Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 21.05.2003 р. № 227

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 227

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМБРОКСОЛ

Таблетки по 30 мг in bulk № 1000

“Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АТЕНОЛОЛ

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг in bulk № 1000

“Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

БАРБАРИС КОМП ІОВ-МАЛЮК

Гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах

ТОВ “Таліон-А”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

4

БЕТА-ЕСЦИН (“Namiex Chemicals Private Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм

“УНІСАС А.Г.”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

БОРНА КИСЛОТА

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

6

БРИЗОЛІН

Краплі назальні 0,05%, 0,1% по 10 мл у флаконах-
крапельницях № 1

ЗАТ “Бринцалов-А”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

7

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

8

ВЕРАПАМІЛ-М

Капсули по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

9

ГЕПАРИН 50 000 МО

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (50 000 МО) у флаконах № 1

ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

10

ГІДАЗЕПАМ

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство “ІнтерХім”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

ГІНКГОКАПС-М

Капсули по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

12

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 200 мл у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл, 200 мл у флаконах

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки

14

ГЛЮКАГЕН^® 1 мг ГІПОКІТ

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1 мг (1 МО) у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах № 1

АТ “Ново Нордіск”

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

ДЕКСАМЕТАЗОН

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25

Центральна фармацевтична фабрика № 1 –
ФАРБАКО

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

16

ДИКЛОКАЇН

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ДИЛТІАЗЕМ-ДАРНИЦЯ

Таблетки по 0,06 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

ДИМЕДРОЛ

Таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ДІОВАН®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг № 14, № 28

“Новартіс Фарма АГ”

Швейцарія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

20

ДОЛОМОЛ 120

Супозиторії ректальні по 120 мг № 6

“Аль-Хікма Фармасьютикалз”

Йорданія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ДОЛОМОЛ 325

Супозиторії ректальні по 325 мг № 6

“Аль-Хікма Фармасьютикалз”

Йорданія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ДОППЕЛЬГЕРЦ^® ВІТАЛОТОНІК

Розчин для перорального застосування по 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах

“Квайссер Фарма ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Зміна назви лікарського засобу (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

ДУБА КОРА

Кора по 100 г у пачках

ТОВ “Фітолік”

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ЕЛІКСИР
ШАЛФЕЙНИЙ

Еліксир зубний по 100 мл у флаконах

ТОВ “Парфумерно-косметичний комбінат “РОСО”

Україна, Львівська обл., Жовківський р-н, с. Малі Підліски

Реєстрація на 5 років

25

ЕПІКУРОН 130 Р (“Degussa BioActives Deutschland GmbH & Co., KG”, Німеччина)

Порошок (допоміжна речовина) у коробках картонних з внутрішнім поліетиленовим шаром для виробництва нестерильних лікарських форм

“УНІСАС А.Г.”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

ЗЕЛІД ПЛЮС

Таблетки № 10, № 10х20

“Зі Лабораторіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

27

ЗЕЛІД ПЛЮС

Таблетки in bulk № 10х100, № 1000

“Зі Лабораторіз”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА

Трава (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Ліктрави”

Україна, м. Житомир

Реєстрація на 5 років

29

ІЗОСОРБІДУ-5-МОНОНІТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ-70% (“Natco Pharma Limited”, Індія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

30

ІНДОМЕТАЦИН

Мазь для зовнішнього застосування 5% по 40 г у тубах

ВАТ “Хіміко-фармацевтичний завод “Червона зірка”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ЙОД

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

32

ЙОДДИЦЕРИН^®

Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах, флаконах-
крапельницях; по 100 мл у банках; по 250 мл у флаконах

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

33

КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА

Настойка по 40 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

КАПОТРИЛ

Таблетки по 25 мг № 100

“Ексір Фармасьютикал Ко.”

Іран

Реєстрація на 5 років

36

КЕТОРОЛАК-М

Таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

37

КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ (“Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.”, Японія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

38

КЛІНДАМІЦИН-М

Капсули по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

39

КОНТРОЛОК

Таблетки, резистентні до шлункового соку, по 20 мг № 7, № 14, № 28 у блістерах; № 30, № 60, № 100 у флаконах

“Альтана Фарма АГ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

КУКАСИЛ

Льодяники (з ароматом ананаса) № 8х25

“Мултані Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

41

КУКАСИЛ

Льодяники (з ароматом апельсина) № 8х25

“Мултані Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

42

КУКАСИЛ

Льодяники (з ароматом лимона) № 8х25

“Мултані Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

43

КУКАСИЛ

Льодяники (з ароматом м’яти) № 8х25

“Мултані Фармасьютикалз Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

44

ЛЕВАМІЗОЛ

Таблетки по 50 мг № 2, № 2х10; по 150 мг № 1, № 1х10

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

45

ЛОПРАКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 20

“Ексір Фармасьютикал Ко.”

Іран

Реєстрація на 5 років

46

ЛОРСЕК

Капсули по 20 мг № 14

“Ексір Фармасьютикал Ко.”

Іран

Реєстрація на 5 років

47

ЛОФЛОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20

“Ексір Фармасьютикал Ко.”

Іран

Реєстрація на 5 років

48

М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ

Листя по 100 г у пачках

ТОВ “Фітолік”

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

49

МАЖИЛАКС

Розчин для перорального застосування (667 мг/мл) по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, 5000 мл у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника “Даніфарм А/С”, Данія)

ТОВ “Магік”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

50

МЕБЕНДАЗОЛ-М

Таблетки по 0,1 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

51

МУТАМІЦИН

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 5 мг, 20 мг, 40 мг у флаконах № 1

“Брістол-Майєрс Сквібб”

США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

52

НІСТАТИН

Супозиторії ректальні по 250 000 ОД, 500 000 ОД № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

53

НОРФЛОКСАЦИН

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

“ФДС Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

54

ПАНТЕНОЛ
АЕРОЗОЛЬ

Аерозоль для зовнішнього застосування по 58 г, 116 г у контейнерах алюмінієвих

ТОВ “Мікрофарм”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

55

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

Розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

56

ПІРАЗИНАМІД

Таблетки по 500 мг № 100

“Юфарм Лабораторіес”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

57

ПІРАЗИНАМІД

Таблетки по 500 мг in bulk № 1000

“Юфарм Лабораторіес”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

58

ПІРОКСИКАМ

Таблетки дисперговані по 20 мг № 10, № 10х10

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

59

ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ

Листя по 100 г у пачках

ТОВ “Фітолік”

Україна, м. Івано-Франківськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

60

ПРОПОСОЛ

Аерозоль по 25 г, 50 г у балонах аерозольних

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

61

ПУРЕГОН^®

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 50 МО, 100 МО, 150 МО в ампулах № 1, № 5, № 10 у комплекті з розчинником

“Н.В. Органон”

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми

62

РАНІТИДИН-ЛУГАЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника “Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.”, Індія)

ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

63

РАСЕПТОЛ

Суспензія по 100 мл (200 мг/40 мг в 5 мл) у флаконах № 1

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

64

РЕМЕСУЛІД

Таблетки по 100 мг № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

65

РЕННІ^®

Таблетки жувальні № 12 (6х2, 12х1); № 24 (6х4, 12х2)

“Лабораторія Рош-Ніколас”, Гайярд, Франція, дочірня компанія “Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

Франція/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

66

РИНІКОЛД

Таблетки № 10

“Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

67

РУДОТЕЛЬ^®

Таблетки по 10 мг № 20, № 50, in bulk по 10 кг

“АВД. фарма ГмбХ & Со. КG”

Німеччина

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

68

СЛОВАЛГІН 30 РЕТАРД

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 30 мг № 10, № 20, № 30, № 60

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Реєстрація на 5 років

69

СОЛКОДЕРМ

Розчин для зовнішнього застосування по 0,2 мл в  ампулах № 1, № 5

“АйСіЕн Світселенд АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

70

СПИРТ
МУРАШИНИЙ

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах

ТОВ “Чернігівська фармацевтична фабрика”

Україна, м. Чернігів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

71

ТИНІДАЗОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 4

Фармацевтичний завод “Польфарма” А.С.

Польща

Уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

72

ФЛУКОНАЗОЛ

Капсули по 150 мг in bulk № 1000

“Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

73

ФРУСЕМІД

Таблетки по 40 мг № 10, № 10х40

“Елегант Індія”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

74

ХУМОДАРO К 50

Суспензія для ін’єкцій по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах

ЗАТ по виробництву інсулінів “ІНДАР”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

75

ЦЕФУРАБОЛ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах № 1

ТОВ “АБОЛмед”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

76

ЦИПРОНАТ

Таблетки по 500 мг № 10

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

77

5-НОК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50

“Лек фармацевтична компанія д.д.”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми

78

7-БРОМ-5-(2-ХЛОРФЕНІЛ)-
2,3-ДИГІДРО-1Н-
1,4-БЕНЗОДІАЗЕПІН-2-ОН (“Centaur Chemicals Private Limited”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Фармахем СА М&М”

Швейцарія

Зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 227

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1.

ХЛОРИД (Seppim S.A.”, Франція)

Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5,0 л у контейнерах

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2.

ХЛОРИД СР МОНО

Тест-системи у флаконах 30 мл № 3+1 мл № 1; 125 мл № 3+4 мл № 1; 100 мл № 3+3 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника “Seppim S.A.”, Франція)

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма” для ТОВ “Глобал Фарм”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3.

ХЛОРИД СТД. 100 MEQ/л (Seppim S.A.”, Франція)

Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Додаток 3
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 227

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 66 від 17.02.03; поз. № 37

ЦИКЛОФЕРОН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,15 г № 10, № 50

ТОВ “Науково-технологічна фармацевтична фірма “Полісан”

Російська Федерація

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (включення дози у лікарську форму)