Розпорядження
від 05.06.2015 р. № 7741-1.2/2.0/17-15
У відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 р. за № 107/6395 та 30.01.2012 р. за № 126/20439, відповідно, на підставі факту припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів (наказ МОЗ України від 30.04.2015 р. № 260), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарських засобів, перелік яких наведено у додатку 1.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:
перевірити наявність зазначених у додатку 1 препаратів;
при виявленні, вжити заходи щодо поверненню постачальнику/виробнику, або утилізації/ знищення;
повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, повернутого постачальнику/виробнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови поновлення дії реєстраційних посвідчень в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Додаток 1
№п/п | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
1 | АВІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
2 | АМБРОНОЛ | таблетки по 30 мг № 50 (10х5) в блістерах в картонній упаковці | Маріон Біотек Пвт. Лтд. | Індія |
3 | АМБРОНОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 в комплекті з дозуючим стаканчиком | Маріон Біотек Пвт.Лтд. | Індія |
4 | АМОКСИЦИЛІН І КЛАВУЛАНАТ КАЛІЮ АУРОБІНДО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг № 20 (5х4) у блістерах | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія |
5 | АНАСТРОЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 30 (10х3) у блістерах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індiя |
6 | АНАСТРОЗОЛ | таблетки по 1 мг № 60 (20х3) | ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс | Республіка Молдова |
7 | АРМОТРАЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 30 у контейнерах | Ципла Лтд | Індія |
8 | АЦИВІР | таблетки розчинні по 400 мг № 10 у блістерах | Юнімакс Лабораторис | Індія |
9 | АЦИВІР | таблетки розчинні по 200 мг № 10 у блістерах | Юнімакс Лабораторис | Індія |
10 | АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС | таблетки розчинні по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна |
11 | АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС | таблетки розчинні по 400 мг № 10 (10х1) у блістерах | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна |
12 | ВАСТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
13 | ВАСТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
14 | ВАСТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
15 | ВІЗОКСАЛ | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл у флаконах № 1 | НВ Ремедіз Пвт. Лтд. | Індія |
16 | ГЕСТАР 200 | розчин для інфузій 10% по 500 мл у пластиковому флаконі в коробці; по 500 мл у поліетиленових контейнерах | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед | Iндiя |
17 | ГЕСТАР 200 | розчин для інфузій 6% по 500 мл у пластиковому флаконі в коробці; по 500 мл у поліетиленових контейнерах | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед | Iндiя |
18 | ГЛІКОМЕТ SR | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 30, № 100 у блістерах у картонній коробці | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія |
19 | ГЛІКОМЕТ SR | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1000 мг № 30, № 100 у блістерах у картонній коробці | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія |
20 | ДИКЛОРЕУМ | розчин для ін’єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6 | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія |
21 | ДОЛЕКС | таблетки № 100 (10х10), № 100 (4х25) у блістерах | Твайлайт Літака Фарма Лімітед | Індiя |
22 | ЕЗОКС | таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 15 (5х3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника «Ципла Лтд», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна |
23 | ЕНА САНДОЗ® КОМПОЗИ-ТУМ | таблетки по 20 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | виробник кінцевого продукту: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; виробник продукції in bulk: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина |
24 | ЕНА САНДОЗ® КОМПОЗИ-ТУМ | таблетки по 10 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах | виробник кінцевого про-дукту: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; виробник продукції in bulk: Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Німеччина/ Туреччина |
25 | ЗАКСТЕР | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах №1 | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія |
26 | ЗАКСТЕР | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах №1 | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія |
27 | ЗОЛЕДРОНАТ-ТЕВА | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 | Лемері С.А. де С.В. | Мексика |
28 | ІБУПРЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах | Марксанс Фарма Лімітед | Індія |
29 | ІБУПРЕКС® СОФТ | капсули м’які по 200 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) у блістерах | Марксанс Фарма Лтд | Індія |
30 | ІБУПРЕКС® СОФТ ФОРТЕ | капсули м’які по 400 мг № 12 (12х1), № 24 (12х2) в блістерах | Марксанс Фарма Лімітед | Індія |
31 | КЛАВАМ | порошок для 100 мл оральної суспензії, 200 мг/28,5 мг у 5 мл у флаконах № 1 в комплекті з мірним ковпачком у картонній упаковці | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія |
32 | КЛАВАМ | порошок для оральної суспензії, 125 мг/31,25 мг в 5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія |
33 | КЛАРИТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14 у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
34 | КЛАРИТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14 у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
35 | КЛАРИТ XL | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 7 у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
36 | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10х1 у блістерах | Радікьюра Фармасьютікелз Пвт. Лтд | Індія |
37 | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5х1, № 5х2 у блістерах | Радікьюра Фармасьютікелз Пвт. Лтд | Індія |
38 | КЛАРИЦИТ 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах | ТОВ «Фарма Старт» | Україна |
39 | КЛАРИЦИТ 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах | ТОВ «Фарма Старт» | Україна |
40 | КОРБІС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у стрипах | Юнікем Лабораторіз Лімітед | Індія |
41 | КОРБІС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у стрипах | Юнікем Лабораторіз Лімітед | Індія |
42 | Макпенем | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія |
43 | Макпенем | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія |
44 | МЕЛБЕК® | розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 3 | Ідол Ілач Долум Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина |
45 | МІКОКУР | капсули по 100 мг № 4 (4х1), № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМА ЛАЙФ» | Україна |
46 | НУРОСАН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | Марксанс Фарма Лтд | Індія |
47 | НУРОСАН® МАКСІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) в блістерах | Марксанс Фарма Лтд | Індія |
48 | ОРОГРЕЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 28 (7х4) у блістерах | ЮСВ ЛІМІТЕД | Iндiя |
49 | ПАНЛАКТАМ | порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника «М.Дж.Біофарм Пвт. Лтд.», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна |
50 | ПАНЛАКТАМ | порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника «М.Дж.Біофарм Пвт. Лтд.», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна |
51 | ПАНТОПРАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 10, № 10х5 у блістерах | Арістофарма ЛТД | Бангладеш |
52 | РАБІДЖЕМ 10 | таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах | Туліп Лаб Прайвіт Лімітед | Iндiя |
53 | РАБІДЖЕМ 20 | таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 20 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах | Туліп Лаб Прайвіт Лімітед | Iндiя |
54 | РАМІГЕКСАЛ® | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина |
55 | РАМІГЕКСАЛ® | таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина |
56 | РАМКОР-1.25 | капсули по 1,25 мг № 28 (14х2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія |
57 | РАПІДУС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
58 | РАПІДУС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 20 (10х2) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | Королівство Саудівської Аравії |
59 | РИСПОНД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах | Мікро Лабс Лімітед | Індія |
60 | СИМГАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах, № 28 у флаконах | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка |
61 | СИМГАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах, № 28 у флаконах | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка |
62 | СИМГАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28 (14х2) у блістерах, № 28 у флаконах | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка |
63 | Т-ФЕДРИН | таблетки № 10 (10х1), № 30 (30х1), № 300 (30х10) у блістерах | Елегант Індія | Індія |
64 | ФІНІСТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5,0 мг № 28 (14х2) у блістерах у коробці | Каділа Хелткер Лтд. | Індія |
65 | ЦИПРОБІД® | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 в блістерах | Каділа Хелткер Лтд. | Індія |
66 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки по 0,25 г по № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ВАТ «Фармак» | Україна |
67 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим