Міністерство охорони здоров'я України.Наказ від 22.11.2000 № 304

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 22.11.2000 № 304

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АНАЛГІН	Розчин для ін’єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10	АТ “Санітас”	Литва	Реєстрація на 5 років
2	АНТИМІГРЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 1, № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
3	АТЕНОЛОЛ (субстанція)	Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах	“Іпка Лабораторіз Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
4	БАЛЬЗАМ “ВІГОР”	Бальзам по 500 мл у пляшках	ТОВ “Аветра”	Україна, м. Ужгород	Реєстрація на 5 років
5	БЕКЛАЗОН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах № 3	“Галена” АТ	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
6	БРАЛ	Таблетки № 10, № 100	“Мікро Лабс. Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
7	ГЕНОТРОПІН	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1	“Фармація і Апджон А.Б.”, Швеція, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США	Швеція/ США	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ЕКОНАЗОЛ	Гель 1% по 15 г у тубах	ВАТ ХФЗ “Червона зірка”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
9	ІБУКЛІН	Таблетки, вкриті оболонкою (400 мг/325 мг), № 20	“Д-р Редді’с Лабораторіз Лтд”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ІНДАП^®	Капсули по 2,5 мг № 30	“Про. Мед. ЦС Прага а.т.”	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
11	КРОМОГЕН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	Аерозоль для інгаляцій (5 мг/дозу) по 112 доз у флаконах № 3	“Галена” АТ	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
12	МУЛІМЕН	Краплі для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах № 1	“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
13	НОРФЛОКСАЦИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ПАУЗОГЕСТ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28	Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”	Угорщина	Реєстрація на 5 років
15	ПЕНТОКСИФІЛІН	Порошок (субстанція) по 50 кг у поліетиленових мішках	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Реєстрація на 5 років
16	ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ	Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ	Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10	ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ПЕРИНОРМ	Таблетки по 10 мг № 100	“Іпка Лабораторіз Лімітед”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація додаткової упаковки
19	ПІРАЗИНАМІД	Таблетки по 500 мг № 1000	“Дженом Біотек Пвт Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
20	ПІРАЗИНАМІД (субстанція)	Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах	“Іпка Лабораторіз Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
21	РЕЛАНІУМ^®	Суспензія для внутрішнього застосування (2 мг/5 мл) по 100 г у флаконах № 1	“Терполь” Фармацевтичне підприємство АТ	Польща	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	РЕЛЕНЦА	Порошок для інгаляцій по 5 мг у блістерах (4 блістери на ротадиск), 7 ротадисків у комплекті з дискхалером, 5 ротадисків у комплекті з дискхалером	“ГлаксоВеллком Продакшн”	Франція	Реєстрація на 5 років
23	РИФАМПІЦИН	Капсули по 150 мг № 1000; по 300 мг № 1000	“Дженом Біотек Пвт Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
24	РОЗЧИН ВОДНЮ ПЕРЕКИСУ 3%	Розчин водний 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах	Черкаське ОДКП “Фармація”	Україна, м. Черкаси	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5%	Розчин спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл у флаконах	Черкаське ОДКП “Фармація”	Україна, м. Черкаси	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	САЛАМОЛ ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах № 3	“Галена” АТ	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
27	СПАЗМОВЕРАЛГІН НЕО	Таблетки № 10, “in bulk” по 13,1 кг	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД (субстанція)	Порошок (субстанція) по 15 кг у поліетиленових мішках	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Реєстрація на 5 років
29	ТРОКСЕРУТИН	Гель 2% по 35 г у тубах	ВАТ ХФЗ “Червона зірка”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2000 № 304

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 286 від 06.11.00; поз. № 20
ТРАМАДОЛ
Розчин для ін’єкцій (50 мг/мл) по 1 мл в ампулах № 5

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України
О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!