?
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2002 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ |
Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
2 |
ВАЗЕЛІН |
Масляниста маса (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах |
“МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ГЛОБІРОН-Н |
Капсули № 30 |
“Аглоумед Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах |
ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
5 |
ЕНДОТЕЛОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні |
“Санофі Вінтроп Індастрі” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
ЗЕНАПАКС® |
Концентрат для інфузій |
“Ф. Хоффманн- |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
7 |
КАНАЛЬГАТ |
Гранули по 2 г в однодозових пакетах |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., |
Реєстрація на 5 років |
8 |
КАРСИЛ/СИЛІБІ–НІН |
Драже по 35 мг № 10 |
ТОВ “Авант” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
9 |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ЛІПАНОР |
Капсули по 100 мг № 30 |
“Санофі Вінтроп Індастріа” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
МАГНЕ-В6 |
Розчин для внутрішнього застосування по 10 мл |
“Санофі Вінтроп Індастріа” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
МАГНЕ-В6 |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 |
“Санофі Вінтроп Індастріа” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
МАСЛО |
Масляниста рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у бочках металевих, цистернах |
“МЕРКУР Вазелін ГмбХ & Ко. КГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
14 |
МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ |
Порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 19,55 г |
ВАТ “Львівська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
НЕКСІУМ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, 40 мг № 7, № 14 |
“АстраЗенека АВ”, Швеція |
Швеція |
Реєстрація на 5 років |
16 |
НІМЕСИН ПЛЮС |
Таблетки № 10, № 100 (10х10) |
“Сінмедик Лабораторіз” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
17 |
НІЦЕРГОЛІН (“IVAX-CR a.s.”), Чеська Республіка) |
Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
18 |
ОЛІГОВІТ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) |
“ГАЛЕНІКА а.д.” |
Югославія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
19 |
ОРФІРИЛ® 150 |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 150 мг № 50, № 100 |
“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ОРФІРИЛ® 300 |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 300 мг № 50, № 100 |
“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ОРФІРИЛ® 300 РЕТАРД |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, пролонгованої дії по |
“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
ОРФІРИЛ® 600 |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, |
“ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ОФТАН® |
Краплі очні 1% по 10 мл |
“Сантен АТ” |
Фінляндія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ПІРОКСИКАМ |
Таблетки по 0,01 г № 10, |
ТОВ “Магік” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
25 |
РИФАМПІЦИН |
Капсули по 0,15 г № 10х2 |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
РИФАМПІЦИН |
Капсули по 150 мг № 10 |
Інститут фармакології та токсикології АМН України |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
27 |
СЕНАДЕКСИН |
Таблетки по 0,07 г № 10 |
ТОВ “Фармацевтична компанія |
Україна, м.Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
28 |
ФЕНАЗЕПАМ |
Таблетки по 1 мг № 10 |
Інститут фармакології та токсикології АМН України |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ХЛОРТРИАНІЗЕН |
Таблетки по 0,012 г № 50, № 100 у банках; № 50 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “3доров’я” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ MОЗ № 39 від 06.02.02; поз. № 23 |
СИЛІБІНІН |
Драже по 35 мг № 80 у блістерах |
“Болгарська Роза – Севтополіс АТ” |
Болгарія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності) |
Наказ MОЗ № 39 від 06.02.02; поз. № 24 |
СИЛІБІНІН |
Драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мішках поліетиленових |
“Болгарська Роза – Севтополіс АТ” |
Болгарія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання форми власності) |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим