ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.02.2001 № 70 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | Крем 25% по 40 г у тубах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки |
2 | БІСМОФАЛЬК | Таблетки № 100 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 | ГЛУТАРГІН | Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках, № 30 у банках, контейнерах |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
4 | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у контурних чарункових упаковках |
АТ “Галичфарм” |
Україна, |
Реєстрація додаткової упаковки (зміни типу II) |
5 | ЕУФІЛІН (АТ ОЛАЙНСЬКИЙ ХІМІКО-ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД “ОЛАЙНФАРМ”, ЛАТВІЯ) | Порошок (субстанція) по 0,8 кг — 1,5 кг у банках |
АТ “Галичфарм” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
6 | КЛОНАЗЕПАМ | Таблетки по 2 мг № 30 |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа”АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 | МІКОЖИНАКС | Таблетки вагінальні № 12, № 1000 |
“Фармацевтична фабрика № 24 – Мекофар” |
В’єтнам |
Реєстрація на 5 років |
8 | НІТАЦИД-ДАРНИЦЯ | Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 1000 г у банках |
ЗАт “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 | ПЕРОЗОН® ДЕРМАТОЛОГІЧНА ВАННА | Концентрат рідкий для лікувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у каністрах |
“Шпітцнер Арцнайміттельфабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
10 | РЕЛАНІУМ-ТАРХОМІН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 20 |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | Розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях |
ТОВ Медико-комерційна фірма “Медікус” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
12 | СПЛЕНІН-ДАРНИЦЯ | Розчин для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
ЗАт “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
13 | ТАЗЕПАМ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50 |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 | ТЕЛФАСТ -120 МГ/, -180 МГ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, по 180 мг № 10 |
“Хьохст Меріон Руссел ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки та зміна назви препарату |
15 | УРСОФАЛЬК | Капсули по 250 мг № 50, № 100 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 | ХЕНОФАЛЬК | Капсули по 250 мг № 50, № 100 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.02.2001 № 70 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 56 від 14.02.01; поз. № 18 | КОРВАТОН® РЕТАРД | Таблетки по 8 мг № 30 |
“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Наказ МОЗ № 31 від 31.01.01; поз. № 7 | МОТИЛІУМ® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10, № 30 |
“Янссен Фармацевтика Н.В.”, Бельгія, на заводі “Янссен-Сілаг С.А.”, Франція |
Бельгія/ |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Наказ МОЗ № 56 від 14.02.01; поз. № 31 | РУДОТЕЛЬ® | Таблетки по 10 мг № 20, № 50, in bulk по 10 кг |
“Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” |
Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Наказ МОЗ № 43 від 06.02.01; поз. № 25 | САЛОФАЛЬК | Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 50, № 100 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Наказ МОЗ № 43 від 06.02.01; поз. № 36 | ШТУЧНІ СЛЬОЗИ® | Краплі очні по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
“Алкон Куврьор”, Бельгія, концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/ |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим