Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів: розроблено зміни до Порядку їх контролю

20 Лютого 2015 10:31 Поділитися

Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів: Розроблено зміни до Порядку їх контроюНа офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до Порядку контро­лю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 26.09.2013 р. № 835 (далі — Порядок). Так проектом документа пропонується викласти в новій редакції додатки 1 та 3 до Порядку. Зокрема, на відміну від чинної редакції додатку 3, законопроектом більш деталізовано перелік питань щодо проведення перевірки. Так, до питань, що стосуються фармацевтичної системи якості, належатимуть наступні: щодо вимоги до управління, контролю якості, управління ризиками для якості та ін.

Як зазначається в пояснювальній записці до проекту документа, його розроблено у зв’язку з набранням чинності з 01.12.2013 р. наказом МОЗ України від 08.11.2013 р. № 960 «Про затвердження Змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», а також постанови КМУ від 28.08.2013 р. № 752 «Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті