CRESTOR™ и ЭЗЕТИМБ обеспечивают беспрецедентное снижение «плохого» холестерина

19 июня компания «AstraZeneca» в ходе заседания ІSA представила результаты исследования EXPLORER, согласно которым комбинированное применение препарата Crestor™/Крестор™ (розувастатин) в дозе 40 мг и эзетимиба в дозе 10 мг позволяет достичь беспрецедентного снижения уровня ХЛПНП — на 70% — наиболее выраженного из достигнутых когда-либо при терапии статинами. При проведении комбинированной терапии на протяжении 6 нед средний уровень в крови ХЛПНП снизился с 4,9 ммоль/л (190 мг/дл) до 1,5 ммоль/л (57 мг/дл). При монотерапии розувастатином средний уровень в крови ХЛПНП снижался с 4,9 ммоль/л (190 мг/дл) до 2,1 ммоль/л (82 мг/дл), то есть на 57%. Это позволило существенно большему (p<0,001) количеству пациентов (94% по сравнению с 79%) достичь целевого уровня ХЛПНП — <100 мг/дл (2,5 ммоль/л) согласно действующим в США рекомендациям (отчету экспертной группы Национальной образовательной программы по гиполипидемической терапии (National Cholesterol Education Program — NCEP)). Кроме того, при монотерапии розувастатином, как и при комбинированной с включением эзетимиба, были достигнуты аналогичные показатели повышения ХЛПВП — «хорошего» холестерина (на 8,5 и 10,8%). Переносимость обоих препаратов была хорошей. Эти результаты дополнили обширную доказательную базу применения розувастатина, включающую 9 исследований с участием более 100 тыс. пациентов из четырех стран — Канады, Нидерландов, Великобритании и США. Поиску ответов на нерешенные вопросы относительно терапии статинами, а также влиянию розувастатина на снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и другие показатели заболеваемости и смертности посвящен ряд текущих клинических исследований, являющихся частью программы GALAXY. Ее участниками уже стали 51 тыс. пациентов из 55 стран. Разрешение на маркетинг CRESTOR™ получено в более чем 75 странах 5 континентов. Во всем мире препарат назначен более 7 млн пациентов, в том числе участникам клинических испытаний. Согласно недавно опубликованному анализу побочных эффектов статинов, выполненному Национальной ассоциацией по липидам (National Lipid Association), профиль безопасности розувастатина напоминает таковой других препаратов этой группы, а характеристика побочных эффектов розувастатина и других статинов аналогична (Davidson M.H. et al., 2006). Crestor™ назначают в дозе 5–40 мг. В действующей в США инструкции указывается, что обычно в качестве стартовой используется доза 10 мг; в европейской инструкции по применению — 5–10 мг. Там же отмечается, что доза 40 мг может быть предусмотрена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высокой степенью риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (в частности при семейной гиперхолестеринемии), у которых не были достигнуты целевые значения при приеме препарата в дозе 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалистов. n

По материалам www.merck.com; money.cnn.com; www.astrazeneca.com