Инициативы ЕGA

Европейская ассоциация производителей препаратов-генериков (European Generic mеdicines Association — EGA) обратилась в Европейское агентство по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) с призывом уменьшить сумму отчислений, взимаемых с малых и средних фармацевтических компаний независимо от вида выпускаемой продукции, а также размер взносов, выплачиваемых при подаче сокращенных заявок для прохождения централизованной процедуры оценки ЕМЕА и при регистрации эффективных и экономически доступных генерических препаратов для их реализации в странах Европейского Союза (ЕС). EGA выдвинула ряд предложений в связи с проводимым Комиссией ЕС пересмотром Постановления 297/95, определяющего размер выплат в пользу EMEA, и призвала Еврокомиссию распространить механизм сокращения регистрационных взносов для малых предприятий (принятый Комиссией с поправками к Постановлению 2309/93, которое регламентирует деятельность ЕМЕА) на компании, производящие генерические лекарственные средства.

По материалам журнала «Scrip»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті