Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
За результатами державного контролю зразків, направлених Луганським ОКВП «Фармація», забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва фірми «Дженом Біотек ПВт. Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «Упаковка» (інформацію стосовно «Показань до застосування» та «Особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), «Маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер).
Доручаю вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаного лікарського засобу з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 05.02.2002 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим