Розпорядження від 13.03.2015 р. № 3717-1.2/2.0/17-15

19 Березня 2015 3:49 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.03.2015 р. № 3717-1.2/2.0/17-15

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.14 № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.14 за № 1515/26292 та 30.01.2012 за № 126/20439, наказу МОЗ України від 12.03.2015 № 138 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» та на підставі факту закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна, м.Київ

 

забороняю його реалізацію та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

  •  перевірити наявність вищезазначеного препарату;
  •  при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;
  •  повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті