Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
ПРИПИС
На підставі статей 9, 15 закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» в зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Клавулін, порошок для приготування суспензії педіатричний (312,5 мг/5 мл) у флаконах по 100 мл виробництва «Fournier Pharma S.P.A.», Англія, Кальцію хлорид, розчин для ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10 виробництва AT «Воронежфарм», Російська Федерація; Атаканд плюс, таблетки по 12,5 мг № 14 виробництва «Astra Zeneca GmbH», Німеччина; Атаканд, таблетки по 8 мг № 14 виробництва «Astra Zeneca GmbH», Німеччина; Фелодипін, таблетки по 5мг № 10 виробництва фірми «Azupharma GmbH», Німеччина; Фело-Пурен, таблетки по 2,5 мг № 10 «Alpharma ISIS GmbH’ Co KG», Німеччина, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
• перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
• при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до перереєстрації;
• повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В. Варченко |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим