В настоящее время в аптеках Украины, кроме лекарственных препаратов, появились пищевые и биологически активные добавки (БАД). Их можно приобрести и у распространителей системы «многоуровневого маркетинга» (нередко ими являются медицинские работники). Высокая стоимость лекарственных препаратов приводит к тому, что многие люди, прежде всего малообеспеченные, в поисках альтернативных методов лечения, начинают принимать недорогие БАД и пищевые добавки. Насколько они эффективны и могут ли они заменить лекарственные препараты?
К ВОПРОСУ ТЕРМИНОЛОГИИ
В аннотациях к БАД и пищевым добавкам нередко указано, что в их состав входят только высококачественные ингредиенты из природного сырья, которые предназначены для лечения целого ряда болезней или же для их профилактики. Подобные аннотации вводят в заблуждение потребителей и наталкивают их на мысль, что БАД и пищевые добавки по своему действию не отличаются от действия лекарственных средств.
Так ли это на самом деле? Для ответа на этот вопрос, необходимо выяснить, в чем состоит различие между лекарственным препаратом и пищевой добавкой.
В учебнике по фармакологии под редакцией академика НАН и AMН Украины И.С. Чекмана дано определение: «Лекарственный препарат — это лекарственное вещество в виде определенной лекарственной формы (таблетка, капсулы, порошки, драже, сироп и т.д.)». Там же указано: «Лекарственное вещество представляет собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество, которое при введении в организм может предупреждать развитие заболеваний, изменять течение патологического процесса, нормализовать нарушенную функцию, способствовать более быстрому выздоровлению».
В приказе Министерства здравоохранения Украины № 9 от 30.06.99 г. «Об организации государственного контроля за качеством и безопасностью специальных пищевых продуктов, биологически активных добавок и пищевых добавок» сказано: «Пищевые добавки — природные или синтетические вещества, которые специально вводятся в пищевой продукт для придания ему нужных свойств». В этом определении, как мы видим, речь не идет о том, что пищевая добавка имеет лечебные свойства. Из того же приказа следует, что БАД — «это вещества или их смеси, которые используются для придания рациону питания специальных лечебных или лечебно-профилактических свойств» — то есть имеются в виду исключительно лечебные свойства пищевого рациона.
ТРЕБОВАНИЯ К ЛЕКАРСТВЕННОМУ ПРЕПАРАТУ
Лекарственный препарат должен гарантировать стабильное лечебное воздействие на организм. Для подтверждения этого воздействия необходимо провести ряд научных и клинических исследований. Прежде всего, действующее вещество для лекарственного препарата должно быть стандартизировано. Только после этого действующее вещество проходит этап доклинических исследований по следующим параметрам: токсичность (острая, подострая, хроническая), специфическая активность, кумулятивный эффект, аллергенность, иммунотоксичность, тератогенность, мутагенность, гонадотоксичность, канцерогенность, и т.д.
После получения положительных результатов доклинических исследований для действующего вещества создается лекарственная форма и допускается к клиническим испытаниям, которые состоят из трех фаз. Первая фаза клинических исследований должна подтвердить безопасность применяемого вещества, вторая — его эффективность в лечении тех или иных заболеваний, при проведении третьей изучаются отдаленные последствия применения препарата. И только при условии успешного прохождения клинических испытаний лекарственный препарат может быть зарегистрирован и разрешен к применению. Все это
|
требует длительного времени (подчас — десятилетий) и больших финансовых вложений.
Для реализации же БАД и пищевых добавок необходимо лишь экспертное заключение, свидетельствующее о безвредности их составляющих.
МУМИЁ — ЭТО ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
Мумиё (греч. — «сохраняющее тело») известно человечеству на протяжении более 2500 лет. Перечень показаний по применению мумиё был настолько широк, что позволял приписывать ему почти чудодейственные свойства.
Первые упоминания о мумиё встречаются в трудах Аристотеля. Лечебные свойства мумиё описал известный врач и философ Ибн Сина (Авиценна) в своей книге «Канон врачебной науки». В знаменитом «Травнике» Джона Паркинсона приведены доказательства успешного применения мумиё при различных заболеваниях, а известный английский врач Роберт Джеймс в 1776 г. включил его в свою «фармакопею» и описал мумиё как блестящее смолистое вещество с приятным запахом и кисловато-горьким вкусом.
Однако, несмотря на многовековую историю, только недавно была создана лекарственная форма мумиё. Интерес к этому средству существовал в нашей стране и ранее. В 70-х годах, например, в бывшем СССР была разработана государственная программа по поиску и оценке запасов мумиё. В то время (по оценкам специалистов) запасы мумиё на территории бывшего Советского Союза были признаны недостаточными для промышленного производства и удовлетворения потребностей страны и Минздрав СССР признал нецелесообразным тратить время и средства на обязательные исследования, необходимые для признания мумиё лекарством.
Попытки создания искусственного мумиё не увенчались успехом, так как все компоненты мумиё находятся в определенном физико-химическом соотношении. В настоящее время на волне повышенного спроса возникло большое количество различных препаратов мумиё. Однако далеко не каждый препарат, называющийся «мумиё», обладает целебными свойствами, поскольку для его производства требуется не только качественное сырье, но и сложная технология очистки и переработки, которая должна обеспечить сохранение целебных качеств действующего вещества.
Лекарственный препарат мумиё был создан учеными совсем недавно. Украинское предприятие «Мумиё Витас» совместно с Группой фармакологии новых лекарственных средств Института геронтологии АМН Украины разработали технологию производства лекарственного препарата МУМИЁ-ВИТАС и внедрило его в производство на Межиречском витаминном заводе.
Оригинальная запатентованная технология производства предоставила возможность получить лекарственный препарат с высокой степенью очистки и стабильного состава без добавления вспомогательных веществ, который был зарегистрирован в Министерстве здравоохранения Украины (Р. 06.99/00794).
Созданию препарата предшествовал многолетний труд коллектива ученых: были разработаны технологии сбора и обработки сырья; изучали качество сырья различного происхождения и способы его очистки. Для сохранения активности мумиё очень важно выдержать определенные временные и температурные параметры обработки сырья, так как в противном случае средство полностью теряет свои лечебные свойства при сохранении органолептических.
Необходимо подчеркнуть, что указанные в аннотации к препарату показания базируются на результатах научных исследований. Например, учеными было установлено антиканцерогенное действие препарата МУМИЁ-ВИТАС при спонтанном химическом канцерогенезе у крыс, а также при трансплантации крысам злокачественных опухолей (результаты исследований З.Д. Савцовой и соавторов опубликованы в журнале «Экспериментальная онкология»,1993 г., том 15, № 3). В «Справочнике новых лекарственных средств» под ред. Б.А. Самуры отмечено, что в эксперименте получены данные о регрессии доброкачественных и злокачественных опухолей под влиянием мумиё.
Лечебные свойства лекарственного препарата МУМИЁ-ВИТАС подтверждены доклиническими и клиническими исследованиями, проводившимися более чем в 30 клиниках и НИИ Украины, России и Белоруссии.
МУМИЁ-ВИТАС способствует ускорению восстановительных процессов в организме, в частности восстановлению функции печени после перенесенного вирусного и токсического гепатитов, нормализует содержание холестерина в плазме крови, уровень гемоглобина, количество эритроцитов и лейкоцитов. Препарат оказывает противовоспалительное действие, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. МУМИЁ-ВИТАС назначают в комплексной терапии пептической язвы, других заболеваниях пищеварительного тракта, воспалительных заболеваниях печени и желчевыводящих путей, заболеваниях органов дыхания, при иммунодефицитных состояниях у детей, после перенесенной острой или хронической лучевой болезни, при лечении переломов костей, плохо заживающих ран, ожогов, пролежней, трофических язв, радикулитов, невралгий, хронической недостаточности мозгового кровообращения. В качестве профилактического средства МУМИЁ-ВИТАС принимают при нарушениях липидного обмена у лиц пожилого и старческого возраста, для повышения неспецифической резистентности организма к неблагоприятным факторам окружающей среды. Побочных эффектов МУМИЁ-ВИТАС не имеет, за исключением возможных реакций гиперчувствительности к компонентам препарата.
НА ЧАШЕ ВЕСОВ — БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ
Что касается пищевых добавок и БАД, в названии которых содержится слово «мумиё», можно не сомневаться только в одном — в их безопасности (иначе они не были бы зарегистрированы). Доказательства их лечебных свойств, основанные на данных научных исследований, отсутствуют, так как такие исследования не проводились. 
Весьма сомнительна и рекламируемая дешевизна пищевых добавок. Согласно инструкциям, утвержденным самими производителями, нужно принимать по 2–4 таблетки 3–5 раз в день. Итого по 10–20 таблеток в день в течение 1–3 месяцев. Во сколько же обойдется наивному покупателю его вера в чудесные свойства мумиё, которое на самом деле является подделкой? Кроме того, подобный режим дозирования пищевых добавок ставит под сомнение их безопасность.
К сожалению, пищевые добавки и БАД компрометируют мумиё как лекарственное средство. Ведь больной, который принимает пищевые добавки, не дождавшись эффекта делает вывод: «мумиё не помогает!».
К ВОПРОСУ ДОСТОВЕРНОСТИ ИНФОРМАЦИИ
В одной из популярных газет были даны следующие рекомендации по приему мумиё: «Растворить 2 г мумиё в 10 столовых ложках теплой кипяченой воды и принимать 10 дней натощак». Автор публикации видимо не знал, что в водном растворе мумиё сохраняет свои свойства не более одного дня. Следует отметить также, что мумиё практически не растворяется в спирте (см. «Инструкцию по медицинскому применению препарата МУМИЁ-ВИТАС»). Поэтому существующие рекомендации по применению спиртовых растворов ничем не обоснованы.
Используя мумиё в лечебных и профилактических целях, нужно помнить, что терапевтическим эффектом обладает только лекарственный препарат МУМИЁ-ВИТАС. Следует четко придерживаться рекомендованных в инструкции и в фармакологических справочниках способов применения и доз препарата и тогда целебные свойства мумиё, этого бесценного дара природы, проявятся в полной мере.
Публикация подготовлена
по материалам, предоставленным
фирмой «Мумиё-Витас»
|
СПРАВКА “Еженедельника АПТЕКА” |
|
|
Коментарі