Когда GMP будет внедрен в России?

Одной из важнейших проблем, стоящих сегодня перед российской фармацевтической промышленностью, является внедрение до 2005 г. национальных стандартов GMP. На модернизацию всех российских фармацевтических предприятий, по разным оценкам, потребуется от 3 до 5 млрд долларов США.

В настоящее время ежегодные внутренние вложения в реконструкцию фармацевтической промышленности могут составить 70–100 млн долларов, внешние, включая кредиты для пополнения оборотного капитала, — около 60 млн долларов. Таким образом, в сумме это составит не более 160 млн долларов в год, а необходимо как минимум в 4 раза больше.

Средства для приведения фармацевтической промышленности России в соответствие со стандартами GMP можно изыскать, значительно повысив цены на производимую российскими предприятиями продукцию. В свою очередь, государство должно предусмотреть компенсаторные меры в отношении определенных категорий больных за счет, например, специального лекарственного страхования. Кроме того, в этом случае российские производители должны быть защищены законодательно как от внешнего, так и от внутреннего демпинга.

Предлагаемый в качестве российского национального стандарта GMP ОСТ 42-510-98, по мнению ряда экспертов, лишь отчасти приемлем. Идеальной моделью в существующей системе стандартов представляется GMP Европейского Союза. Если радикальные изменения в фармацевтической промышленности России не произойдут до 2005 г., операторы рынка по-прежнему будут пользоваться двойными стандартами.