Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приняло решения рекомендовать расширить показания к применению для препаратов, содержащих амброксол и бромгексин, по причине возможного небольшого риска развития некоторых аллергических и кожных реакций.
Эта информация (риск возникновения аллергических реакций и кожных побочных эффектов (рубцов)) должна будет появиться на материалах, содержащих информацию о препарате.
Амброксол и бромгексин — активные фармацевтические ингредиенты, входящие в состав лекарственных средств для перорального применения, оказывающие муколитическое (разжижение и выведение мокроты из дыхательных путей), отхаркивающие и противокашлевое действие.
Соответствующие рекомендации составлены Фармакологическим комитетом по оценке рисков (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), который предварительно подтвердил данные о риске возникновения аллергических реакций и рубцов (включает такие кожные заболевания, как мультиформная эритема и синдром Стивенса — Джонсона).
При возникновении указанных побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием лекарственного средства, обратиться к врачу и сообщить (в том числе с помощью врача) о развитии такой реакции.
Данные рекомендации будут направлены в Европейскую Комиссию, в компетенцию которой входит контроль реализации решения во всех странах ЕС.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим