«INIBSA» — европейский вектор компании «МИКРОХИМ»

Согласно условиям соглашения компании «МИКРОХИМ» и «INIBSA» будут осуществлять совместное производство лекарственных средств АРМАДИН, раствор для инъекций 50 мг/мл, № 10 в ампулах по 2 мл и ТРИЗИПИН, раствор для инъекций 100 мг/мл, № 10 в ампулах по 5 мл на производственной площадке в Испании.

Организация контрактного производства на мощностях крупного европейского производителя — не единственная цель компании «МИКРОХИМ» в данном проекте. Не менее важное значение имеют получение практического опыта и обучение персонала — в ходе реализации проекта совместными усилиями менеджеров, экономистов, технологов и сотрудников службы контроля качества были решены десятки различных вопросов, подготовлены и согласованы многочисленные документы. Специалисты компании «МИКРОХИМ» на практике ознакомились с особенностями организации и стилем оперативного управления европейской фармацевтической компанией, корпоративной культурой, техническими стандартами, получили доступ к передовым технологиям производства и управления. Приобрели практический опыт взаимодействия с европейской регуляторной системой в сфере производства лекарств и европейской системой налогообложения.

Данный подход соответствует инновационному видению и европейскому вектору развития компании «МИКРОХИМ», который, по убеждению ее руководства, может быть реализован только на базе совместного ведения бизнеса путем установления взаимовыгодных партнерских отношений с производителями-резидентами, внедрения европейского опыта во всех сферах деятельности. Очевидно, что одним из факторов, лимитирующих выход украинских фармацевтических компаний на европейский и мировой фармацевтический рынок, является неготовность персонала работать «по-европейски» — научить этому сотрудников «МИКРОХИМ» и является второй и, возможно, более важной целью данного проекта. В ближайшей перспективе производственная площадка в Испании будет задействована для решения вопросов импортозамещения — производства высокотехнологичных качественных генериков, чтобы сделать их более доступными для населения Украины.

Испанская компания для украинских пациентов

Почему компания «МИКРОХИМ» выбрала для производства препаратов АРМАДИН и ТРИЗИПИН именно «INIBSA»? Чем обусловлено такое доверие, ведь теперь в руках специалистов испанской компании самое дорогое — здоровье украинских пациентов. Выбор партнера для этого амбициозного проекта проводился очень тщательно, было учтено множество факторов, один из важнейших — это большой опыт работы.

Так, испанская фармацевтическая компания «INIBSA» более 60 лет присутствует на фармацевтическом рынке. «INIBSA» была основана в 1948 г. доктором Педро Джуниентом (Pedro Junyent), который инициировал реализацию крупного проекта в химико-фармацевтической промышленности, создав производственную компанию «Iberian Chemical Pharmaceutical, S.A.». В ноябре 1984 г. компания была переименована в «INIBSA Laboratories».

В 1977 г. был открыт новый завод, и компания начала свое развитие на испанском фармацевтическом рынке. Со временем ее продукция стала доступна в странах Европейского Союза, Ближнего Востока, Латинской Америки, а также в Японии и Израиле. Затем была проведена модернизация исследовательских лабораторий и оборудования, предназначенного для изготовления стерильных препаратов.

После смерти доктора П. Джуниента в 1992 г. его жена — Кристина Лонгчамбон (Christine Longchambon) руководила компанией до своей смерти в ноябре 2011 г. В дальнейшем совет директоров компании возглавила ее дочь, что сохранило преемственность философии конкурентоспособности бизнеса и лидерства на рынке.

Сегодня компания «INIBSA» производит широкий спектр продуктов и предоставляет услуги для специалистов здравоохранения в области стоматологии, анестезиологии, гинекологии, гигиены и дезинфекции. Компания наряду с испанским фармацевтическим рынком представлена еще более чем в 40 странах мира.

На базе производственных мощностей компании «INIBSA» внедрены передовые технологии производства растворов для инъекций в картриджах или ампулах (от 2 до 10 мл), твердых желатиновых капсул, саше для упаковки порошков, а также для производства детергентов и дезинфицирующих средств. Производственные мощности компании позволяют ежегодно выпускать 150 млн картриджей, 60 млн ампул, 80 млн капсул, 3 млн литров дезинфектантов.

Управление рисками, операционное совершенство и научные знания являются основой системы качества компании «INIBSA». Компания применяет передовые методы и новейшие стандарты менеджмента качества в сфере здравоохранения, работая в соответствии с требованиями EU GMP (стандартов надлежащей производственной практики ЕС). Обеспечение качества является неотъемлемой частью деятельности компании.

Приверженность компании «INIBSA» высоким стандартам качества и сервиса основывается на использовании современных технологий производства и слаженной работе команды, которая стремится к достижению поставленных целей. Все это делает «INIBSA» конкурентоспособной, устойчивой, интегрированной компанией, которая ориентирована на инновации и интернационализацию своего присутствия на различных рынках.

Таким образом, «INIBSA» — компания с более чем 60-летним опытом работы на фармацевтическом рынке и четкими социальными обязательствами, в которой работает команда профессионалов, занимающихся разработкой, производством и маркетированием продукции для здравоохранения и улучшения качества жизни пациентов.

АРМАДИН и ТРИЗИПИН: В европейскую жизнь в новой упаковке

Препараты АРМАДИН и ТРИЗИПИН уже много лет известны украинским специалистам здравоохранения и пациентам. Многолетний опыт успешного применения в клинической практике свидетельствует об их эффективности и благоприятном профиле безопасности. Эти препараты часто назначаются врачами и пользуются заслуженным доверием у пациентов.

АРМАДИН широко применяется в неврологии. Он оказывает антигипоксическое, стресс-протекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов. АРМАДИН улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает мик­роциркуляцию и реологические свойства крови, снижает агрегацию тромбоцитов. Также он оказывает гиполипидемическое действие, уменьшая содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

ТРИЗИПИН является цитопротекторным, антиангинальным, антигипоксическим, ангиопротекторным средством. Применение препарата способствует улучшению процессов метаболизма в клетках сердца в условиях ишемии. Он повышает активность важнейших ферментов в цикле аэроб­ного окисления глюкозы, предотвращает ацидоз за счет уменьшения образования лактата.

ТРИЗИПИН нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, обменные процессы в миокардиоцитах в условиях ишемии, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки. При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, восстанавливая энергетические резервы.

Важным событием, которое произошло «в жизни» лекарственных средств АРМАДИН и ТРИЗИПИН в 2014 г., стала разработка нового дизайна упаковки препаратов, произведенных на испанской производственной площадке, что позволило сделать их европейскими не только по сути, но и по качеству упаковки. Теперь препараты фасуются в прямоугольные пачки в стильном запоминающемся дизайне. Кроме того, в соответствии с европейскими стандартами в одном блистере содержится по 10 ампул.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

АРМАДИН. Состав. 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Фармакологическая группа. Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X. Кардио­логические препараты. Код АТХ C01E B. Показания. Острые нарушения мозгового кровообращения; черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; дисциркуляторная энцефалопатия; нейроциркуляторная дистония; легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза; тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии; первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии; купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетатососудистых расстройств; острая интоксикация антипсихотическими средствами; острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность. Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления. Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации. Со стороны органов пищеварения: тошнота, сухость слизистой оболочки рта. Со стороны иммунной системы: при индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек. Другие: дистальный гипергидроз. При внутривенном введении, особенно струйном, возможно возникновение металлического привкуса во рту, ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица. Как правило, указанные явления связаны с избыточной скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер. На фоне длительного введения препарата возможно возникновение таких побочных эффектов: метеоризм, слабость, периферические отеки.

ТРИЗИПИН. Состав. 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Фармакологическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТХ С01Е В. Показания. В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии (диабетической, гипертонической); при снижении работоспособности, физической перегрузке; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы. Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения артериального давления. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия. Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация. Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактический шок. Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель. Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения. Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенное потоотделение, изменения в месте введения.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!