Керівникам суб’єктів господарювання, Начальникам державних інспекцій |
ПРИПИС
від 03.06.2002 р. № 1828/07-07
На підставі ст. 15 закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.6, 3.2.3 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 497, у зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Пенталгін-Б, таблетки № 10 серії 80202 з маркуванням виробника ПХФП «Біостимулятор», м. Одеса, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Пенталгін-Б, таблетки № 10 серії 80202 з маркуванням виробника ПХФП «Біостимулятор», м. Одеса, який не виробляв вищезазначений лікарський засіб.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність фальсифікованого лікарського засобу Пенталгін-Б, таблетки № 10 серії 80202 з маркуванням виробника ПХФП «Біостимулятор», м. Одеса. При виявленні в обігу цього лікарського засобу вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення і повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, зазначеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії Припису направлені:
ДП «Державний фармакологічний центр»
ДП «Біостимулятор», ДАК «Укрмедпром», м. Одеса
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим