Компании GlaxoSmithKline и Boehringer Ingelheim готовы предоставить добровольные лицензии странам Южной Африки

Африка к югу от Сахары остается регионом, который намного сильнее других пострадал вследствие эпидемии СПИДа. На 2003 г., по оценкам ВОЗ, в этом регионе 26,6 млн человек инфицированы ВИЧ (3,2 млн из них — в 2002 г). Около 2,3 млн человек умерли от СПИДа в 2003 г. На юге Африки проживает около 30% всех ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом, в то же время население этого региона составляет менее 2% мирового населения. Эти данные указывают на чрезвычайную важность профилактических и лечебных мероприятий в этом регионе.

Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и GlaxoSmithKline подписали соглашение с организациями по борьбе с ВИЧ/СПИДом, согласно которому они предоставят добровольные лицензии странам Южной Африки на производство и продажу своих антиретровирусных препаратов.

Действие соглашения распространяется как на государственный, так и на частный секторы; разрешен экспорт препаратов в другие страны Африки к югу от Сахары всеми компаниями, получившими лицензии.

Согласно соглашению, GlaxoSmithKline предоставит добровольные лицензии четырем компаниям региона, производящим генерики, включая компанию Aspen Pharmacare, уже владеющую лицензией. Другим владельцем лицензии возможно будет Thembalami Pharmaceuticals, совместное предприятие производящей генерики компании Adcock Ingram (Южная Африка) и индийской компании Ranbaxy Laboratories, занимающееся продажей антиретровирусных препаратов Ranbaxy Laboratories в странах Южной Африки.

Помимо Aspen Pharmacare, GlaxoSmithKline отказалась огласить названия компаний, которые получат лицензии. Еще одним возможным кандидатом может быть индийская компания Cipla.

В октябре 2001 г. GlaxoSmithKline предоставила добровольную лицензию компании Aspen Pharmacare на производство и продажу антиретровирусных препаратов: Эпивир (ламивудин), Ретровир (цидовудин) и Комбивир (цидовудин+ламивудин) для государственного сектора в странах Южной Африки.

Aspen Pharmacare ожидает одобрения от Комиссии по контролю качества лекарственных средств (Medicines Control Council) на производство антиретровирусных препаратов и планирует начать их выпуск как можно скорее.

Boehringer Ingelheim также предоставит лицензии Aspen Pharmacare и двум другим компаниям, выпускающим генерики, которые пока не называются, на производство и/или импортирование, продажу и дистрибуцию невирапина. До этого времени единственной компанией, обладавшей добровольной лицензией от Boehringer Ingelheim, была Aspen Pharmacare.

Соглашения с Boehringer Ingelheim и GlaxoSmithKline также позволят компаниям, владеющим лицензиями, импортировать препараты, производство которых в странах Южной Африки не представляется возможным.

Отчисления за использование лицензий не будут превышать 5% чистой прибыли от продаж препаратов. Ранее GlaxoSmithKline требовала отчислений в размере 30% от прибыли, а Boehringer Ingelheim — 15%.

Обзор новостей подготовлен
по материалам журнала «Scrip»,
www.who.int, www.reuters.com