FDA одобрило первый препарат для лечения лимфангиолейомиоматоза

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Rapamune (сиролимус) для терапии лимфангиолейомиоматоза — редкого заболевания легкого, которое зачастую развивается у женщин детородного возраста. Это первое лекарственное средство, одобренное для лечения этой редкой патологии.

Лимфангиолейомиоматоз характеризуется абнормальным ростом клеток гладкой мускулатуры, которые внедряются в ткани легкого, в том числе в дыхательные пути, кровеносные и лимфатические сосуды, что приводит к разрушению легкого. Вследствие этого развивается обструкция дыхательных путей, что ограничивает поступление кислорода в организм.

Это очень редкое заболевание. По данным Национальной медицинской библиотеки США (U.S. National Library of Medicine), распространенность патологии составляет 2–5 случаев на 1 млн женщин.

Данное лекарственное средство было впервые одобрено в 1999 г. в качестве иммуносупрессивного агента для предотвращения отторжения органов при трансплантации почек у пациентов в возрасте старше 13 лет.

Поскольку было продемонстрировано, что этот препарат может быть существенно эффективнее других доступных лекарств, ему был присвоен статус прорывной терапии (Breakthrough therapy).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!