ООРММП України повідомляє про тиск з боку правоохоронних органів на одне з підприємств — членів організації

Пропонуємо увазі читачів звернення Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), у якому повідомляється, що на підприємство ТОВ «Кусум Фарм», яке є одним із членів організації, здійснюється тиск з боку правоохоронних органів. У зв’язку з чим ООРММП України було направлено листа на ім’я Генерального прокурора України з проханням посприяти захисту прав та законних інтересів даного підприємства.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

від 17.06.2015 р. № 01/178

Керівникам підприємств

Шановні колеги!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює вам свою щиру повагу та повідомляє наступне.

До нашого об’єднання листом від 10.06.2015 р. № 20/06 звернулося ТОВ «Кусум Фарм» — член ООРММП — України з проханням захистити права та законні інтереси підприємства.

Одним із партнерів даного підприємства є ТОВ «Такеда Україна», яке представляє в Україні інтереси компанії Takeda Pharmaceuticals International (Японія). На замовлення компанії «Такеда Україна» ТОВ «Кусум Фарм» здійснює контрактне виробництво лікарського засобу Актовегін.

За даними ТОВ «Кусум Фарм», останнім часом на підприємство здійснюється тиск з боку правоохоронних органів, а саме.

Органами внутрішніх справ з ініціативи Головного управління Служби безпеки України у м. Київ та Київській області та старшого прокурора прокуратури м. Київ Сергія Нагаєнка відкрито кримінальне провадження від 06.05.2015 р. № 12015100230000016. Підставу для порушення справи визначено як змова посадових осіб ТОВ «Такеда Україна» та ДП «Державний експортний центр МОЗ України» з метою реєстрації «біоактивної добавки Актовегін під виглядом лікарського засобу». Відповідно до цієї підстави слідчими органами було відкрито кримінальне провадження та одержано ухвалу суду, якою ДП «Державний експортний центр МОЗ України» було зобов’язано видати повну копію реєстраційних матеріалів на препарат Актовегін слідчому і працівникам Служби безпеки України у м. Київ та Київській області.

Крім того, 10 червня 2015 р. у приміщенні ТОВ «Кусум Фарм» в Сумах було проведено обшук з подальшим вилученням документів, що стосуються співпраці з ТОВ «Такеда Україна» щодо контрактного виробництва лікарського засобу Актовегін. Зазначені слідчі дії фактично паралізували роботу підприємства на весь час їх проведення.

ООРММП України підготувало і направило листи на адресу Генерального прокурора України Віктора Шокіна і начальника Головного управління СБУ в м. Київ та Київській області Михайла Глуговського з проханням вжити необхідних заходів щодо зняття неправомірного тиску з боку правоохоронних органів на ТОВ «Кусум Фарм».

З метою уникнення аналогічної ситуації пропонуємо вам, шановні колеги, переглянути номенклатуру лікарських засобів виробництва вашого підприємства, оскільки дана ситуація може виникнути на будь-якому фармацевтичному підприємстві.

У разі отримання відповіді на наші звернення інформацію буде надано вам додатково.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

від 16.06.2015 р. № 01/176

Генеральному прокурору України

Шокіну В.М.

Шановний Вікторе Миколайовичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

ООРММП України є всеукраїнським об’єднанням організацій роботодавців, яке об’єднує 12 обласних організацій роботодавців фармацевтичної промисловості України, у тому числі підприємства, які здійснюють виробництво лікарських засобів, оптову та роздрібну торгівлю ними.

ООРММП України діє відповідно до задекларованих цілей та завдань, основними з яких є підвищення конкурентоспроможності вітчизняних підприємств фармацевтичної промисловості, представництво та захист законних інтересів роботодавців — членів ООРММП України та робітників, які працюють на підприємствах фармацевтичної промисловості, підтримка і захист інтересів сучасної української фармацевтичної промисловості, здатної забезпечувати стратегічну незалежність України в питаннях задоволення потреб населення необхідними, доступними, ефективними лікарськими засобами.

До нашого об’єднання листом від 10.06.2015 р. № 20/06 (копія додається) звернулося ТОВ «Кусум Фарм» — член ООРММП України з проханням захистити права та законні інтереси підприємства.

ТОВ «Кусум Фарм» здійснює виробництво лікарських засобів в Україні з 2009 р., дотримується в своїй діяльності міжнародних стандартів якості і орієнтоване на розвиток і підтримку системи охорони здоров’я в нашій країні. Одним із партнерів даного підприємства є ТОВ «Такеда Україна», яке представляє в Україні інтереси компанії Takeda Pharmaceuticals International (Японія). На замовлення компанії Такеда Україна ТОВ «Кусум Фарм» здійснює контрактне виробництво лікарського засобу Актовегін.

За даними ТОВ «Кусум Фарм», останнім часом на підприємство здійснюється тиск з боку правоохоронних органів, а саме.

Органами внутрішніх справ, за ініціативою Головного управління Служби безпеки України у м. Київ та Київській області та старшого прокурора прокуратури м. Київ Сергія Нагаєнка, відкрито кримінальне провадження від 06.05.2015 р. № 12015100230000016. Підставу для порушення справи визначено як змову посадових осіб ТОВ «Такеда Україна» та ДП «Державний експортний центр МОЗ України» з метою реєстрації «біоактивної добавки Актовегін під виглядом лікарського засобу». Відповідно до цієї підстави слідчими органами було відкрито кримінальне провадження та одержано ухвалу суду, якою ДП «Державний експортний центр МОЗ України» зобов’язаний видати повну копію реєстраційних матеріалів на препарат Актовегін слідчому і працівникам Служби безпеки України у м. Київ та Київській області.

Крім того, 10 червня 2015 р. в приміщенні ТОВ «Кусум Фарм» в Сумах було проведено обшук з подальшим вилученням документів, що стосуються співпраці з ТОВ «Такеда Україна» щодо контрактного виробництва лікарського засобу Актовегін. Зазначені слідчі дії фактично паралізували роботу підприємства на весь час їх проведення.

Слід зазначити, що Актовегін уже понад 35 років зареєстрований як лікарський засіб в Україні, в Австрії (країні його походження) та в усіх країнах, у яких здійснюється обіг даного препарату, тому ТОВ «Кусум Фарм» не має ніякого відношення до реєстрації Актовегіну як лікарського засобу.

Препарат Актовегін виробляється в Австрії, а на потужностях підприємства «Кусум Фарм» відповідно до контракту проходить лише фінальний процес пакування й контролю якості.

Питання щодо реєстрації Актовегіну як лікарського засобу цілком та повністю знаходиться в компетенції Міністерства охорони здоров’я України. У зв’язку з цим для врегулювання даної ситуації вважаємо за доцільне створити робочу групу у складі провідних фахівців МОЗ України, до компетенції яких належить визначення якості лікарського засобу та його дії на організм людини. У разі необхідності можливо провести додаткові клінічні випробування.

Враховуючи вищенаведене, звертаємось до Вас, шановний Вікторе Миколайовичу, з проханням втрутитися в дану ситуацію та вжити необхідних заходів щодо зняття неправомірного тиску з боку правоохоронних органів на ТОВ «Кусум Фарм», яке забезпечує пацієнтів нашої країни якісними, ефективними, економічно доступними ліками, надає робочі місця, є сумлінним платником податків.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!