, АСТ, виникнення синдрому Чарг-Страуса.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість; табл. — дитячий вік до 15 років; табл. жувальні — дитячий вік до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 10 мг., перорально — дитяча добова доза не визначена, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. МОНТЕЛ ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна табл. жувал. в бл. 5мг, 10мг №7х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
МОНТЕЛ ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна табл., жувал. в бл. 5 мг №7х4 182,00
МОНТЕЛ ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о в бл. 10 мг №7х4 6,50
II. ВАНСЕЙР АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина Табл. жувал. у бл. 4мг, 5мг, 10мг №28 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛУКАСТ® Фарма Інтернешенал, Йорданія табл., вкриті п/о у бл. 10 мг №10х3 4,29 0,54$
МІЛУКАНТ ТОВ Нікомед Фарма/ВАТ Фармакере/ТОВ АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта)/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Палестина /Мальта/Польща табл. жувал. у бл. 4 мг №7х4 131,72 16,48$
МІЛУКАНТ ТОВ Нікомед Фарма/ВАТ Фармакере/ТОВ АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта)/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Палестина/ Мальта/Польща табл. жувал. у бл. 5 мг №7х4 131,72 16,48$
МІЛУКАНТ ТОВ Нікомед Фарма/ВАТ Фармакере/ТОВ АПЛ Свіфт Сервісез (Мальта)/Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща/Палестина/ Мальта/Польща табл. вкриті п/о у бл. 10 мг №7х4 4,70 0,59$
СИНГЛОН® ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща»/ВАТ «Гедеон Ріхтер» (додаткове місце випуску серії), Польща/Угорщина табл. жувал. у бл. 4мг, 5мг, 10мг №14, №28, №56 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИНГУЛЯР® Мерк Шарп і Доум Б.В./Мерк Шарп і Доум Лтд, Нідерланди/Великобританія табл. жувал. у бл. 4 мг №14х2 345,88 29,40$
СИНГУЛЯР® Мерк Шарп і Доум Б.В./Мерк Шарп і Доум Лтд, Нідерланди/Великобританія табл. жувал. у бл. 5 мг №14х2 345,88 29,40$
СИНГУЛЯР® Мерк Шарп і Доум Б.В./Мерк Шарп і Доум Лтд, Нідерланди/Великобританія табл. жувал. у бл. 10 мг №14х2 12,35 1,05$
ТЕВАЛУКАСТ ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща табл. жувал. у бл. 4 мг №7х4 114,08 7,24€
ТЕВАЛУКАСТ ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща табл. жувал. у бл. 5 мг №7х4 114,08 7,24€
ТЕВАЛУКАСТ ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща табл. жувал. у бл. 10 мг №7х4 4,07 0,26€

4.5. Стимулятори дихання

Мають обмежене застосування при ДН у хворих ХОЗЛ. Вони ефективні тільки при в/в введенні і мають короткочасну дію. Стимулятори дихання застосовують обмежено, при наявності протипоказань до ШВЛ або неможливості її проведення. При важкій ДН препарати можуть і погіршити стан хворого. Вони мають вузький спектр терапевтичного застосування, їх застосовувати тільки під спостереженням лікаря в стаціонарі.

4.5.1. Дихальні аналептики

Аналептики — речовини, які стимулюють активність дихального і судинорухового центрів, відновлюють функцію ЦНС.

Аналептики діють майже на всіх рівнях ЦНС. Але кожний окремий препарат характеризується більш вираженою тропністю відносно окремих відділів ЦНС. Так, наприклад, одні препарати впливають переважно на центри довгастого мозку (бемегрид, кордіамін, коразол), інші — на спинний мозок (стрихнін).

Збільшення дози аналептиків приводить до генералізації процесів збудження, які супроводжуються підсиленням рефлекторної збудливості. У великих дозах аналептики викликають судоми. Судоми, які пов’язані із збудженням переважно стовбурової частини головного мозку, носять клонічний характер (бемегрид, коразол, кордіамін), а при дії на спинний мозок розвиваються судоми тетанічного характеру (стрихнін).

Класифікація аналептиків:

Аналептики, які діють переважно на центри довгастого мозку — камфора, кордіамін, сульфокамфокаїн, бемегрид — аналептики прямої дії.

Аналептики, які діють через синокаротидні зони, збуджуючи їх — дихальні аналептики — цитітон, лобеліну гідрохлорид — аналетики рефлекторної дії.

Аналептики, які діють переважно на спинний мозок — стрихнін.

Аналептики, які діють на стовбурову частину і кору головного мозку — етимізол.

На даний час в Україні зареєєстрований і використовується тільки Кордіамін — аналептик прямої дії.

  • Нікетамід (Nikethamide) [П]

Фармакотерапевтична група: R07AВ02 — дихальні аналептики. Нікетамід.

Основна фармакотерапевтична дія: аналептик змішаного типу дії, механізм дії якого складається з двох компонентів: центрального і периферичного — центральний пов’язаний з безпосереднім впливом на судиноруховий центр довгастого мозку, що приводить до його збудження та опосередкованого підвищення системного АТ (особливо при первісному пригніченні рухового центру); периферичний компонент пов’язаний із збудженням хеморецепторів каротидного синусу, що приводить до збільшення частоти та глибини дихальних рухів; стимулює центральну нервову систему, викликає пряме і рефлекторне збудження дихального і судинорухового| центрів, що призводить до збільшення загального периферичного опору і підвищення артеріального тиску (ефект виявляється при зниженому артеріальному тиску); не виявляє прямого стимулюючого впливу на серце та судинозвужувального ефекту; у великих дозах може спричинити клонічні судоми.

Показання для застосування ЛЗ: колапс, асфіксія (в тому числі новонароджених), шокові стани при оперативних втручаннях та у післяопераційний період, гострі і хронічні порушення кровообігу, зниження тонусу судин і пригнічення дихання при інфекційних захворюваннях та у період одужання, отруєння снодійними і аналгетичними засобами (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають п/ш, в/м, в/в (повільно); для в/в введення разову дозу препарату розводять у 10 мл 0,9% р-ну натрію хлориду; вводять за 1 — 3 хв; дорослим і дітям віком від 14 років призначають по 1 — 2 мл 1 — 3 р/день; вищі дози для дорослих п/ш: разова — 2 мл, добова — 6 мл; вища разова доза п/ш і в/в при отруєннях для дорослих — 5 мл; дітям призначають п/ш, залежно від віку, такі разові дози: до 1 року — 0,1 мл; від 1 до 4 років — 0,15 — 0,25 мл; 5 — 6 років — 0,3 мл; 7 — 9 років — 0,5 мл; 10 — 14 років — 0,75 мл; вводити 1–3 р/д.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: неспокій, м’язові посіпування, які починаються з кругових м’язів рота, судоми, почервоніння обличчя, свербіж шкірних покровів, блювання,порушення серцевого ритму; АР є поодинокі; біль, інфільтрат у місці введення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена індивідуальна чутливість до препарату; схильність до судомних реакцій, епілепсія; епілептичні напади в анамнезі, порфірія, гіпертермія у дітей; вагітність, період лактації.

Визначена добова доза (DDD): парентерально — 0,5 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. 250 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. 250 мг/мл №10 2,69
КОРДІАМІН-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. 250 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
КОРДІАМІН-ЗДОРОВ`Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. 250 мг/мл №10х1 3,17

4.6. Муколітичні засоби

Мукоактивні засоби впливають на бронхіальну секрецію і широко використовуються для покращання відходження мокроти шляхом зменшення її в’язкості. Для захворювань органів дихання з порушенням секреції притаманне зниження вмісту кислих гідрофільних сіаломуцинів — зменшення водного компоненту, і підвищення вмісту нейтральних гідрофобних факомуцинів, що відштовхують воду. Секрет стає в’язким та густим. В інших випадках, бактеріальні ферменти і лізосомальні протеази вторинно змінюють склад сіаломуцинів, внаслідок чого вони втрачають здатність формувати волокнисті структури. Секрет стає рідким і може стікати по бронхіальній стінці внаслідок втрати еластичности. Тому вибір мукоактивної терапії залежить від клінічної ситуації. При сухому кашлі показані препарати, що стимулюють секрецію, при непродуктивному вологому кашлі — препарати, що розріджують мокротиння, при продуктивному вологому кашлі — мукорегулятори.

Муколітичні засоби розділяються:

Муколітичні засоби прямої дії, або власне муколітики

Неферментні муколітики

Ферментні муколітики

Муколітики непрямої дії

Секретолітики

Мукорегулятори

Стимулятори сурфактанту

Легеневі сурфактанти

Експекторанти

Рефлекторної дії

Мукокінетики

Мукогідратанти

Стимулятори бронхіальних залоз

Комбіновані препарати та інші

4.6.1. Муколітичні засоби прямої дії, або власне муколітики

4.6.1.1. Неферментні муколітики

Похідні цистеїну з вільною тіоловою групою (ацетилцистеїн). Механізм дії — розрив дисульфідних зв’язків мукополісахаридів мокротиння, стимуляція функції слизосекретуючих клітин, збільшення синтезу глютатіону, що обумовлює детоксикаційні та антиоксидантні властивості. Препарати мають відхаркуючу, секретомоторну, муколітичну, протикашльову дію, стимулюють синтез сурфактанту. Дія тіолітиків не залежить від вихідного стану секрету, тому вони можуть зробити секрет надмірно рідким. Протипоказані при рідкому мокротинні, «вологих легенях». Треба обережно використовувати ці засоби у пацієнтів з тяжкою бронхіальною обструкцією та нейро-м’язевою патологією.

  • Ацетилцистеїн (Acetylcysteine) [ПМД] *

Фармакотерапевтична група: R05CВ01 — муколітичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить муколітичну дію; розриває дисульфiднi зв’язки у молекулах кислих мукополiсахаридiв мокротиння; збільшує об’єм мокротиння, полегшує процес його виділення, сприяє відхаркуванню; зберiгає активність і при наявності гнійного секрету (слизу); має антиоксидантні пневмопротекторні властивості, обумовлені наявністю вільної тіолової (-SH) нуклеофільної групи, яка легко взаємодіє з електрофільними групами окисних радикалів і в результаті нейтралізує їх.

Показання для застосування ЛЗ: лікування г. та хр. захворювань бронхолегеневої системиПМД, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. шипучі: дорослі та діти старше 14 років табл. шипучу 600 мг розчиняють у 1/3 склянці води та приймають 1 р/добу; при розчиненні необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями; не вводити у цей розчин інші препарати; гранули: дорослим по 400–600 мг/добу, розподілені на 1–3 прийоми залежно від клінічних умов; дітям залежно від віку: 2–6 років по 200–400 мг/добу, розподілені на 1–3 прийоми; 6–12 років: 400–600 мг на добу; старше 12 років — дози як для дорослих; гранули розчиняють в 1/3 склянки води; р-н д/ін’єкцій: шляхом інгаляційного введення дорослим по 1 ампулі 1–2 р/добу за призначенням лікаря протягом 5–10 днів, дітям вiд 6 років — до 1 ампули 1–2 р/добу за призначенням лікаря протягом 5–10 днів; ендобронхіальне введення: дорослим та дітям вiд 6 років — до 1 ампули 1–2 р/добу; в/м введення дорослим — по 1 ампулі 300 мг 1–2 р/добу вводити глибоко в/м; в/в по 1 ампулі 300 мг 1–2 р/добу вводити повільно краплинно у 0,9% р-ні натрiю хлориду або 5% р-ні глюкози; порошок застосовують внутрішньо, після їди; вміст 1 пакета розчиняють у ½ склянки (приблизно 100 мл) води, соку або холодного чаю безпосередньо перед прийомом; після приготування р-ну його треба випити якнайшвидше; додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату; при г. та хр. захворюваннях бронхолегеневої системи: дорослим та дітям віком старше 14 років застосовують по 400–600 мг/добу, розподілені на 2–3 прийоми; дітям віком від 6 до 14 років можна застосовувати по 400–600 мг/добу, розподілені на 2 прийоми; дітям віком від 2 до 6 років застосовують по 200–400 мг/добу, розподілені на 2 прийоми; муковісцидоз: терапію розпочинають послідовно, поступово підбираючи ефективну дозу; для пацієнтів з масою тіла понад 30 кг допускається підвищення добової дози до 800 мг; дітям віком старше 6 років застосовують у дозі 200 мг 3 р/добу (добова доза ацетилцистеїну 600 мг); дітям віком 2–6 років застосовують у дозі 100 мг 4 р/добу (добова доза 400 мг); при г.неускладнених захворюваннях препарат застосовують не більше 4–5 днів без нагляду лікаря; хр. бронхіт і муковісцидоз потребують тривалого лікування або лікування курсами по кілька місяців (до 6 місяців).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, диспепсія, печіння, абдомінальний біль, стоматити; печіння у місці введення, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж, реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, набряк Квінке, гіпертермія, набряк обличчя; бронхоспазм, диспное; кровотеча з носа, дзвін у вухах, головний біль; тахікардія, зниження АТ; геморагії, анемії; с-м Стівенса-Джонсона, с-м Лайєлла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ацетилцистеїну, виразкова хвороба шлунка і ДПК в стадії загострення; тяжкі ураження печінки, нирок, надниркових залоз; кровохаркання, легенева кровотеча; препарат містить аспартам, тому не рекомендується застосовувати при фенілкетонурії; порошок — дитячий вік до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,5 г., перорально — дитяча добова доза не визначена, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. АЦЕТАЛ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. у кор. 200 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЕТАЛ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна табл. у бл. у кор. 200 мг №10х2 3,27
АЦЕТАЛ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 600 мг №10х2 0,88
АЦЕТАЛ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна табл. у бл. 600 мг №10х1 2,91
АЦЕТАЛ С ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна пор. д/орал. р-ну по 3г у спар. пак. 100мг/3г, 200мг/3г, 600мг/3г №5 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЕТАЛ С ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна пор. д/орал. р-ну по 3г 100мг/3г №1х10 19,24
АЦЕТАЛ С ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна пор. д/орал. р-ну по 3г у пак. 200мг/3г №1х10 5,20
АЦЕТАЛ С ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна пор. д/орал. р-ну по 3г у пак. 600мг/3г №1х10 2,60
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-АСТРАФАРМ ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна пор. д/орал. р-ну у саше 100 мг №10 8,00
АЦетилЦистеїн-ЛУГАЛ ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», м. Луганськ, Україна пор. д/орал. р-ну в пак.-саше 100мг, 200мг №10, №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦ-ФС ТОВ «Фарма Старт», м. Київ, Україна табл., вкриті п/о у бл. 200 мг №20 1,86
II. АЦИСТЕЇН® Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина гран. д/сиропу у фл. по 60г (150 мл) 200 мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦИСТЕЇН® Ідол Іляч Долум Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина р-н д/ін’єк. по 3мл (300мг) 10% №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦИСТЕЇН® ДЛЯ ДІТЕЙ Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина гран. д/сиропу по 40г (100мл) 200мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦИСТЕЇН® ПЛЮС Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина гран. д/орал. р-ну у саше 600 мг №10 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® Ваймер Фарма ГмбХ (виробництво «bulk», первинне та вторинне пакування, тестування)/ Фарма Вернігероде ГмбХ (виробництво «bulk», первинне та вторинне пакування, тестування)/ Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина/Німеччина/ Німеччина р-н орал. по 100мл у фл. 20 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® 100 Салютас Фарма ГмбХ (тестування, пакування, випуск серії)/Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, тестування, пакування)/Замбон Світцерланд Лтд, Німеччина/Німеччина/ Швейцарія пор. д/орал. р-ну у пак. 100 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® 100 Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії)/Гермес Фарма Гес.м.б.Х. (виробник)/Хермес Арцнайміттель ГмбХ (альтернативний виробник), Німеччина/Австрія/Німеччина табл. шипучі 100 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® 100 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз (випуск серії)/Гермес Фарма Гес.м.б.Х. (виробник)/Хермес Арцнайміттель ГмбХ (виробник), Німеччина/Австрія/Німеччина табл. шипучі у тубах 100 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® 200 Салютас Фарма ГмбХ (тестування, пакування, випуск серії)/Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, тестування, пакування)/Замбон Світцерланд Лтд, Німеччина/ Німеччина/ Швейцарія пор. д/орал. р-ну по 3г у пак. 200 мг №20 5,34 0,41€
АЦЦ® 200 Салютас Фарма ГмбХ (випуск серії)/Гермес Фарма Гес.м.б.Х. (виробник)/Хермес Арцнайміттель ГмбХ (альтернативний виробник), Німеччина/Австрія/Німеччина табл. шип. у тубах 200 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® 200 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз (випуск серії)/Гермес Фарма Гес.м.б.Х. (виробник)/Хермес Арцнайміттель ГмбХ (виробник), Німеччина/Австрія/Німеччина табл. шип. у тубах 200 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ Салютас Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серії)/Ліндофарм ГмбХ (виробництво in bulk, тестування, пакування)/Замбон Світзеланд Лтд (виробництво in bulk, тестування, пакування), Німеччина/ Німеччина/Швейцарія пор. д/приг. р-ну д/перор. застос. по 3г у пак. 200мг/3г, 600мг/3г №20, №3 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® ДИТЯЧИЙ Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/альфамед ФАРБІЛЬ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина/Німеччина пор. д/орал. р-ну у фл. по 75мл, 150мл 100мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЦЦ® ЛОНГ Салютас Фарма ГмбХ/Хермес Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина/Німеччина табл. шип. у тубах 600 мг №10х1 4,01 0,31€
МУКОНЕКС АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина гран. д/сиропу по 40г (100мл), 60г (150мл) 200 мг/5 мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛУІМУЦИЛ Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія табл. шипучі д/пригот. р-ну д/перор. застос. у бл. 600 мг №2х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛУІМУЦИЛ Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія гран. д/приг. р-ну д/перор. застос. по 1г у пак. 200мг/1г №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛУІМУЦИЛ Замбон С.П.А., Італія р-н д/ін’єк. в амп. по 3мл 100 мг/мл №5 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.6.1.2. Ферментні муколітики

Протеолітичні ферменти наразі рідко використовуються внаслідок ризику розвитку кровотеч, деструкції міжальвеолярних перетинок. Трипсин зараз не застосовується. Хімотрипсин використовується переважно при гнійно-некротичних процесах.

  • Хімотрипсин (Chymotrypsin)

Фармакотерапевтична група: B06AA04 — гематологічні засоби. Ферменти.

Основна фармакотерапевтична дія: протеолітична дія; протеолітичний фермент, який отримують із підшлункових залоз великої рогатої худоби, гідролізує переважно зв’язки, утворені залишками тирозину, фенілаланіну та іншими ароматичними амінокислотами; розщеплює пептидні зв’язки в молекулах білка та продуктів його розпаду; виявляє протизапальну дію, оскільки фактори запалення являють собою білки або високомолекулярні пептиди (брадикінін, серотонін, некротичні продукти та ін.); лізує некротизовані тканини, не впливаючи на життєздатні клітини, внаслідок наявності в них специфічних антиферментів.

Показання для застосування ЛЗ: захворювання органів дихання, які супроводжуються накопиченням густого в’язкого мокротиння — трахеїти, бронхіти, бронхоектатична хвороба, пневмонія, абсцеси легенів, ателектаз, БА з підвищеною секрецією; в хірургії і травматології — профілактика ускладнень після операції на легенях, опіки і пролежні, тромбофлебіт, гнійні рани; в оториноларингології — при гнійних синуситах, г. і підгострих ларинготрахеїтах і бронхітах з густим в’язким мокротинням, після трахеотомії для полегшення видалення густого в’язкого ексудату, при г. і підгострих гнійних середніх отитах і євстахіїтах з в’язким ексудатом; в офтальмології — при великих тромбозах центральної вени сітківки, г. непрохідності центральної артерії сітківки, помутнінні скловидного тіла травматичного і запального походження, екстракції катаракти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при захворюваннях органів дихання (трахеїти, бронхіти, бронхоектатична хвороба, пневмонія, абсцеси легенів, ателектаз, БА з підвищеною секрецією) препарат застосовують в/м дорослим по 5–10 мг, дітям — по 2,5 мг 1 р/день протягом 10–12 днів; у подальшому, через 7–10 днів, курс лікування можна повторити; при хр. тривалих процесах лікування можна повторити 3–4 рази; препарат може застосовуватися при ексудативних плевритах, емпіємах — внутрішньоплеврально: у хірургічній практиці — з метою профілактики післяопераційних ускладнень (операція на легенях) в/м дорослим по 5–10 мг, дітям по 2,5 мг 1 раз на день, починаючи за 5–10 днів перед операцією і продовжуючи протягом 3–4 дні після неї; у післяопераційному періоді (при ателектазі, який виник, або на початковій стадії пневмонії) — в/м дорослим по 5–10 мг одноразово, дітям по 2,5 мг (в 1–3 мл 0,25% розчину новокаїну) на добу, при цьому рекомендується комбінувати введення хімотрипсину в/м з вагосимпатичною блокадою на боці ураження за Вишневським і застосуванням хімотрипсину у вигляді аерозольних інгаляцій у 5% водному розчині в кількості 3–4 мл; при гемотораксах, емпіємах — щоденно внутрішньоплеврально по 20–30 мг (розводити у 5–10 мл розчину натрію хлориду 0,9% або 0,25% новокаїну); у фтизіохірургії препарат призначають з тією ж метою і в таких самих дозах на фоні специфічної антибактеріальної терапії; при хр. фіброзно-кавернозному туберкульозі легенів, ускладненому бронхітом, курс передопераційної підготовки триваліший (по 10–12 днів), іноді повторюється до максимальної санації бронхіального дерева; у загальній хірургії при лікуванні опіків і пролежнів після видалення некротичних тканин, які вільно видаляються, хімотрипсин у дозі 20 мг розводять у 20 мл 0,25% р-ну новокаїну і тонкою голкою декількома уколами вводять під струп; при тромбофлебітах препарат призначають в/м дорослим по 5–10 мг, дітям по 2,5 мг одноразово щоденно 7–10 днів, у випадку неефективності першого курсу лікування повторні курси недоцільні; для лікування гнійних ран в/м введення препарату поєднують із місцевим лікуванням рани тампонами, змоченими у 5% розчині (готується на 0,9% розчині натрію хлориду); в офтальмології: при екстракції катаракти у розведенні 1:5000 вводиться у задню камеру ока з наступним промиванням передньої камери р-ном натрію хлориду 0,9% через 4 хв. після введення препарату; при лікуванні тромбозів центральної вени сітківки, гострої непрохідності центральної артерії сітківки хімотрипсин застосовують у вигляді 5% р-ну, приготовленого на 1% р-ні новокаїну, вводять підкон’юнктивально по 0,2 мл 1–2 рази на тиждень; в оториноларингології: при синуситах вводять у гайморову порожнину 5–10 мг у 3–5 мл р-ну натрію хлориду 0,9% після її проколу і промивання; при отитах закапують у вухо по 0,5–1 мл 0,1% р-ну хімотрипсину (готується на 0,9% р-ні натрію хлориду); при мікроопераціях на вусі, метою яких є відновлення або поліпшення слуху (тимпанопластика, стапедектомія), для розм’якшення фіброзних утворень у середньому вусі під час операції вводять у порожнину 0,1% р-н хімотрипсину. Одночасно з місцевим застосуванням хімотрипсин вводити в/м дорослим по 5 мг, дітям по 2,5 мг 1–2 р/день. Препарат розводять в 1–2 мл 0,25–0,5% р-ну новокаїну або 0,9% р-ну натрію хлориду.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: подразнення слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, охриплість; тахікардія; подразнення та набряк кон’юктиви; біль та гіперемія у місці ін’єкції; гіпертермія, відчуття свербежу, шкірні висипання, кропив’янка, утруднення дихання; підвищення температури тіла до субфебрильної.

Протипоказання до застосування ЛЗ: декомпенсація серцевої діяльності, емфізема легенів з ДН, декомпенсовані форми туберкульозу легенів, г. дистрофія і цироз печінки, інфекційний гепатит, панкреатити, нефрити, геморагічний діатез; не вводити у центри запалення, рани та порожнини, що кровоточать; не наносити на поверхні виявлених злоякісних новоутворень; індивідуальна гіперчутливість до препарату або продуктів протеолізу некротичних тканин.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ ПрАТ «Біофарма», м. Київ/ПрАТ «Біофарма», м. Біла Церква, Київська обл., Україна/Україна ліоф. д/р-ну д/ін’єк. в амп. та фл. 0,01 г №10; №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Дорназа альфа (Dornase alfa (desoxyribonuclease)) [П]

Фармакотерапевтична група: R05CB13 — Муколітичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: рекомбінантна людська ДНаза (дорназа альфа) — генно-інженерний варіант природного ферменту людини, що розщеплює позаклітинну ДНК; гнійний секрет в дихальних шляхах містить дуже високі концентрації позаклітинної ДНК — в’язкого поліаніону, який вивільняється з лейкоцитів, що руйнуються, та накопичується у відповідь на інфекцію; іn vitro дорназа альфа гідролізує ДНК в мокроті і суттєво зменшує в’язкість мокроти при муковісцидозі.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматична терапія в комбінації зі стандартною терапією муковісцидозу у пацієнтів віком від 5 років з показником ФЖЄЛ не менше 40% від норми з метою покращення функції легеньБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н в амп. призначений тільки для разового інгаляційного застосування; 2,5 мг дорнази альфа (відповідає вмісту 1 амп. — 2,5 мл нерозведеного р-ну, 2500 ОД); вводять1 р/добу, інгаляційно, без розведення, за допомогою джет-небулайзера; у деяких хворих віком від 21 року кращого ефекту лікування можна досягти при застосуванні добової дози препарату 2 р/добуБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: кон’юнктивіт; зміна голосу (охриплість), задишка, фарингіт, ларингіт, риніт (неінфекційної етіології), кашель; диспепсія; висипання, кропив’янка; плевральні болі в грудній клітці, гарячка; зниження показників функції дихання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до дорнази альфа та інших компонентів; дитячий вік до 5 років.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно (розчин) — 2,5 мг.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ПУЛЬМОЗИМ Дженентек Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, США/Швейцарія/Швейцарія р-н д/інгал. в амп. 2,5мг/2,5мл №6 317,66 37,25$
ПУЛЬМОЗИМ® Дженентек Інк.(Виробництво нерозфасованої продукції)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Кетелент Фарма Солюшнз (первинне пакування)/Рош Фарма АГ (Випробування контролю якості), США/Швейцарія/США/Німеччина р-н д/інгал. в амп. 2,5мг/2,5мл №6 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.6.2. Муколітики непрямої дії

4.6.2.1. Секретолітики

Бромгексин — алкалоїд вазіцину. Муколітичний ефект пов’язаний з деполімеризацією мукопротеїнових і мукополісахаридних волокон. Препарат має секретолітичний, секретомоторний і протикашльовий ефекти. Бромгексин має самостійну протикашльову дію. При печенковій недостатності необхідно корегувати дози бромгексину.

  • Бромгексин (Bromhexine) [П] [ПМД] **

Фармакотерапевтична група: R05CВ02 — муколітичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить секретолітичну(муколітичну) та секретомоторну дію у ділянці бронхіального тракту, в результаті чого збільшується бронхіальна секреція, понижується в’язкість слизу (мокротиння) та стимулюється активність миготливого епітелію, що сприяє просуванню слизу (мокротиння) по дихальним шляхам.

Показання для застосування ЛЗ: секретолітична терапія при г. та хр. захворюваннях бронхів та легеньПМД, що супроводжуються порушенням утворення і пересування мокротиння.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: драже: приймають після їди та запивають великою кількістю рідини; дорослі та підлітки старше 14 років: по 1–2 драже (24–48 мг) 3 р/добу; діти від 6 до 14 років, а також хворі з масою тіла менше 50 кг: по 1 драже (24 мг) 3 р/добу; тривалість лікування визначають індивідуально, відповідно до показань та динаміки розвитку захворювання, але не більше 4–5 діб; р-н оральний: діти віком до 6 років — 1 мірна ложка 3 р/добу, що відповідає 12 мг/добу; немовлятам та дітям віком до 2 років препарат призначають тільки за призначенням та контролем лікаря; діти віком від 6 до 14 років та хворі з масою тіла менше 50 кг 2 мірні ложки 3 р/добу, що відповідає 24 мг/добу; дорослі та діти віком старше 14 років. 2–4 мірні ложки 3 р/добу, що відповідає 24–48 мг/добу; під час застосування бромгексину рекомендується вживати достатню кількість рідини; тривалість лікування залежить від показань і перебігу захворювання та встановлюється в індивідуальному порядку; не застосовувати препарат більше 4–5 діб без консультації лікаря; крап. оральні: рекомендована разова доза для дорослих та дітей віком від 14 років — 23–46 крап. (відповідає 8–16 мг бромгексину гідрохлориду), для дітей 12–14 років та хворих з масою тіла менше 50 кг — 23 крап. (відповідає 8 мг бромгексину гідрохлориду); МДД для дорослих та дітей віком від 14 років — 69–138 крап. = 24–48 мг бромгексину гідрохлориду; для дітей 12–14 років та хворих з масою тіла менше 50 кг — 69 крап. = 24 мг бромгексину гідрохлориду; табл.: дорослим та дітям віком від 14 років: по 1–2 табл. (8–16 мг) 3 р/добу, курс лікування — 4–5 днів; дітям від 6 до 14 років, а також хворим з масою тіла менше 50 кг: по 1 табл. (4–8 мг) 3 р/добу, курс лікування — 4–5 днів; сироп: дітям віком від 2 до 6 років — 1чайна ложка 3 р/добу (12 мг/добу); дітям віком від 6 до 14 років та хворі з масою тіла менше 50 кг — 2 чайні ложки 3 р/добу (24 мг/добу); дорослим та дітям віком старше 14 років — 2–4 чайні ложки 3 р/добу (24–48 мг/добу); під час застосування бромгексину рекомендується вживати достатню кількість рідини; тривалість лікування залежить від показань і перебігу захворювання та встановлюється в індивідуальному порядку; не застосовувати препарат більше 4–5 діб без консультації лікаря.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пропасниця, озноб, реакції гіперчутливості (свербіж, тимчасові еритематозні або уртикарні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, розлади дихання), синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, риніт, нудота, біль у шлунку, блювання, понос, диспепсії, загострення виразкової хвороби, підвищення активності амінотрансфераз, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-якої допоміжної речовини; виразка шлунка або ДПК, вроджена спадкова непереносимість фруктози, порушення абсорбції глюкози-галактози або недостатність сахарози-ізомальтази; БА та інші захворювання органів дихання; захворювання дихальної системи з гіперсекрецією рідкого мокротиння; алкогольна залежність; період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 24 мг., перорально — дитяча добова доза не визначена, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. БРОМГЕКСИН ТОВ «Юрія-Фарм», м. Київ, Україна Сироп по 100мл у фл. 4мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна Табл. у конт. чар/уп. у пач. 8 мг №10х5 0,44
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна Табл. у конт. чар/уп. 8 мг №10 0,46
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», м. Київ, Україна Табл. у конт. чар/уп. 8 мг №20 0,48
БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна Табл. у бл. та у бл. в кор. 8 мг №10, №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна Табл. у бл. у кор. 8 мг №10х5 0,53
БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна Табл. у бл. 8 мг №20 0,56
II. БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина Р-н орал. по 100мл 4мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина Р-н орал. по 60мл у фл. з мір. лож. 4мг/5мл №1 20,54 1,30€
БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина/Німеччина Табл. в/о у бл. 8 мг №25х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОМГЕКСИН 8 КРАПЛІ Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина Крап. орал., р-н по 20мл 8 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОМГЕКСИН ГРІНДЕКС АТ «Гріндекс», Латвія Сироп по 100мл у фл. 4мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СОЛВІН™ Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія Табл. у бл. 8 мг №10х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
СОЛВІН™ Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія Еліксир у фл. по 60мл, 120мл 4мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.6.2.2. Мукорегулятори

Мукорегулятори — препарати на основі карбоцистеїну. Карбоцистеін активує сіалову трансферазу — фермент келихоподібних клітин, нормализує баланс кислих та нейтральних глікопротеїнів мокротиння, збільшує частоту рухів війок епітелію, регулює утворення секрету залозистими клітинами. Мукорегуляторний эфект — покращує регенерацію, відновлення структури слизової оболонки, зменшує кількість гіперплазованих келихоподібних клітин. Активує секрецію IgA, збільшує кількість сульфгідрильних груп, має протизапальну дію. Не провокує бронхоспазм. Препарат володіє післядією — нормалізація в’язкості та еластичності секрету зберігається протягом 8–13 днів після завершення 4-денного курсу лікування.

  • Карбоцистеїн (Carbocisteine) **

Фармакотерапевтична група: R05CВ03 — засоби, які застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.

Основна фармакотерапевтична дія: муколітична дія; впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння; мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний з активацією сіалової трансферази — ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів; нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність; активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс; сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу; відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист); має протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що веде до зменшення набряку і бронхообструкції.

Показання для застосування ЛЗ: симптоми порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при г. бронхолегеневих захворюваннях (г. бронхіт); загострення хр. захворювань дихальної системи.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати внутрішньо; 1 доз. стак., наповнений сиропом 2% до відмітки 1 мл, містить 20 мг карбоцистеїну; 1 доз. стак., наповнений сиропом 5% до відмітки 1 мл, містить 50 мг карбоцистеїну; діти віком від 2 до 5 років: по 200 мг/добу, в 2 приймання (по 1 доз. стак. (5 мл) 2 р/добу); діти віком від 5 років до 15 років: 300 мг/добу, у 3 приймання (тобто по 1 доз. стак. (5 мл) 3 р/добу); дорослі та діти віком від 15 років: 2250 мг/добу, у 3 приймання (тобто по 1 доз. стак. (15 мл) 3 р/добу); максимальна разова доза для дітей становить 100 мг карбоцистеїну і лікування не більше ніж 5 днів; лікування має бути якомога коротшим і тривати не довше 8 — 10 днів; розчин оральний: препарат призначають внутрішньо; дорослим та дітям віком від 15 років призначають р-н у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 років до 15 років — у контейнерах по 60 мл; для точності дозування р-ну у контейнерах по 200 мл застосовують мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл — дозуючий шприц; діти віком від 2 років до 5 років — 2 мл 2р/добу, 5–15 років — 2 мл 3р/добу; діти віком від 15 років та дорослі — 15 мл або вміст одного пакетика 3р/добу; максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг (2 мл); тривалість лікування без консультації з лікарем не повинна перевищувати 8–10 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади травлення, нудота, блювання; запаморочення, слабкість, нездужання; в поодиноких випадках — алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірне висипання.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, непереносимість фруктози, синдромь мальабсорбції глюкози і галактози чи недостатність сахарази-ізомальтази, пептична виразка шлунка та ДПК у період загострення, І триместр вагітності.

Визначена добова доза (DDD): перорально — дитяча добова доза не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ЛАНГЕС Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», м. Вінниця/Алкала Фарма, С.Л., Україна/Іспанія Р-н орал., у конт. по 60мл, 200мл та у пак. по 15мл 50 мг/мл №1; №12 відсутня у реєстрі ОВЦ
МУКОЛІК ПрАТ «Технолог», м. Умань, Черкаська обл., Україна Сироп по 125мл у бан. з мір. лож. 2% №1 30,50
II. ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 2% Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція Сироп по 125мл у фл. 100мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 5% Юнітер Ліквід Мануфекчурінг, Франція Сироп по 125мл у фл. 250мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛУІФОРТ СИРОП M&H Мануфектурінг Ко., Лтд, Таїланд Сироп по 40мл, 120мл у фл. 450мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛЮДІТЕК Іннотера Шузі, Франція Сироп по 125мл у фл. 2%, 5% №1 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.6.2.3. Стимулятори сурфактанту

  • Амброксол (Ambroxol) [П] **

Фармакотерапевтична група: R05CВ06 — засоби, що застосовуються при кашлю і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: збільшує секрецію залоз дихальних шляхів; посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, внаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс) — муколітичний ефект пов’язаний з деполімеризацією мукопротеїнових і мукополісахаридних волокон; має секретолітичний, секретомоторний і протикашльовий ефекти — полегшує виведення слизу, зменшує кашель; підсилює ефект а/б, при цьому розрідження мокротиння практично не супроводжується збільшенням його об’єму; здійснює місцевий анестезуючий ефект, так як блокує натрієві канали; значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин; сприяє полегшенню болю та пов’язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиханні.

Показання для застосування ЛЗ: секретолітична терапія при г. і хр. бронхопульмональних захворюваннях, що пов’язані з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу; для підсилення вироблення легеневого сурфактанта у недоношених дітей та новонароджених з синдромом дихальної недостатності (р-н д/інфузій).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: пастилки: дорослі та діти старші 12 років — по 1 пастилці до 6 р/добу перші 2–3 дні, потім по 1 пастилці 4 р/добу, терапевтичний ефект може бути посилений при застосуванні 8 р/добу; діти 6–12 років: по 1 пастилці до 2–3 р/добу; сироп дорослим та дітям старше 12 років: по 5 мл 3 р/добу, протягом перших 2–3 днів і потім 5 мл 2 р/добу, за необхідності 10 мл 2 р/добу; дітям 6–12 років — по 2,5 мл 3 р/добу; 2–5 років — по 1,25 мл 3 р/добу; до 2 років — по 1,25 мл 2р/добу; табл.: дорослим та дітям від 12 років внутрішньо по 1 таблетці 3р/добу; діти 6–12 років — по 1/2 табл. 2–3 р/добу; капс.: дорослим по 1 капс. пролонгованої дії 1 р/день; р-н для інфузій: 30 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 4 введення; р-н вводити в/в, повільно, протягом не менше 5 хв, за допомогою інфузомату; р-н для інгаляцій: дорослі та діти від 6 років — по 1–2 інгаляції 2–3 мл р-ну на день (15–45 мг/добу); діти до 6 років — по 1–2 інгаляції 2 мл р-ну на день (15–30 мг/добу); р-н для перорального застосування: дорослі та діти старше 12 років — по 4 мл 3 р/добу (90 мг/ добу); діти 6–12 років — по 2 мл 2–3 р/добу (30 — 45 мг/добу); діти віком 2–5 років — по 1 мл (25 крапель) 3 р/добу (22,5 мг/добу); діти віком до 2 років: по 1 мл (25 крапель) 2 р/добу (15 мг/добу); р-н для перорального застосування можна розводити у воді; тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання (не рекомендується без призначення лікаря понад 4–5 днів); при г. захворюваннях проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у животі, зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці, сухість у роті та горлі; легкі прояви печії, диспепсії, нудоти, блювання, проносу; дисгевсія; висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та АР, с-м Стівенса-Джонсона, с-м Лайелла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,12 г., парентерально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена у реєстрі ОВЦ., перорально — дитяча добова доза не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВ

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. АБРОЛ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2 1,64
АБРОЛ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 18,00
АБРОЛ® ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна Сироп по 100мл у фл. 30мг/5мл №1 4,00
АБРОЛ® SR ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна Табл. прол. дії у бл. 75 мг №10х1 2,72
АБРОЛ® SR ТОВ «КУСУМ ФАРМ», м. Суми, Україна Табл. прол. дії у бл. 75 мг №10х2 2,97
АМБРОКСОЛ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2 0,79
АМБРОКСОЛ Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян», с. Немиринці, Ружинський р-н, Житомирська обл., Україна Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль, Україна Сироп по 100мл у фл. та бан. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль, Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна Табл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна Табл. у бл. 0,03 г №10, №500, №1000 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна Табл. у бл. 0,03 г №10х2 0,60
АМБРОКСОЛ 15 ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна Сироп по 100мл 15мг/5мл №1 16,50
АМБРОКСОЛ 15 ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна Сироп по 100мл 15мг/5мл №1 16,50
АМБРОКСОЛ 30 ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна Сироп по 100мл у бан. з лож. доз. 30мг/5мл №1 3,80
АМБРОКСОЛ 30 ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна Сироп по 100мл у фл. 30мг/5мл №1 3,80
АМБРОКСОЛ ЕКСТРА ТОВ «АСТРАФАРМ», м. Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2 0,80
АМБРОКСОЛ-ВІШФА ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна Сироп по 100мл 15мг/5мл №1 12,46
АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦЯ ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна Табл. у конт. чар/уп. 30 мг №10х2 0,90
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна Сироп по 100мл у фл. з мір. лож. 15мг/5мл №1 18,95
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна Сироп по 100мл у фл. з мір. лож. 30мг/5мл №1 4,48
АМБРОКСОЛ-КВ ПАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ, Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2 0,77
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна Табл. прол. дії у бл. 75 мг №12х5, №12х10 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ-РЕТАРД ТОВ «Стиролбіофарм», м. Горлівка, Донецька обл., Україна Табл. прол. дії у бл. 75 мг №12х1 2,30
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», м. Харків, Україна Табл. у бл. 30 мг №10х2; №20х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОТАРД 75 ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», м. Київ, Україна Капс. прол. дії у бл. 75 мг №10х1 4,08
ЛАЗОЛЕКС ТОВ «Ніко», м. Макіївка, Донецька обл., Україна Р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. 7,5 мг/мл №5 29,89
МУКОЛВАН ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна/Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у пач. та бл. 7,5 мг/мл №10; №5х1, №10х1, №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
МУКОЛВАН ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків/ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна/Україна р-н д/ін’єк. в амп. по 2мл у пач. 7,5 мг/мл №5 20,50
МУКОСОЛ АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна Р-н д/інф. в амп. по 2мл 7,5 мг/мл №5х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
МУКОСОЛ АТ «Лекхім-Харків», м. Харків, Україна Р-н д/інф. в амп. по 2мл 7,5 мг/мл №10 34,60
II. АМБРОБЕНЕ Меркле ГмбХ, Німеччина Табл. у бл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОБЕНЕ Меркле ГмбХ/Ацино Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції), Німеччина/Швейцарія Капс. прол. дії тв. у бл. 75 мг №10х1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОБЕНЕ Меркле ГмбХ, Німеччина Сироп по 100мл 15мг/5мл №1 42,84 2,67€
АМБРОБЕНЕ Меркле ГмбХ, Німеччина Р-н орал. по 40мл, 100мл 7,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОКСОЛ КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія Табл. у бл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОЛІТИН АТ «Софарма», Болгарія Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОНОЛ Маріон Біотек Пвт. Лтд., Індія Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОНОЛ Маріон Біотек Пвт. Лтд., Індія Табл. в бл. 30 мг №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОСАН® ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т., Чеська Республіка Табл. у бл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОСПРЕЙ® Франчія Фармачеутічі Індустріа Фармако Біолоджика С.р.л., Італія Р-н орал. по 13мл у фл. з доз. прист. 10мг/0,2мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АМБРОХЕМ «Хемофарм» АД (виробник, відповідальний за випуск серії)/»Хемофарм д.о.о.» (виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості), Сербія/Сербія Сироп по 100мл у пл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОВАЛ Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/ Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацевт. фабрика, Німеччина/Німеччина Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОВАЛ Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз/ Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз, Німеччина/ Польща Табл. у бл. 30 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОВАЛ® Салютас Фарма ГмбХ (вторинне пакування, випуск серії)/ Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацойтіше Фабрік (виробн. in bulk, пакування), Німеччина/ Німеччина Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
БРОНХОВАЛ® Салютас Фарма ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, випуск серії)/Лек С.А. (пакування, випуск серії), Німеччина/Польща Табл. у бл. 30 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАЗОЛВАН® Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.), Греція Сироп по 100мл у фл. 30мг/5мл №1 5,66 0,54€
ЛАЗОЛВАН® Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція Табл. у бл. 30 мг №10х5 4,02 0,37€
ЛАЗОЛВАН® Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція Табл. у бл. 30 мг №10х2 5,19 0,48€
ЛАЗОЛВАН® Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія Р-н д/інфуз. по 2мл в амп. 15мг/2мл №10 137,00 8,00€
ЛАЗОЛВАН® Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (випуск серії)/Болдер Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування та контроль якості), Німеччина/Німеччина Пастилки у бл. 15 мг №10х2, №10х4 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАЗОЛВАН® Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія Р-н д/інгал. та перор. застос. по 100мл у фл. 15мг/2мл №1 62,65 3,90€
ЛАЗОЛВАН® З ПОЛУНИЧНО-ВЕРШКОВИМ СМАКОМ Дельфарм Реймc/Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Франція/Іспанія Сироп по 100мл, 200мл у фл. 30мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД Берінгер Інгельхайм Еспана С.А., Іспанія Сироп по 100мл у фл. з мір. ковп. 15мг/5мл №1 31,90 2,95€
ЛАЗОЛВАН® ЗІ СМАКОМ ЛІСОВИХ ЯГІД Берінгер Інгельхайм Еспана С.А., Іспанія Сироп по 200мл у фл. у фл. з мір. ковп. 15мг/5мл №1 51,35 4,75€
ЛАЗОЛВАН® МАКС Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, контроль якості; пакування, маркування, випуск серії)/Дельфарм Реймс (пакування, маркування, випуск серії), Німеччина/Франція Капс. прол. дії у бл. 75 мг №10х2; №10х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
ЛАЗОЛВАН® МАКС Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, контроль якості; пакування, маркування, випуск серії)/Дельфарм Реймс (пакування, маркування, випуск серії), Німеччина/Франція Капс. прол. дії у бл. 75 мг №10х1 7,44 0,69€
МЕДОКС® АТ «Зентіва»/АТ «Зентіва», Чеська Республіка/Словацька Республіка Крап. д/перор. застос. по 50мл у фл. 7,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
МЕДОКС® АТ «Зентіва», Чеська Республіка Сироп по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
НЕО-БРОНХОЛ Дивафарма ГмбХ/Болдер Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/Німеччина Пастилки у бл. 15 мг №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина Р-н орал. по 60мл, 100мл у фл. 15мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина Р-н орал. по 60мл у фл. 15мг/5мл відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина Р-н орал. по 100мл у фл. 15мг/5мл №1 37,93 2,40€
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина Табл. у бл. 30 мг №10х1, №10х2 відсутня у реєстрі ОВЦ
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво «in bulk», пакування та контроль серій), Німеччина/Німеччина Табл. у бл. 30 мг №10х5 4,30 0,27€
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина Р-н орал. по 100мл 30мг/5мл №1 7,58 0,48€

4.6.3. Легеневі сурфактанти

Легеневі сурфактанти застосовуються для ведення пацієнтів з респіраторним дистрес с-мом у незрілих новонароджених, а також у дорослих з респіраторним дистрес с-мом.

  • Природні фосфоліпіди (Natural phospholipids) **

Фармакотерапевтична група: R07AA02 — легеневі сурфактанти. Природні фосфоліпіди.

Основна фармакотерапевтична дія: сурфактант; поповнює недостатність ендогенного легеневого сурфактанта екзогенним; вкриває внутрішню поверхню альвеол; знижує поверхневий натяг у легенях, стабілізує альвеоли, попереджуючи їх злипання наприкінці експіраторної фази, сприяє адекватному газообміну, що підтримується протягом усього дихального циклу; рівномірно розподіляється у легенях і розповсюджується на поверхні альвеол; у недоношених немовлят відновлюється рівень оксигенації, що потребує зниження концентрації вдихуваного кисню у газовій суміші; при інтратрахеальному введенні основна кількість виявляється у легенях.

Показання для застосування ЛЗ: у складі комплексного лікування с-му г. легеневого ушкодження у хворих з політравмою, ЧМТ тяжкого перебігу, панкреонекрозом, г. кишковою непрохідністю, сепсисом, г. порушенням мозкового кровообігу за геморагічним та ішемічним типами, з різноманітними формами туберкульозу легень на фоні базової терапії; при г. та хр. бронхіті.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: підігріти емульсію до 37°С; шляхи введення — інтратрахеальний, ендобронхіальний, інгаляційний; інтратрахеально застосовують при інтубації хворого під час ШВЛ або під час наркозу; після інтубації пацієнта емульсія вводиться через катетер за допомогою шприца; можливе введення шляхом проколювання ін’єкційною голкою інтубаційної трубки; швидкість введення повільно крапельно; одночасно здійснювати контроль за газовим складом крові пацієнта, регулюючи подачу газової суміші; протягом перших 10 хв після введення може спостерігатися підвищення SAО2; на перших хв після введення у такий спосіб, над грудною кліткою можуть прослуховуватися великопухирцеві хрипи на вдиху; протягом перших 2 год утримуватись від відсмоктування вмісту дихальних шляхів ч/з дихальну трубку; інстиляції виконують з інтервалом не менше 6 год; ендобронхіально — за допомогою фібробронхоскопу вводять безпосередньо в уражену частину легень; інгаляційно — за допомогою ультразвукового інгалятора згідно з його інструкцією; інгаляції виконують 1 р/добу; спосіб застосування, кількість та періодичність введень призначається індивідуально для кожного пацієнта (для розрахунку дози необхідно застосовувати формулу М=0,37*Х*R, де: М — кількість препарату у мг; Х — маса пацієнта в кг; R — статевий масовий коефіцієнт, за допомогою якого здійснюється переведення маси тіла пацієнта в кілограмах в масу легенів в грамах: для чоловіків він дорівнює 27, для жінок 23; 0,37 — коефіцієнт, який визначає необхідну кількість препарату на 1 грам маси легенів).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при введенні препарату інтратрахеальним шляхом можлива короткочасна обструкція дрібних бронхів, що може спричинити гіпоксію, яка ліквідується підвищенням тиску штучного дихання протягом 30–60 секунд, гіпероксигенація, легеневі кровотечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, лактація, гіперчутливість до складових препарату, постгеморагічна анемія.

Визначена добова доза (DDD): інгаляційно — інтратрахельно — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. СУЗАКРИН ТОВ «Докфарм», м. Сімферополь, АР Крим, Україна Емул. д/інгал. та інтратрах. введ. по 7,5мл у фл. 50 мг/мл №1 3000,00

4.6.4. Експекторанти

4.6.4.1. Експекторанти рефлекторної дії

Препарати рефлекторної дії збільшують гідратацію слизу, подразнюють рецептори шлунку, збуджують блювотний центр, підсилюють секрецію слинних та бронхіальних залоз, підсилюють моторику бронхіальної мускулатури, підвищують активність миготливого епітелию. Необхідність частого (кожні 2–4 год) прийому малих доз цих препаратів обумовлена нетривалою дією, появою нудоти та блювання при збільшенні дози.

Застосовують при г. процесах, при яких немає вираженних структурних змін в келихоподібних клітинах і війчастому епітелії.

Ця група препаратів представлена гвайфенезином, ердостеїном, а також алтеєм, термопсисом, тим’яном (чабрець), солодкою, натрію бензоатом, терпінгідратом, корінням іпекакуани, синюхи, дев’ясилу, травою м’яти, листям подорожника, евкаліпта, мати-й-мачухи, фіалки, багульника, душиці, анісу, бруньками сосни та ефірними оліями.

  • Ердостеїн (Еrdosteine) **

Фармакотерапевтична група: R05CB15 — муколітичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: відхаркувальний, муколітичний засіб; підвищує продукцію слизу, знижує його в’язкість, сприяє відхаркуванню; місцево, за допомогою амінових груп, антагоністично діє на вільні радикали кисню і перешкоджає пригніченню α1-антитрипсину у курців, тим самим знижуючи шкідливий вплив тютюнового диму у хр. курців; ефект від терапії розвивається на 3 — 4-ту добу лікування; немає шкідливої дії на ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: захворювання органів дихання, які супроводжуються утворенням в’язкого мокротиння: г. або хр. бронхіт БНФ, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, БА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають внутрішньо незалежно від часу прийому їжі; для дітей від 8 до 12 років рекомендована доза 150 мг 2 р/добу; для дорослих БНФ і дітей старше 12 років — по 300 мг 2 р/добу БНФ; курс лікування визначає лікар; при г. неускладнених захворюваннях препарат застосовують 5–10 днів; термін лікування при хр. захворюваннях визначає лікар.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, втрата апетиту, діарея, шкірні висипання, кропив’янка, носові кровотечі, зниження агрегації тромбоцитів; у поодиноких випадках — бронхоспазм, колапс.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; виразкова хвороба шлунка і ДПК у стадії загострення, наявність кровохаркання, схильність до кровотеч; ниркова недостатність з кліренсом креатиніну < 25 мл/хв, тяжка печінкова недостатність; дитячий вік до 8 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — 0,6 г.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. МУЦИТУС Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія Капс. у стрип. 150мг, 300мг №6х2; №6х5 відсутня у реєстрі ОВЦ
МУЦИТУС Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія Капс. у стрип. 300 мг №6х2 5,06 0,63$
  • Алтея лікарська (Althaea officinalis) **

Фармакотерапевтична група: R05CA05 — засоби, що застосовують при кашлі і застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Корінь алтеї.

Основна фармакотерапевтична дія: відхаркувальний засіб прямої дії; полісахариди всмоктуються у кров, частково виділяються бронхіальними залозами і чинять на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів обволікаючу, пом’якшуючу і протизапальну дію, дещо збільшуючи виділення рідкої складової бронхіального секрету і нормалізуючи її реологічні властивості (в’язкість, еластичність, адгезивність); підсилює перистальтичні рухи бронхіол і моторну функцію миготливого епітелію бронхів, сприяючи виведенню мокротиння; рослинний полісахаридний слиз препарату, обволікаючи слизову оболонку шлунка, виявляє цитопротективний і протизапальний ефекти.

Показання для застосування ЛЗ: кашель при г. та хр. захворюваннях дихальних шляхів: бронхіти, ларингіти, трахеїти, БА, коклюш.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають внутрішньо до їди дорослим і дітям старше 14 років по 1 ст. л. (15 мл) сиропу 4–6 р/добу; дітям віком 6 — 14 років призначають по 1 десертній ложці (10 мл) сиропу 4–6 р/добу; дітям віком від 2 до 6 років необхідну кількість сиропу розводять у невеликій кількості кип’яченої води (10 — 15 мл, або 2 — 3 чайні ложки): віком 2 — 6 років — по 5 мл сиропу 4–6 р/добу; табл. призначають дорослим та дітям старше 12 років — по 1 табл. 3–4 р/добу; разова доза для дітей віком від 3 до 12 років — 1 табл.; при застосуванні дітям препарат можна розчинити в 1/3 склянки теплої води, за бажанням додавши цукровий або фруктовий сироп; курс лікування — від 7 днів до 1–2 місяців залежно від форми захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у деяких випадках можливе виникнення алергічних реакцій у вигляді кропив’янки, свербежу шкіри.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 років.

Визначена добова доза (DDD): перорально — не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. АЛТЕЇ КОРЕНЯ СИРОП ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна Сироп по 100мл, 200мл у фл. 7,5 мг/5 мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕЙКА ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль, Україна Табл. д/жуван. у бл. 0,12 г №20, №50 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕЙКА ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна Сироп по 100мл, 200мл у бан. та фл. 7,5мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна Сироп по 100мл 7,5мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна Сироп по 200мл у полім. в пачці 7,5мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна Сироп по 200мл у фл. скл. 7,5мг/5мл №1 21,44
АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна Табл. жув. у бл. 100 мг №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна Табл. жув. у бл. 100 мг №20 11,03
АЛТЕЙКА® ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль, Україна Сироп по 100мл, 200мл у бан. та фл. 0,0075 г/5 мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
АЛТЕМІКС ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)/ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна/Україна Сироп по 100мл у фл. 25 мг/5 мл №1 12,84
МУКАЛТИН ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків, Україна Табл. у конт. безчар/уп. 50 мг №10 2,21
МУКАЛТИН ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків, Україна Табл. у бан. 50 мг №30 6,60
МУКАЛТИН® ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна Табл. у стрип., конт. та бл. 50 мг №10 2,02
МУКАЛТИН® ПАТ «Галичфарм», м. Львів, Україна Табл. у стрип., конт. та бл. 50 мг №30 6,03
МУКАЛТИН® ФОРТЕ ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ, Україна Табл. д/жуван. у бл. 100 мг №20, №100 відсутня у реєстрі ОВЦ
МУКО-ВЕРТ ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», м. Харків, Україна Табл. у бан. та конт. безчар/уп. 50 мг №10; №30 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.6.4.2. Мукокінетики

Мукокінетики представлені леткими бальзамами, що містять природні пінеми, терпени, фенольні похідні і входять до складу комбінованих засобів. Дія обумовлена неспецифічним подразненням слизової оболонки, гіперосмолярністю, збільшенням трансепітеліальної секреції води. Мукокінетики призначають при продуктивному кашлі з метою покращання відходження та полегшення відкашлювання мокротиння. Призначення мукокінетиків при сухому кашлі може призвести до його посилення.

4.6.4.3. Мукогідратанти

Мукогідратанти сприяють гідратації секрету. Це такі засоби як зволожувальні інгаляції, лужне пиття, гіпертонічний р-н натрію хлориду.

4.6.4.4. Стимулятори бронхіальних залоз

Стимулятори бронхіальних залоз представлені препаратами резорбтивної дії. Це натрію та калию йодид, хлорид амонію, сода. Названі речовини виділяються бронхами, збільшують бронхіальну секрецію, розріджують мокротиння, покращують функцію миготливого епітелію. Застосовуються обмежено через побічну дію — блювоту, за цінністю незначно перевищують плацебо.

4.6.5. Комбіновані засоби та інші

Комбіновані муколітичні засоби представлені широким різномаїттям препаратів. Крім поєднань декількох мукоактивних компонентів вони можуть містити бронхолітики, деконгестанти, антигістамінні, протикашльові, жарознижуючі, антисептичні компоненти рослинного, мінерального або хімічного походження. Інші засоби, що регулюють бронхіальну секрецію, представлені різноманітними гомеопатичними, антигомотоксичними препаратами та фітотерапевтичними зборами. Перелік таких комбінованих ЛЗ подається за торговою назвою:

4.7. Протикашльові лікарські засоби

Кашель — частий симптом у клінічній практиці, він турбує пацієнтів не тільки з пульмонологічною патологією, але і при гастроезофагеальних розладах, с-мі постназального стікання тощо. В зв’язку з тим, що кашель є важливим захисним актом, який необхідний для евакуації мокротиння з трахеобронхіального дерева, застосування протикашльових засобів повинно бути виваженим. Не пригнічувати кашель у пацієнтів з бронхіальною гіперсекрецією, ретенція слизу може бути загрозливою у пацієнтів з хр. бронхітом та бронхоектазами. Як правило, протикашльові засоби показані у випадках, коли нічний кашель порушує сон та відпочинок хворого, або якщо денні напади сухого кашлю виснажують пацієнта, а також як симптоматична терапія у пацієнтів з онкопатологією.

Протикашльові препарати розділяються:

Наркотичні протикашльові засоби

Ненаркотичні протикашльові засоби

Комбіновані протикашльові засоби

4.7.1. Ненаркотичні протикашльові засоби

Ненаркотичні протикашльові засоби здійснюють протикашльову дію через вибірковий вплив на рівні кашльових нервових центрів, не пригнічують дихального центру, не чинять снодійного впливу. Також ці препарати виявляють місцевоанестезуючу дію: знижують збудливість периферичних сенсорних рецепторів.

  • Бутамірат (Butamirate)

Фармакотерапевтична група: R05DB13 — засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Основна фармакотерапевтична дія: ненаркотичний протикашльовий засіб; протикашльовий засіб з центральною дією; спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефекти, що полегшує дихальну функцію, не спричиняє ефекту звикання або залежності.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: крап. — разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року — по 10 крап. 4 р/добу; від 1 до 3 років — по 15 крап. 4 р/добу; від 3 років і старше — по 25 крап. 4 р/добу; сироп — дітям від 3 до 6 років — по 5 мл 3 р/добу; від 6 до 12 років — по 10 мл 3 р/добу; від 12 до 18 років — по 15 мл 3 р/добу, дорослим — по 15 мл 4 р/добу; застосовують за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води; максимальний курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сонливість, нудота, діарея, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної або допоміжних речовин препарату; дитячий вік до 2 міс. для крап. оральних, до 3 років для сиропу.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна Крап. орал., р-н по 20мл у фл. 5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків, Україна Сироп у фл. по 100мл 1,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
ГРИПОЦИТРОН-БРОНХО ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», м. Харків, Україна Сироп у фл. по 100мл, 200мл 1,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
II. СИНЕКОД Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія Сироп у фл. по 100мл, 200мл 1,5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
СИНЕКОД Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія Крап. орал. д/дітей по 20мл 5 мг/мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Глауцин (Glaucine)

Фармакотерапевтична група: R05DB — протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протикашльовий засіб центральної дії; алкалоїд з рослини Glaucinum flavum (Мачок жовтий), який пригнічує центр кашлю; на відміну від кодеїну не впливає на центр дихання і не спричиняє медикаментозну залежність; не впливає на моторику кишечнику, виявляє незначну спазмолітичну дію, може спричинити зниження АТ; має деяку протизапальну дію.

Показання для застосування ЛЗ: сухий кашель різної етіології: інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів; г. і хр. бронхіт, інфекційні захворювання (грип).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо після їди; разова доза для дорослих становить 40 мг, застосовують 2–3 р/добу; у більш тяжких випадках разову дозу можна збільшити до 80 мг; МДД не повинна перевищувати 200 мг; разова доза для дітей старше 4 років становить 10 мг, застосовують 2–3 р/добу; МДД не має перевищувати 40 мг; для пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки необхідно зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами; тривалість курсу лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання і не повинна перебільшувати 5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: зрідка при застосуванні високих разових доз (приблизно 80 мг) може виникнути запаморочення, головний біль, сонливість, слабкість і швидка втомлюваність, нудота і блювання, зниження АТ; АР у вигляді свербежу або висипань.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; артеріальна гіпотензія, г. ІМ; дитячий вік до 4 років.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
I. ГЛАУВЕНТ АТ «Софарма» (відповідальний за випуск серії)/АТ «Болгарська роза — Севтополіс» (дільниця виробництва; дільниця вторинного пакування)/ПАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаська обл. (дільниця вторинного пакування; відповідальний за випуск серії), Болгарія/Болгарія/Україна Табл. в/о у бл. 10мг, 40мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Леводропропізин (Levodropropizine)

Фармакотерапевтична група: R05DB27 — протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протикашльовий засіб переважно периферичної дії, що сприяє зменшенню частоти і інтенсивності кашлю, має бронхолітичний ефект; пригнічує чутливість рецепторів бронхіального дерева; діє на рівні нервових рецепторів шляхом інгібування проведення нервового імпульсу по С-волокнам; пригнічує вивільнення нейропептидів (субстанція Р та інші), а також гістаміну, завдяки чому досягається суттєвий бронхолітичний ефект.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування сухого непродуктивного кашлю при таких захворюваннях і станах, як фарингіт, ларингіт, трахеїт, трахеобронхіт, грип, бронхопневмонія, хр. обструктивний бронхіт, БА, емфізема легень, при алергічних та інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, а також при пухлинах легень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати перорально за 1 год до або через 2 год після їжі; дорослим і дітям старше 12 років по 60 мг (10 мл сиропу) 3 р/добу з проміжками не менше 6 год; тривалість курсу лікування — до 7 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: втомлюваність, сонливість, порушення свідомості, головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль у животі, печія, діарея, тахікардія, алергічні шкірні реакції у вигляді висипань, свербіж.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; наявність чи надмірне виділення мокротиння, зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарна дискінезія); тяжкі порушення функції печінки та нирок.

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. РАПІТУС Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія Сироп у фл. по 120мл 30мг/5мл №1 відсутня у реєстрі ОВЦ
  • Преноксдіазин (Prenoxdiazine) [П] **

Фармакотерапевтична група: R05DB18 — протикашльові засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять експекторанти.

Основна фармакотерапевтична дія: чинить протикашльову дію за рахунок:локальної анестезуючої дії: знижує збудливість периферичних сенсорних (кашльових) рецепторів; розширення бронхів: пригнічує барорецептори, які беруть участь у кашльовому рефлексі; незначного зниження активності дихального центру, але не викликає пригнічення дихання; полегшує дихання та відходження мокротиння; протикашльовий ефект триває понад 3–4 години.

Показання для застосування ЛЗ: г. або хр. кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження (при бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії, при СН), підготовка пацієнтів до бронхоскопічних або бронхографічних досліджень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. треба приймати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, інакше препарат може викликати тимчасове оніміння, нечутливість слизової оболонки рота; середня доза для дорослих — 1 табл. (100 мг) 3 — 4 р/добу, у більш складних випадках доза може бути збільшена до 2 табл. (200 мг) 3 — 4 р/добу або до 3 табл. (300 мг) 3 р/добу; максимальна одноразова доза для дорослих становить 3 табл., МДД — 9 табл.; діти від 3 до 14 років — середня доза для дітей у залежності від віку та маси тіла, відповідно нижча: від ¼ до ½ табл. 3–4 р/добу (від 3 до 4 разів по 25 або 50 мг); для дітей віком від 3 до 6 років або з масою тіла від 10 до 20 кг: ½ табл. 3 р/добу (3 рази по 50 мг); для дітей віком від 6 до 14 років чи з масою тіла більше 20 кг: ½ табл. 3–4 р/добу (від 3 до 4 разів по 50 мг); максимальна одноразова доза для дітей становить ½ табл., МДД — 2 табл.; при підготовці до бронхоскопії: препарат у дозі в 0,9 — 3,8 мг/кг маси тіла призначають у комбінації з 0,5–1 мг атропіну за год до початку проведення процедури.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті та горлі, АР: шкірний висип і ангіоневротичний набряк; біль у шлунку, схильність до запорів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату; захворювання, що супроводжуються підвищеною бронхіальною секрецією, післяопераційні стани (після інгаляційного наркозу).

Торговельна назва:

Торговельна назва Виробник/країна Форма випуску Дозування Кількість в упаковці Ціна DDD, грн. Ціна DDD, у.о.
II. ЛІБЕКСИН® ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина Табл. у бл. 100 мг №20 відсутня у реєстрі ОВЦ

4.7.2. Комбіновані протикашльові засоби

Комбіновані засоби представлені широким різномаїттям препаратів. Крім протикашльового компоненту вони можуть містити бронхолітики, деконгестанти, антигістамінні, протикашльові, жарознижуючі, антисептичні компоненти рослинного, мінерального або хімічного походження.

4.8. Антибіотики

(див. також розділ «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

При інфекційних загостреннях бронхообструктивних захворювань при призначенні антибактеріальної терапії перевагу надавати а/б, що мають високу активність in vitro проти основних ймовірних збудників загострення та низький рівень (до 10%) набутої резистентності цих збудників в популяції, утворюють високу концентрацію в слизовій оболонці бронхів і бронхіальному секреті, а також у яких доведена висока клінічна ефективність та безпечність за результатами контрольованих досліджень.

При виборі антибактеріальної терапії орієнтуватися на такі критерії як вік пацієнта, частота загострень впродовж останнього року, наявність супутньої патології та рівень показника ОФВ1.

У хворих до 65 років, з частотою загострення ХОЗЛ менше 4 разів на рік, за відсутності супутніх захворювань і ОФВ1 більше 50% від належного значення основними збудниками є H. influenzae, S. pneumoniae, M. catarrhalis і атипові м/о. У якості а/б вибору рекомендують амінопеніцилін або макролід, або респіраторний фторхінолон для перорального прийому, який призначається при нефективності β-лактамів і макролідів, або алергії до них.

У пацієнтів старше 65 років, з частотою загострення ХОЗЛ 4 і більше протягом року, з наявністю супутніх захворювань і ОФВ1 в межах 30–50% від належних значень основними збудниками є H. influenzae, представники сімейства Enterobacteriaceae, а також S. pneumoniae. Тому у якості препаратів вибору повинні застосовуватися захищений амінопеніцилін, або цефалоспорин ІІ покоління, або респіраторний фторхінолон для перорального прийому.

При ОФВ1 менше 30% від належного значення, частих курсах антибактеріальної терапії (більше 4 разів у рік) і необхідності в постійному прийомі кортикостероїдів причиною загострення ХОЗЛ може бути P. aeruginosae. Рекомендується парентеральне застосовування фторхінолону ІІ покоління (ципрофлоксацин) або респіраторного фторхінолону левофлоксацину у високій дозі, або β-лактаму з антисиньогнійною активністю в комбінації з аміноглікозидом.

4.9. Антисептичні засоби

  • Декаметоксин (Decamethoxin) ** (див. п. 9.1.4.1. розділу «ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ»)

Показання для застосування ЛЗ: абсцес легенiв, бронхоектатична хвороба, кiстозна гiпоплазiя легенiв, ускладнена нагноюванням, хр. бронхiт у фазi загострення.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гіпоплазiї легень, ускладнених нагноюванням, хронiчному бронхiтi у фазi загострення декаметоксин вводять ендобронхiально: через мiкротрахеостому по 25 — 50 мл 1–2 рази на день; методом ультразвукових iнгаляцiй по 5 — 10 мл 1–2 р/день; за допомогою лаважу трахеобронхiального дерева в об’ємi 100 мл; тривалiсть лiкування — 2 — 4 тижнi.

ЧАСТИНА 4

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті