Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 16.07.2002 р. № 259

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.07.2002 р. № 259

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АРКУРОН	Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,004 г в ампулах № 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
2	БАЙШИЦИНЖЕ	Гранули по 10 г у пакетиках № 10	Шеньянська компанія ТОВ здорових продуктів “Фей Лун”	Китай	Реєстрація на 5 років
3	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	Лінімент по 40 г у тубах	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	ВІТАКАЛЬЦИН	Порошок по 3 г у пакетиках № 30	АТ “Словакофарма”	Словацька Республіка	Реєстрація на 5 років
5	ГАЛОПРИЛ	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ГІДРОКОРТИЗОН-ПОС	Мазь очна 1%, 2,5% по 2,5 г у тубах	“УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
7	ДИКЛОБРЮ	Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 100	“БРЮФАРМЕКСПОРТ s.p.r.l.”	Бельгія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ДИПРАЗИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ЕУФІЛІН	Таблетки по 0,15 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація до 31.12.2003 у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	Рідина по 140 мл у флаконах	Шосткинський казенний завод “Зірка”	Україна, Сумська обл., м. Шостка	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
11	ЗИДОВІН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10, № 100	“Каділа Хелткер Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
12	КАМОГРА	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 2, № 4; по 100 мг № 1, № 4	“ФДС Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу
13	КАМОГРА	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk № 1000	“ФДС Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу
14	КАРДИТАЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 60 (10х6)	“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”	Індія	Реєстрація на 5 років
15	КЛОФЕЛІН	Таблетки по 0,000075 г, 0,00015 г № 50, № 100 у банках, № 10х5 у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”	Україна, м. Одеса	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
16	ЛАДИВІН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 100	“Каділа Хелткер Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
17	ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД	Таблетки по 0,15 г № 1 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (як антигельмінтний засіб)
18	МЕТРОНІДАЗОЛ	Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	МІТОМІЦИН	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1, № 20	“НЕОН Антибайотикс Прайвіт Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
20	МОНОДАР^® ЛОНГ	Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (400 мо) у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”	Україна, м. Київ	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21	МОНОДАР^® УЛЬТРАЛОНГ	Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (400 мо) у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”	Україна, м. Київ	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22	НІГЕПАН	Супозиторії ректальні № 10	ВАТ “Нижфарм”	Російська Федерація, Нижній Новгород	Реєстрація на 5 років
23	НІМУЛІД	Суспензія для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах № 1	“Панацея Біотек Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
24	НІМУЛІД-MD	Таблетки для смоктання для дітей по 50 мг, для дорослих по 100 мг № 10, № 100 (10х10)	“Панацея Біотек Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
25	НІТРОСОРБІД	Таблетки по 0,01 г № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
26	НІТРОФУНГІН^® НЕО	Спрей по 30 мл (0,132 г) у флаконах № 1	“АЙВЕКС-СР а.с.”	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
27	ПАНІМУН БІОРАЛ	Розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1	“Панацея Біотек Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
28	ПАНІМУН БІОРАЛ	Капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30 (5х6)	“Панацея Біотек Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
29	ПЕНТОКСИФІЛІН	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах № 5, № 25	“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”	Індія	Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
30	ПРЕДНІЗОЛОН	Таблетки по 5 мг № 100	“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”	Індія	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31	ПРЕДУКТАЛ^® MR	Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60	“Лабораторії Серв’є Індастрі”, Франція, “АНФАРМ А.Т.”, Польща, для “Лабораторії Серв’є”, Франція	Франція/ Польща	Реєстрація на 5 років
32	СПІРИВА^®	Капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10, № 30	“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина	Німеччина	Реєстрація на 5 років
33	СПІРИВА^®	Капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг № 10, № 30 у комплекті з пристроєм ХендіХейлер^®	“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ “Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина	Німеччина	Реєстрація на 5 років
34	СТИМУЛОТОН^®	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30	Фармацевтичний завод “ЕГІС А.Т.”	Угорщина	Реєстрація на 5 років
35	ТАЛЬЦИД^®	Таблетки жувальні по 500 мг № 10х2	“Байєр АГ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
36	ТРАЙСІЛС	Льодяники з апельсиновим, лимонним, оригінальним, банановим, малиновим або медовим смаком у стрипах № 8х25	“Дженом Біотек Пвт. Лтд.”	Індія	Зміна у складі допоміжних речовин — додання іншого смаку (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37	ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ’Є	Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60	“Лабораторії Серв’є Індастрі”, Франція, “АНФАРМ А.Т.”, Польща для “Лабораторії Серв’є”, Франція	Франція/ Польща	Реєстрація на 5 років
38	ФЛУКОНАЗОЛ	Таблетки по 50 мг № 10; по 150 мг № 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “ФДС Лімітед”, Індія)	ЗАТ “Технолог”	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
39	ФУРАЗОЛІДОН	Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 20 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація на 2 роки у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	ХОНДРОКСИД^®	Мазь 5% по 30 г у тубах	ВАТ “Нижфарм”	Російська Федерація, Нижній Новгород	Реєстрація на 5 років
41	ЦИКЛОДОЛ	Таблетки по 0,002 г № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	Таблетки по 0,25 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 16.07.2002 р. № 259

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 153 від 12.07.02 поз. 27	НУРОФЄН	Таблетки шипучі по 200 мг № 10	“Бутс Хелскеа Інтернешнл”, Великобританія, на заводі “Е-Фарма Тренто СПА”	Великобританія/Італія	Уточнення назви заводу-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)