Контрпродуктивная практика силовых структур может создать новые системные риски для фарминдустрии?

Необоснованные подозрения касательно регистрационного статуса препарата Актовегин и визит в июне текущего года в офис ООО «Такеда Украина» представителей Министерства внутренних дел и Службы безопасности Украины неприятно удивили фармрынок. В связи с этим 22 июня ведущие общественные профессиональные объединения фармацевтической индустрии, среди которых Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine, Европейская Бизнес Ассоциация (далее — ЕБА), Ассоциация производителей лекарств Украины (далее — АПЛУ) и Ассоциация индийских фармацевтических производителей IPMA, в рамках пресс-конференции дали оценку последним событиям, а также указали на ряд системных рисков, которые могут возникнуть ввиду последних событий.

Контрпродуктивная практика силовых структур может создать новые системные риски для фарминдустрии?Учитывая то, что в последнее время подобные случаи зафиксированы на нескольких предприятиях отрасли, фармацевтическая индустрия выразила свою обеспокоенность этими событиями и отметила системный риск для всех участников фармацевтического рынка Украины, ведь подобный инцидент может полностью разрушить доверие представителей бизнеса к государственному механизму обеспечения правопорядка на всех уровнях.

Участники мероприятия поделились своим видением относительно подобных подходов государственных органов, которые ставят под сомнение существование в Украине независимой правовой системы государственной регистрации лекарственных средств в целом и подвергают всех участников фармацевтического рынка системному риску отмены любого решения о государственной регистрации препарата в Украине.

Исполнительный директор AIPM Ukraine Владимир Игнатов остановился на нескольких системных рисках для индустрии в свете последних событий, происходящих на рынке. В частности, по словам В. Игнатова, силовые структуры начали ставить под вопрос процесс государственной регистрации лекарств в Украине. «Ситуация, когда силовые структуры могут фактически инициировать процесс отмены такой регистрации, вызывают у участников рынка достаточно много вопросов», — отметил он.

Второй риск заключается в фискальном и силовом давлении на бизнес. «Это большое количес­тво проверок, попытки изменения статуса предприятий, препаратов, увеличение налогообложения», — подчеркнул В. Игнатов, добавив, что его можно квалифицировать как избыточное и необоснованное. Для операторов фармрынка такая практика неприемлема, поскольку это максимально прозрачный рынок и все компании декларируют свою максимальную этичность.

Еще один важный аспект для фармрынка — защита прав интеллектуальной собственности и сохранение документации. Для компаний возникает неприятная ситуация, когда силовые органы начинают в офисах изымать документы. «В базовом сценарии работы есть законодательство, которое регулирует, каким образом компании обмениваются коммерческой и технической информацией с государством. Есть процедуры, обеспечивающие конфиденциальность», — отметил В. Игнатов.

Он обратил внимание на еще один риск — снижение инвестиционной привлекательности рынка. По словам эксперта, некоторые действия силовых структур также влияют на инвестиционный климат.

Наталья Сергиенко, исполнительный директор Комитета по вопросам здравоохранения ЕБА, отметила, что последние события, в первую очередь, касаются такого фактора, как доверие между бизнесом и властью. Ни для кого не секрет, что наша страна сейчас находится в трудном положении. Перед Украиной стоят серьезные задачи, в частности по реформированию системы здравоохранения. «Есть множество горячих точек, которые до сих пор не закрыты, есть много актуальных вопросов развития сферы, внедрения изменений в законодательство уже сейчас, и государство над этим работает», — отметила Н. Сергиенко. По ее словам, в ситуации, в которой сейчас находится наше государство относительно сферы здравоохранения, речь о сомнениях и рисках относительно регистрации лекарственных средств не должна идти.

«Мы считаем, что появившиеся риски не должны усиливаться. Мы надеемся, что они не превратятся в негативную тенденцию относительно влияния на бизнес, и стандарты коммуникации между бизнесом и властью будут оставаться на высоком уровне», — прокомментировала Н. Сергиенко.

«Мы считаем, что одно из заданий любой страны — создание собственной сильной экономики», — продолжил президент Ассоциации производителей лекарств Украины Петр Багрий. По его словам, сегодня своими действиями на фармацевтическом рынке силовые структуры фактичес­ки ставят под угрозу возможность развития фармацевтического бизнеса, поскольку их действия приводят к серьезным рискам для инвесторов, возможности передачи новых технологий производства лекарств.

«Если есть ка­­кие-то претензии к лекарству, то есть процедуры, которым надо следовать, в том числе и силовым структурам, в первую очередь, поскольку они являются примером соблюдения законов Украины», — подчеркнул он.

Когда возникает ситуация, при которой силовые структуры ставят под сомнение государственную регистрацию препарата, все лекарственные средства оказываются в данной ситуации. «Мы считаем это системным риском», — продолжил В. Игнатов, добавив, что это дело всех участников рынка, ассоциаций донести эти риски обществу.

«В целом если у кого-то есть подозрения относительно каких-то нарушений, то в любом случае эти подозрения не могут перейти в доказанные факты силовыми методами. Для этого в нашей стране существуют более цивилизованные методы», — добавила Н. Сергиенко.

По мнению В. Игнатова, Украина 20 лет ожидает реформирования системы здравоохранения. «Наша страна последняя в Европе, не имеющая системы реимбурсации лекарственных средств», — акцентировал он. Основные расходы здравоохранения направлены на выплату заработной платы врачам и содержание помещений лечебных учреждений, освещение и т.д. При этом менее 10% средств расходуется на пациентов.

Отвечая на вопрос, какие шаги должно сделать руководство государства, чтобы решить сложившуюся на фармрынке проблему, В. Игнатов указал на необходимость прозрачности и разъяснений обществу и фармацевтической индустрии, что происходит на рынке, что стоит за последними действиями; налаживание сотрудничества между МЗ Украины и силовыми структурами, то есть должно быть четкое распределение обязанностей; публичность — результаты всех расследований должны быть обнародованы.

Исполнительный секретарь Ассоциации индийских фармацевтических производителей IPMA Георгий Лидвинский выразил обеспокоенность касательно планирования и правил ведения фармацевтического бизнеса. По его словам, последние события на фармрынке приводят к тому, что зарубежные производители могут задаться вопросом, стоит ли привозить в Украину новые лекарства, технологии, вкладывать инвестиции и открывать новые рабочие места. «Именно эта обеспокоенность сегодня нас объединяет, мы солидарны», — добавил Г. Лидвинский.

По его словам, ассоциация должна информировать головные офисы фармкомпаний относительно ситуации в Украине и изменениях, предусмотренных в законодательстве. Так, в начале июня было доложено, что МЗ Украины анонсировало упрощение регистрации лекарств, зарегистрированных в ЕС и других странах с развитой регуляторной системой. Уже через неделю становится известно о контрпродуктивной практике силовых органов, которая уничтожает эти намерения. «Мы растеряны и хотим, чтобы нам как зарубежным производителям ответили, как планировать деятельность, чем руководствоваться — намерениями Правительства или практикой правоохранительных органов», — отметил Г. Лидвинский.

С целью стабилизации ситуации на фармацевтическом рынке и подтверждения верховенства в Украине прозрачной и устойчивой правовой системы представители фармрынка обратились к властям с просьбой как можно скорее принять меры для недопущения действий, которые ставят под сомнение наличие в Украине стабильной системы обеспечения процедур по государственной регистрации лекарств, дискредитируют имидж всех участников фармацевтического рынка, и разрушают устои малейшего доверия международных партнеров к Украине как потенциальной инвестиционной платформе.

Екатерина Горбунова,
фото автора
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті