Відповідальне зберігання лікарських засобів: зміни до Ліцензійних умов набудуть чинності після їх офіційного опублікування

Відповідальне зберігання лікарських засобів: зміни до Ліцензійних умов набудуть чинності після їх офіційного опублікуванняНа сайті Верховної Ради України оприлюднено текст наказу МОЗ Украї­ни від 22.12.2014 р. № 990 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», яким вносяться зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови). Також змін зазнає Порядок перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Документ розроблено робочою групою при Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба Украї­ни) з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Нагадаємо, що наказ МОЗ України № 990 зареєстровано Міністерством юстиції України 31 січня за № 114/26559. Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

«Зараз багато виробників, аптечні установи перераховують кошти й надають гуманітарну допомогу у вигляді лікарських засобів у Східний регіон. Але досі чинна редакція Ліцензійних умов категорично забороняла акумулювати цю допомогу на базі аптек. Саме тому ми внесли нову норму до Ліцензійних умов, яка дозволяє дистриб’юторам і аптечним установам зберігати в належних умовах препарати, зокрема для забезпечення учасників АТО», — прокоментував затверджені зміни голова Держлікслужби України Михайло Пасічник.

Після набуття чинності наказом МОЗ України № 990 та внесення відповідних змін до Ліцензійних умов дозволятиметься зберігання в приміщеннях аптечних закладів лікарських засобів та супутніх товарів, що їм не належать, за умови дотримання вимог Ліцензійних умов.

Крім того, зроблені більш зрозумілими для заповнення форми документів, що подаються для отримання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю, а саме: оформлення заяв, відомостей, що підтверджують матеріально-технічну базу та кваліфікацію персоналу.

«З цих документів вилучено інформацію, яка не є обов’язковою для оцінки відповідності заявника вимогам Ліцензійних умов, а також доповнено форми заяв та відомостей коментарями й роз’ясненнями, як правильно внести необхідну інформацію. Це має суттєво спростити процес отримання ліцензій та їх копій під час відкриття аптечних закладів», — підкреслив М. Пасічник.

Серед іншого, прийнятий наказ МОЗ України усуває бюрократичні бар’єри для ведення бізнесу, а значить, створює передумови для своєчасного забезпечення українців якісними та безпечними ліками.

«Прийняті зміни до Ліцензійних умов дозволяють налагодити додатковий канал постачання лікарських засобів від виробників в аптеки. Це позитивно вплине на своєчасне наповнення аптечних полиць, розширення асортименту і, найважливіше — аптеки отримають ліки за цінами виробників. Ці зміни спрямовані на те, щоб бізнес працював планово, без потрясінь, щоб знизити ризики, які в даний час підприємці закладають у ціну товару. Тому, покращуючи роботу операторів ринку, Держлікслужба України в кінцевому підсумку працює на інтереси пацієнта у сфері забезпечення якісними та доступними препаратами та медичними виробами», — зазначив очільник Держлікслужби.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*