|
Во всем мире найдется не много лекарственных средств, эффективность и безопасность которых подтверждены опытом применения на протяжении более чем ста лет. Таковым был и остается всем хорошо известный Валидол. Препарат был изобретен и запатентован в Германии в 1897 году. Формула препарата оказалась настолько удачной, что за прошедшее столетие она не претерпела существенных изменений. В 1897 году этот препарат представлял собой 25–30% раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. Долгое время Валидол изготовляли в аптеках или на небольших предприятиях как галеновый препарат. Субстанцию готовили из натурального сырья: изовалериановой кислоты, выделяемой из корня валерианы, и ментола, получаемого из мятного масла, которое, в свою очередь, извлекали из листьев и стеблей мяты перечной, других видов мяты.
Спустя сорок лет с момента изобретения было освоено крупнотоннажное производство валидола. В процессе разработки уточнен состав препарата, и в настоящее время наиболее удачной формулой считается 25% раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. В 1937 году впервые в СССР производство ВАЛИДОЛА было налажено в Киеве, на химико-фармацевтическом заводе им. М.В. Ломоносова (сейчас ОАО «Фармак»). В первые же годы, благодаря передовой на то время технологии и высокому качеству натурального сырья, производившийся в Киеве ВАЛИДОЛ завоевал популярность у пациентов и сохраняет ее по настоящее время. Около полувека Киевский химико-фармацевтический завод им. М.В. Ломоносова, а затем его правопреемник ОАО «Фармак» был единственным производителем ВАЛИДОЛА сначала в СССР, а затем и в СНГ. Субстанция, предназначенная для выпуска готовых лекарственных форм, поставлялась и поставляется на другие фармацевтические заводы ближнего и дальнего зарубежья.
Интересен тот факт, что, несмотря на широкое применение ВАЛИДОЛА в кардиологической и неврологической практике, данные о клинических испытаниях этого препарата в литературе немногочисленны. Скорее всего, решающую роль в этом сыграли популярность препарата и то, что эффективность и безопасность его применения является своего рода аксиомой.
Популярность послужила причиной поиска со стороны других фармацевтических компаний способов замены натурального сырья для производства компонентов препарата в целях удешевления и увеличения производства валидола. Заменителем одного из них, натурального ментола, стали получаемые синтетическим путем рацемический ментол, или оптически активный 1-изомер. В Москве на базе ВНИХФИ [5] почти тридцать лет назад было проведено исследование по изучению состава валидола, полученного из различных видов сырья. Для анализа использовали метод газожидкостной хроматографии — наиболее информативный и достоверный в то время. Согласно результатам исследования ВАЛИДОЛ, получаемый с использованием синтетического ментола, содержит большее количество примесей (ментеновых углеводородов) — до 2,9%. Это свидетельствует о том, что в производстве ВАЛИДОЛА предпочтение желательно отдавать натуральным компонентам.
|
Специалисты ОАО «Фармак» совместно с Институтом фармакологии и токсикологии АМН Украины разработали и внедрили усовершенствованную технологию производства субстанции препарата, что позволило уменьшить количество нежелательных примесей (ментенов) до 1%. Сегодня предприятие выпускает ВАЛИДОЛ на автоматических линиях зарубежного производства. Это дает дополнительные технологические преимущества и позволяет удовлетворять потребности рынка в этом препарате.
У ВАЛИДОЛА не только славное прошлое, достойное настоящее, но и обеспеченное будущее. Потомок мятных капель Гиппократа и настоек средневековых врачевателей, ВАЛИДОЛ в ХХ веке ежедневно помогал миллионам людей. Достаточно вспомнить, что именно ВАЛИДОЛ как средство первой помощи обязательно входит в число препаратов, которыми укомплектована автомобильная аптечка.
|
В справочниках последних десятилетий ВАЛИДОЛ относят к средствам, действующим преимущественно на чувствительные нервные окончания, оказывающим успокаивающее действие на центральную нервную систему и умеренное сосудорасширяющее действие [1]. В настоящее время ВАЛИДОЛ относят к фармакотерапевтической группе С01ЕХ АТС [6].
ВАЛИДОЛ используют при купировании легких приступов стенокардии, при функциональных кардиалгиях, истерии, астенических неврозах, как противорвотное средство при морской и воздушной болезни. Однако этим спектр действия препарата не ограничивается. Не следует забывать о противозудном эффекте ВАЛИДОЛА при его наружном применении, который обусловлен входящим в состав препарата ментолом. Последний при топическом применении оказывает легкое местное обезболивающее действие, обладает слабовыраженными антисептическими свойствами.
Однако ВАЛИДОЛ — это прежде всего средство неспецифической рефлекторной терапии. Раздражение холодовых рецепторов полости рта и другие местные эффекты посредством сложных рефлекторных связей обусловливают большинство терапевтических эффектов ВАЛИДОЛА: изменение частоты сокращений сердца, успокаивающее действие на центральную нервную систему, умеренное сосудорасширяющее действие. Комбинированное применение нитроглицерина и ВАЛИДОЛА рекомендовали классики отечественной кардиологии Б.Е. Вотчал, А.Я. Губергриц, Н.К. Фуркало, А.Г. Каминский [3, 4]. Прием нитроглицерина может вызвать головную боль, понижение АД, ортостатический коллапс. Применение ВАЛИДОЛА позволяет устранить ряд побочных эффектов нитроглицерина [2]. Интерес клиницистов и исследователей к этой проблеме не ослабевает, изучение свойств ВАЛИДОЛА будет продолжено.
Популярность препарата среди потребителей, а следовательно, постоянный спрос вовсе не освобождает коллектив предприятия от дальнейшей работы по совершенствованию препарата и технологии его производства. В настоящее время ОАО «Фармак» производит ВАЛИДОЛ как в форме таблеток № 6 и № 10, так и в форме раствора во флаконах, что позволяет потребителю выбрать ту лекарственную форму, которая наиболее удобна для него.
|
Нет сомнения, что ВАЛИДОЛ останется популярным и в XXI веке.
ЛИТЕРАТУРА |
|
|
По материалам, предоставленным ОАО «Фармак»
Коментарі