«Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества», который состоится 23–25 марта 2015 г. Согласно требованиям GMP «персонал, который проводит отбор проб, должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU).

Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:

Правила GMP EU и GMP PIC/S;
Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005);
Стандарт MIL-STD-105Е. Military Standard. Sampling Procedure and Tables for Inspection by Attributes (и производные от него международные стандарты).

Место проведения	Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508
Целевая аудитория	Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии
Авторы и ведущие	Валерий Никитюк — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Шакина — кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:	Введение в программу. Знакомство с аудиторией. Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP. Зоны отбора проб — основные требования, конструирование и эксплуатация. Тренинг Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья. Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов. Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях. Тренинг Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU). Тренинг Оценка результатов тестирования.Обсуждение дискуссионных вопросов
Стоимость участия:	5200 грн. за 1 участника
Дополнительные скидки:	5% при ранней регистрации (до 02.03.2015 г.); 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре; 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре; Скидки суммируются

По окончании участники получают сертификаты.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта:

Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected];

Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в семинарах:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо:
Ф.И.О., должность участников семинара-тренинга: «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества», 23–25 марта 2015 г.
Контактные телефоны, е-mail участников:
Ф.И.О., должность участников семинара-тренинга: «GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты», 26–27 марта 2015 г.
Контактные телефоны, е-mail участников: