БРОНХИПРЕТ® для лікування гострого та хронічного бронхіту

ФІТОНІРИНГ — МАЙБУТНЄ ФІТОТЕРАПІЇ

Рослини — найдавніша сировина для виготовлення ліків. Фітотерапія — наука про профілактику і лікування хвороб за допомогою лікарських рослин — набула за останні десятиріччя значного розвитку.

Одним із провідних світових виробників фітотерапевтичних препаратів є німецька фітонірингова компанія «Біонорика АГ», Німеччина*. Фітоніринг (від phyton — рослина і engineering — розробка, технологія) — новий напрямок фітотерапії, який передбачає отримання з рослин за допомогою найсучасніших наукових методів стандартизованих екстрактів, на основі яких за допомогою інноваційних технологій розробляють та створюють лікарські препарати. Понад 65 років компанія спеціалізується на розробленні методів дослідження, створенні та виробництві високоякісних і високоефективних фітопрепаратів. «Біонорика АГ» здійснює контроль за всіма процесами, необхідними для виготовлення препаратів із рослинної сировини. Відбувається ретельний відбір насінного матеріалу, його вирощування в належних екологічно чистих умовах для отримання оптимальної за хімічним складом сировини, що не містить шкідливих домішок (солей важких металів, пестицидів та ін.). Якість активних компонентів і готової продукції постійно перевіряється шляхом фармакологічних і клінічних досліджень. Спеціалісти компанії постійно працюють над тим, щоб оптимізувати комбінації активних компонентів, отримати високотехнологічні продукти, які були б набагато ефективнішими порівняно з рослинними лікарськими формами, виготовленими традиційними способами [2].

ФІТОТЕРАПІЯ ГОСТРОГО ТА ХРОНІЧНОГО БРОНХІТУ

Для лікування пацієнтів із захворюваннями органів дихання в народній медицині використовують багато рослин [3]. Пацієнтам із хронічним бронхітом з відходженням великої кількості мокротиння призначають первоцвіт весняний (ботанічна латинська назва — Primula veris; російська назва — первоцвет весенний). Крім того, застосовують плющ звичайний (ботанічна латинська назва Hedera helix; російська назва — плющ обыкновенный). Для лікування захворювань органів дихання, що супроводжуються кашлем, використовують чебрець звичайний (ботанічна латинська назва — Thymus vulgaris; російська назва — тимьян обыкновенный).

Препарати цих лікарських рослин є складовими комбінованого фітопрепарату БРОНХИПРЕТ^® (BRONCHIPRET^®) виробництва компанії «Біонорика АГ», Німеччина. БРОНХИПРЕТ^® (код якого згідно з класифікаційною системою АТС R05C A10) призначений для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем і утворенням мокротиння, в тому числі гострого та хронічного бронхіту, і випускається у трьох формах [1]:

• таблетки, вкриті плівковою оболонкою (блістер, № 20, № 50, № 100), до складу яких входять екстракт із трави чебрецю (Herba thymi) сухий (160 мг) та екстракт із коренів первоцвіту (Radix primulae) сухий (60 мг);

• краплі у флаконах по 50 та 100 мл, до яких входять екстракт із трави чебрецю (Herba thymi) рідкий (50 г/100 г) та настойка листя плюща (Hederae helicis) (15 г/100 г);

• сироп у флаконах по 50 та 100 мл, до якого входять екстракт із трави чебрецю (Herba thymi) рідкий (15 г/100 г) та настойка листя плюща (Hederae helicis) (1,5 г/100 г).

Виготовлення препарату БРОНХИПРЕТ^® у різних формах дозволяє оптимізувати його призначення пацієнтам різного віку [4].

ВИРОБНИЦТВО І ГАРАНТІЯ ЯКОСТІ ПРЕПАРАТУ БРОНХИПРЕТ^®

Запорукою ефективності та безпеки препарату БРОНХИПРЕТ^® є його висока фармакологічна якість. Стандартизований виробничий процес гарантує стабільні хімічні, фізичні, органолептичні властивості лікарських форм його компонентів. Технологія низькотемпературної вакуумної екстракції та відповідна рослинна сировина забезпечують отримання активних діючих речовин.

ОСНОВНІ ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ ПРЕПАРАТУ БРОНХИПРЕТ^®

Біологічно активні речовини складових препарату БРОНХИПРЕТ^®

Найбільш важливою складовою чебрецю є ефірна олія (1–2,5%), що як основний компонент містить 30–70% тимолу [4].

Листя плюща містить 2,5–6% тритерпенових сапонінів, які в цілому й визначають ефективність екстракту [4].

Корені первоцвіту містять 5–10% тритерпенових сапонінів, які вважаються основними діючими речовинами [4].

Фармакологічні властивості рослинних компонентів препарату БРОНХИПРЕТ^®

Фармакологічний профіль екстрактів, що входять до складу БРОНХИПРЕТУ, підтверджені результатами численних експериментальних досліджень [4].

Секретолітична дія

Значна секретолітична та відхаркувальна дія властива усім складовим препарату БРОНХИПРЕТ^®. Ефірна олія чебрецю виявляє секретолітичну, секретомоторну, бронхолітичну та відхаркувальну дію. Механізм відхаркувальної дії тритерпенових сапонінів, що містяться в листі плюща та коренях первоцвіту, зумовлений тим, що вони подразнюють слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, бронхів і шлунка, сприяючи посиленню секреторної функції бронхіальних залоз, розріджують мокротиння, що поліпшує його виділення з бронхів. Сапоніни також підвищують рухову активність миготливого епітелію бронхів і трахеї, полегшують евакуацію секрету із дихальних шляхів, посилюючи відхаркувальний ефект. Крім того, фізіологічно активні речовини коренів первоцвіту поліпшують регенерацію слизової оболонки, сприяють відновленню її фізіологічних функцій [3,4].

Бронхоспазмолітична дія

Здатність різних складових препарату БРОНХИПРЕТ^® розслаблювати гладкі м’язи бронхів та запобігати розвиткові бронхоспазму доведена результатами численних експериментальних досліджень. Спазмолітична дія екстракту чебрецю зумовлена флавоноїдами, препаратів плюща — сапонінами, органічними кислотами та, можливо, ефірною олією. Встановлено, що препарати з коренів первоцвіту виявляють виражений протикашльовий ефект [4,10].

Антибактеріальна та противірусна дія

За результатами експериментальних досліджень встановлено антибактеріальну та противірусну дію екстракту чебрецю, що пояснюють вмістом тимолу [4].

Екстракт сапонінів із листя плюща виявляє антибактеріальну дію. Екстракти з листя плюща — активні проти великої кількості дріжджів, грибків-дерматофітів, а також вірусів грипу. Крім того, встановлено протигельмінтні властивості сапонінів.

Екстракт із коренів первоцвіту виявляє фунгіцидну та фунгістатичну дію.

Протизапальна дія

За допомогою різних експериментальних моделей встановлено протизапальний ефект екстракту чебрецю (можливо, завдяки наявності тимолу), препаратів із листя плюща та коренів первоцвіту (завдяки наявності сапонінів, що здатні пригнічувати синтез простагландину), а також препарату БРОНХИПРЕТ^® в цілому [4].

Узагальнена порівняльна характеристика різних фармакологічних властивостей рослинних компонентів препарату БРОНХИПРЕТ^® наведена в таблиці.

Таблиця

Фармакологічні властивості рослинних компонентів препарату БРОНХИПРЕТ^® [4]

Токсикологія

У дослідженнях на тваринах токсичність препарату БРОНХИПРЕТ^® і його окремих рослинних компонентів була оцінена як незначна [4].

КЛІНІЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ і БЕЗПЕКА ПРЕПАРАТУ БРОНХИПРЕТ^®

Ефективність і безпека окремих компонентів препарату БРОНХИПРЕТ^® у пацієнтів із захворюваннями органів дихання, в тому числі з гострим та хронічним бронхітом, у дорослих та дітей підтверджена результатами численних клінічних досліджень [6, 8, 9, 11].

C. Ismail та співавтори (2003) [7] провели широкомасштабне багатоцентрове когортне дослідження? ефективності та безпеки застосування трьох різних форм препарату БРОНХИПРЕТ^® (у таблетках, краплях, сиропі) порівняно з муколітиками синтетичного походження — амброксолом і N-ацетилцистеїном (N-Acetylcystein) — у пацієнтів з гострим неускладненим бронхітом. Обговорюючи такий дизайн дослідження, автори відзначають, що ефективність амброксолу і N-ацетилцистеїну в лікуванні хворих на гострий неускладнений бронхіт і хронічний бронхіт доведена результатами численних рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень. Тому використання їх як препаратів порівняння цілком доцільне.

У дослідження були залучені 771 дослідницький центр Німеччини та понад 7000 пацієнтів. У цілому БРОНХИПРЕТ^® був призначений 1490 дітям (віком 12 років і молодших) та 3139 дорослим (віком понад 12 років). Дорослим препарат призначали переважно у формі таблеток чи крапель, дітям — сиропу. Терапію амброксолом і N-ацетилцистеїном було проведено відповідно 479 і 299 дітям та 590 і 1044 дорослим.

Критеріями включення пацієнтів у дослідження були наявність кашлю з мокротинням та виражене відчуття хворобливості, що потребувало лікування. Слід відзначити, що у дослідження включали також пацієнтів із загостренням хронічного бронхіту.

За необхідності чи за рішенням лікаря допускали одночасне застосування препарату БРОНХИПРЕТ^® і антибіотиків.

Для оцінки ефективності лікування використовували такі об’єктивні характеристики клінічного і функціонального стану хворих, як температура тіла та дані аускультації (за наявності або відсутності кашлю); пацієнти (у випадку дітей — батьки) оцінювали кашель (частота вдень/вночі, болісність, характер), мокротиння (кількість, в’язкість, характер) і загальний стан. Частоту кашлю вдень/вночі, його якість, кількість і в’язкість мокротиння та загальний стан пацієнта оцінювали за триступінчастою шкалою (без покращання, покращання, одужання). Також реєстрували повідомлення про побічну дію ліків (ПДЛ). Пацієнтів обстежували двічі — на початку та на 10-й день лікування.

За результатами дослідження було встановлено високу клінічну ефективність препарату БРОНХИПРЕТ^® для лікування пацієнтів (як дорослих, так і дітей) з гострим неускладненим бронхітом та загостренням хронічного бронхіту. За окремими характеристиками клінічного та функціонального стану хворих, загальними результатами та за оцінкою пацієнтів препарат має перевагу над синтетичними муколітичними засобами. В цілому під час застосування препарату БРОНХИПРЕТ^® повідомлень про ПДЛ було значно менше, ніж під час лікування препаратами порівняння. На підставі отриманих результатів дослідники дійшли висновку про більш сприятливе співвідношення користь/ризик під час застосування препарату БРОНХИПРЕТ^® порівняно з амброксолом і N-ацетилцистеїном. Крім того, переваги препарату БРОНХИПРЕТ^® підтверджують результати монотерапії та комбінованої терапії з антибіотиками.

Результати дослідження C. Ismail та співавторів (2003) [7] підтвердили дані проведеного раніше контрольованого багатоцентрового постмаркетингового обсерваційного дослідження, метою якого було визначення ефективності й безпеки препарату БРОНХИПРЕТ^® у формі таблеток порівняно з іншими муколітичними засобами (двома — синтетичного походження (N-ацетилцистеїн, амброксол) і п’ятьма — рослинного походження) для лікування пацієнтів з гострим бронхітом [5]. У дослідження були залучені 7783 пацієнти (дорослі та діти) з бронхітом. Призначення препаратів, а також критерії оцінки ефективності й безпеки лікування були подібні до тих, що використовували автори наведеного вище когортного дослідження. E. Ernst та співавтори (1997) встановили, що за клінічною ефективністю БРОНХИПРЕТ^® не поступається синтетичним секретолітичним засобам. Аналогічні результати були також отримані щодо ПДЛ. Автори дійшли висновку про те, що співвідношення користь/ризик свідчить про перевагу препарату БРОНХИПРЕТ^® порівняно з синтетичними муколітичними засобами в лікуванні пацієнтів з гострим бронхітом [5].

Наведені результати клінічного застосування препарату БРОНХИПРЕТ^® набувають особливого значення, оскільки обсерваційні дослідження дозволяють не лише підтвердити ефективність препарату, але й, що важливо, оцінити безпеку його застосування у великої кількості пацієнтів на практиці, причому як за оцінкою лікарів, так і пацієнтів.

ВИСНОВКИ

БРОНХИПРЕТ^® — комбінований препарат рослинного походження, призначений для лікування пацієнтів із захворюваннями верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються кашлем і утворенням мокротиння, в тому числі гострого та хронічного бронхіту.

Залежно від форми випуску препарат містить екстракти з трави чебрецю та коренів первоцвіту (таблетки) або екстракт із трави чебрецю та настойку листя плюща (краплі, сироп). Ефективність і безпека складових препарату БРОНХИПРЕТ^® доведена результатами численних експериментальних і клінічних досліджень.

Завдяки фармакологічним властивостям окремих рослинних компонентів препарат БРОНХИПРЕТ^®виявляє комплексну секретолітичну, бронхоспазмолітичну, протимікробну, противірусну та протизапальну дію.

За результатами сучасних широкомасштабних обсерваційних досліджень доведено високу клінічну ефективність і безпеку препарату БРОНХИПРЕТ^® в лікуванні хворих на гострий неускладнений бронхіт або із загостренням хронічного бронхіту (як дорослих, так і дітей). Ефективність препарату була подібною або перевищувала таку синтетичних муколітичних засобів, а співвідношення користь/ризик було більш сприятливим у разі застосування препарату БРОНХИПРЕТ^®.

Запорукою ефективності й безпеки препарату БРОНХИПРЕТ^® є його висока фармакологічна якість, яка забезпечується впровадженням принципів фітонірингу — сучасного напрямку клінічної фітотерапії.

Наявність різних форм (таблетки, краплі, сироп) препарату БРОНХИПРЕТ^® дозволяє оптимізувати його застосування хворими різного віку. o

За додатковою інформацією
звертайтесь у представництво
компанії «Біонорика АГ», Німеччина, в Україні
Адреса представництва:

01033, Київ, вул. Еспланадна, 34/2, офіс 4
Тел.: (044) 220-08-51, 451-83-08

Факс: (044) 451-83-09
E-mail: [email protected]

Інформація компанії «Біонорика АГ», Німеччина*

* Про фітонірингову компанію «Біонорика АГ» та її продукти див. «Укр. мед. часопис», 1999, 6(14): 92–97; 2001, 2(22): 38–39; 6(26): 82–87; 2002, 4(30): 74–80; 2003, 2(34):97–106, а також «Еженедельник АПТЕКА», 2002, 41(362): 4–5.