Реформы не за горами. Будут ли изменены порядок аккредитации аптек и правила розничной торговли лекарствами?

В Министерстве здравоохранения Украины в конце октября состоялось совещание, посвященное вопросам организации фармацевтической деятельности. В нем приняли участие заместитель министра здравоохранения Анатолий Картыш, заместитель председателя Комитета медицинской и микробиологической промышленности Виталий Варченко, президент Государственной акционерной компании «Ліки України» Александр Беловол, руководители региональных аптечных объединений «Фармация» и государственных инспекций по контролю качества лекарственных препаратов.

На совещании обсуждались пути развития отечественной фармации и ее место в структуре реформируемого здравоохранения. Было отмечено, что законодательная база и экономические условия, в которых происходит формирование рыночных отношений в Украине, выдвигают новые требования к системе управления фармацевтической отраслью. Эта система должна быть усовершенствована в соответствии со стандартами Европейского Союза. Среди основных задач, которые она призвана решать, — координация деятельности предприятий разных форм собственности, участвущих в медикаментозном обеспечении населения, повышение эффективности деятельности аптечных учреждений, создание оптимальных условий и нормативной базы для нормальной работы аптек и оптовых структур, организация отечественного промышленного производства лекарственных препаратов, а также изготовление лекарственных средств по рецептам врачей экстемпорально в соответствии с требованиями Надлежащей производственной и аптечной практики.

Важным этапом в реформировании отрасли участники совещания признали проведение аккредитации аптечных учреждений. С докладом на эту тему выступила начальник отдела лекарственных средств и медицинской техники МЗ Украины Светлана Ильяшова. Она отметила, что главной задачей аккредитации аптечных учреждений является улучшение качества медикаментозной помощи населению. Аккредитация будет проходить в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины № 765 от 10.07.1997 г. «Об утверждении порядка государственной аккредитации учреждений здравоохранения Украины». С. Ильяшова сообщила о том, что документы, представленные аккредитуемым аптечным учреждением, будут рассматриваться в Министерстве здравоохранения Украины, экспертная оценка их будет производиться экспертами региональных аккредитационных комиссий. На основании этой оценки будет приниматься решение о присвоении аптечному учреждению второй, первой или высшей категории. В ближайшее время будут пересмотрены сроки проведения государственной аккредитации аптечных учреждений.

Действующая система аккредитации состоит в оценке деятельности аптечного учреждения согласно стандартам, разработанным специалистами Министерства здравоохранения Украины совместно с учеными Национальной фармацевтической академии Украины. В основу этих стандартов были положены требования Надлежащей производственной и аптечной практики, принятой в развитых странах, а также опыт, накопленный отечественными специалистами.

Особое внимание на совещании было уделено проблеме организации медикаментозной помощи сельскому населению. Так, в соответствии в Указом Президента Украины «О мероприятиях по улучшению условий функционирования учреждений здравоохранения в сельской местности» было принято постановление Кабинета Министров Украины № 448 от 24.03.1999 г. «О дополнении пункта 7 Правил розничной реализации лекарственных средств», которым разрешена розничная реализация медикаментов через фельдшерско-акушерские пункты (ФАП) на основании договора, заключенного с аптекой и согласованного с районной госадминистрацией. Однако в этом Постановлении не определен механизм его практической реализации. В результате в каждом регионе Украины представители местных органов власти выдвигают различные дополнительные требования к реализации лекарств через ФАП, причем в большинстве случаев при этом не учитываются интересы аптек, заключающих договора с ФАП.

Главный специалист отдела лекарственных средств и медицинской техники МЗ Украины Ирина Федулова сообщила, что уже получено согласие Кабинета Министров Украины на внесение изменений и дополнений к постановлению Кабинета Министров Украины № 447 от 12.05.1997 г. «Об упорядочении деятельности аптечных учреждений и утверждении Правил розничной реализации лекарственных средств», позволяющих решить проблемы, возникающие при реализации лекарственных препаратов через ФАП.

Кстати, это не единственные изменения, которые, возможно, будут внесены в упомянутое Постановление № 447 Кабинета Министров Украины. В частности, планируется пересмотреть нормативы минимальной площади, которую может занимать аптека.

Похоже, власти всерьез занялись упорядочением работы фармацевтического сектора и внесение корректив в Правила розничной реализации лекарственных средств является приоритетной задачей Министерства здравоохранения. В настоящее время в отделе лекарственных средств и медицинской техники МЗ Украины разрабатывается проект новых правил, и все участники совещания были приглашены к сотрудничеству в этой области.

Виктория Матвеева
Фото Евгения Кривши