Розпорядження від 05.06.2015 р. № 7741-1.2/2.0/17-15

Розпорядження
від 05.06.2015 р. № 7741-1.2/2.0/17-15

У відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 р. за № 107/6395 та 30.01.2012 р. за № 126/20439, відповідно, на підставі факту припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів (наказ МОЗ України від 30.04.2015 р. № 260), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарських засобів, перелік яких наведено у додатку 1.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

перевірити наявність зазначених у додатку 1 препаратів;

при виявленні, вжити заходи щодо поверненню постачальнику/виробнику, або утилізації/ знищення;

повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, повернутого постачальнику/виробнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови поновлення дії реєстраційних посвідчень в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Додаток 1

п/п Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
1 АВІКС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 30 (10х3) у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
2 АМБРОНОЛ таблетки по 30 мг № 50 (10х5) в блістерах в картонній упаковці Маріон Біотек Пвт. Лтд. Індія
3 АМБРОНОЛ сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 в комплекті з дозуючим стаканчиком Маріон Біотек Пвт.Лтд. Індія
4 АМОКСИЦИЛІН І КЛАВУЛАНАТ КАЛІЮ АУРОБІНДО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг № 20 (5х4) у блістерах Ауробіндо Фарма Лтд Індія
5 АНАСТРОЗОЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 30 (10х3) у блістерах Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індiя
6 АНАСТРОЗОЛ таблетки по 1 мг № 60 (20х3) ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс Республіка Молдова
7 АРМОТРАЗ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 30 у контейнерах Ципла Лтд Індія
8 АЦИВІР таблетки розчинні по 400 мг № 10 у блістерах Юнімакс Лабораторис Індія
9 АЦИВІР таблетки розчинні по 200 мг № 10 у блістерах Юнімакс Лабораторис Індія
10 АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС таблетки розчинні по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна
11 АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС таблетки розчинні по 400 мг № 10 (10х1) у блістерах ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» Україна
12 ВАСТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
13 ВАСТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
14 ВАСТА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
15 ВІЗОКСАЛ розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл у флаконах № 1 НВ Ремедіз Пвт. Лтд. Індія
16 ГЕСТАР 200 розчин для інфузій 10% по 500 мл у пластиковому флаконі в коробці; по 500 мл у поліетиленових контейнерах Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед Iндiя
17 ГЕСТАР 200 розчин для інфузій 6% по 500 мл у пластиковому флаконі в коробці; по 500 мл у поліетиленових контейнерах Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед Iндiя
18 ГЛІКОМЕТ SR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 30, № 100 у блістерах у картонній коробці ЮСВ ЛІМІТЕД Індія
19 ГЛІКОМЕТ SR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1000 мг № 30, № 100 у блістерах у картонній коробці ЮСВ ЛІМІТЕД Індія
20 ДИКЛОРЕУМ розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6 Альфа Вассерманн С.п.А. Італія
21 ДОЛЕКС таблетки № 100 (10х10), № 100 (4х25) у блістерах Твайлайт Літака Фарма Лімітед Індiя
22 ЕЗОКС таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 15 (5х3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника «Ципла Лтд», Індія) ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна
23 ЕНА САНДОЗ® КОМПОЗИ-ТУМ таблетки по 20 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах виробник кінцевого продукту: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; виробник продукції in bulk: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина Німеччина/ Туреччина
24 ЕНА САНДОЗ® КОМПОЗИ-ТУМ таблетки по 10 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах виробник кінцевого про-дукту: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; виробник продукції in bulk: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина Німеччина/ Туреччина
25 ЗАКСТЕР порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах №1 Алкем Лабораторіз Лтд Індія
26 ЗАКСТЕР порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах №1 Алкем Лабораторіз Лтд Індія
27 ЗОЛЕДРОНАТ-ТЕВА концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 Лемері С.А. де С.В. Мексика
28 ІБУПРЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах Марксанс Фарма Лімітед Індія
29 ІБУПРЕКС® СОФТ капсули м’які по 200 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах Марксанс Фарма Лтд Індія
30 ІБУПРЕКС® СОФТ ФОРТЕ капсули м’які по 400 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) в блістерах Марксанс Фарма Лімітед Індія
31 КЛАВАМ порошок для 100 мл оральної суспензії, 200 мг/28,5 мг у 5 мл у флаконах № 1 в комплекті з мірним ковпачком у картонній упаковці Алкем Лабораторіз Лтд Індія
32 КЛАВАМ порошок для оральної суспензії, 125 мг/31,25 мг в 5 мл по 100 мл у флаконах № 1 Алкем Лабораторіз Лтд Індія
33 КЛАРИТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14 у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
34 КЛАРИТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14 у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
35 КЛАРИТ XL таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 7 у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
36 КЛАРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10х1 у блістерах Радікьюра Фармасьютікелз Пвт. Лтд Індія
37 КЛАРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5х1, № 5х2 у блістерах Радікьюра Фармасьютікелз Пвт. Лтд Індія
38 КЛАРИЦИТ 250 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «Фарма Старт» Україна
39 КЛАРИЦИТ 500 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «Фарма Старт» Україна
40 КОРБІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у стрипах Юнікем Лабораторіз Лімітед Індія
41 КОРБІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах Юнікем Лабораторіз Лімітед Індія
42 Макпенем порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія
43 Макпенем порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія
44 МЕЛБЕК® розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 3 Ідол Ілач Долум Санаї ве Тіджарет А.Ш. Туреччина
45 МІКОКУР капсули по 100 мг № 4 (4х1), № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМА ЛАЙФ» Україна
46 НУРОСАН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах Марксанс Фарма Лтд Індія
47 НУРОСАН® МАКСІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блістерах Марксанс Фарма Лтд Індія
48 ОРОГРЕЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 28 (7х4) у блістерах ЮСВ ЛІМІТЕД Iндiя
49 ПАНЛАКТАМ порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника «М.Дж.Біофарм Пвт. Лтд.», Індія) ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна
50 ПАНЛАКТАМ порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника «М.Дж.Біофарм Пвт. Лтд.», Індія) ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна
51 ПАНТОПРАЗОЛ таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 10, № 10х5 у блістерах Арістофарма ЛТД Бангладеш
52 РАБІДЖЕМ 10 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах Туліп Лаб Прайвіт Лімітед Iндiя
53 РАБІДЖЕМ 20 таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 20 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах Туліп Лаб Прайвіт Лімітед Iндiя
54 РАМІГЕКСАЛ® таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ Німеччина
55 РАМІГЕКСАЛ® таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ Німеччина
56 РАМКОР-1.25 капсули по 1,25 мг № 28 (14х2) у блістерах Іпка Лабораторіз Лімітед Індія
57 РАПІДУС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
58 РАПІДУС таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 20 (10х2) у блістерах Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко Королівство Саудівської Аравії
59 РИСПОНД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах Мікро Лабс Лімітед Індія
60 СИМГАЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах, № 28 у флаконах Тева Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республіка
61 СИМГАЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах, № 28 у флаконах Тева Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республіка
62 СИМГАЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28 (14х2) у блістерах, № 28 у флаконах Тева Чех Індастріз с.р.о. Чеська Республіка
63 Т-ФЕДРИН таблетки № 10 (10х1), № 30 (30х1), № 300 (30х10) у блістерах Елегант Індія Індія
64 ФІНІСТЕР таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5,0 мг № 28 (14х2) у блістерах у коробці Каділа Хелткер Лтд. Індія
65 ЦИПРОБІД® таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 в блістерах Каділа Хелткер Лтд. Індія
66 ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки по 0,25 г по № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах ВАТ «Фармак» Україна
67 ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті