Лист від 13.03.2015 р. № 3685-1.2/2.0/17-15

ЛИСТ
від 13.03.2015 р. № 3685-1.2/2.0/17-15

Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 11.03.2015 № 3519-1.2/2.0/17-15 про заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОМНІПАК, розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 200 мл у скляних флаконах, серії 12392811, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландiя, а саме, перший абзац викласти у наступній редакції:

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 17, ст. 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (зі змінами), «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, на підставі інформації ТОВ «Такеда Україна» (який являється імпортером нижчезазначеного лікарського засобу), що дана серія 12392811 лікарського засобу ОМНІПАК, розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду /мл по 200 мл у флаконах, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландiя була вироблена та випущена для подальшої реалізації в іншій країні та офіційно не ввозилась на територію України, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ОМНІПАК, розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 200 мл у скляних флаконах, серії 12392811, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія, Ірландiя.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!