ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 124 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 | АДДИТИВА ВІТАМІН С | Таблетки шипучі з лимонним смаком по 1000 мг № 10, № 20 |
“Натур Продукт Фарма Сп.зо.о.” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
2 | АМПІЦИЛІН-ОКСАЦИЛІН | Капсули по 0,25 г № 20 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату |
3 | ГАЛОПЕР | Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг № 30, № 50, № 1000 |
“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд” |
Ізраїль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 | ГАЛОПЕР | Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk № 50 000 |
“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд” |
Ізраїль |
Реєстрація на 5 років |
5 | ДАЛАЦИНтм | Супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг № 3 |
“Фармація і Апджон Компані”, США, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США |
США |
Реєстрація на 5 років |
6 | ЕЛЛОН | Гель по 50 г у тубах |
АТ “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
7 | ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ НАПІВСИНТЕТИЧНИЙ НС | Порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ “Індар” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
8 | КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ | Порошок для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500 |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
9 | КИСЛОТИ ПІПЕМІДОВОЇ ТРИГІДРАТ (СУБСТАНЦІЯ) (“Unibios, Instituto Biologico Chemioterapico, S.P.A.”, Італія) | Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
10 | КЛАРИТИН® | Сироп (1 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах |
“Шерінг-Плау Лабо Н.В.”, Бельгія для “Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ”, Швейцарія, які є власними філіями “Шерінг-Плау Корпорейшн”, США |
Бельгія/ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки |
11 | КОРВАЛМЕНТ | Капсули по 0,1 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
12 | КОРІОЛ® | Таблетки по 12,5 мг, 25 мг № 28 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
13 | МОКСИКЛАВ | Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1 |
“Медокемі Лтд” |
Кіпр |
Реєстрація на 5 років |
14 | МОКСИКЛАВ | Таблетки, вкриті оболонкою (250 мг/125 мг), № 20, (500 мг/125 мг) № 16 |
“Медокемі Лтд” |
Кіпр |
Реєстрація на 5 років |
15 | МОКСИКЛАВ ФОРТЕ | Порошок для приготування 100 мл пероральної суспензії у флаконах № 1 |
“Медокемі Лтд” |
Кіпр |
Реєстрація на 5 років |
16 | ПЕНІГРА -100 ТАБЛЕТКИ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
17 | ПЕНІГРА -25 ТАБЛЕТКИ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
18 | ПЕНІГРА -50 ТАБЛЕТКИ | Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4, № 80 (4 х 20) у блістерах |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
19 | РАНТАК® | Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг) в ампулах № 10 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 | РЕСТРУКТА ПРО ІН’ЄКЦІОНЕ С | Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в ампулах № 5 |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
21 | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% | Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах № 1 |
“Кор Хелскер Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
22 | РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9% | Розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах № 1 |
“Кор Хелскер Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
23 | СОННАТ-КМП | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0075 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
24 | СТРЕПТОМІЦИНУ СУЛЬФАТ | Порошок для ін`єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500 |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
25 | ТЕВЕТЕН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 14, № 28, № 56; по 600 мг № 14, № 28 |
“Солвей Фармацеутікалз Б.В.” |
Нідерланди |
Реєстрація на 5 років |
26 | ТУБОЦИН | Капсули по 150 мг, 300 мг № 20, № 50 у флаконах поліетиленових, № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми “Балканфарма Разград АД”, Болгарія) |
ТОВ “Авант” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
27 | ФЛУТАН | Таблетки по 250 мг № 20, № 100 |
“Медокемі Лтд” |
Кіпр |
Реєстрація на 5 років |
28 | ФУРАГІН | Таблетки по 50 мг № 30 (10 х 3) |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм” |
Латвія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
29 | ЦИКЛОФОСФАН | Порошок для ін`єкцій по 0,2 г у флаконах № 1, in bulk № 500 |
ВАТ “Біохімік” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 124 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 118 від 26.03.01; |
ПІКОВІТ® | Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Наказ МОЗ № 118 від 26.03.01; |
ТРАМАДОЛ® | Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 5 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим