|
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Директору Одеського ВХФП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» Матящук А.Д. |
За результатами державного контролю зразків, наданих Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація Таблеток алое 0,05 г , вкритих оболонкою, с. 30499 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор», які не відповідають вимогам ФС 42У-14-631-99 за показником «Опис» (забарвлення таблеток неоднорідне, на жовтій оболонці наявні світлі плями) та «Розпадання» (жодна з шести таблеток не розпалась протягом максимально припустимого часу розпаду – 60 хв).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення з реалізації Таблеток алое 0,05 г, вкритих оболонкою, с. 30499 виробництва Одеського ВХФП «Біостимулятор».
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 27.08.2001 р.
Виробнику лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню подібних фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 27.08.2001 р.
|
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим