19 квітня минув рік, як реалізація визначеної законодавством норми оподаткування на практиці стала неможливою. Навесні 2014 р. Податковим кодексом України замість 20% ПДВ було встановлено 7% ставку для операцій з ввезення препаратів, що використовуються в клінічних дослідженнях. Але до цього часу компанії, які їх проводять, не можуть застосувати 7% ставку, оскільки не було врегульовано зміст підзаконних актів та не затверджено відповідний механізм.
Упродовж останнього року (починаючи з 19 квітня 2014 р.1) представники індустрії, громадських організацій, Підкомітету з клінічних випробувань Європейської Бізнес Асоціації та державних органів зустрічалися разом більше 20 разів та працювали над створенням механізму, який би дозволив врешті-решт застосувати 7% ПДВ в Україні для ліків, що використовуються в клінічних дослідженнях.
У ході цих досліджень усі препарати разом з лікуванням, обстеженням та супутньою терапією надаються пацієнтам безкоштовно. Більше того, в більшості країн світу такі лікарські засоби не тільки імпортуються за пільговими ставками, але й повністю звільнені від оподаткування та ввізних мит. Повне звільнення від надмірного податкового навантаження на цю категорію соціально важливих товарів/препаратів задекларовано в Міжнародній конвенції про спрощення і гармонізацію митних процедур, до якої також приєдналася й Україна у 2006 р.
Керівництво розвинених держав розглядає клінічні дослідження як додаткове джерело для залучення міжнародних інвестицій у сферу охорони здоров’я та нову можливість для важко та невиліковно хворих отримати інноваційне лікування та шанс на продовження життя. Тому для розвитку цієї галузі в таких країнах створюють сприятливі умови для проведення клінічних досліджень — скорочують терміни, спрощують реєстрацію та надають державна підтримку.
На сьогодні для вирішення проблеми застосування 7% ПДВ проведено всю підготовчу роботу: внесено зміни до 2 наказів Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ України)2, погоджено та підписано регламент взаємодії МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України», а також 9 квітня 2015 р. видано лист-роз’яснення МОЗ України, який підтверджує можливість застосування 7% ПДВ.
Останній крок, що залишився, — поінформувати регіональні митниці, що є всі законні підстави для розмитнення за 7% ставкою ПДВ, та почати її застосовувати. Це має зробити центральний апарат Державної фіскальної служби України, оскільки лист-роз’яснення вже отримано від МОЗ України.
Усі учасники, залучені до проведення клінічних досліджень в Україні (пацієнти, науково-медична спільнота та індустрія), очікують на щонайшвидше вирішення цього питання річної давності.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим