Наказ МОЗ України від 21.05.2003 р. № 225

НАКАЗ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 21.05.2003 р. № 225

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (Додаток 2).

3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

В.о. міністра

Ю.В. Поляченко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.05.2003 р. № 225

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ	Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
2	АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	Порошок (субстанція) у банках із скломаси для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
3	АМІАКУ РОЗЧИН 10%	Розчин 10% по 40 мг, 5 кг у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	АПКОСУЛ	Капсули № 100	«Аджанта Фарма Лімітед»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АСАФЕН	Таблетки по 80 мг № 30, № 90	«Фармасайнс Інк.»	Канада	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки для жування по 180 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах із пластмаси; № 60 у банках із скломаси	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
8	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки для жування по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 30, № 60 у контейнерах із пластмаси; № 50 у банках із скломаси	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Реєстрація на 5 років
9	БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ	Емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г у флаконах	Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна, м. Житомир	Реєстрація на 5 років
10	БОМ-БЕНГЕ	Мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	БОРНА КИСЛОТА	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; флаконах-крапельницях	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	БРОМГЕКСИН	Еліксир (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ГАЛОПЕРИДОЛ	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10	Варшавський фармацевтичний завод Польфа	Польща	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ГАЛОПЕРИДОЛ	Таблетки по 1 мг № 40	Варшавський фармацевтичний завод Польфа	Польща	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16	ГЕВКАМЕН	Мазь по 25 г у тубах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ГЛІЦЕРИН	Рідина по 25 г у флаконах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ ФОРТЕ	Таблетки кишково-розчинні по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Луганськ	Реєстрація на 5 років
19	ДОКСИЦИКЛІНУ ХІКЛАТ («Yangzhou Huashu Winsome Pharmacy CO., LTD», Китай)	Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
20	ЕКСЛЮТОН^®	Таблетки по 0,5 мг № 28	«Н.В. Органон»	Нідерланди	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	ЕНЦЕФАБОЛ^®	Суспензія для перорального застосування по 200 мл (4 г) у флаконах № 1	«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
22	ЕНЦЕФАБОЛ^®	Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 50, № 100	«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
23	ЕСПОЛ	Мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ІДАРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	Порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас Фарма»	Україна, м. Донецьк	Реєстрація на 5 років
25	ІНГАЛІПТ	Аерозоль по 30 мл у балонах аерозольних	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
27	КАМЕТОН	Аерозоль по 30 г у балонах аерозольних	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28	КАПОЦИН	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника «Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед», Індія)	ТОВ «Авант»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
29	КАПОЦИН	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500	«Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
30	КАПРЕОМІЦИН	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія)	ТОВ «Авант»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
31	КАПРЕОМІЦИН	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 500	«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД»	Індія	Реєстрація на 5 років
32	КЕМОКАРБ	Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах № 120 in bulk	«Дабур Індія Лімітед»	Індія	Реєстрація додаткової упаковки
33	КЕТОКОНАЗОЛ	Таблетки по 200 мг in bulk № 1000	«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.»	Індія	Реєстрація на 5 років
34	КЛОТРИМАЗОЛ	Крем 1% по 15 г у тубах	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	ЛЕВОМЕКОЛЬ	Мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах	ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ЛІБЕКСИН	Таблетки по 100 мг № 20	«ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.»	Угорщина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
37	ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)	Лінімент по 25 г, 40 г у банках	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки
38	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ	Розчин по 25 г у флаконах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39	МЕТОТРЕКСАТ «ЕБЕВЕ»	Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 50	«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»	Австрія	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40	МІКОНАЗОЛ	Крем 2% по 15 г у тубах	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
41	МІЛЬГАМА^®	Драже № 15х2, № 15х4	«Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
42	НАЗИВІН^®	Спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах № 1	«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату
43	НАЗИВІН^®	Краплі назальні 0,025%, 0,05% по 10 мл у флаконах; 0,01% по 5 мл у флаконах	«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
44	НІТРОСОРБІТ	Таблетки по 10 мг № 10, № 50 (10х5)	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	НІФЕДИПІН	Таблетки по 10 мг № 10, № 400 (10х40)	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ОМЕЗИН	Капсули по 20 мг № 10, № 100 (10х10)	«Елегант Індія»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ (ФЕНІТОЇН) («Alcon Pharmaceuticals (P) Ltd.», Індія)	Порошок кристалічний (субстанція) у барабанах поліетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ «Фарматек»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
48	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%	Розчин 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах; по 15 кг у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49	ПЛАКВЕНІЛ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60	«Санофі-Синтелабо Лтд»	Великобританія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
50	РИЦИНОВА ОЛІЯ	Олія по 30 г, 40 г у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51	СЕДАКОРОН	Таблетки по 200 мг № 50	«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ»	Австрія	Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
52	СКИПИДАРНА МАЗЬ	Мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
53	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	Настойка по 40 мл у флаконах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54	СПАЗМО-ЛІТ^®	Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 20	«Мадаус АГ»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
55	СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10%	Мазь 10% по 25 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56	УГРЕСОЛ	Лосьйон 10% по 30 мл у флаконах № 1	«Фармасайнс Інк.»	Канада	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
57	ЦЕФАДРОКСИЛ МОНОГІДРАТ	Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	«Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
58	ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ (КРИСТАЛІЧНИЙ)	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових, контейнерах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	«Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед»	Індія	Реєстрація на 5 років
59	ЦИНКОВА ПАСТА	Паста по 25 г у банках	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
60	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1	«Орхід Хелтхкер»	Індія	Реєстрація на 5 років
61	ЧИСТОТІЛУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ	Екстракт густий (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ПП Науково-лікувальний фітоцентр «Авіцена»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
62	ЮМЕКС^®	Таблетки по 5 мг № 50	«ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.»	Угорщина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 225

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ТЕСТ-СИСТЕМ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛТ (ГПТ) СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
2	АЛТ (ГПТ) СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
3	АЛЬБУМІН БКЗ («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
4	АЛЬБУМІН СТД. 5 г/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
5	АМІЛАЗА СР МОНО («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
6	АСТ (ГОТ) СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
7	АСТ (ГОТ) СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
8	БІЛОК СТД. 6 г/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
9	ГАММА-ГЛУТАМІЛТРАНСФЕРАЗА (g -ГТ) СР ПОЛІ	Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+30 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 50 мл № 2+25 мл № 1; 100 мл № 2+50 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника «Seppim S.A.», Франція)	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
10	ГАММА-ГТ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
11	ГАММА-ГТ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
12	ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
13	ГЛЮКОЗА СТД. 100 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
14	ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
15	ЗАЛІЗО СТД. 100 мкг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
16	ЗАЛІЗО ХРОМАЗУРОЛ («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
17	КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
18	КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
19	КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
20	КАЛЬЦІЙ СТД. 10 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
21	КК N-АЦ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
22	КК N-АЦ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
23	КК МВ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
24	КК МВ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
25	КРЕАТИНІН СТД. 2 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
26	КРЕАТИНІН ЯР1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
27	КРЕАТИНІН ЯР2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
28	ЛДГ-П СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
29	ЛДГ-П СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
30	ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 3 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
31	ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
32	ЛФ (ДЕА) СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
33	ЛФ (ДЕА) СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
34	МАГНІЙ Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
35	МАГНІЙ Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
36	МАГНІЙ СТД. 2 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
37	МІКРОПРОТЕЇН («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
38	ПРОТЕЇН СТД. 100 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
39	СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
40	СЕЧОВА КИСЛОТА СТД. 6 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
41	СЕЧОВИНА СТД. 50 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
42	СЕЧОВИНА УФ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
43	СЕЧОВИНА УФ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
44	ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
45	ТРИГЛІЦЕРИДИ СТД. 200 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
46	ФОСФОР («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
47	ФОСФОР СТД. 5 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
48	ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
49	ХОЛЕСТЕРОЛ СТД. 200 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція)	Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 3
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 225

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 138 від 27.03.03; поз. № 6	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,025 г № 10	ТОВ «Дніпрофарм»	Україна, м. Дніпропетровськ	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
Наказ МОЗ № 38 від 03.02.03; поз. № 38	МАЖИЛАКС	Розчин для перорального застосування (667мг/мл) по 100 мл, 250 мл in bulk у контейнерах № 10; по 2500 мл, 5000 мл у контейнерах № 1	«Даніфарм А/С»	Данія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)