На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект положення про Національний перелік основних лікарських засобів (далі — проект положення). Так, проектом документа передбачається, що до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік), який наразі затверджено постановою КМУ від 25.03.2009 р. № 333, включатимуться основні препарати, до яких належать якісні, ефективні, безпечні ліки, необхідні для забезпечення першочергових потреб медичної допомоги населенню в стаціонарних і амбулаторно-поліклінічних умовах.
Лікарські засоби відбиратимуть з урахуванням поширеності хвороб, доказів їх ефективності та безпеки й порівняльної економічної доцільності. Національний перелік формуватиметься з урахуванням світового досвіду раціональної фармакотерапії та реалізації фармакоекономічного підходу до діагностики та лікування хворих з пріоритетними патологічними станами, враховуючи рівень захворюваності населення та смертності від хвороб, а також галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. До цього переліку включатимуться зареєстровані та незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Згідно з проектом положення розгляд пропозицій щодо внесення змін до Національного переліку здійснюватиме Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет), який буде утворено МОЗ України із залученням 12 осіб. Члени цього комітету призначатимуться міністром охорони здоров’я за результатами конкурсного відбору строком на 1 рік з дотриманням критеріїв, затверджених МОЗ України. Зокрема, їм слід мати вищу медичну, фармацевтичну або економічну освіту, працювати в закладі охорони здоров’я або вищому медичному навчальному закладі, або дослідницькій установі, не перебувати на державній службі тощо. Засідання Експертного комітету будуть проходити в закритій формі.
Внесення змін до Національного переліку зможе ініціюватися Експертним комітетом, виробниками та/або власниками реєстраційних посвідчень на лікарські засоби та здійснюватиметься 1 раз на рік протягом останнього кварталу поточного року. Препарати включатимуться до цього переліку залежно від рівня захворюваності та смертності населення від хвороб, даних щодо ефективності, безпеки та економічної доцільності використання під час лікування.
До Національного переліку включатимуться переважно монопрепарати, а комбіновані сполуки лише в разі, коли будуть підстави вважати, що така комбінація має доведену перевагу в терапевтичному ефекті та безпеці.
Відповідальним за підготовку та підтримання в актуальному стані інформації щодо переліку лікарських засобів, які зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку, буде Експертний комітет.
Нагадаємо, що 03.04.2015 р. профільним міністерством для громадського обговорення винесено проект постанови, яким пропонується затвердити нову редакцію Національного переліку, одним з його пунктів якраз і передбачається необхідність затвердити положення про Національний перелік МОЗ України.
Коментарі