Лист від 09.06.2015 р. № 7874-1.2/2.0/17-15

Лист
від 09.06.2015 р. № 7874-1.2/2.0/17-15

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження підозрілої щодо фальсифікації серії В301855 лікарського засобу ЕНАМ, таблетки по 10 мг № 20, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, за показниками МКЯ, проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії В301855 та оригінальних зразків препарату, підтвердження ТОВ «Д-р Редді’с Лабораторіз» в Україні, відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії В301855 лікарського засобу ЕНАМ, таблетки по 10 мг № 20, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, оригінальним зразкам препарату, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії В301855 лікарського засобу ЕНАМ, таблетки по 10 мг № 20, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2991-1.3/2.1/17-15 від 27.02.2015 р. (з урахуванням змін від 05.03.2015 № 3311-1.2/2.0/17-15) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії В301855 лікарського засобу ЕНАМ, таблетки по 10 мг № 20, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!