Компания «Мегаинфарм ГмбХ» отстояла права на изобретение «Глазной антисептик»

21 апреля 2015 г. Высшим хозяйственным судом Украины было оставлено без изменений решение Хозяйственного суда г. Киева от 25.12.2014 г. и постановление Киевского апелляционного хозяйственного суда от 27.02.2015 г. по иску компании «Мегаинфарм ГмбХ» (Австрия) против Министерства здравоохранения Украины, ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» о признании недействительной государственной регистрации лекарственного средства Офтамирин и восстановлении прав владельца патента компании «Мегаинфарм ГмбХ» на изобретение «Глазной антисептик».

Причиной судебного спора стало производство компанией «Фармацевтическая фирма «Дарница» лекарственного средства — генерика Офтамирин в форме глазных/ушных/назальных капель, который является несанкционированной копией оригинального препарата Окомистин® в форме глазных/ушных/назальных капель компании «Мегаинфарм ГмбХ» (регистрационное свидетельство № UA/7537/01/01, приказ МЗ № 159 от 05.03.2014 г., производитель — ОАО «Фармак»).

Состав лекарственного средства Офтамирин компании «Фармацевтическая фирма «Дарница» — фармацевтическая композиция на основе антисептика мирамистина — является отечественным изобретением «Глазной антисептик», патентом на который владеет «Мегаинфарм ГмбХ», и в соответствии с которым производится оригинальный препарат Окомистин®.

Помимо того, что препарат Офтамирин заявлялся к регистрации как полный аналог препарата Окомистин®, тождественный ему по сумме показателей качества и эффективности, в ходе судебного разбирательства была проведена экспертиза, которая установила, что генерик Офтамирин компании «Фармацевтическая фирма «Дарница», по сути, является аналогичным и фармацевтически эквивалентным оригинальному лекарству Окомистин® компании «Мегаинфарм ГмбХ».

Тщательно проанализировав все обстоятельства возникновения спора и оценив все доказательства в деле, Хозяйственный суд г. Киева удовлетворил исковые требования компании «Мегаинфарм ГмбХ», в частности была признана недействительной государственная регистрация лекарственного средства Офтамирин компании «Фармацевтическая фирма «Дарница», в результате чего названная компания лишилась права производить и реализовывать этот препарат. Таким образом, компания «Мегаинфарм ГмбХ» как правовладелец патента на изобретение «Глазной антисептик» имеет исключительное право на Окомистин®, производство которого в Украине размещено на ПАО «Фармак».

Обращаем внимание всех операторов фармацевтического рынка, что в соответствии с украинским законодательством лекарственные средства допускаются к применению только при условии их государственной регистрации. Введение в обращение незарегистрированного препарата является противозаконным.

Таким образом, поскольку государственная регистрация лекарственного средства Офтамирин (регистрационное свидетельство № UA/12521/01/01, приказ МЗ от 21.09.2012 г. № 734, заявитель — «Фармацевтическая фирма «Дарница») признана недействительной, предупреждаем всех субъектов хозяйствования, что действия по введению в обращение препарата Офтамирин, включая его упаковку, хранение, предложение к продаже и продажу, будут считаться незаконными, а лица, допустившие подобные действия, могут быть привлечены к ответственности, вплоть до уголовной, в порядке, предусмотренном ст. 177 Уголовного кодекса Украины (незаконное использование изобретения).

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Окомистин

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи