Учитывая то, что в последнее время подобные случаи зафиксированы на нескольких предприятиях отрасли, фармацевтическая индустрия выразила свою обеспокоенность этими событиями и отметила системный риск для всех участников фармацевтического рынка Украины, ведь подобный инцидент может полностью разрушить доверие представителей бизнеса к государственному механизму обеспечения правопорядка на всех уровнях.
Участники мероприятия поделились своим видением относительно подобных подходов государственных органов, которые ставят под сомнение существование в Украине независимой правовой системы государственной регистрации лекарственных средств в целом и подвергают всех участников фармацевтического рынка системному риску отмены любого решения о государственной регистрации препарата в Украине.
Исполнительный директор AIPM Ukraine Владимир Игнатов остановился на нескольких системных рисках для индустрии в свете последних событий, происходящих на рынке. В частности, по словам В. Игнатова, силовые структуры начали ставить под вопрос процесс государственной регистрации лекарств в Украине. «Ситуация, когда силовые структуры могут фактически инициировать процесс отмены такой регистрации, вызывают у участников рынка достаточно много вопросов», — отметил он.
Второй риск заключается в фискальном и силовом давлении на бизнес. «Это большое количество проверок, попытки изменения статуса предприятий, препаратов, увеличение налогообложения», — подчеркнул В. Игнатов, добавив, что его можно квалифицировать как избыточное и необоснованное. Для операторов фармрынка такая практика неприемлема, поскольку это максимально прозрачный рынок и все компании декларируют свою максимальную этичность.
Еще один важный аспект для фармрынка — защита прав интеллектуальной собственности и сохранение документации. Для компаний возникает неприятная ситуация, когда силовые органы начинают в офисах изымать документы. «В базовом сценарии работы есть законодательство, которое регулирует, каким образом компании обмениваются коммерческой и технической информацией с государством. Есть процедуры, обеспечивающие конфиденциальность», — отметил В. Игнатов.
Он обратил внимание на еще один риск — снижение инвестиционной привлекательности рынка. По словам эксперта, некоторые действия силовых структур также влияют на инвестиционный климат.
Наталья Сергиенко, исполнительный директор Комитета по вопросам здравоохранения ЕБА, отметила, что последние события, в первую очередь, касаются такого фактора, как доверие между бизнесом и властью. Ни для кого не секрет, что наша страна сейчас находится в трудном положении. Перед Украиной стоят серьезные задачи, в частности по реформированию системы здравоохранения. «Есть множество горячих точек, которые до сих пор не закрыты, есть много актуальных вопросов развития сферы, внедрения изменений в законодательство уже сейчас, и государство над этим работает», — отметила Н. Сергиенко. По ее словам, в ситуации, в которой сейчас находится наше государство относительно сферы здравоохранения, речь о сомнениях и рисках относительно регистрации лекарственных средств не должна идти.
«Мы считаем, что появившиеся риски не должны усиливаться. Мы надеемся, что они не превратятся в негативную тенденцию относительно влияния на бизнес, и стандарты коммуникации между бизнесом и властью будут оставаться на высоком уровне», — прокомментировала Н. Сергиенко.
«Мы считаем, что одно из заданий любой страны — создание собственной сильной экономики», — продолжил президент Ассоциации производителей лекарств Украины Петр Багрий. По его словам, сегодня своими действиями на фармацевтическом рынке силовые структуры фактически ставят под угрозу возможность развития фармацевтического бизнеса, поскольку их действия приводят к серьезным рискам для инвесторов, возможности передачи новых технологий производства лекарств.
«Если есть какие-то претензии к лекарству, то есть процедуры, которым надо следовать, в том числе и силовым структурам, в первую очередь, поскольку они являются примером соблюдения законов Украины», — подчеркнул он.
Когда возникает ситуация, при которой силовые структуры ставят под сомнение государственную регистрацию препарата, все лекарственные средства оказываются в данной ситуации. «Мы считаем это системным риском», — продолжил В. Игнатов, добавив, что это дело всех участников рынка, ассоциаций донести эти риски обществу.
«В целом если у кого-то есть подозрения относительно каких-то нарушений, то в любом случае эти подозрения не могут перейти в доказанные факты силовыми методами. Для этого в нашей стране существуют более цивилизованные методы», — добавила Н. Сергиенко.
По мнению В. Игнатова, Украина 20 лет ожидает реформирования системы здравоохранения. «Наша страна последняя в Европе, не имеющая системы реимбурсации лекарственных средств», — акцентировал он. Основные расходы здравоохранения направлены на выплату заработной платы врачам и содержание помещений лечебных учреждений, освещение и т.д. При этом менее 10% средств расходуется на пациентов.
Отвечая на вопрос, какие шаги должно сделать руководство государства, чтобы решить сложившуюся на фармрынке проблему, В. Игнатов указал на необходимость прозрачности и разъяснений обществу и фармацевтической индустрии, что происходит на рынке, что стоит за последними действиями; налаживание сотрудничества между МЗ Украины и силовыми структурами, то есть должно быть четкое распределение обязанностей; публичность — результаты всех расследований должны быть обнародованы.
Исполнительный секретарь Ассоциации индийских фармацевтических производителей IPMA Георгий Лидвинский выразил обеспокоенность касательно планирования и правил ведения фармацевтического бизнеса. По его словам, последние события на фармрынке приводят к тому, что зарубежные производители могут задаться вопросом, стоит ли привозить в Украину новые лекарства, технологии, вкладывать инвестиции и открывать новые рабочие места. «Именно эта обеспокоенность сегодня нас объединяет, мы солидарны», — добавил Г. Лидвинский.
По его словам, ассоциация должна информировать головные офисы фармкомпаний относительно ситуации в Украине и изменениях, предусмотренных в законодательстве. Так, в начале июня было доложено, что МЗ Украины анонсировало упрощение регистрации лекарств, зарегистрированных в ЕС и других странах с развитой регуляторной системой. Уже через неделю становится известно о контрпродуктивной практике силовых органов, которая уничтожает эти намерения. «Мы растеряны и хотим, чтобы нам как зарубежным производителям ответили, как планировать деятельность, чем руководствоваться — намерениями Правительства или практикой правоохранительных органов», — отметил Г. Лидвинский.
С целью стабилизации ситуации на фармацевтическом рынке и подтверждения верховенства в Украине прозрачной и устойчивой правовой системы представители фармрынка обратились к властям с просьбой как можно скорее принять меры для недопущения действий, которые ставят под сомнение наличие в Украине стабильной системы обеспечения процедур по государственной регистрации лекарств, дискредитируют имидж всех участников фармацевтического рынка, и разрушают устои малейшего доверия международных партнеров к Украине как потенциальной инвестиционной платформе.
фото автора
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим