Основным направлением деятельности ОАО «Фармак» — одного из лидеров отрасли — является разработка и выпуск готовых лекарственных форм: таблеток, капсул, драже, растворов для инъекций в ампулах, глазных, ушных капель, капель для внутреннего применения, для носа, мазей, кремов в тубах и гранулированных препаратов. На сегодняшний день предприятием зарегистрировано в Украине 130 наименований лекарственных средств, из которых к реализации постоянно предлагаются 88. Кроме того, ОАО «Фармак» производит некоторые субстанции.
|
Цифры и факты
В целом в 1999 г. объем производства ОАО «Фармак» в отпускных ценах составил 74 917 тыс. грн. — на 9% больше, чем в 1998 г. (рис. 1). Увеличились объемы производства препаратов в ампулах — с 14 тыс. 715 в 1998 до 20 млн 162 тыс. — в 1999 г., лекарственных средств в форме драже — в 2,4 раза (с 2,9 млн упаковок в 1998 до 8 млн — в 1999 г.), выпуск препаратов в форме капсул — с 503 тыс. упаковок в 1998 до 907 тыс. — в 1999 г. (рис. 2). Объем производства лекарственных препаратов в форме таблеток остался практически на уровне 1998 г. и составил 24 млн 493 тыс. упаковок.
По сравнению с 1998 г. количество выпускаемых лекарственных средств во флаконах в минувшем году уменьшилось на 19 млн. Сокращение производства обусловлено
уменьшением объема экспорта в страны СНГ, прежде всего в Россию, которая является основным импортером лекарственных средств во флаконах. В течение прошлого года ОАО «Фармак» произвело 106 т субстанций (в 1998 г. — 62 т).
Рентабельность производства, несмотря на экономический кризис, который переживает страна, остается стабильной на протяжении ряда лет.
Рис. 1. Динамика объемов производства и реализации лекарственных препаратов (млн грн.)
Производственный потенциал
За последние два года на предприятии введены в строй новые современные технологические линии. Так, новая линия по производству L-ТИРОКСИНА позволяет производить 120 млн таблеток этого препарата в год, установлено оборудование для маркировки и фасовки ампул — «Италком», для фасовки в полиэтиленовые флаконы лекарственных препаратов в форме капель — «Боттелпак», создан новый участок для производства лекарственных препаратов в форме драже, а также цех по производству лекарственных средств в форме мазей. Для этого совместно с Институтом теплофизики НАН Украины была сконструирована оригинальная установка, с помощью которой осуществляется производство мазей, кремов и паст по оригинальным технологиям.
Рис. 2. Динамика объемов производства готовых лекарственных форм (тыс. грн.)
Производственные мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 450 млн штук драже и таблеток, 165 млн флаконов (стеклянных и полиэтиленовых), 20 млн штук ампул, производить свыше 100 т субстанций ОАО «Фармак» в течение ряда лет вкладывает в развитие производства более половины чистой прибыли.
На собрании акционеров, которое состоялось в начале 2000 г., было принято решение направить в текущем году на развитие производства почти 70% чистой прибыли. Эти средства планируется вложить в техническое перевооружение ампульного производства, производства мазей и паст, приобретение лабораторного оборудования и др.
Налоги
ОАО «Фармак» является одним из самых крупных налогоплательщиков в отечественной фарминдустрии. Так, в 1999 г. в доход государства предприятие перечислило в виде налогов и сборов 11 930 тыс. грн., в том числе в виде налога на прибыль — 5020 тыс. грн.
Дистрибьюция
Руководство ОАО «Фармак» разработало программу усовершенствования политики продаж. Увеличение в 1999 г. расходов на реализацию продукции до 6% (1998 г. — 2%) обусловило необходимость переориентации каналов сбыта. Поскольку содержание собственной сети реализации и торговых представительств в регионах требует дополнительных расходов, было принято решение о создании отдельной структуры — дистрибьюторской компании «Фармация-2000».
|
Эффективно работают совместные предприятия «Фармак-Варшава» в Польше, «Фармак-Плюс» в России, «Фармак-Д» в Днепропетровске, которые занимаются оптовой реализацией продукции предприятия. Большое внимание в ОАО «Фармак» уделяют обучению менеджеров по продажам. В конце 1999 г. группа специалистов была направлена в Германию для участия в тренингах, организованных компанией «АСТА Медика».
В фирменных аптеках ОАО «Фармак», которые открылись в Киеве и Днепропетровске, можно приобрести в розницу медикаменты по ценам производителя — на 50–60% дешевле, чем в других аптеках. Всего таких аптек в Украине пять. Кроме того, расширяется сотрудничество с крупными украинскими дистрибьюторами: «ВВС-Лтд», «Оптима-Фарм», «Випекс-Фарм», «Биокон», «Ліки України», «Фалби», «Ян», «Аптека-95» и др.
Экспорт: новые рынки
В 1999 г. экспорт лекарственной продукции ОАО «Фармак» составил 9471 тыс. грн., что на 14,54% меньше по сравнению с 1998 г. В основном сокращение экспорта произошло за счет уменьшения на 60% объема поставок в Россию. Это можно объяснить несколькими причинами: активной правительственной поддержкой химико-фармацевтической отрасли в России, существенной девальвацией рубля по отношению к доллару, что привело к увеличению выпуска фармацевтическими предприятиями конкурирующих лекарственных препаратов.
В то же время значительно увеличились поставки в Болгарию — на 644,81% (217 тыс. грн.) и Польшу — на 67,75% (2498 тыс. грн.). Если ранее ОАО «Фармак» не экспортировал лекарственные средства в Туркменистан, то в 1999 г. объем поставок составил свыше 500 тыс. долларов США. Таким образом, эта страна в минувшем году заняла 2-е место по объемам экспорта.
Качество — понятие широкое
Главная цель ОАО «Фармак» — обеспечение стабильного качества, эффективности и безопасности выпускаемых лекарственных средств, повышение их конкурентоспособности. Достичь поставленной цели возможно только с помощью тщательно разработанной и правильно организованной системы управления качеством, основанной на принципах всеобщего управления качеством, международных стандартах ISO серии 9000 и правилах GMP. Эта система включает управление всеми видами деятельности предприятия посредством планирования, контроля, обеспечения и улучшения качества.
Качество лекарственных средств обеспечивается на всех этапах их «жизненного цикла» — при разработке и проведении исследований, производстве, в процессе контроля, при хранении и реализации. Вопросами контроля и обеспечения качества на ОАО «Фармак» занимается служба качества, созданная два года тому назад. В ее составе — отдел контроля качества (ОКК) и отдел обеспечения качества (ООК).
|
Контроль качества на всех этапах производства проводят специалисты лабораторий аналитического, микробиологического и биологического контроля ОКК и цеховых лабораторий. При этом контролируются качество сырья и материалов, промежуточных веществ и готовых лекарственных средств, условия хранения готовой продукции, а кроме того, соблюдение технологической дисциплины. В целях обеспечения необходимых требований к поступающим в производство сырью и материалам в 1996 г. в ОКК как самостоятельное звено создана лаборатория входного контроля качества. Ее сотрудники поддерживают тесные контакты с поставщиками, контролирующими и арбитражными организациями.
Действующая на ОАО «Фармак» система контроля качества направлена на проведение всех предусмотренных технической документацией испытаний и анализов, недопущение исходных материалов к использованию, а готовой продукции к продаже, если их качество признано неудовлетворительным. Эта система постоянно совершенствуется с учетом требований Надлежащей практики лабораторного контроля (GLP): проводится реконструкция лабораторий, приобретается современное оборудование и приборы ведущих зарубежных фирм, проводится подбор и обучение персонала, разрабатывается программное обеспечение, осуществляется отбор проб, тестирование и т.п.
ООК — специализированное подразделение, которое координирует деятельность подразделений предприятия по обеспечению качества, дает оценку эффективности функционирования системы качества для ее дальнейшего совершенствования и поддержания в рабочем состоянии. Отдел также отвечает за создание документальной базы системы качества, проводит обучение персонала в соответствии с требованиями стандартов ISO 9000 и правилами GMP, валидацию и внутренний аудит.
ООК также возглавляет работу по подготовке материалов для участия ОАО «Фармак» в национальном и европейском конкурсах качества. Участие в таких конкурсах — это не самоцель и не реклама. Руководители и специалисты предприятия, принимая активное участие в подготовке материалов по анализу результатов деятельности завода, овладевают новым опытом и знаниями, осваивают европейские подходы к управлению качеством и предприятием в целом, определяют уровень делового совершенства предприятия и пути его повышения.
ОАО «Фармак» стало финалистом 3-го и победителем 4-го национальных конкурсов качества в номинации «крупные предприятия». Оно было удостоено Украинской национальной награды по качеству. Победа в национальном конкурсе качества — это успех всего коллектива и признание проделанной им работы.
|
В нынешнем году ОАО «Фармак» представляет Украину на Европейском конкурсе в борьбе за Европейскую награду по качеству. Оценка европейских экспертов позволит сравнить уровень действующей системы управления ОАО «Фармак» с моделями, принятыми на ведущих предприятиях Европы.
Кроме того, в январе 2000 г. предприятие прошло конкурсный отбор и стало участником совместного украинско-германского проекта «УНИКУМ», проводимого в рамках финансируемой федеральным правительством Германии программы «TRANSFORM», целью которой является совершенствование системы управления и профессиональной подготовки персонала.
Новинки для рынка
Визитной карточкой ОАО «Фармак» традиционно являются ВАЛИДОЛ и КОРВАЛОЛ, но предприятие постоянно расширяет номенклатуру выпускаемых препаратов.
В частности, в прошлом году на предприятии был освоен выпуск нового препарата ЭУФИЛЛИН Н-200, который в отличие от классического эуфиллина производится по оригинальной технологии, позволяющей исключить наличие примеси этилендиамина в конечном продукте и таким образом уменьшить токсичность препарата. В настоящее время планируется исследование биоэквивалентности этого препарата и лучших зарубежных аналогов,
|
которое будет проведено в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины. Проведение такого исследования связано с большими расходами, но предприятие готово к подобным финансовым затратам.
К числу новых перспективных разработок ОАО «Фармак» относятся препараты ФАРМАДИПИН, НИКОРВАЛ (комбинированный препарат для лечения артериальной гипертензии) и АМИЗОН (новый ненаркотический анальгетик с выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и иммуномодулирующим действием).
К производимой ранее форме L-ТИРОКСИНА 100 мкг добавилась форма по 50 мкг, а в нынешнем году будет освоен выпуск препарата по 25 мкг, что должно расширить круг его потребителей.
В перспективе — выпуск нового препарата группы антагонистов кальция. В сотрудничестве с американскими партнерами налаживается производство из in bulk лекарственных препаратов ТАЙМЕНОЛА (известного как ТАЙЛЕНОЛ) и МЕЛАТОНИНА.
Николай Черкасский
Фото Евгения Кривши
СПРАВКА “Еженедельника АПТЕКА” |
|
|
См. также:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим