GMP та спрощена реєстрація ліків: у МОЗ України підписано тристоронній меморандум

Профільне міністерство, Європейська федерація фармацевтичної індустрії і асоціацій (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA) та Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРАД» підписали Меморандум про наміри.

Відповідно до умов Меморандуму в МОЗ України буде створено робочу групу, яка протягом місяця має розробити конкретні пропозиції на середньострокову перспективу для реформування сфери охорони здоров’я. Вони перш за все стосуватимуться розвитку національного фармацевтичного ринку.

Зокрема, передбачається продовжити активну роботу з гармонізації українського фармацевтичного законодавства із законодавством Європейського Союзу, що включатиме повне прийняття правил Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) та імплементацію спрощеної реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих у країнах ЄС за централізованою процедурою.

Значну частину роботи фахівців буде спрямовано на покращення доступу й застосування інноваційних лікарських засобів в Україні та приведенню діяльності сфери охорони здоров’я України у відповідність з рештою країн Європи.

Наступним кроком після підписання Меморандуму має стати укладання між сторонами рамкової угоди про співпрацю на період 2015–2017 рр.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!